Товароведная экспертиза товаров аптечного ассортимента. Часть 1. Продукты диетического питания и биологически активные добавки к пище. Учебное пособие

Хранение таблетированных форм должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.

Жидкие БАД (сиропы, настойки и т.д.) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре, в прохладном, защищенном от света месте (если это необходимо).

Сухие БАД на растительной основе (смеси высушенных растений) должны храниться в герметичной, хорошо закрытой таре.

Сухие БАД, содержащие эфирные масла, хранят изолированно, в хорошо укупоренной таре.

БАД-эубиотики (пробиотики) хранят в соответствии с указаниями на этикетке. Этот вид БАД следует не реже одного раза в месяц подвергать визуальному наблюдению.

Если при хранении и транспортировке БАД допущено нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в обороте БАД, обязаны проинформировать об этом владельцев и получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации и направляются на экспертизу.

2.10. Особенности реализации и продвижения БАД

2.10.1.Оптовая торговля БАД

Сучетом ассортимента добавок оптовые аптечные организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены [12]:

•стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;

•холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;

•средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);

•приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, психрометрами, гигрометрами).

71

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажи, шкафы, полки обязательно прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования, партии (серии), срока годности БАД, количества единиц хранения.

При хранении БАД следует учитывать их физико-химические свойства и условия, которые указаны производителем БАД: режимы температуры, влажности и освещенности.

Если при хранении и транспортировке БАД допущено нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в обороте БАД, обязаны проинформировать об этом владельцев и получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации и направляются на экспертизу.

2.10.2. Транспортировка БАД

Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, должны быть чистыми, находиться в исправном состоянии и иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке [12].

Условия транспортировки (температура, влажность) должны соответствовать требованиям нормативной и технической документации на каждый вид БАД. Транспортировка термолабильных БАД осуществляется специализированным охлаждаемым или изотермическим транспортом.

БАД транспортируются и хранятся в первичной, вторичной, групповой таре, предусмотренной действующей нормативной и технической документацией, которая должна защищать упакованные БАД от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.

72

Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку установленного образца [22].

Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, по мере их загрязнения должны подвергаться мойке с применением разрешенных органами и учреждениями госсанэпидслужбы моющих средств, обработке дезинфицирующими средствами.

При транспортировке БАД должны иметь товарносопроводительные документы, оформленные в соответствии с установленным порядком.

2.10.3. Приемка товара

Приемка БАД в аптеке осуществляется по сериям по количеству и качеству на основании сопроводительных документов от поставщика. Перечень сопроводительных документов:

1.Накладная (товарная накладная).

2.Счет-фактура.

3.Товарно-транспортная накладная.

4.Упаковочный вкладыш/ярлык от завода-изготовителя (когда товар получают в больших количествах).

5.Декларация соответствия (может не предоставляться отдельно, но данные о документах качества должны быть указаны в приложении к товарной накладной). В Декларации указан номер регистрационного удостоверения БАД.

6.Товарная накладная предоставляется поставщиком не менее чем в двух экземплярах. При приемке после проверки внешнего вида, упаковки, маркировки, срока годности, соответствия фактической серии, указанной в сопроводительных документах, один экземпляр товарной накладной оставляется в аптеке, второй возвращается поставщику с печатью аптеки с указанием количества мест и даты приемки, а также подписью материально ответственного лица, принявшего товар.

73

2.10.4. Розничная торговля БАД

Реализация БАД через аптечные организации разрешена Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года.

Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) [12], супер-, гипермаркеты. Россияне традиционно предпочитают приобретать БАД в аптечных организациях (рисунок 2.4).

Рис. 2.4. Места приобретения БАД российскими покупателями

Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

Ставка НДС на БАД составляет 18% [1]. Наценка на БАД не регулируется государством. Средняя закупочная цена на БАД может варьироваться от 6 до 3 000 рублей. Так, например, в 2012 году наценка на БАД в Санкт-Петербурге составила в среднем 40-50%, в Мо-

скве - 50-70%.

Требования к условиям хранения аналогичны п.2.10.1. Работники аптечных организаций, а также грузчики, водители и

экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны

74

иметь при себе личную медицинскую книжку (ЛМК) установленного образца [22] как работники предприятий торговли продовольственными товарами, а также лица, занятые перевозкой продовольственных товаров [24].

В ЛМК должны стоять отметки о вакцинациях против кори и дифтерии, прохождении флюорографии, осмотра дерматовенерологом, заключение терапевта (таблица 2.3). Необходимы также анализы крови на ВИЧ и брюшной тиф, результаты бактериологического анализа на кишечные инфекции и анализа на гельминтозы.

Таблица 2.3

Объем медосмотров для работников предприятий торговли, торгующих продовольственными товарами

75

В связи с реализацией пищевых продуктов оформление медкнижки предполагает сдачу следующих дополнительных анализов:

1)исследование на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологическое обследование на брюшной тиф при поступлении на работу и в дальнейшем по эпидпоказаниям;

2)исследование на гельминтозы при поступлении на работу и в дальнейшем не реже 1 раза в год либо по эпидпоказаниям;

3)мазок из зева и носа на наличие патогенного стафилококка при поступлении на работу, в дальнейшем по медицинским и эпидпоказаниям [22].

2.10.5. Требования к рекламе БАД

Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

1)производить впечатление, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

2)содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшенияихсостоянияврезультатеприменениятакихдобавок;

3)содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

4)побуждать к отказу от здорового питания;

5)создавать впечатление о преимуществах таких добавок, ссылаясь на исследования, обязательные для их государственной регистрации, а также использовать результаты иных исследований

в форме прямой рекомендации к применению таких добавок. При выкладке БАД в аптечных организациях необходимо обес-

печивать их отдельное размещение от лекарственных препаратов [23].

76

Контрольные вопросы

1.Дайте определение биологически активных добавок, сформулируйте их характеристики и укажите способы применения.

2.Раскройте нормативные и правовые вопросы оборота биологически активных добавок к пище.

3.Дайте классификацию БАД к пище.

4.Обоснуйте использования БАД к пище в современном рационе питания.

5.Укажите основные различия между биологически активными добавкамиилекарствами.

6.Дайте определение биологически активных добавок эубиотиков.

7.ДайтехарактеристикутребованиямкрекламеиреализацииБАД.

8.Назовите основные требования к перечню информации на маркировке БАД.

9.Назовите основные требования к персоналу, участвующему в процессе обращения БАД.

Тестовые задания

Выберите правильный ответ

1)рыночные

2)распоряжения Правительства, ограничивающие наценку на жизненно важные БАД

3)ценовой уровень (наценки), устанавливаемый производителем (разработчиком препарата)

77

3.Грузчики, водители-экспедиторы при транспортировке БАД

1) могут не иметь медицинской книжки

2) должны иметь медицинскую книжку

4.Какой документ подтверждает соответствие качества БАД?

1) сертификат соответствия

2) технический регламент

3) декларация соответствия

4) удостоверение о качестве и безопасности

5.Мазь для наружного применения «Пиявит» относится к

1)лекарственным препаратам

2)БАД

3)косметическим средствам

6.Указание на упаковке «БАД не является лекарством»

1) обязательно

2) необязательно

3) ставится по усмотрению производителя

7.Суточная доза БАД

1)не регламентирована

2)не должна превышать разовую терапевтическую дозу и превышать 60 % от терапевтической дозы данного вещества

3)не должна превышать разовую терапевтическую дозу

8.Этикетка на БАД должна содержать информацию о составе продукта с указанием ингредиентов в порядке

1)соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении

2)соответствующем их увеличению в весовом или процентном выражении

3)порядок не имеет значения

78

9. НДС на БАД в аптеке составляет

1)0%

2)10%

3)18%

10.Реклама БАД регламентируется

1)Государственной фармакопеей

2)ФЗ № 38 «О рекламе» 13.03.2006г

3)СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»

4)ФЗ № 61 от 12.04.2010г

11.Размер предельной розничной надбавки на БАД

1)28%

2)35%

3)не регламентирован

12.Срок действия декларации соответствия устанавливает

1)заявитель

2)производитель

3)центр по контролю качества

13.Не существует классификации БАД

1)по химическому составу

2)по способу применения

3)по форме выпуска

14.Стеллажная карта на партию (серию) БАД в помещениях хранения должна содержать следующую информацию

1)наименование БАД, партия (серия), срок годности, количество единиц хранения

2)наименование БАД, номер партии, срок годности, количество единиц хранения, розничная цена

3)наименование БАД, наименование производителя, партия (серия), срок годности, количество единиц хранения

79

15.Реализация БАД возможна

1)только через аптеки и аптечные сети

2)через аптеки и продовольственные магазины

3)только при наличии лицензии на продажу БАД

16.Капсулы «Океанол» относятся к

1)лекарственным препаратам

2)БАД

3)косметическим средствам

17.Реклама БАД на территории РФ запрещена

1)верно

2)неверно

18.Размещение на витрине лекарственных препаратов и БАД

1)возможно

2)невозможно

3)возможно, еслиониимеютодинаковоетерапевтическоедействие

19.БАД «Эубикор», в состав которого входят инактивированная дрожжевая культура Saccharomyces cerevisiae, пищевые волокна, витамины, аминокислоты, макро- и микроэлементы, является

1)пребиотиком

2)пробиотиком

3)синбиотиком

20.Реклама биологически активных добавок не должна

1)производить впечатление, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами

2)побуждать к отказу от здорового питания

3)создавать впечатление о преимуществах таких добавок, ссылаясь на исследования, обязательные для их государственной ре-

80