Нормированный страховой запас территориального фонда обязательного медицинского страхования. Учебное пособие

2.2Истечение срока годности (срока службы) медицинского оборудования, предусмотренного эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия (в случае замены медицинского оборудования)

2.3Стоимость приобретаемого медицинского оборудования составляет свыше 100 тыс. руб. за единицу оборудования

3. Мероприятие по ремонту медицинского оборудования

3.1Мероприятие направлено на устранение нарушений, выявленных в ходе проведения экспертизы качества медицинской помощи

Утвержденные уполномоченным органом дополнительные критерии имеют директивный характер, а их оценка влияет на решение территориальной комиссии.

Таким образом, Мероприятия оцениваются на соответствие в зависимости от типа в совокупности:

–ДПО по 4 критериям: по трем согласно Правилам № 273, по одному согласно Приказу МЗИО № 31-мпр;

–ПМО по 7 критериям: по четырем согласно Правилам № 273, по трем согласно Приказу МЗИО № 31-мпр;

–РМО по 4 критериям: по трем согласно Правилам № 273, по одному согласно Приказу МЗИО № 31-мпр.

31

6. ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ЗАЯВОК

В ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ

Правовым основанием для подачи заявок региональной медицинской организацией за счет средств НСЗ на Мероприятия является участие в реализации ТП ОМС субъекта РФ в соответствующем финансовом году и, соответственно, наличие заключенного договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС на текущий финансовый год в соответствии со ст. 39 Федерального закона № 326-ФЗ.

Реквизиты договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС указываются в разделе «Общие сведения» при формировании Заявки в ГИС ОМС.

Организационно-правовая форма, цель и содержание финансовохозяйственной деятельности медицинских организаций не относятся к требованиям к региональным медицинским организациям, таким образом, участие в использовании средств НСЗ на Мероприятия могут принимать как учреждения (бюджетные, автономные, казенные), так и медицинские организации частной формы собственности.

Полномочия в ГИС ОМС по формированию Заявок доступны для всех региональных медицинских организаций.

Исходя из обозначенных требований к Заявкам, а также критериев отбора Мероприятий, к непосредственно требованиям к региональным медицинским организациям целесообразно отнести следующее:

1.Наличие лицензии на соответствующий вид, условия оказания и адрес места осуществления медицинской деятельности, по которой планируется оказание медицинской помощи в рамках Мероприятия.

2.Соответствие структуры региональной медицинской организации положениям об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядкам оказания медицинской помощи, порядку организации медицинской реабилитации либо правилам проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденным Министерством здравоохранения РФ.

3.Наличие медицинского работника (медицинских работников), имеющего соответствующий уровень образования и квалификацию для работы на приобретаемом медицинском оборудовании.

32

4.Наличие помещения для установки приобретаемого медицинского оборудования (если приобретаемое медицинское оборудование требует специального помещения для установки и (или) использования).

5.Наличие кода нарушения / дефекта, выявленного при проведении экспертизы качества медицинской помощи, в соответствии с перечнем оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи) в соответствии с Приказом № 231н.

Отдельно стоить отметить, что у региональной медицинской организации должен быть необходимый пакет документов с коррелируемой информацией по всем вышеперечисленным требованиям.

Особо стоит акцентировать внимание на следующих справочниках, которые являются подсистемами ГИС ОМС (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»):

− федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО); − федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).

ФРМО содержит данные о государственных, муниципальных и частных медицинских организациях, включая полное и сокращенное название, юридический адрес, сведения о структурных подразделениях, в том числе вид медицинской помощи.

ФРМР содержит личные данные медицинских работников: ФИО, дату и место рождения, паспортные данные, сведения об образовании и пр.

Данные о структурных подразделениях региональной медицинской организации с указанием адреса, видов, условий, профилей и форм оказания медицинской помощи содержатся в ФРМО и подгружаются в соответствующие поля Заявки в ГИС ОМС.

Аналогично выбором кода ФРМР заполняется соответствующее поле Заявки об имеющихся медицинских работниках.

Соответствие уровня образования и квалификации медицинских работников является одним из критериев отбора Мероприятий.

33

7. АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ РЕГИОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИ ПОДГОТОВКЕ ЗАЯВОК НА ВКЛЮЧЕНИЕ

ВТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ

Врамках данного раздела будут рассмотрены основные этапы и последовательность работы региональной медицинской организации при формировании Заявки. Сделан акцент на логику и последовательность обоснования потребности в Мероприятии.

Информация, отражаемая при формировании Заявки, затрагивает различные стороны административно-хозяйственной деятельности региональной медицинской организации.

Данная информация формируется специалистами прежде всего по следу-

ющим компетенциям: 1. Закупки.

2. Эксплуатация и обслуживание медицинского оборудования.

3. Бухгалтерия и планирование экономической деятельности.

4. Кадровый учет.

5. Организационно-методическое управление.

Задачей руководителя региональной медицинской организации является обеспечение слаженного взаимодействия подразделений.

Инициирование Мероприятия может быть в рамках подготовки плана мероприятий по устранению нарушений по факту получения региональной медицинской организацией санкций по результатам контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Вне зависимости от типа Заявки типовая форма содержит поле «Сведения

одопущенных организацией нарушениях, выявленных по результатам контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления МП, на предотвращение которых направлено мероприятие», в которое вносится соответствующая информация с кодом выявленного дефекта по результатам ЭКМП.

7.1.МЕРОПРИЯТИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

ПО ПРОГРАММАМ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ

Формирование Заявки на ДПО осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 15.03.2021 № 205н «Об утверждении Порядка выбора медицинским работником программы повышения квалификации в организации,

34

осуществляющей образовательную деятельность, для направления на дополнительное профессиональное образование за счет средств нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского страхования, нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования» (далее — Приказ № 205н).

Приказ № 205н регламентирует основные параметры дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации (далее — образовательная программа) медицинских работников, а именно форму, условия выбора программы, порядок оформления заявки на обучение.

Выбор образовательной программы и образовательной организации осу-

ществляется медработниками региональной медицинской организации самостоятельно с использованием Портала непрерывного медицинского и фармацевтического образования (edu.rosminzdrav.ru) (далее — Портал), осуществляющими оказание медицинской помощи, соответствующей видам, формам и профилям медицинской помощи, оказываемой в рамках ТП ОМС, и не

проходившими обучение по программам дополнительного профессионального образования в течение года, предшествующего соответствующему финансовому году.

Дополнительное профессиональное обучение медицинских работников по образовательным программам, не размещенным на Портале, не допускается.

За счет средств НСЗ ТФОМС может оплачиваться обучение по программам повышения квалификации, реализуемым с применением одной или нескольких образовательных технологий:

−стажировка;

−симуляционное обучения, в том числе мастер-классы;

−дистанционные образовательные технологии и электронное обучение;

−образовательные программы, реализуемые в сетевой форме. Направление программы повышения квалификации, выбранное медицин-

ским работником региональной медицинской организации, должно соответствовать следующим условиям:

−видам, формам и профилям медицинской помощи, оказываемой в региональной медицинской организации в рамках ТП ОМС;

−должности медицинского работника, профессиональную деятельность по которой он осуществляет в медицинской организации.

Предварительная заявка для зачисления на обучение, созданная на Портале медицинским работником, проходит согласование с руководителем региональной медицинской организации в части соответствия образовательной программы, образовательной организации и сроков обучения.

35

Также медицинским работником предоставляется заявление на имя руководителя медицинской организации о направлении на обучение.

Заявка на ДПО в ГИС ОМС заполняется на основе предварительной заявки на обучение, которая в том числе содержит и стоимость обучения.

Информация о медицинском работнике в ГИС ОМС заполняется с использованием справочника ФРМР.

Резюмируя, можно выделить следующие шаги медицинской организации по формированию Заявки на ДПО:

1.Составление списка медицинских работников, не проходивших обучение по программам повышения квалификации в течение года, предшествующему соответствующему году.

2.Выбор медицинскими работниками программ повышения квалификации, соответствующих их должности, а также видам, формам и профилям медицинской помощи, оказываемой в региональной медицинской организации в рамках ТП ОМС.

3.Заполнение медицинским работником заявки на портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования.

4.Заполнение заявки в ГИС ОМС по данным предварительной заявки на обучение с приложением подтверждающих документов.

7.2. МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРИОБРЕТЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

В соответствии с Правилами № 273 для мероприятий по приобретению медицинского оборудования первым требованием является наличие у медицинской организации потребности в приобретаемом медицинском оборудовании в соответствии со стандартами оснащения медицинских организаций (их структурных подразделений), предусмотренными положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками оказания медицинской помощи, порядком организации медицинской реабилитации либо правилами проведения лабораторных, инструментальных, па- толого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденными Министерством здравоохранения РФ (далее — Порядок / Правила оказания МП, стандарт оснащения).

Приобретение медицинского оборудования, не включенного в стандарт оснащения, за счет средств НСЗ на Мероприятия не допускается.

Оборудование, планируемое к приобретению за счет средств НСЗ ТФОМС, должно быть зарегистрировано в Государственном реестре меди-

цинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей),

36

осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

(https://roszdravnadzor.gov.ru).

Заявляемое медицинское изделие в соответствии с регистрационным удостоверением Росздравнадзора должно являться медицинским оборудованием. Приобретение медицинской мебели, инструментов и приспособлений за счет средств НСЗ на Мероприятия невозможно.

Также в соответствии со стандартом оснащения определяется и количество медицинского оборудования.

Наиболее используемые варианты указания необходимого количества медицинского оборудования в соответствии с Порядками / Правилами оказания МП:

−конкретное количество единиц медицинского оборудования на структурное подразделение. Например, 1 шт. — аппарат ультразвуковой пре- миум-класса для исследований в акушерстве и гинекологии с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии с персональным компьютером с доступом в Интернет, с пакетом прикладных программ для анализа, архивирования и передачи медицинских изображений, источником бесперебойного питания и устройством для печати медицинских изображений на кабинет антенатальной охраны плода (приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»);

−не менее указанного количества единиц медицинского оборудова-

ния на структурное подразделение. Например, не менее 1 шт. — эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желу- дочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и (или) для нижних дыхательных путей) на эндоскопический кабинет (приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований»);

−по количеству коек структурного подразделения или количество единиц на количество коек. Например, по стандарту оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения) (за исключением палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии): по количеству коек — функциональная кровать; не менее 1 на 6 коек — аппарат для мониторинга артериального давления (приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»).

Именно выявление потребности будет являться первоначальным этапом работы региональной медицинской организации по подготовке Заявки.

37

ВГИС ОМС предусмотрены следующие основания приобретения медицинского оборудования:

− отсутствие медицинского оборудования; − неисправность медицинского оборудования;

− необходимость замены медицинского оборудования ввиду истечения срока годности;

− наличие актов проверок и (или) предписаний контрольного органа. Задачей медицинской организации является подготовка соответствующих

документов, аргументирующих выбранное основание потребности. Первичным документом учета, отражающим наличие медицинского оборудования, является оборотно-сальдовая ведомость по структурному подразделению.

Для аргументации основания о неисправности медицинского оборудования предоставляются акт оценки технического состояния, заключения сервисных компаний и т.п.

Вслучае необходимости замены медицинского оборудования ввиду истечения срока годности подтверждающим документом является инвентарная карточка учета и паспорт основного средства.

На данном этапе также важно определить, каким Порядком / Правилами оказания МП должна руководствоваться медицинская организация при формировании Заявки на ПМО, так как функционально одно и то же оборудование может быть предусмотрено различными нормативно-правовыми актами (пример представлен в табл. 7). В таком случае необходимо прежде всего исходить из утвержденной структуры медицинской организации.

Таблица 7

Сравнение стандартов оснащения

38

Наименование медицинского оборудования и код вида медицинского изделия, выбираемый согласно приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (далее — код вида), которому соответствует приобретаемое медицинское оборудование, в Заявке указывается в строгом соответствии с указанным в стандарте оснащения.

Следует отметить, что анализ Порядков / Правил оказания МП показывает, что стандарты оснащения могут не содержать информацию о коде вида. Соответственно, указываемый код вида должен соответствовать выбранной позиции КТРУ (каталога товаров, работ, услуг) планируемого к приобретению медицинского оборудования.

Порядок / Правила оказания МП, по которым оценивается оснащение структурного подразделения и, следовательно, обосновывается потребность в медицинском оборудовании, указываются в соответствующем поле Заявки: «Реквизиты нормативно-правового акта, определяющего потребность в медицинском оборудовании».

Следующим шагом при подготовке Заявки является оценка соответствия структуры региональной медицинской организации, а именно наименования и подчиненности структурных подразделений, выбранному Порядку / Правилам оказания МП.

Положение о структурном подразделении региональной медицинской организации является локальным нормативным актом и также должно соответствовать Порядку / Правилам оказания МП.

После выявления потребности — наименования и количества медицинского оборудования, а также соотнесения нормативных документов с локальными нормативными документами региональной медицинской организации начинается этап определения стоимости предполагаемого мероприятия по приобретению медицинского оборудования.

На данном этапе правовое регулирование осуществляется:

−Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе

всфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;

39

− Федеральным законом от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Закупки медицинского оборудования регулируются также множеством подзаконных актов.

В пределах настоящего учебного пособия процесс закупки медицинского оборудования в рамках действующего законодательства рассмотреть детально не представляется возможным в связи с объемом анализируемой информации.

Остановимся на ключевых аспектах определения стоимости Мероприятия в рамках формирования Заявок на ПМО.

Определив потребность в медицинском оборудовании, необходимо выбрать позицию КТРУ, которая в полной мере соответствует потребности региональной медицинской организации, и на его основании подготовить техниче-

ское задание.

Типовой формой Заявки на ПМО предусмотрено указание не только стоимости Мероприятия, но и способа определения планируемой стоимости.

Для медицинского оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий» начальная максимальная цена единицы медицинского изделия устанавливается посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализ рынка).

Таким образом, итоговая стоимость Мероприятия должна быть равна рассчитанной начальной максимальной цене контракта, договора (далее — НМЦК), определенной из источников, полученных в результате анализа рынка на аналогичное медицинское оборудование. В данном случае источниками, как правило, выступают коммерческие или ценовые предложения потенциальных поставщиков, производителей медицинского оборудования и информация из реестра контрактов на поставку аналогичного медицинского оборудования, размещенная в единой информационной системе закупок (https://zakupki.gov.ru, далее — ЕИС).

Информация, представленная в источниках, используемых для расчета НМЦК, также указывается и в поле «Сведения о производителе медицинского оборудования, используемого для определения планируемой стоимости».

Все документы, подготовленные региональной медицинской организацией при расчете НМЦК: техническое задание, сравнительная таблица, запросы коммерческих предложений и пр., должны быть подготовлены с учетом всех

требований законодательства, регулирующего закупки медицинского оборудования.

40