Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрологическое обеспечение производства. Учебно-методическое пособие
.pdf
соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
критерии аккредитации − совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации;
область аккредитации − сфера деятельности юридического лица или
индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано
заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур;
экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений − совокупность мероприятий по анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на
соответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной
группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в
ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации и по результатам проведения которых оформляется экспертное заключение.
Функции национального органа по аккредитации возложены на Фе-
деральную службу по аккредитации (Росаккредитация).
Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:
1) осуществление полномочий по аккредитации национальным орга-
ном по аккредитации;
2) компетентность национального органа по аккредитации;
3) независимость национального органа по аккредитации;
4) беспристрастность;
5) добровольность;
6) открытость и доступность правил аккредитации;
7) недопустимость совмещения национальным органом по аккредитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений;
8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;
111
9) обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную,
коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких
сведений только в целях, для которых они предоставлены;
10) недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;
11) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации на отдельных территориях и для определенных субъектов хозяйственной деятельности.
Для аккредитации заявитель представляет в национальный орган по
аккредитации заявление об аккредитации, которое подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
К заявлению об аккредитации прилагаются копии документов (в том
числе в электронной форме), подтверждающих соответствие заявителя
критериям аккредитации.
Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится в форме документарной оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности.
В ходе документарной оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации осуществляется экспертиза представленных заявителем
документов и сведений.
Выездная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации
проводится в соответствии с программой выездной оценки, утвержденной национальным органом по аккредитации. Программа выездной
оценки формируется с учетом заявленной области аккредитации и места
осуществления деятельности в области аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации (при наличии такого опыта) и содержит перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, а именно:
• оценку системы менеджмента качества заявителя, а также соблю-
дения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;
112
• оценку материально-технической базы заявителя;
• оценку квалификации и опыта работников заявителя;
• оценку обеспеченности необходимой документацией;
• наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с за-
явленной областью аккредитации.
По результатам выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации составляется акт выездной экспертизы. Акт выездной экспертизы представляется или направляется в национальный орган
по аккредитации экспертом по аккредитации.
Критерии аккредитации установлены приказом Минэкономразвития от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». Критерии аккредитации
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих
работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования включают:
общие критерии аккредитации, представляющие собой совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица;
дополнительные критерии аккредитации, предусматривающие специальные требования в отдельных областях выполнения работ и (или)
оказания услуг по обеспечению единства измерений.
Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по
обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования должны соблюдать требования порядка, установленного в соответствии с:
частью 4 статьи 5 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
(аттестация методик измерений);
частью 7 статьи 12 № 102-ФЗ (испытания стандартных образцов или
испытания средств измерений в целях утверждения типа);
частью 5 статьи 13 № 102-ФЗ (поверка средств измерений);
частью 3 статьи 14 № 102-ФЗ (метрологическая экспертиза).
Общие критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги
по обеспечению единства измерений включают:
113
− наличие системы менеджмента качества и соблюдение требо-
ваний, установленных в соответствии с требованиями п. 46 настоящих
критериев аккредитации;
− наличие нормативных правовых актов, документов по стан-
дартизации, методик (методов) измерений …, в соответствии с областью
аккредитации;
− наличие у работников (работника), непосредственно участву-
ющих в выполнении работ профильного образования и опыта работы;
− наличие у работников, непосредственно участвующих в вы-
полнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений,
навыков и профессиональных знаний;
− наличие на праве собственности или на ином законном осно-
вании помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования и иных технических средств и материальных ресурсов;
− соответствие помещений по производственной площади, ха-
рактеру и объему выполняемых работ;
− наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц вели-
чин, сведений о поверке средств измерений, сертификатов калибровки
средств измерений;
− наличие документа системы менеджмента качества, содержа-
щего требования системы менеджмента качества, который оформляется
в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя.
Документ системы менеджмента качества должен содержать:
− область применения системы менеджмента качества, в том
числе на места осуществления временных работ;
− политику в области качества;
− требования к внутренней организации деятельности;
− комплекс мер, направленных на:
а) предотвращение и разрешение конфликта интересов;
б) обеспечение гарантий независимости работников от коммерческого, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых работ;
114
в) обеспечение обязанности работников не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;
− правила управления персоналом;
− правила обеспечения конфиденциальности информации;
− систему управления документацией;
− систему учета, правила приемки, хранения и возврата объек-
тов, на которые распространяются работы в области аккредитации;
− механизм внутреннего аудита соблюдения требований си-
стемы менеджмента качества (целесообразно ознакомиться с ГОСТ Р
ИСО 19011−2021);
− правила управления качеством результатов работ в области
аккредитации;
− правила на случай выявления работ в области аккредитации,
выполненных с нарушением установленных требований;
− правила осуществления корректирующих мероприятий;
− систему управления рисками и возможностями;
− требования к юридическим лицам и индивидуальным пред-
принимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ,
предоставляемых внешними поставщиками;
− правила ведения записей о состоянии оборудования;
− правила использования стандартных образцов;
− правила по безопасному обращению, транспортированию,
хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц
величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования;
− правила обеспечения и контроля надлежащих внешних усло-
вий;
− правила приобретения и проверки реактивов и иных расход-
ных материалов;
− правила по рассмотрению жалоб (претензий) заказчиков;
− правила информационного взаимодействия с заказчиками;
− наличие правил применения изображения знака националь-
ной системы аккредитации.
115
Дополнительные критерии аккредитации, учитывающие специфику отдельных видов работ по обеспечению единства измерений, установлены приказом Минэкономразвития от 26 октября 2020 г. № 707. Так
например, разработанный заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений, документ по системе
менеджмента качества также должен предусматривать:
− требования к оформлению результатов поверки средств изме-
рений, в том числе требования к учету и хранению поверительных клейм
(при их использовании);
− наличие методик поверки средств измерений в соответствии с
областью аккредитации;
− правила передачи сведений о результатах поверки в Феде-
ральный информационный фонд по обеспечению единства измерений;
− наличие правил применения изображения знака националь-
ной системы аккредитации.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений и испытаниям продукции в целях подтверждения соответствия,
должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025−2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Структура критериев аккредитации применительно к метрологическим и испытательным структурным подразделениям представлена на
рисунке 4.1.
4.2 Метрологический надзор
Метрологический контроль (надзор) (далее по тексту - надзор) является одной из форм оценки соответствия. Кроме того, в Федеральном
законе от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (статья 11) федеральный государственный метрологический
надзор определен как одна из форм государственного регулирования в
области обеспечения единства измерений. Следует различать два уровня
осуществления метрологического надзора:
116
Критерии аккредитации … выполняющих работы и (или) оказывающих услуги
(Приказ МЭР от 26 октября 2020 года № 707, приложение, часть II и III)
в сфере государственного регулирования О.Е.И.
по калибровке
средств измерений
должны соответствовать требованиям
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
аттестация методик измерений → № 102-ФЗ ч.4 ст.5
средств измерений → № 102-ФЗ ч.7 ст.12
поверка средств измерений → № 102-ФЗ ч.5 ст.13
метрологическая экспертиза → № 102-ФЗ ч.3 ст.14
Общие критерии аккредитации (пп. 39-47)
Дополнительные критерии аккредитации
использования атомной энергии (п. 55)
Документы, подтверждающие соответствие ... критериям аккредитации (п. 56)
Документы, подтверждающие
соответствие ... критериям аккредитации
испытательные
лаборатории
по калибровке
СИ (п. 58)
испытательной лабо-
ратории (п. 26)
Дополнительные
(пп. 24.7, 24.8, 25)
15189-2015 (п. 22)
по обеспечению единства измерений и оценке соответствия
испытания стандартных образцов или испытания
требования
+ ГОСТ Р ИСО
аттестации методик измерений (пп. 48-49)
испытаниям стандартных образцов (п. 50)
испытаниям средств измерений (п. 51)
поверке средств измерений (п. 52)
метрологической экспертизе (пп. 53-54)
обеспечению единства измерений (пп. 48-55)
на отдельные виды работ по
Рис. 4.1 − Структура критериев аккредитации метрологических и испытательных служб
117
- федеральный государственный метрологический надзор;
- метрологический надзор, осуществляемый метрологическими
службами юридических лиц.
4.2.1 Федеральный государственный метрологический
надзор
Федеральный государственный метрологический надзор − контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных
требований, а также в применении установленных законодательством
Российской Федерации мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий (Федеральный закон № 102-ФЗ, статья 2).
Общий порядок организации и проведения проверок юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей установлен Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле
(надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Под государственным контролем (надзором), муниципальным контролем в Российской Федерации в целях настоящего Федерального закона понимается деятельность контрольных (надзорных) органов, направленная на
предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, осуществляемая в пределах полномочий указанных органов посредством профилактики нарушений обязательных требований, оценки
соблюдения гражданами и организациями обязательных требований, выявления их нарушений, принятия предусмотренных законодательством
Российской Федерации мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований, устранению их последствий и (или) восстановлению правового положения, существовавшего до возникновения таких
нарушений.
Государственный контроль (надзор), муниципальный контроль
должны быть направлены на достижение общественно значимых результатов, связанных с минимизацией риска причинения вреда (ущерба)
118
охраняемым законом ценностям, вызванного нарушениями обязательных требований. Федеральный государственный контроль (надзор) осуществляется в рамках полномочий органов государственной власти Российской Федерации.
Государственный контроль (надзор), муниципальный контроль
осуществляются на основе управления рисками причинения вреда
(ущерба), определяющего выбор профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий, их содержание (в том числе объем
проверяемых обязательных требований), интенсивность и результаты.
Под риском причинения вреда (ущерба) в целях настоящего Федерального закона понимается вероятность наступления событий, следствием
которых может стать причинение вреда (ущерба) различного масштаба и
тяжести охраняемым законом ценностям.
Плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на
основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, формируемого контрольным
(надзорным) органом и подлежащего согласованию с органами прокуратуры. Виды, периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов контроля, отнесенных к определенным категориям риска, определяются положением о виде контроля
соразмерно рискам причинения вреда (ущерба).
В целях снижения рисков причинения вреда (ущерба) на объектах
контроля и оптимизации проведения контрольных (надзорных) мероприятий контрольные (надзорные) органы формируют и утверждают проверочные листы (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом
обязательных требований). Проверочные листы не могут возлагать на
контролируемое лицо обязанность по соблюдению обязательных требований, не предусмотренных законодательством Российской Федерации.
Внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся
по следующим основаниям:
- наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям либо выявление соответствия объекта контроля
параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров;
119
− поручение Президента Российской Федерации, поручение Прави-
тельства Российской Федерации;
− требование прокурора о проведении контрольного (надзорного)
мероприятия;
− истечение срока исполнения решения контрольного (надзорного)
органа об устранении выявленного нарушения обязательных требований;
− наступление события, указанного в программе проверок;
− при наличии соответствующего положения в федеральном законе
о виде контроля возможно проведение внеплановой выездной проверки, внепланового инспекционного визита в случае поступления
от контролируемого лица в контрольный (надзорный) орган информации.
В случае выявления при проведении контрольного (надзорного) мероприятия нарушений обязательных требований контролируемым лицом
контрольный (надзорный) орган обязан:
1) выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием разумных сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (ущерба);
2) незамедлительно принять предусмотренные законодательством
Российской Федерации меры по недопущению причинения вреда
(ущерба) вплоть до обращения в суд с требованием о принудительном
отзыве продукции (товаров), представляющей опасность для жизни, здоровья людей и для окружающей среды, о запрете эксплуатации (использования) зданий, строений, оборудования, и иных подобных объектов и
о доведении до сведения граждан, организаций любым доступным способом информации о наличии угрозы;
3) при выявлении признаков преступления или административного
правонарушения направить соответствующую информацию в государственный орган в соответствии со своей компетенцией или при наличии
соответствующих полномочий принять меры по привлечению виновных
лиц к установленной законом ответственности;
4) принять меры по осуществлению контроля за устранением выявленных нарушений;
5) рассмотреть вопрос о выдаче рекомендаций по соблюдению обязательных требований.
120
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]