Особенности складской зоны производства согласно требованиям GMP. Методическая рекомендация

Главным потребителем для склада входящего сырья и материалов являются цеха опытного производства.

Для складирования и хранения товаров используются следующие ячейки:

«Ячейками» называются складские полки, стеллажи с поддонами, участки пола и т. п. Каждая ячейка хранения характеризуется габаритами (количество вмещающихся в ячейку поддонов, ее высота, ширина и глубина). Ячейки бывают нескольких видов.

Фиксированные ячейки предназначены для складирования продукции, которую всегда предпочтительно хранить в одном и том же месте. Фиксированные ячейки остаются незанятым в ожидании пополнения товаром. Одной и той же номенклатурной единице на складе может отводиться несколько ячеек.

Ячейки общего пользования. - это ячейки, которые не предназначаются для конкретных товаров. Поступающую продукцию можно разместить в любой свободной в данный момент ячейке. По мере освобождения ее можно будет заполнить другим товаром. Ячейки общего пользования, как правило, сконцентрированы в районе массового хранения.

Промежуточные ячейки предназначены для складирования товара, предназначенного для проверки, упаковки или возврата поставщику.

Расположения ячеек определяются номером стеллажа в проходе, номером полки на стеллаже, а также идентификатором тары.

При грамотной организации склада с учетом всех необходимых факторов, решаемы и следующие задачи:

Экономические, которые включают в себя:

-рациональное использование трудовых, материальных и финансовых ресурсов для повышения производительности труда;

-правильный подбор и расстановку кадров;

-дисциплину и контроль.

Методология решения указанных задач ориентирована на достижение в конечном итоге главной цели складского хозяйства: предотвращение потерь и обеспечение сохранности материальных

21

ценностей. Во главе внимания экономических задач стоит имущество, хозяйство, а не человек.

Социальные, которые включают в себя:

-повышение коммуникабельности работников, их взаимодействию с сотрудниками прочих подразделений предприятия;

-повышение самостоятельности, инициативности и самоконтроля работников.

Все это ведет к интеграции склада в разряд подразделений, осуществляющих различные формы внутреннего и внешнего взаимоотношения.

Решение вышеперечисленных задач положительно сказывается на продуктивной деятельности работников и работе самого складского хозяйства, так как осуществляются:

-рациональная планировка рабочих мест с перестановкой оборудования в случае необходимости.

-овладевание сотрудниками новыми методами и приемами

труда.

складских помещениях, уровня влажности и степенью запыленности, что очень важно для исправной работы оборудования, сохранности товарно-материальных ценностей

освещенности: забота о зрении персонала и забота о четкости исполнения работ. При недостаточной освещенности велик риск ошибок, например, неправильного прочтения ярлыков, этикеток, неправильного восприятия цветовых и иных маркировок (последнее опасно в случае хранения токсичных веществ, определяемых не только по надписям, но и по цветам упаковки).

22

12. Хранение

Рационально организованное хранение материалов на складах защищает их от механических повреждений и загрязнения, предотвращает воздействие одних материалов на другие, не допускает изменений физико-химических свойств запасов. Подобная организация хранения возможна только в том случае, если работники склада хорошо знают свойства хранимых ценностей и неукоснительно соблюдают все требования условий и техники хранения данных запасов. Выбор условий и техники хранения того или иного материала определяется физикохимическими свойствами этого материала. Для материалов с близкими физико-химическими свойствами условия и техника хранения одинаковы.

Необходимо отметить, что на условия хранения материалов влияет не только окружающая среда (складской микроклимат), но и сроки хранения. В зависимости от продолжительности размещения запасов на территории складского комплекса принято различать долгосрочное и краткосрочное хранение. Краткосрочному хранению подлежат материалы текущего запаса, а долгосрочному – материалы специального неснижаемого запаса, называемого также резервным.

Хранение материалов в отапливаемых помещениях предполагает контроль температуры и влажности воздуха. Чрезмерная сухость и влажность воздуха оборачиваются порчей некоторых материалов. Практика показала, что для основной массы медикаментов и вспомогательных материалов необходимыми физическими условиями, гарантирующими сохранность материалов, являются:

а) температура в пределах +10… +12 °C;

б)относительная влажность воздуха – около 40 % (с колебаниями до 60 %, не более);

в)хорошая вентиляция и чистота помещения.

23

13. Способы учета

Способы ведения складского учета. С точки зрения разделения складского и бухгалтерского учета, учет материальных ценностей может вестись двумя способами – сортовым и партионным.

Сортовой способ учета. Сортовой способ учета на складах применяется в том случае, если хранение материальных ценностей организовано по наименованию и сортам без учета времени поступления и цены их приобретения.

Партионный способ учета. При этом способе складской учет ведется в таком же порядке, как и при сортовом, но отдельно по каждой партии материальных ценностей. Применение этого способа должно осуществляться одновременно и на складе, и в бухгалтерии, поскольку в противном случае возникнет несогласование между данными складского и бухгалтерского учета.

Например, на складе вспомогательного материала и субстанции в опытном производства учет ведется по первому способу, в то же время на складе готовой продукции ведется по второму способу.

Правильная организация складского учета обеспечивает высокую сохранность хранящихся ценностей и повышает эффективность работы склада.

Инвентаризация представляет собой общехозяйственное мероприятие, которое проводится в соответствии с учетной политикой организации. Количество инвентаризаций в отчетном году, даты их проведения, а также перечень запасов, проверяемых при каждой из них, – все это определяется руководителем организации.

24

Рекомендации:

1. При грамотном планировании склада и рациональной организации работы на меньшем пространстве можно хранить больше продукции.

2. Для решения мгновенного и безошибочного процесса идентификации продукции необходимо ввести в работу складского

должны быть нацелены на предотвращение потерь и обеспечение сохранности материальных ценностей.

25

Литература:

1.Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2.СТ РК 1617-2006. Комитет по техническому регулированию и метрологии министерства индустрии и торговли Республики Казахстан (госстандарт).

3.Приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 739 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

4.Демичев Г.М. Складское и тарное хозяйство. Москва, 1990. с. 112.

5.Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. Москва, медицина, 2004.

6.Гаджинский А.М. современный склад. организация, технология, управление и логистика. М.: ТК Велби, 2005.

7.Демичев Г.М. складское и тарное хозяйство. 3-е изд. Москва, Высшая школа, 1990.

8.ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения.

26

27

6.1Разделение (маркировка) продуктов и материалов на этапах

6.5.2Ведение журнала регистрации и учета продуктов и материалов

28

29

Цель СОП

Настоящая стандартная операционная процедура описывает порядок приемки и хранения исходного сырья и материалов в складской зоне опытного производства.

Выполнение требований и инструкций данной СОП гарантирует, что:

в каждой поставке исходного сырья и материалов проверяется целостность тары, упаковки и пломб а также соответствие между данными в накладной и маркировкой поставщика;

приемка осуществляется и документируется согласно требованиям надлежащей производственной практики;

исходные материалы, размещенные на складе, маркированы должным образом;

в производство отпускаются исходное сырье и материалы, успешно прошедшие контрольные испытания и только с официального разрешения ОКК.

область Применения

РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов»

Система менеджмента качества ISO серии 9000

Система качества GLP Система качества GMP Опытное производство Отдел контроля качества

обязанности

30