Товароведная экспертиза товаров аптечного ассортимента. Часть 1. Продукты диетического питания и биологически активные добавки к пище. Учебное пособие

1.2

2.3

3.4

4.3

5.2

6.7

7.2

8.5

9.5

10.3

11.2

12.5

Страна/

Определение БАД, биоло-

НТД и регулирование

организация

гически активных компо-

сферы обращения БАД

нентов пищевой продукции

(компонентов к пище)

ВОЗ (Всемирная

Пищевая добавка (food

CODEX Alimentarius - Пи-

организация

additive) - вещество, не ис-

щевой кодекс, принятый в

здравоохранения)

пользуемое в питании в чис-

1962 г. в результате объеди-

том виде и не являющееся

ненных усилий Всемирной

ингредиентом пищевых про-

организации здравоохранения

дуктов (независимо от нали-

и Международной организа-

чия в них пищевой ценно-

ции по продовольствию и аг-

сти); специально добавляется

рокультуре (FAO)

к пище в технологических

целях, включая улучшение

органолептических свойств в

процессе производства, об-

работки, упаковки, транс-

портировки или хранения

пищевых продуктов (эмуль-

гаторы, ароматизаторы и

т.п.)

США

Диетическая добавка

1. FDA (Food and Drug

(dietary supplement) -

Administration) - Управ-

согласно DSHEA (Dietary

ление по контролю каче-

Supplement Health and Educa-

ства пищевых продуктов

tion Act of 1994) продукт

и лекарственных

(кроме табака), предназна-

средств). Деятельность

ченный для дополнения пи-

FDA регулируется зако-

щи путем увеличения по-

нодательными актами -

требления пищевых веществ;

"Федеральным законом о

содержит один или несколь-

пищевых продуктах, ле-

ко из перечисленных ниже

карственных препаратах

Страна/

Определение БАД, биоло-

НТД и регулирование

организация

гически активных компо-

сферы обращения БАД

нентов пищевой продукции

(компонентов к пище)

ингредиентов: витамин; ми-

и косметике" ("Federal

нерал; лекарственная трава

Food, Drug and Cosmetic

или другое растение; амино-

Act" 1999 г.).

кислота; другая субстанция,

2.

Office of Specials

предназначенная для допол-

Nutritionals (OSN) – спе-

нения пищи путем увеличе-

циальная структура, соз-

ния потребления пищевых

данная в 1992 г. в составе

веществ; концентрат, мета-

FDA и призванная зани-

болит, экстракт или их ком-

маться сбором и анализом

бинация. Этот продукт пред-

информации о диетиче-

назначен для внутреннего

ских добавках.

употребления в форме таб-

3.

DSHEA ("Dietary Sup-

летки, капсулы, жидкости,

plement Health and Edu-

порошка, мягкой капсулы,

cation Act of 1994" S.784)

представлен не как обычная

- Акт "О внесении изме-

пища или ее заменитель, и

нений в федеральный акт

помечен на этикетке как

о пищевых продуктах, ле-

«диетическая добавка».

карственных препаратах и

косметических средствах

с целью установления

стандартов по отношению

к пищевым добавкам".

Согласно DSHEA ответ-

ственность за решение о

количестве нутриента в

составе БАД и о его дози-

ровании лежит только на

производителе и не требу-

ет одобрения FDA.

4.

Commission on Dietary

Supplement Labels - Ко-

миссия по этикеткам для

БАД, контролирующая

оформление этикеток для

БАД.

Европейский

Пищевые добавки - это ис-

1. Директива 2002/46/EC Ев-

Союз

точники

питательных

ве-

ропейского Парламента и

ществ или других веществ с

Европейского Совета от 10

питательным или физиоло-

июня 2002 г. по гармониза-

гическим

действием, целью

ции правовых норм госу-

которых является быть до-

дарств-членов в отношении

полнением к обычной пище

пищевых добавок (food

(European

Food Safety

Au-

supplements, FS). Нормы

Страна/

Определение БАД, биоло-

НТД и регулирование

организация

гически активных компо-

сферы обращения БАД

нентов пищевой продукции

(компонентов к пище)

thority, EFSA).

Директивы 2002/46/ЕС ка-

саются, прежде всего, ви-

таминов и минеральных

веществ. Приложение 2.1

(список разрешенных ви-

таминов или минеральных

веществ, которые могут

быть добавлены для кон-

кретных целей в пищевые

добавки) было внесено По-

становлением 1170/2009 от

30 ноября 2009 года.

2. EFSA (European Food

Safety Authority) - Европей-

ское управление по безо-

пасности продуктов пита-

ния, единственный орган,

контролирующий рынок

пищевых добавок в странах

Евросоюза.

3. Группы внутри EFSA:

- Группа по пищевым до-

бавкам (ANS), проводящая

на основе научных иссле-

дований оценку безопасно-

сти питательных веществ и

биодоступности питатель-

ных свойств добавки, ее

эффективность и усвояе-

мость организмом;

- группа NDA, проводящая

предварительную и всесто-

роннюю оценку возможного

негативного воздействия от-

дельных микроэлементов на

здоровье для различных

групп населения.

Германия

В Германии продукт, пред-

1. "Положение о деятельно-

назначенный к приему

сти аптек"

внутрь, может быть или

2. "Предписание о деклара-

только лекарственным сред-

ции пищевой ценности"

ством (ЛС), или продуктом

питания. В этой стране по-

Страна/

Определение БАД, биоло-

НТД и регулирование

организация

гически активных компо-

сферы обращения БАД

нентов пищевой продукции

(компонентов к пище)

ложение об аптеке преду-

сматривает, что в ней вместе

с ЛС могут продаваться про-

дукты, являющиеся допол-

нениями к питанию.

В Германии запрещено заяв-

лять о клинической эффек-

тивности БАД.

В рекламе БАД на террито-

рии Германии допустимы та-

кие сочетания слов:

• дополняет питание;

• для здорового питания;

• для покрытия суточной по-

требности;

• полезно для здоровья и т.п.

На упаковке БАД и в рекла-

ме о них недопустимы реко-

мендации типа: защищает

от..., уменьшает содержание

холестерина в крови, предна-

значается для нормализации

кровяного давления и т.д.

Среди критериев, по кото-

рым предлагается отличать

БАД от продуктов питания и

ЛС указываются следующие:

• нужны для достижения оп-

тимального физиологическо-

го рациона питания;

• продаются отдельно от

продуктов питания в соот-

ветствующих дозировке и

виде;

• не проявляют фармаколо-

гического эффекта;

• не обладают побочным

действием.

Япония

Функциональные продук-

1. 1984 год – начало осуще-

ты питания - продукты для

ствления

первого

госу-

питания натурального или

дарственного проекта по

искусственного происхожде-

созданию ФП.

ния, обладающие приятным

2. Food for

Specific

Health

вкусом и выраженным оздо-

Use (FOSHU). Продукты,

ровительным эффектом для

относимые к данной кате-

Страна/

Определение БАД, биоло-

НТД и регулирование

организация

гически активных компо-

сферы обращения БАД

нентов пищевой продукции

(компонентов к пище)

человека, удобные в исполь-

гории, представляют со-

зовании, предназначенные

бой продукты питания, в

для каждодневного система-

которые добавляются по-

тического применения и

лезные и эффективные

прошедшие длительные кли-

ингредиенты. При

этом

нические испытания.

функциональные

ингре-

диенты должны доказать

свое медицинское и пита-

тельное преимущество.

Россия

БАД - природные (идентич-

ТР ТС 021/2011 «О безопас-

ные природным) биологиче-

ности пищевой продукции»;

ски активные вещества,

предназначенные для упот-

СанПиН 2.3.2.1290-0;

ребления одновременно с

пищей или введения в состав

N 29-ФЗ от 02.01.2000 г.

пищевых продуктов.

БАД - композиции нату-

МУК 2.3.2.721-98

ральных или идентичных на-

"Определение безопасности и

туральным биологически ак-

эффективности биологически

тивных веществ, предназна-

активных добавок к пище"

ченных для непосредствен-

ного приема с пищей или

введения в состав пищевых

продуктов с целью обогаще-

ния рациона отдельными

пищевыми или биологически

активными веществами и их

комплексами.

Пищевые добавки (НЕ

СанПиН 2.3.2.1290-03;

БАД!) - природные или ис-

кусственные вещества и их

N 29-ФЗ от 02.01.2000 г.

соединения, специально вво-

димые в пищевые продукты

в процессе их изготовления в

целях придания пищевым

продуктам определенных

свойств и (или) сохранения

качества пищевых продук-

тов.