Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Стандартизация и сертификация органических продуктов. Учебное пособие
.pdf
оценки готовности предприятия к серийному выпуску продукции
данного типа;
– типовые испытания проводят с целью оценки эффективности
и целесообразности вносимых изменений в конструкцию, рецептуру
или технологический процесс.
Основным рабочим документом для проведения испытаний является программа испытаний, в которой устанавливается:
– объект испытания;
– цели и задачи испытаний;
– виды и последовательность проверяемых параметров;
– методы испытаний;
– нормативные документы на методы испытаний;
– требования техники безопасности.
Результаты испытаний записываются в протокол, содержащий
выводы о соответствии продукции требованиям НД и стабильности
технологического процесса. Протокол утверждает предприятие, проводившее испытание.
1.1.9. Дефекты продукции
Каждое отдельное несоответствие продукции установленным
требованиям является дефектом. Классификация дефектов предусматривает их подразделение по трем основным признакам.
1. По возможности выявления различают дефекты:
– явный дефект, для выявления которого предусмотрены соответствующие правила, методы и средства в действующей НД. Многие
явные дефекты относятся к внешним, так как они выявляются при визуальном контроле;
– скрытый дефект, для выявления которого не предусмотрены
соответствующие правила, методы и средства в НД. Эти дефекты обнаруживаются при эксплуатации.
2. По возможности устранения различают:
– устранимые;
– неустранимые дефекты.
3. По степени влияния на качество различают дефекты:
– критический – его наличие исключает возможность использования изделия по назначению;
– значительный – существенно влияет на использование продукции по назначению и на ее долговечность;
21
– малозначительный – существенно не влияет на использова-
ние продукции по назначению и на ее долговечность.
Градация продукции по качеству. Результатом контроля качества продукции является выявление годной продукции и брака. Годная
продукция – это продукция, удовлетворяющая всем установленным
требованиям. Она допускается к приемке, т.к. она или не имеет дефектов, или имеет допускаемые стандартом дефекты. Градация (деление)
продукции на годную и брак универсальна, т.к. относится к любой
продукции. Градация по непродовольственным товарам иная:
– по сортам, исходя из уровня производственного исполнения;
– по группам сложности;
– по группам качества ( например, туалетные мыла – исходя из
рецептуры) ;
– по маркам (цементы – исходя из прочностных свойств).
1.1.10. Организация контроля качества продукции
В системе органов, осуществляющих контроль качества продукции, следует выделить следующие уровни:
– уровень предприятия – внутрипроизводственный контроль,
– уровень министерства (ведомства) – ведомственный контроль,
– уровень специализированных государственных органов
управления (вневедомостный контроль).
Внутрипроизводственный контроль осуществляет отдел технического контроля (ОТК.), главной задачей которого является
предотвращение выпуска предприятием продукции, не соответствующей требованиям либо НД (стандартов и ТУ), либо утвержденным образцам-эталонам, либо условиям договора поставки, проектноконструкторской и технологической документации. Вместе с тем
ОТК осуществляет:
– входной контроль поступающих на предприятие сырья, материалов и т.д.;
– операционный контроль;
– приемочный контроль готовой продукции;
– ведет учет претензий (рекламаций) на качество поставляемой
продукции. Реализации на предприятии подлежит только продукция
принятая ОТК. На продукцию должен быть оформлены сертификат,
22
паспорт и другие документы, которые удостоверяют ее соответствие
установленным требованиям.
Ведомственный контроль включает в себя контроль качества
продукции и деятельности предприятий в области контроля качества. Контроль осуществляют инспекции по качеству и службы стандартизации соответствующих ведомств.
Государственный (вневедомственный) контроль осуществляют
три группы органов контроля:
1. Национальный орган по стандартизации и метрологии,
контролирующий все виды продукции и все ее нормированные
показатели.
2. Органы, контролирующие специфические группы продукции
– товары народного потребления, экспортные товары, лекарственные
средства и изделия медицинской техники (Госинспекция по торговле,
качеству товаров и защите прав потребителей, Госинспекция по качеству экспортных товаров, Госинспекция по контролю за качеством лекарственных средств).
3. Органы, осуществляющие контроль продукции с точки зрения обеспечения безопасности и охраны здоровья населения (службы
санитарного и ветеринарного надзора, Госавтоинспекция и др.).
1.2. Сертификация
В настоящее время сертификация продукции стала обязатель-
ной процедурой. Она рассматривается как официальное подтверждение качества и определяет конкурентоспособность продукции, то есть
развитие производства, его рентабельность и эффективность. Термин
сертификация впервые сформулирован в 1982г. специальным комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО).
Согласно общепринятой международной терминологии сер-
тификация – это процедура подтверждения соответствия результата
производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям.
Под «третьей стороной» в процедуре сертификации подразуме-
вается независимая, компетентная организация, осуществляющая
оценку качества продукции. Первой стороной принято считать изготовителя, продавца продукции, второй – покупателя, потребителя.
23
До 1 июля 2003 г. ключевым нормативным документом Рос-
сийской Федерации в области подтверждения соответствия являлся
Закон «О сертификации продукции и услуг». В 2002 году был принят
Федеральный закон №184 -ФЗ «О техническом регулировании», который начал действовать с 1 июля 2003 года. В связи с этим Закон о сертификации был упразднен и все положения по сертификации вошли в
Закон о техническом регулировании.
Согласно этому закону подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям
договоров.
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров
Выделяют следующие цели сертификации:
1. Создание условий для деятельности предприятий на едином
товарном рынке РФ, а также для участия в международной торговле
2. Содействие потребителям в компетентном выборе продук-
ции, работ, услуг;
3. Защита потребителей от недобросовестности изготовителя,
продавца, исполнителя;
4. Контроль безопасности продукции для жизни, здоровья,
имущества человека и окружающей среды;
5. Подтверждение показателей качества продукции, заявленной
изготовителем.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе прин-
ципов:
‒ доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
‒ недопустимости применения обязательного подтверждения
соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
‒ установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в
соответствующем техническом регламенте;
‒ уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
24
‒ недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе
добровольной сертификации;
‒ защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения
коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
‒ недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
1.2.1 Формы подтверждения соответствия
Форма подтверждения соответствия – определенный поря-
док документального удостоверения соответствия продукции или
иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания
услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов
или условиям договоров.
Подтверждение соответствия на территории РФ может носить
добровольный или обязательный характер (рис.1).
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в
формах:
- обязательной сертификации;
- принятия декларации о соответствии (или – декларирование
соответствия);
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в
форме добровольной сертификации.
Обязательная сертификация проводится для продукции, связанной с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан. Законодательно закрепленные требования
к этой продукции должны выполняться всеми производителями на
внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию РФ. Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными в
установленном порядке в рамках существующих систем обязательной
сертификации. Номенклатура продукции, подлежащей обязательной
сертификации в РФ определяется законодательными актами РФ.
25
Рис. 1.1. Формы подтверждения соответствия
Обязательное подтверждение соответствия завершается выдачей сертификата соответствия или декларации о соответствии.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий со-
ответствие продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий со-
ответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Декларирование соответствия осуществляется по следующим
схемам:
1. Принятие декларации о соответствии на основании только
собственных доказательств.
2. Принятие декларации о соответствии на основании соб-
ственных доказательств, полученных с участием органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (т.е. третьей
стороны).
В первой схеме декларирования соответствия, когда декларация о соответствии принимается на основании собственных доказательств, заявитель сам формирует доказательственные материалы о
соответствии. Состав этих материалов, в который могут входить техническая документация, результаты испытаний и иные документы,
определяется техническим регламентом.
Во второй схеме принятия декларации о соответствии доказательственные материалы, сформированные заявителем, должны быть
дополнены доказательствами, полученными с участием третьей стороны – органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра)
или одной из этих организаций. Этими доказательствами являются
26
протоколы испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), и сертификат системы качества. Как и в
первой схеме, состав доказательственных материалов определяется
техническим регламентом. Данная схема является промежуточной
между первой схемой декларирования соответствия и обязательной
сертификацией. Она может применяться тогда, когда допускается, что
соответствие части параметров, характеризующих безопасность, может подтверждаться собственными доказательствами заявителя, а
остальные должны контролироваться аккредитованной испытательной
лабораторией (центром).
Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с
сертификатом соответствия и является основанием для маркирования
продукции знаком соответствия.
Суть подтверждения соответствия состоит не столько в гармонизации терминологии в области сертификации, сколько в переходе на
более гибкие формы оценки соответствия, в переходе от сертификации
как единственной формы оценки соответствия к разнообразным формам, включая подтверждение соответствия через декларирование соответствия.
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (продавцов или изготовителей) для продукции, которая не подлежит обязательной сертификации, для подтверждения их соответствия требованиям нормативной документации. Добровольная сертификация осуществляется органами по сертификации, входящими в систему добровольной сертификации. Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования безопасности. Она ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей как надежность, эстетичность, экономичность, эргономичность и т.д. При этом
добровольная сертификация не подменяет обязательную и отрицательные результаты не являются основанием для запрета этой продукции.
Необходимость добровольной сертификации объясняется тем, что обязательная сертификация осуществляется, как правило, по критериям
безопасности продукции, тогда как потребителя интересуют ряд других показателей качества, а также гарантии соответствия продукции
данным, заявленным в рекламе или сопроводительной документации.
По проведенным испытаниям выдается сертификат соответствия в системе добровольной сертификации.
27
1.2.2. Система сертификации
В Законе «О техническом регулировании» указано, что система сертификации – это совокупность участников сертификации, осу-
ществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Проведение сертификации возможно только в рамках системы
сертификации, которая должна быть признана всеми ее участниками и
зарегистрирована в установленном порядке. В РФ регистрацию системы сертификации осуществляет Росстандарт, являющийся национальным органом по сертификации. В его задачу входит проверка соответствия правил самостоятельных систем сертификации российскому законодательству и нормативным документам, а также ведение реестра
зарегистрированных систем
К участникам сертификации относятся государственные органы, организации, являющиеся создателями системы сертификации, а
также испытательные лаборатории (центры), центральный орган системы сертификации, изготовители продукции, научно-методические
центры и др.
В настоящее время существуют две самостоятельные системы
сертификации:
‒ система обязательной сертификации;
‒ система добровольной сертификации.
Основной целью системы обязательной сертификации является защита потребителей от приобретения продукции, опасной для
жизни, здоровья, имущества человека и окружающей среды. В 2011
году в РФ действовало 19 систем обязательной сертификации. Например, в систему обязательной сертификации входят:
‒ система сертификации ГОСТ Р;
‒ система сертификации на воздушном транспорте РФ;
‒ системы сертификации безопасности взрывоопасных производств;
- система сертификации продукции и услуг в области пожарной
безопасности и т.д.
В рамках системы регулируется состав, количество и расположение органов по сертификации, испытательных центров и лабораторий, устанавливаются правила и процедуры проведения сертификации
в этих системах, признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и выполнения иных функций по организации, информационному
28
обеспечению и контролю за деятельностью в своих системах. У каждой системы может быть зарегистрирован свой знак соответствия.
Из обязательных систем сертификации наиболее широко распространена система сертификации ГОСТ Р. В эту систему входят порядка 40 систем сертификации однородной продукции и услуг, около
900 аккредитованных органов по сертификации и около 2000 испытательных лабораторий.
Система добровольной сертификации. В настоящее время дей-
ствует более 750 систем добровольной сертификации, распространяющихся главным образом на потребительские свойства различных видов продукции, работ и услуг. Имеются системы добровольной сертификации продукции, подтверждающие одно или несколько ее функциональных свойств, есть комплексные системы, объединяющие несколько видов продукции общего конечного применения.
Примерами систем добровольной сертификации могут быть:
– система сертификации экологического агропроизводства
(ЭкоНива), разработанная АОЗТ «ЭкоНива»;
– система добровольной сертификации информационных услуг
по вопросам обеспечения единства измерений при обращении на рынке лабораторного оборудования и средств контроля, разработанная
научно-исследовательским институтом метрологии (ФГУП «УНИИМ») и др.
1.2.3. Структура системы сертификации
Структура системы сертификации Российской Федерации и её
организационные принципы определены Федеральным законом РФ
№184-ФЗ "О техническом регулировании". В соответствии с этим документом система сертификации имеет структуру, в которой можно
выделить пять уровней организаций, осуществляющих работы по сертификации:
Первый уровень составляет национальный орган. В качестве
национального органа по сертификации в Российской Федерации
определено в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование РФ, с 2010г. ‒
Росстандарт).
Второй уровень составляет центральный орган системы
(ЦОС) ‒ управления Росстандарта России по отраслям.
Третий уровень – органы по сертификации продукции (ОС).
29
Четвертый уровень – испытательные лаборатории (ИЛ).
Пятый уровень – изготовители (продавцы, исполнители).
Национальный орган ‒ Росстандарт осуществляет свою дея-
тельность как национальный орган по сертификации на основе прав,
обязанностей и ответственности в соответствии с действующем законодательством РФ. Основными его функциями являются: формирование и реализация государственной политики в области сертификации,
установление общих правил и рекомендаций по проведению сертификации на территории РФ, проведение государственной регистрации
систем сертификации и знаков соответствия, опубликование официальной информации о проведении сертификации.
Основным организующим элементом в системе сертификации
является Центральный орган системы (ЦОС), который осуществляет
руководство системой, координацию деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Центральный орган по сертификации выполняет следующие
функции:
‒ организует разработку систем сертификации однородной
продукции и осуществляет руководство, организацию и координацию
работ по сертификации однородной продукции;
‒ устанавливает правила сертификации системы в соответствии
с законодательством и требованиями системы ГОСТ Р;
‒ разрабатывает предложения по номенклатуре продукции,
подлежащей сертификации в системе;
‒ ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных ( аннулированных) сертификатов соответствия, обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы;
‒ рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий и т.д.
Орган по сертификации продукции – аккредитованный орган
по сертификации, проводит сертификацию соответствия. Создается на
базе организаций, имеющих статус юридического лица и является третьей стороной, то есть независимой стороной.
К основным функциям относятся:
‒ прием и рассмотрение заявок на сертификацию, а также
апелляций, подготовка решения по ним и взаимодействие с заявителем;
30
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]