Биоэтика. Учебное пособие для семинарских занятий
.pdfрующие эксперименты с участием человека: Нюрнбергский кодекс (1947 г.); Хельсинская декларация (1964 г.); Конвенция о правах человека и биомедицине (1996 г.); Конституция РФ; Федеральный закон РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (2011 г.); Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средствах» (2010 г.); Отраслевой стандарт ОСТ-42-511-99 «Правила проведения клинических исследований лекарственных средств» №103 от 24 марта 2000 г.
4.Правила испытания новых препаратов, способов диагностики, лечения.
5.Этические комитеты. Этическая экспертиза клинических исследований.
6.Особенности морально-этических принципов проведения исследований на животных. Правовые аспекты.
7.История генетики. Международный исследовательский проект «Геном человека»: особенности, результаты, перспективы.
8.Этические проблемы генотерапии половых клеток.
9.Морально-этические аспекты генной терапии соматических клеток.
10.Трансгенные животные и растения.
11.Специфика морально-этических проблем медицинской генетики. Евгеника: история и современные проблемы.
Домашнее задание: сообщить следующую тему, требования и рекомендации по самоподготовке, рефераты и доклады к следующему семинарскому занятию.
71
Методическая разработка для студентов по теме № 6
ЭТИКА БИОМЕДИцИНСКОГО ИССЛЕДОВАНИя. МОРАЛьНыЕ ПРОБЛЕМы МЕДИцИНСКОй ГЕНЕТИКИ
Время: 1 час.
Место проведения: учебная аудитория (комната).
цель:
•способствовать развитию познавательного интереса по предложенной теме;
•формирование потребности и способности к самообразованию;
•знание основных требований предъявляемых к проведению клинических исследований и научных экспериментов на человеке на животных. формирование принципов уважения автономии личности и непричинения вреда;
•формирование самостоятельного суждения об этических традициях в сложных морально-этических ситуациях возникающих при осуществлении медицинской деятельности, знание терминологии, историческую обусловленность возникновения и развития способов, норм принципов регулирования профессионального поведения медицинских работников.
Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, опорный конспект лекции, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийное оборудование, экран.
Изучение темы направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций.
Умение использовать нормативные правовые документы в своей |
ОК-5 |
|
деятельности. |
|
|
|
|
|
Стремление к саморазвитию, повышению своей квалификации и |
ОК-6 |
|
мастерства. |
||
|
||
|
|
|
Использование основных положений и методов социальных, гума- |
|
|
нитарных и экономических наук при решении социальных и про- |
ОК-9 |
|
фессиональных задач, способностью анализировать |
||
|
||
социально-значимые проблемы и процессы. |
|
72
Способность и готовность к реализации правовой компетентно- |
ПК-12 |
сти, соблюдению норм в области профессиональной деятельности |
|
и оказанию помощи в защите прав и интересов пациента. |
|
|
|
Готовность проводить исследовательскую работу в области своей |
ПК-18 |
профессиональной деятельности. |
|
|
|
После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.
Знать:
вклад выдающихся врачей и медицинских сестер мира, определивших судьбу медицинской науки и здравоохранения;
основные положения теории права; конституционные права граждан РФ; виды и объем юридической ответственности;
основные положения и нормы ведущих отраслей российского права, как гарантов обеспечения прав и законных интересов граждан РФ;
норм административного права, регламентирующих ответственность медицинских и фармацевтических работников и организаций.
Уметь:
работать с нормативно - методической литературой, кодексами и комментариями к ним, законами и подзаконными нормативными актами, регулирующими правоотношения;
бережно и уважительно относиться к историческому наследованию
икультурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении; отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам
социально-политической жизни; участвовать в процессах гражданского общества как демократическая
личность, руководствуясь принципом гуманизма; толковать и применять нормы административного, гражданского, ме-
дицинского, трудового и уголовного законодательства к конкретным жизненным ситуациям и конфликтам, возникающим при исполнении медицинскими работниками своих профессиональных обязанностей;
применять и толковать нормы административного права.
Владеть:
навыками письменного аргументированного изложения собственной точки зрения;
навыками публичной речи, аргументации, ведения дискуссии и полемики, практического анализа логики различного рода рассуждений.
73
Новые понятия: наблюдения, опыт, исследование терапевтическое, исследование экспериментальное, свобода исследования, информированное согласие на эксперимент, этический комитет, клиническое исследование/ испытание, доказательная медицина, этическая экспертиза, самозаражение, добровольное согласие, генетика, геномика, геном, генная терапия, пренатальная диагностика, евгеника, «новая евгеника», трансген, природа, человек, личность, свобода, генетический паспорт, искусственный отбор, биополитика, достоинство личности, патентование генов, прогностическая медицина, проект «Геном человека».
Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами
|
|
№ разделов данной дисциплины, не- |
||||||
№ |
Наименование |
обходимых для изучения обеспечивае- |
||||||
обеспечиваемых (после- |
|
мых (последующих) дисциплин |
|
|||||
п/п |
|
|
||||||
дующих) дисциплин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Правовые основы охраны |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
здоровья |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Медицинское страхование |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Маркетинг в здравоохра- |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
нении |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Задание на дом
Вопросы для самоподготовки |
Литература |
|
|
1. На каком этапе развития науки и |
а) Основная литература |
почему возникает этика науки? |
1. Конституция РФ // Принята |
2. В чем специфика экспериментов с |
12.12.1993 г. |
участием человека? |
2. Федеральный закон от 21.11.2011 г. |
3. Назовите основные международ- |
№323-ФЗ «Об основах охраны здо- |
ные и российские законодательные |
ровья граждан в Российской Феде- |
акты, регулирующие эксперименты с |
рации». |
участием человека. |
3. Федеральный закон от 12.04.2010 г. |
4. Что такое клиническое исследова- |
№61-ФЗ «Об обращении лекарствен- |
ние и какова цель клинического ис- |
ных средствах». |
следования (Правила проведения |
4. Федеральный закон от 08.01.1998 г. |
качественных клинических исследо- |
№3-ФЗ «О наркотических средствах и |
ваний (GCP))? |
психотропных веществах». |
|
|
74
5. Как вы понимаете добровольное |
б) Дополнительная литература |
информированное согласие |
1. Силуянова И.В. Биоэтика в России: |
испытуемого? |
ценности и законы. М., «Грант», 2001.– |
6. Имеет ли право гражданин России |
192 с. |
отказаться от участия в исследовании? |
2. Орлов А.Н. Клиническая био- |
7. Можно ли проводить медико-био- |
этика: Учебное пособие. – М.: Ме- |
логические эксперименты на военно- |
дицина, 2003. – 360 с.(Учеб. лит. |
служащих или заключенных? |
Для студентов мед вузов). |
8. Что отличает и объединяет поня- |
3. Биомедицинская этика / Ред. В.И. |
тия: «геном», «геномика», «генная те- |
Покровского. – М.: Медицина, 1997. |
рапия», «медицинская генетика»? |
4. Введение в биоэтику /Под ред. |
9. В чем заключается «генетический |
Б.Г. Юдина. – М.: Прогресс-Тради- |
риск» генно-терапевтических |
ция, 1998. |
процедур? |
5. Биомедицинская этика /Под ред. |
10. Может ли генная инженерия быть |
В.И. Покровского и Ю.М. Лопухина. |
этически допустимой и генетически |
Вып. 2. – М.: Медицина, 1999. |
безопасной? |
в) программное обеспечение: обще- |
11. В чем заключается отличие |
|
между «старой» и «новой» евгеникой? |
системное и прикладное программ- |
12. Перечислите пять этических |
ное обеспечение |
принципов исследования генома |
• Операционная система Windows |
человека. |
• Программное обеспечение: тексто- |
13. Каково содержание принципа |
вый редактор Word, электронные таб- |
«неприкосновенности частной жизни |
лицы Microsoft Excel, презентация |
и конфиденциальности генетической |
Power Point, презентация Open Office, |
информации»? |
графический редактор Point, электрон- |
14. На чем основывается этическая |
ный органайзер Outlook. |
аргументация недопустимости геноте- |
г) базы данных, информационно- |
рапии половых клеток? |
|
15. Что предпочтительнее с точки |
справочные и поисковые системы - |
зрения этики науки – право собствен- |
интернет ресурсы, отвечающие те- |
ности на открытие или право на сво- |
матике дисциплины |
бодный доступ к научным |
• Access – база данных |
открытиям? |
• Институтская электронная |
16. При каких условиях «генетиче- |
библиотека |
ский паспорт» - может ограничивать |
• www.Studmedlib.ru |
свободу человека? |
• ЭБС-JPRbooks |
17. Каковы нравственно-мировоз- |
• Поисковая система Интернет Yan- |
зренческие основания либерального |
dex, Google |
признания приемлемости клонирова- |
|
ния человека? |
|
18. Какова мотивация познаватель- |
|
ной деятельности ученого-консерва- |
|
тора? |
|
19. Перечислите конкретные при- |
|
меры «утопического активизма» в ис- |
|
тории науки. |
|
75
Самостоятельная работа студентов (написание докладов и рефератов)
Список тем докладов
1.История этического регулирования биомедицинских исследований на человеке и животных.
2.Проблема соотношения цели и средств исследований на человеке.
3.Этика биомедицинских исследований: история и теория.
4.Этико-правовые аспекты проведения исследований на животных.
5.Принцип предосторожности при оценке новых биомедицинских технологий.
6.Принцип информированного согласия.
7.Лечение генами – фантастика или реальность?
8.Моральные проблемы манипуляций с геном человека. Медицинские и немедицинские вмешательства в геном человека. Евгеника и неоевгеника.
9.Евгеника как форма решения проблемы качества и количества людей.
10.Евгеника: история и современные проблемы.
Список тем рефератов
1.Моральный опыт человечества от опытов на человеке «врачей» нацистской Германии.
2.Этические комитеты: история создания, цели, задачи и их полномочия в России и за рубежом.
3.Этические проблемы клинических исследований лекарственных средств.
4.Моральные аспекты экспериментов психотропного характера и опасность манипулирования людьми.
5.Биомедицинские исследования с участием человека: соотношение риска и выгод для испытуемых.
6.Философские и морально-этические проблемы международного проекта «Геном человека».
7.Этические проблемы генной инженерии: ее возможности, перспективы и опасения.
8.Трансгенные организмы и экологическая катастрофа.
9.Моральная оценка процедур получения и использования эмбриональных стволовых клеток человека.
10.Клонирование человека: различные точки зрения на проблему.
76
Дополнительная литература
1.Силуянова И.В. Биоэтика в России: ценности и законы. М., «Грантъ», 2001. – 192 с.
2.Орлов А.Н. Клиническая биоэтика: Учебное пособие.- М.: Медицина, 2003. – 360 с.(Учеб. лит. для студентов мед. вузов).
3.Биомедицинская этика / Ред. В.И. Покровского. – М.: Медицина, 1997.
4.Введение в биоэтику /Под ред. Б.Г. Юдина. – М.: Прогресс-Тради- ция, 1998.
5.Биомедицинская этика /Под ред. В.И. Покровского и Ю.М. Лопухина. Вып. 2. – М.: Медицина, 1999.
Программное обеспечение: общесистемное и прикладное программное обеспечение
•Операционная система Windows
•Программное обеспечение: текстовый редактор Word, электронные таблицы Microsoft Excel, презентация Power Point, презентация Open Office, графический редактор Point, электронный органайзер Outlook.
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы - интернет ресурсы, отвечающие тематике дисциплины
•Access – база данных
•Институтская электронная библиотека
•www.Studmedlib.ru
•ЭБС-JPRbooks
•Поисковая система Интернет Yandex, Google.
77
Методическая разработка для преподавателя по теме № 7
ЭТИчЕСКИЕ ПРОБЛЕМы СОВРЕМЕННОй МЕДИцИНСКОй СЕСТРы. ЭПИДЕМИОЛОГИя И ЭТИКА.
СПИД – МОРАЛьНО-ЭТИчЕСКИЕ ПРОБЛЕМы
Время: 1 час.
Место проведения: учебная аудитория (комната).
цель:
•способствовать развитию познавательного интереса по предложенной теме, адаптация студента к реальным условиям работы с пациентами (клиентами), создание условий для актуализации и применения знаний по предмету в профессиональной деятельности, формирование потребности и способности к самообразованию, пониманию роли медицинской сестры в ряду других сфер деятельности;
•принимать решение в сложных морально-этических ситуациях практической деятельности.
Оснащение занятия: учебник, учебное пособие для семинарских занятий, конспект лекций, тесты, ситуационные задачи, компьютер, мультимедийник, экран.
Изучение темы направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций.
Умение использовать нормативные правовые документы в своей |
ОК-5 |
деятельности. |
|
|
|
Стремление к саморазвитию, повышению своей квалификации и |
|
мастерства. |
ОК-6 |
|
|
Использование основных положений и методов социальных, гума- |
|
нитарных и экономических наук при решении социальных и про- |
|
фессиональных задач, способностью анализировать |
ОК-9 |
социально-значимые проблемы и процессы. |
|
|
|
Способность и готовность к реализации правовой компетентно- |
|
сти, соблюдению норм в области профессиональной деятельности |
ПК-12 |
и оказанию помощи в защите прав и интересов пациента. |
|
78
После изучения темы студенты должны достичь следующих уровней усвоения.
Знать:
вклад выдающихся врачей и медицинских сестер мира, определивших судьбу медицинской науки и здравоохранения;
основные положения теории права; конституционные права граждан РФ;
основные положения и нормы ведущих отраслей российского права, как гарантов обеспечения прав и законных интересов граждан РФ;
основные положения и нормы засекречивания или рассекречивания, защиты сведений отнесенных к государственной тайне.
Уметь:
работать с нормативно - методической литературой, кодексами и комментариями к ним, законами и подзаконными нормативными актами, регулирующими правоотношения;
бережно и уважительно относиться к историческому наследованию
икультурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении; отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам
социально-политической жизни; самостоятельно анализировать сведения, надлежащим образом защи-
щать информацию полученную в связи с выполнением своих служебных обязанностей.
Владеть:
навыками письменного аргументированного изложения собственной точки зрения;
навыками публичной речи, аргументации, ведения дискуссии и полемики, практического анализа логики различного рода рассуждений.
Новые понятия: коллега, культура общения, эстетика, жаргон, милосердие, жестокость, ложь, презрение, уважение, честолюбие, цинизм, стресс, депрессия, ятрогения, инфекция, эпидемиология, пандемия, профилактические мероприятия, карантин, принуждение, насилие, свобода, вакцинопрофилактика, ВИЧ/ СПИД, турбо-СПИД, нарко-СПИД, спидофобия, стигматизация, дискриминация, сегрегация.
79
Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами
|
|
№ разделов данной дисциплины, не- |
||||||
№ |
Наименование |
обходимых для изучения обеспечивае- |
||||||
обеспечиваемых (после- |
|
мых (последующих) дисциплин |
|
|||||
п/п |
|
|
||||||
дующих) дисциплин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Правовые основы охраны |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
здоровья |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Медицинское страхование |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Маркетинг в здравоохра- |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
нении |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Методика и форма проведения семинарского занятия (1 час – 45 минут)
|
№ Наименование |
Описание этапа |
цель этапа |
Время |
|
|
|
п/п |
этапа |
(мин) |
|
||
|
|
|
|
|||
1. |
Организаци- |
Преподаватель отмечает при- |
Подготовка к |
2 |
|
|
|
|
онные |
сутствующих на занятии, вы- |
работе. |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
мероприятия. |
ясняет причину неявки на |
|
|
|
|
|
|
занятие отсутствующих |
|
|
|
|
|
|
студентов. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Вводное слово |
Вступительная беседа препо- |
Активизировать |
2 |
|
|
|
|
преподавателя. |
давателя об организации и |
мыслительную |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
проведении семинарского за- |
деятельность. |
|
|
|
|
|
нятия: называется тема, опре- |
|
|
|
|
|
|
деляется его цель и обосновы- |
|
|
|
|
|
|
вается актуальность темы. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Контроль ис- |
Проверяется исходный уро- |
Выяснение го- |
5 |
|
|
|
|
ходного уровня |
вень знаний студентов с по- |
товности студен- |
|
|
|
|
знаний |
мощью 10 тестов по теме |
тов к занятию. |
|
|
|
|
студентов. |
семинара. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. |
Обсуждение |
Опрос студентов по вопро- |
Способствовать |
|
|
|
|
|
вопросов |
сам семинарского занятия. |
развитию позна- |
19 |
|
|
|
семинара. |
|
вательного инте- |
|
|
|
|
|
|
реса и умения |
|
|
|
|
|
|
самостоятель- |
|
|
|
|
|
|
ного суждения. |
|
|
80
