Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Стандартизация и сертификация органических продуктов. Учебное пособие
.pdf
секретариат технического комитета (ТК). В заявке приводят обоснование технической, экономической целесообразности его разработки,
информацию о его связи с техническим регламентом и международным стандартом, об ориентировочной стоимости, о заказчике и исполнителе. Программу разработки национальных стандартов разрабатывает и утверждает национальный орган РФ – Федеральное агентство по
техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), после чего
размещают на официальном сайте в сети Интернет.
Разработчиком национального стандарта может быть любое
лицо: юридическое или физическое, компетентность которого в отношении разработки данного стандарта определяет заказчик. Заказчиком
разработки стандарта может быть национальный орган РФ по стандартизации, федеральный орган исполнительной власти по техническому
регулированию, юридическое или физическое лицо, заинтересованное
в его разработке;
– разработка первой редакции проекта стандарта и ее пуб-
личное обсуждение. Разработчик готовит первую редакцию проекта
стандарта и пояснительную записку к ней, руководствуясь положениями ГОСТ Р 1.0 и рекомендациями ГОСТ 1.5 (общие требования к содержанию межгосударственных стандартов). При разработке стан-
дартов разработчик использует и учитывает:
1. требования технических регламентов. В первую очередь
должны разрабатываться стандарты, обеспечивающие безопасность
жизни и здоровья населения, охраны окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость продукции;
2. информацию о современных достижениях отечественной,
зарубежной науки, техники, технологии и современные методы стандартизации;
3. международные, региональные стандарты.
Указываются в стандартах требования к основным свойствам
объекта, в которые могут быть объективно проверены. Стандарты
должны быть изложены четко и ясно для обеспечения однозначности
понимания их требований.
В пояснительной записке указывают:
1. основание целесообразности разработки стандарта и описа-
ние ожидаемой эффективности;
2. краткую характеристику объекта стандартизации;
3. сведения о соответствии проекта стандарта ТР, международ-
ному стандарту;
11
4. информацию о публикации уведомления о разработке стан-
дарта и его размещении на официальном сайте в сети Интернет;
5. сведения о разработчике стандарта.
Пояснительную записку подписывает руководитель разработки
стандарта. Разработка завершается подготовкой уведомления о разработки проекта и направлением его в национальный орган РФ по стандартизации. Разработчик дорабатывает проект стандарта с учетом поступивших замечаний от заинтересованных лиц и проводит публичное
обсуждение проекта. Уведомление о завершении публичного обсуждения также направляется в «Росстандарт», а проект стандарта и перечень замечаний размещается в сети Интернет;
– разработка окончательной редакции проекта стандарта и
ее экспертиза (научно-техническая, правовая, патентная, терминоло-
гическая и метрологическая). Разработчик готовит окончательную редакцию проекта на основе результатов публичного обсуждения, доработанного проекта и сопроводительные документы. Этот комплект
направляется в секретариат ТК, где они рассматриваются и подвергаются экспертизе. При положительном решении проект утверждается и
направляется в Росстандарт, при отрицательном – отклоняется;
– подготовка проекта стандарта к утверждению, утверждение стандарта, его регистрация, опубликование и введение в действие.
Национальный орган по стандартизации рассматривает и оценивает
представленные документы, принимает решение об утверждении. Срок
действия стандарта не ограничивают;
Стандарт считается внедренным на предприятии, если установленные им нормы, требования и правила отражены в действующей
технологической документации, а выпускаемая продукция полностью
соответствует требованиям стандарта.
Порядок разработки, обсуждения и утверждения технического
регламента аналогичен порядку утверждения стандарта, с той лишь
разницей, что ТР подлежит утверждению Государственной Думой, а не
национальным органом по сертификации.
Порядок разработки, принятия, введения в действие и применения отечественных и международных классификаторов устанавливается правительством РФ.
С принятием Федерального закона "О техническом регулиро-
вании", принята новая концепция развития стандартизации. Современная концепция определила, что государственные стандарты из
12
инструмента государственного управления трансформировались в
национальные стандарты, добровольные для применения, но признанные обществом.
1.1.2. Госнадзор за внедрением и соблюдением технических
регламентов и стандартов, относящихся к объекту
технического регулирования.
Государственный надзор за ТР, стандартами и средствами измерений осуществляется в целях обеспечения безопасности жизни и
здоровья людей, охраны окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости продукции, повышения ее качества и конкурентоспособности.
Госнадзор - это выборочный контроль с целью предупреждения
и пресечения нарушений обязательных требований ТР, стандартов.
Для осуществления государственного контроля и надзора создаются территориальные органы Агентства и подведомственные организации (ФГУ) – это государственные органы с правами исполнительной власти; тесно взаимодействуют с местными органами власти и
администрации.
Главная задача ФГУ – проведение в стране единой политики
Федерального агентства РФ в области стандартизации, контроль за
выпуском и реализацией продукции высокого качества.
Основные функции федерального органа:
– проверка внедрения и соблюдения стандартов;
– контроль за соблюдением правил экспертизы качества продукции;
– сертификация продукции, услуг, производства;
– контроль за соблюдением метрологических правил и норм,
состоянием средств измерений;
– испытания, поверка и аттестация методик выполнения измерений;
– внесение предложений о пересмотре, отмене или ограничении срока действия стандартов.
Объектами государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов выступают продукция или
продукция и связанные с требованиями к продукции процессы проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утили-
13
зации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов. Работы и услуги государственному
контролю (надзору) не подлежат. В отношении продукции государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических
регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения
продукции.
За нарушение требований ТР изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность в соответствии с законодательством РФ.
Поскольку главным приоритетом системы технического регулирования является безопасность, то ее обеспечение — главная цель
контроля. Другой целью – является выявление фальсифицированной
продукции, товаров с неправильной маркировкой с целью «предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей». Для достижения этой цели устанавливается специальная система информирования о появлении на рынке продукции, не соответствующей требованиям ТР.
1.1.3. Оценка качества продукции
Существуют три понятия качества продукции:
1. Свойство продукции - объективная особенность продукции,
которая проявляется при ее создании, эксплуатации или потреблении.
Свойства продукции условно делятся на простые и сложные, которые
обычно включают следующие свойства:
– функциональные свойства – способность выполнять основ-
ные функции в заданных условиях.
– надежность – способность выполнять свои функции с заданной эффективностью в заданном интервале времени.
– эргономические – согласованность конструкций изделия с
особенностями человеческого организма с целью обеспечения удобства пользования.
– безопасность эксплуатации – электро-, пожаробезопасность,
отсутствие выделения из товара вредных для здоровья веществ.
– экологические – отсутствие вредного воздействие на окружающую среду.
– экономические – экономичность в расходе сырья, экономичность машин и приборов в расходе топлива, энергии и т.д.
14
2. Качество продукции – совокупность свойств продукции,
обуславливающих ее пригодность и способность удовлетворять потребности в соответствии с ее назначением. Свойства продукции могут
быть охарактеризованы качественно и количественно. Качественные
характеристики – это цвет, форма изделия. К количественным характеристикам относятся показатели качества.
3. Показатели качества – количественная характеристика од-
ного или нескольких свойств продукции, входящих в ее качество. Показатель качества количественно характеризует пригодность продукции для потребителя.
1.1.4. Управление качеством продукции
Управление качеством продукции (УКП) – это действия, осуществляемые при создании и эксплуатации продукции в целях установления, обеспечения и поддержания необходимого уровня качества.
Необходимый уровень качества устанавливается на этапе проектирования продукции, обеспечивается на стадии производства, поддерживается на стадиях обращения, эксплуатации или потребления.
При формировании и обеспечении качества продукции оперируют ключевым понятием «жизненный цикл продукции» (ЖЦП) - это
совокупность взаимосвязанных процессов создания и последовательного изменения состояния продукции от формирования исходных требований к ней до окончания ее эксплуатации или потребления.
Стадии жизненного цикла продукции:
– исследование и разработка (проектирование) продукции;
– изготовление продукции;
– обращение и реализация продукции;
– эксплуатация или потребление продукции.
Исследование и разработка продукции. На этой стадии проводятся работы по формированию перспективных требований к качеству
новой продукции. На этапе исследования проводятся прикладные
научно-исследовательские работы (НИР) с целью получения исходных
данных для технического задания на разработку продукции. Этап НИР
предусматривает разработку продукции - процесс создания образцов и
технической документации, необходимых для организации промышленного производства. Общая схема разработки продукции включает в
себя: разработку технического задания; разработку технической и
нормативной документации; изготовление и испытание образцов про-
15
дукции; приемку результатов разработки. В разработке продукции
участвуют:
– заказчик – министерство, ведомство или предприятие, по договору с которым производится разработка продукции;
– разработчик продукции – организация или предприятие, которое разрабатывает техническую документацию в соответствии с требованиями заказчика в установленные сроки;
– изготовитель продукции – предприятие, осуществляющее
освоение производства и выпуск продукции. В их функции входят отладка технологического процесса, своевременное освоение новой продукции в планируемых объемах, контроль качества выпускаемой продукции;
– потребитель продукции – организация или предприятие, использующие данную продукцию по назначению. Он обеспечивает
применение продукции с наиболее полным использованием технических возможностей, хранение и техническое обслуживание.
Изготовление продукции. Эта стадия состоит из трех этапов:
-постановка на производство;
- установившееся производство;
- снятие с производства.
Постановка на производство включает подготовку производства, то есть подготовку и обеспечение технологического процесса изготовления продукции, и освоение. При освоении происходит отработка и проверка подготовленного технологического процесса, овладение
практическими приемами изготовления продукции со стабильными
значениями показателей и в заданном объеме. Для подтверждения готовности производства к серийному выпуску продукции изготовитель
проводит квалификационные испытания. При положительных результатах испытаний освоение производства считается законченным, а изготовляемая продукция может поставляться заказчику (потребителю).
Установившееся производство – производство изделий по
окончательно отработанной конструкторской и технологической документации.
Снятие продукции с производства – совокупность мероприятий
по прекращению промышленного производства продукции. Снятие с
производства продукция подлежит в случае:
– несоответствия современным требованиям;
– освоение аналогичной по назначению продукции, имеющей
более высокие показатели;
16
– сокращение номенклатуры данного вида продукции;
– выявление при эксплуатации или потреблении свойств, отрицательно сказывающихся на здоровье людей и состояние окружающей
среды;
– отсутствие в течение установленного времени заказа на поставку продукции или покупательского спроса.
Обращение и реализация продукции. Обращение продукции –
часть жизненного цикла продукции: от отгрузки ее предприятием –
изготовителем до получения потребителем. При обращении должно
быть обеспечено максимальное сохранение объема и качества продукции в период транспортирования, хранения и подготовки к продаже
(реализации). Транспортирование – перемещение продукции в заданном состоянии с применением транспортных и грузоподъемных
средств, начинающееся с погрузки и заканчивающееся разгрузкой на
месте назначения. Хранение – содержание продукции в местах ее размещения в соответствии с установленными правилами, предусматривающими обеспечение ее сохранности до использования в течение заданного срока. К реализации относятся отгрузка продукции предприятиям и розничная продажа. Субъектами управления качеством продукции на данной стадии являются предприятия торговли, предприятия
промышленности и транспортные организации.
Эксплуатация и (или) потребление продукции. Стадия эксплуатации – стадия жизненного цикла продукции, на которой реализуется,
поддерживается и восстанавливается ее качество. Эксплуатация изделия включает использование по назначению, транспортирование, хранение, техническое обслуживание и ремонт. На данной стадии управление качеством осуществляет потребитель. Правила эксплуатации
изложены в руководствах по эксплуатации, инструкциях.
1.1.5. Оценка уровня качества продукции
Уровень качества продукции – это относительная характеристика, основанная на сравнении значений показателей качества оцениваемой продукции с базовыми значениями соответствующих показателей.
Технический уровень – совокупность наиболее существенных
свойств, определяющих ее качество и характеризующих научнотехнические достижения в развитии данного вида продукции. Оценка
технического уровня заключается в установлении соответствия про-
17
дукции мировому, региональному, национальному уровням. Соответствие устанавливается на сопоставлении значений показателей продукции и базовых образцов. Под базовыми образцами понимают образцы продукции, представляющие передовые научно - технические
достижения и выделяемые из группы аналогов оцениваемой продукции. Результаты оценки (превосходит, соответствует или уступает мировому уровню) используют при разработке новой продукции.
Этапы оценки технического уровня:
– определение номенклатуры показателей качества, необходимых для оценки;
– формирование группы аналогов и установление значений их
показателей;
– выделение базовых образцов из группы аналогов;
– сопоставление оцениваемого образца с базовыми и подготовка заключения о результатах оценки.
При определении номенклатуры показателей, необходимых
для оценки уровня качества продукции, учитывается тот факт, что номенклатура должна обеспечивать сопоставимость образцов продукции
одного назначения и области применения. Номенклатура включает
классификационные и оценочные показатели. Классификационные
показатели характеризуют назначение и область применения данного
вида продукции. Для последующего сопоставления образцов они не
используются, так как не характеризуют качество продукции. Оценочные показатели применяются непосредственно для сопоставления оцениваемого образца с базовыми. Они характеризуют потребительские и
функциональные свойства продукции, надежность, безопасность, экономичность, экологические свойства.
Формирование группы аналогов и установление значений их показателей. Все включаемые в группу аналоги и оцениваемая продук-
ция должны иметь одинаковые значения классификационных показателей. В группу аналогов входят:
– при оценке разрабатываемой продукции - перспективные и
экспериментальные образцы, поступление которых на мировой рынок
прогнозируется на период выпуска оцениваемой продукции;
– при оценке выпускаемой продукции - образцы, реализуемые
на мировом рынке, значения показателей которых устанавливаются по
документации и по результатам испытаний.
Выделение базовых образцов из группы аналогов происходит на
основе метода попарного последовательного сопоставления всех ана-
18
логов по значениям оценочных показателей. В результате остаются
базовые аналоги, каждый из которых не уступает ни одному из остальных по совокупности оценочных показателей.
Сопоставление оцениваемого образца с базовыми происходит в
2 этапа:
1 этап – проверяют соответствие продукции и значений ее показателей международным и национальным стандартам, ТУ и другим
действующим нормативным документам (НД) на продукцию;
2 этап – сопоставляют оцениваемую продукцию с каждым базовым образцом на основе метода попарного сопоставления.
В заключение данного этапа подготавливают предложения для
принятия решения по разработке, постановке на производство и совершенствованию продукции.
1.1.6. Контроль качества продукции
Контроль качества продукции – это проверка соответствия
объекта установленным требованиям. Контроль качества продукции –
это контроль количественных и (или) качественных характеристик
свойств продукции, включающий в себя две стадии:
1. получение информации о фактическом состоянии продукции
(ее количественных и качественных признаках);
2. сопоставление полученной информации с заранее установ-
ленными техническими требованиями.
Если обнаруживается несоответствие фактических данных техническим требованиям, то осуществляют воздействие на объект контроля с целью устранения выявленного отклонения.
1.1.7. Классификация видов контроля качества продукции
Контроль качества продукции можно классифицировать по ряду признаков:
По этапам процесса производства различают:
– входной контроль - контроль продукции, поступившей к потребителю;
– оперативный контроль - контроль во время выполнения или
после завершения технологической операции;
– приемочный контроль - контроль готовой продукции, по результатам которого принимают решение о ее пригодности к поставке;
19
– инспекционный контроль - контроль продукции, который
осуществляют Госнадзор.
По полноте охвата контролем продукции во времени различа-
ют:
– летучий контроль качества;
– непрерывный контроль качества;
– периодический контроль качества.
По объему:
– сплошной - контроль каждой единицы продукции в партии;
– выборочный - контроль определенной части партии продукции.
По применению средств контроля качества продукции суще-
ствует:
– измерительный – контроль с применением средств измерения;
– регистрационный, при котором осуществляется регистрация
значений контролируемых параметров продукции;
– органолептический – контроль, при котором первичная информация воспринимается органами чувств;
По влиянию на объект различают:
– разрушающий контроль качества;
– неразрушающий контроль качества.
По стадии создания и существования продукции различают:
– производственный контроль;
– эксплуатационный контроль.
1.1.8. Контрольные испытания готовой продукции
Контрольные испытания предусматривают экспериментальное
определение количественных и качественных характеристик продукции. В зависимости от цели различают:
– приемосдаточные испытания, которые проводят при приемочном контроле. Проводит их изготовитель продукции;
– периодические испытания, которые проводят с целью контроля стабильности качества продукции и возможности продолжения
ее выпуска;
– квалификационные испытания – испытания установочной
серии или первой промышленной партии, проводимые с целью
20
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]