Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Управление рисками. Учебное пособие

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
11.08.2026
Размер:
649 Кб
Скачать

31

например изменение регламента технического обслуживания и ремонта. Отказы такого типа вносятся в соответствующий перечень для последующего анализа и контроля. Отказы, для которых Сi, ≤ Со, признаются незначимыми и не требуют разработки дополнительных мер.

Таблица 1.2

Значения коэффициента B2

Характеристика вероятности выявления

 

Значения B2, баллы

отказа

 

 

 

Очень высокая вероятность обнаружения

 

1-2

отказа

 

 

 

Слабая вероятность не обнаружить отказ

 

3-4

Умеренная вероятность не обнаружить отказ

 

5-6

Повышенная вероятность не обнаружить

 

7-8

отказ

 

 

 

Очень высокая вероятность не обнаружить

 

9-10

отказ

 

 

 

 

 

Таблица 1.3

Значения коэффициента B3

 

 

 

Последствия отказа

 

Значения B3, баллы

Незначительные

 

1-2

 

 

 

Существенные

 

3-4

 

 

 

Значительные

 

5-6

Критические. Отказ вызывает потерю объек-

 

 

та. Угроза для окружающей среды и безопас-

 

7-8

ности людей отсутствует.

 

 

Катастрофические. Отказ связан с безопасно-

 

9-10

стью людей и окружающей среды

 

 

 

Значения Со и Ck на шкале рисков формируют три зоны: Ci > Сk – зона недопустимо высокого риска;

С0 < Сi, ≤ Сk – зона высокого риска; Сi ≤ C0 – зона приемлемого риска.

Достоинствами метода АВПКО являются его относительная простота и универсальность, что позволяет применять этот метод для широкого класса продукции.

32

1.12.4. Классификационный метод оценки риска

Для оценки риска в качественной форме можно использовать инженерные методы, основанные на классификации факторов (критериев), влияющих на частоту и тяжесть причинения вреда. При классификации пользуются следующими критериями:

наличие источников опасности; степень контакта непосредственно с источником опасности;

длительность и интенсивность воздействия опасных факторов; наличие физических барьеров безопасности; возможная степень тяжести последствий.

Например, в ГОСТ Р 51609-2000 дана методика классификации применительно к медицинским изделиям. В стандарте установлены правила классификации, позволяющие отнести всю группу медицинских изделий к 4 зонам риска причинения вреда, а в качестве критериев классификации использованы следующие:

длительность использования изделий; наличие контакта с телом человека; способ введения изделия в тело человека;

степень важности исследуемого органа (сердце, центральная нервная система и др.);

тип источника энергии и др.

Последовательно учитывая эти критерии, эксперт делает вывод относительно степени риска. В табл. 1.4 дан пример классификации медицинских изделий по степени риска.

Классификационный метод можно использовать для оценки риска причинения вреда пищевой продукцией. При этом алгоритм оценки базируется на классификации, учитывающей следующие основные факторы риска:

вид опасности; наличие пищевых добавок;

наличие генномодифицированных ингредиентов (ГМИ); использование в технологическом процессе биологических

агентов;

влияние добавок (агрохимикатов, антибиотиков и т.п.), применяемых в процессе производства сырья, на безопасность конечного продукта;

влияние условий хранения и перевозки на безопасность конечного продукта;

33

Таблица 1.4 Классификация медицинских изделий по величине риска

Класс

Степень

Примеры изделий

риска

 

 

 

 

Изделия для измерения артериально-

1

Низкая

го давления неавтоматизированные

степень риска

микроскопы, приборы для исследо-

 

 

 

вания стереоскопического зрения

 

 

Аудиметры, лабораторная техника,

Средняя

перевязочные специальные средства,

степень риска

спидометры, тепловизоры, жесткие и

 

 

 

гибкие эндоскопы

 

Повышенная

Измерители пульса и сердечных со-

кращений, кардиоанализаторы, мони-

степень риска

 

торы, в том числе прикроватные

 

 

 

 

Аппараты для гемодиализа гемосорб-

 

Высокая

ции, лимфосорбции, аппараты искус-

3

ственного кровообращения и другие

степень риска

 

изделия, замещающие жизненно

 

 

 

 

важные органы

наличие «критических точек» в технологическом процессе, приводящих к скрытым дефектам продукции.

Этот перечень носит примерный характер и может уточняться и детализироваться с учетом ряда факторов.

Учет всех факторов осуществляется путем заполнения экспертного листа, форма которого представлена в табл. 1.5. В этой же таблице дан пример оценки риска причинения вреда применительно к икре овощной. В результате учета приведенных выше факторов каждый вид пищевой продукции может быть отнесен к одному из следующих классов:

класс 1 – продукция с низкой степенью риска; класс 2 – продукция со средней степенью риска; класс 3 – продукция с повышенной степенью риска; класс 4 – продукция с высокой степенью риска.

Последовательно учитывая приведенные выше критерии, можно классифицировать пищевую продукцию по 4 степеням риска (табл.

1.6).

34

Таблица 1.5 Оценка риска причинения вреда при употреблении в пищу икры

овощной

 

Вопросы, связанные с

 

Мнение эксперта

 

оценкой риска

 

 

 

 

 

 

 

Группа однородной

продук-

Плоды, овощи

и

продукты их

ции, к которой относится дан-

переработки

 

 

 

ный продукт

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Код

по

Общероссийскому

 

 

 

 

 

классификатору продукции ОК

91 6114 «Икра овощная»

005-93 (код ОКП)

 

 

 

 

 

 

Наличие

нормативного доку-

 

 

 

 

 

мента, четко регламентирую-

 

 

 

 

 

щего требования к качеству и

ГОСТ Р 51926 – 2002 «Икра

безопасности

конкретного

овощная. Технические условия»

продукта или группы, в кото-

 

 

 

 

 

рую он входит

 

 

 

 

 

 

 

Требования СанПин 2.3.2.1078

 

 

 

 

 

– 01,

распространяющиеся на

Индексы 1.6.3; 1.6.3.1

 

продукт, подвергаемый экс-

 

 

 

 

 

 

пертизе

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Инструкция о порядке санитар-

 

 

 

 

 

но-технического контроля кон-

Требования иных документов,

сервов

на производственных

предприятиях, оптовых базах, в

предъявляемые

к

продукту,

розничной торговле и на пред-

подвергаемому экспертизе

приятиях

общественного пита-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ния (ГК СЭН РФ № 01-19.9-11

 

 

 

 

 

от 21.07.92 г.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Микробиологический

фактор:

 

 

 

 

 

опасность накопления

clostridi-

Наиболее

значимые

химиче-

um botulinum

с

образованием

ские (токсикологичские), био-

экзотоксина, что приводит к

логические и иные факторы,

тяжелой пищевой интоксикации

определяющие

потенциальные

– ботулизму.

 

 

 

риски

употребления

данного

Химический фактор: склонность

продукта

 

 

 

отдельных видов сырья (свекла,

 

 

 

 

 

капуста, кабачки) к накоплению

 

 

 

 

 

нитратов

 

 

 

 

35

 

 

 

 

 

Продолжение табл. 1.5

 

 

 

 

 

 

 

 

Используются

ли

в составе

 

 

 

 

 

продукта

пищевые

добавки,

Как правило, не используются

 

ГМИ и т. д.

 

 

 

 

 

 

 

 

Используются ли в технологи-

 

 

 

 

 

ческом процессе

закваски,

Не используются

 

 

ферментные препараты и дру-

 

 

 

 

 

 

 

гие биологические агенты

 

 

 

 

 

Потенциальное

влияние агро-

 

 

 

 

 

химикатов, антибиотиков, гор-

Внесение высоких доз азотных

мональных препаратов и т. п.,

удобрений способствует накоп-

использованных

в

процессе

лению овощами нитратов

 

производства сырья, на безо-

 

 

 

 

 

 

пасность конечного продукта

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Качественное мытье, очистка и

Возможность

нейтрализации

варка сырья резко снижают его

факторов риска или их ослаб-

бакобсемененность и заражен-

ления во время хранения сырья

ность возбудителями паразитар-

и в ходе

технологического

ных заболеваний, а также при-

процесса

 

 

 

водят к снижению уровня со-

 

 

 

 

держания нитратов

 

 

 

 

 

Неудовлетворительные условия

Потенциальная опасность уси-

хранения сырья, некачественная

ления факторов риска во время

его подготовка, нарушение ре-

хранения сырья в ходе техно-

жима стерилизации (занижение

логического процесса, пере-

температуры

и

длительности,

возки и хранения готовой про-

предусмотренных

формулой

дукции

 

 

 

стерилизации)

 

способствуют

 

 

 

 

размножению микроорганизмов

 

 

 

 

Жесткий

режим

стерилизации

 

 

 

 

нейтрализует

микрофлору

и

Возможность

косвенного

ферменты использованных ово-

щей, что практически исключает

влияния качественных показа-

повышение уровня опасности в

телей продукта на его безопас-

консервах, произведенных

со

ность

 

 

 

 

 

 

строгим

соблюдением техноло-

 

 

 

 

 

 

 

 

гических регламентов и сани-

 

 

 

 

тарных требований

 

36

Продолжение табл. 1.5

Предусмотрена ли какая-либо

 

 

 

 

 

обработка (подготовка) про-

Не предусмотрена

 

 

дукции перед употреблением

 

 

 

 

 

Влияние условий перевозки и

Колебания температуры

хране-

хранения

продукта на

его

ния в

разрешенном широком

безопасность

 

 

 

диапазоне практически не влия-

 

 

 

 

 

ют на показатели безопасности

 

 

 

 

 

продукта. В то же время хране-

 

 

 

 

 

ние при высокой влажности соз-

 

 

 

 

 

дает опасность коррозии метал-

 

 

 

 

 

лических банок и крышек, что

 

 

 

 

 

может

привести к

нарушению

 

 

 

 

 

герметичности консервов

 

Характеристика

продукта

в

 

 

 

 

 

зависимости от срока хранения

 

 

 

 

 

(особо скоропортящиеся, ско-

Продукт длительного хранения

ропортящиеся,

длительного

 

 

 

 

 

хранения,

без

ограничения

 

 

 

 

 

срока хранения)

 

 

 

 

 

 

 

Наличие

в

технологическом

К числу «критических точек»

процессе «критических точек»

можно отнести подготовку сы-

(этапов производства, где на-

рья, стерилизацию продукта,

рушения технологических рег-

разбраковку

консервов

после

ламентов приводят к неустра-

двухнедельной выдержки.

 

нимым или трудно устрани-

Нарушения в любой из этих то-

мым дефектам продукта)

 

чек (использование некачест-

 

 

 

 

 

венного, загрязненного сырья,

 

 

 

 

 

нарушение

режима

стерилиза-

 

 

 

 

 

ции, неправильная оценка ре-

 

 

 

 

 

зультатов разбраковки) увели-

 

 

 

 

 

чивают опасность порчи про-

 

 

 

 

 

дукта и возникновения пищевых

 

 

 

 

 

отравлений

 

 

 

Возможные трудности в иден-

Трудностей в идентификации не

тификации продукта

 

возникает

 

 

 

Вероятность

фальсификации

Среди фальсифицируемых про-

продукции

и

возможность

ее

дуктов овощная икра практиче-

выявления

 

 

 

 

ски не встречается

 

 

37

 

 

 

 

 

 

Окончание табл. 1.5

 

 

 

 

 

 

Иная информации, используе-

 

Овощная икра относится к кон-

 

мая экспертом для оценки рис-

 

сервам группы А, наиболее уяз-

 

ков, связанных с употреблени-

 

вимым

для микроорганизмов.

 

ем продукта

 

 

Это связано с малой кислотно-

 

 

 

 

стью продукта, отсутствием в

 

 

 

 

его составе консервантов, гер-

 

 

 

 

метичной укупоркой банок, бла-

 

 

 

 

гоприятной

для

анаэробных

 

 

 

 

микробов,

которые

благодаря

 

 

 

 

спорообразованию

стойки к

 

 

 

 

действию высоких температур.

 

 

 

 

Нарушения

технологического

 

 

 

 

режима

и

санитарных

правил

 

 

 

 

приводят к тяжелым последст-

 

 

 

 

виям, в том числе микробной

 

 

 

 

порче консервов и ботулизму с

 

 

 

 

высокой

вероятностью

леталь-

 

 

 

 

ного исхода

 

 

 

 

Выводы эксперта

 

 

Консервы «Икра овощная» яв-

 

 

 

 

ляются

продуктом

с

высокой

 

 

 

 

степенью

риска

причинения

 

 

 

 

вреда

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблица 1.6

 

Классификация пищевой продукции по величине риска

 

 

 

 

 

 

Степень риска

 

 

Примеры продукции

 

Низкая степень риска

 

 

Изделия макаронные

 

 

Средняя степень риска

Мед, кондитерские изделия мучные

 

Повышенная степень рис-

Полуфабрикаты мясные. Кондитер-

 

ские изделия сахаристые, например

 

ка

 

 

 

 

халва

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Икра овощная, кондитерские изделия

 

Высокая степень риска

мучные с кремом, содержащие сахар

 

 

 

в водной фазе менее 60 %, водка

1.12.5. Экспертный метод (метод аналогий)

При экспертной оценке риска методом аналогий следует исходить из того, что:

опасности, оцениваемые по отдельности как незначительные, могут при совместном проявлении вызвать значительную опасность;

38

величина ущерба (вреда) может зависеть от многих факторов, которые нельзя предусмотреть полностью, поэтому следует учитывать самый незначительный ущерб, который может возникнуть в рассматриваемой опасной ситуации;

можно проводить сравнения между сходными опасными ситуациями у разных видов продукции;

недостаточно использовать только данные о несчастных случаях, которые охватывают незначительное число опасных ситуаций, так как не все несчастные случаи фиксируются и проявляются за ограниченное время наблюдений. Кроме того, статистические данные не в полной мере отражают причины, вызвавшие несчастный случай.

Основным этапом процесса оценки риска является сравнение риска, связанного с данным изделием, с риском применения аналогичного изделия с учетом того, что:

аналогичное изделие безопасно; технологии изготовления изделий сравнимы; опасность и элементы риска сравнимы; технические условия сравнимы; условия использования сравнимы.

При принятии решения о величине риска учитываются источники опасностей (виды опасностей) в категориях «много – мало» и эффективность защитных мер в категориях «слабо – хорошо». При этом:

если источников опасностей «много» и они «слабо» предотвращаются защитными мерами, больше оснований для признания степени риска причинения вреда высокой;

если источников опасностей «много», но они «хорошо» предотвращаются защитными мерами, больше оснований для признания степени риска причинения вреда повышенной;

если источников опасностей «мало» и они «хорошо» предотвращаются защитными мерами, больше оснований для признания степени риска причинения вреда средней или низкой.

Этот метод может быть использован как для промышленной продукции, так и для расходуемых изделий (пищевой продукции, лекарственных средств и др.).

Для продукции, которая в процессе эксплуатации расходует ресурс (например, для автомобилей), могут также учитываться дополнительные факторы, связанные с применением при проектировании изделия основных принципов обеспечения безопасности, например:

наличие эффективных систем безопасности, позволяющих «купировать» опасные события (тормозов, сбрасывающих клапанов, задвижек и т.п.);

39

наличие пассивных систем безопасности, действие которых не зависит от пользователя (ремней безопасности, мембран и т.п.);

защита в «глубину», обеспечивающая наличие препятствий на пути распространения энергии (экраны, капоты и т.п.);

проектирование на основе консервативного подхода, предполагающего выбор всех параметров и характеристик только «в запас» безопасности;

использование в проекте свойств самозащищенности и саморегулирования, т.е. свойств, определяющих устойчивость объекта к опасным отклонениям параметров технологического процесса и способность к восстановлению этих параметров в пределах допустимых значений (объект с развитыми обратными связями);

подготовка персонала, обладающего признаками «культуры безопасности», т.е. квалификационными и психологическими навыками, при которых обеспечение безопасности объекта является приоритетной целью и внутренней потребностью работника, приводящей к осознанию ответственности и самоконтролю при выполнении всех работ, влияющих на безопасность.

1.12.6. Математическая оценка рисков

При оценке риска вполне обосновано применение аппарата математической статистики и теории вероятностей в случаях:

а) если речь идет об инновациях, имеющих аналоги. Тогда становится справедливым применение методов математической статистики для оценки наиболее вероятных параметров инновационного процесса и его результатов;

б) если инновация не имеет аналогов, либо предприятие, проводящее инновации, не обладает достаточным опытом для их внедрения, либо инновационный процесс реализуется в условиях нестабильности. Тогда используется аппарат теории вероятностей, позволяющий моделировать инновационные процессы с большей точностью, а следовательно, более адекватно определять меры по управлению риском.

Стохастические методы позволяют также моделировать результаты инновационной деятельности с учётом разработанных мероприятий по снижению рисков при управлении качеством и тем самым оценивать их эффективность.

Для формализованного представления риска в инновационной деятельности при управлении качеством необходимо исходить из следующего:

1) существуют объективные закономерности, определяющие результат и ход инновационной деятельности. Проявления этих законо-

40

мерностей подтверждаются статистическими наблюдениями за инновационной деятельностью, однако ход реализации каждой конкретной инновации и её результат непредсказуемы;

2)статистика инновационных процессов подчиняется общим правилам математической статистики;

3)важнейшими характеристиками риска являются вероятность возникновения неблагоприятной ситуации в ходе инновационной деятельности и количественная оценка сложившейся ситуации;

4)для количественной оценки риска инновационной деятельности применяется методологический аппарат теории полезности, позволяющий учитывать и все аспекты инновационной деятельности, а также дающий возможность применять комплексную оценку по нескольким аспектам процессов реализации нововведений.

В соответствии с этими допущениями формализованное описание риска инновационной деятельности можно представить в виде функции:

R=F (p,и),

(1.2)

где F(…) – функция описания риска;

p - вероятность неблагоприятной ситуации в ходе реализации нововведений;

и - количественная оценка неблагоприятной ситуации в ходе реализации нововведений.

При принятии решения о реализации нововведений необходимо определить, возможно ли в данной области управление рисками. Если анализ показывает, что в ходе инновационной деятельности реально может быть достигнут только тот или иной конкретный результат и никакой другой, то такие инновации являются безрисковыми.

Если в ходе анализа установлено, что возможно иметь несколько результатов инновации, каждый из которых неодинаково оценивается инноватором (самый удачный, удачный, абсолютно неудачный), то подобные инновации называются рисковыми.

Для рисковых инноваций в первую очередь оценивается параметр наиболее ожидаемого результата ( re ), определяемый по формуле математического ожидания:

 

n

 

re

pi ri ,

(1.3)

i

1

 

где ri – i-й возможный результат инновации; pi – вероятность i-го результата;

n – число возможных результатов.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]