Запреты и ограничения внешнеторговой деятельности. Учебное пособие

стерства здравоохранения и социального развития РФ, а применяемые в ветеринарии, подлежат контролю Министерству сельского хозяйства РФ. Ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств. Допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения.

Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций осуществляется на основании лицензий выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

За исключением:

–наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

–для проведения клинических исследований лекарственных препаратов в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов

–незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по заявлениям юридических лиц

–лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях;

–лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи при проведении международных спортивных

мероприятий; Для получения лицензии на ввоз лекарственных средств юри-

дическое лицозаявитель, представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

51

ЗАПРЕТЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ ВНЕШНЕТОРГОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Для получения заключения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление и его электронную копию с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:

а) лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

б) контракты; в) учредительные и регистрационные документы;

г) документы о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных препаратов с указанием соответствующих регистрационных номеров;

д) документы о государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на ввозимые лекарственные препараты, включенные в ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдает заключение в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня подачи документов.

Постановлением Правительства № 771 утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется на основании лицензии.

Таможенные органы ежемесячно направляют в Комиссию таможенного союза сведения о фактических ценах и объемах лекарственных средств и фармацевтических субстанций, ввозимых на таможенную территорию таможенного союза.

Каждая страна таможенного союза не применяет лицензирование ввоза лекарственных средств, произведенных в государстве

ские лица по поручению разработчика лекарственного средства для проведения клинических исследований, организации оптовой торговли лекарственными средствами, научно-исследовательские организации, образовательные учреждения высшего профессионального образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, медицинские организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата.

При ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации представляются следующие документы:

1)сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

2)разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства. (при клинических исследованиях незарегистрированных лек. вещ.).

Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, недоброкачественных и (или) контрафактных лекарственных средств.

Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных законодательством Российской Федерации. Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие юридические лица:

– предприятия-производители лекарственных средств;

– предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекар-

ственными средствами.

Физические лица могут вывозить лекарственные средства в количествах, необходимых для личного использования.

3. Особенности при перемещении физическими лицами

Ввоз, а также международная пересылка физическими лицами лекарственных средств, за исключением наркотических и пси-

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

53

ЗАПРЕТЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ ВНЕШНЕТОРГОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

хотропных лекарственных средств, в соответствии с «Соглашением» от 18 июня 2010 года «О порядке перемещения физическими лицами товаров для личного пользования через таможенную границу Таможенного союза и совершения таможенных операций, связанных с их выпуском» осуществляются без применения запретов и ограничений неэкономического характера.

Ввоз лекарств для личного пользования (в некоммерческих целях), не зарегистрированных на территории РФ, не требует предоставления лицензии Минпромторга России и разрешения Росздравнадзора.

Физические лица вправе ввозить для личного применения лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, только в ограниченных количествах и по медицинским показаниям при наличии соответствующих документов. Как правило, это рецепт или справка от врача, выписка из истории болезни. Такие препараты подлежат обязательному таможенному декларированию.

Чтобы узнать, распространяются ли на Ваше лекарство ограничения и запреты при ввозе на территорию Таможенного союза, необходимо изучить состав препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ. Вывоз лекарственных средств с территории Таможенного союза не контролируется.

Вывод

В области регулирования внешнеэкономической деятельности на фармацевтическом рынке принято значительное количество подзаконных нормативных актов в рамках исполнения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а также межгосударственных документов в рамках формирования Таможенного союза России, Беларуси и Казахстана. Лекарственные средства и фармацевтические субстанции включены в единый перечень това-

учебное оружие (макеты, тренажеры и имитаторы различных видов вооружения и военной техники);

–системы связи и управления войсками, вооружением и военной техникой;

–взрывчатые вещества, предметы и устройства взрывания, пороха (за исключением охотничьих), ракетное топливо для боевых ракет, материалы специального назначения и специальное оборудование для их производства:

–инженерно-технические сооружения, оборудование для боевого применения вооружения и военной техники;

–специальное оборудование и технологии для производства, ремонта, модернизации и (или) уничтожения (утилизации) вооружения и военной техники;

–объекты для производства, эксплуатации, ремонта, модернизации и (или) уничтожения (утилизации) вооружения и военной техники;

–системы обеспечения жизнедеятельности личного состава вооруженных сил, специальные оборудование и материалы для их производства;

–коллективные и индивидуальные средства защиты от оружия массового поражения, средства профилактики и лечения последствий применения оружия массового поражения;

–специальное тыловое оборудование, военная форма одежды

иее атрибуты;

–техническая документация (нормативно-техническая, конструкторская, проектная, технологическая, эксплуатационная, программная, инструктивно-методическая), регламентирующая создание, производство, эксплуатацию, боевое применение, модернизацию, ремонт и уничтожение (утилизацию) продукции военного назначения;

–научно-техническая (нормативно-техническая) документа-

ция, регламентирующая безопасность, в том числе экологическую безопасность, производства продукции военного назначения;

–стандарты безопасности для человека и объектов окружающей среды;

–результаты научно-исследовательских и опытно-конструктор- ских работ по созданию, модернизации и (или) уничтожению (утилизации) вооружения и военной техники;

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

57

ЗАПРЕТЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ ВНЕШНЕТОРГОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

58

–научно-техническая информация на материальных носителях,

атакже изобретения, полезные модели и промышленные образцы и другие результаты интеллектуальной деятельности военного, во- енно-технического назначения;

–специальное программно-математическое обеспечение систем автоматизированного управления войсками, оружием и военной техникой, научно-исследовательских и опытно-конструктор- ских работ военного назначения;

–обучение разработке, производству, эксплуатации, боевому применению, ремонту, модернизации и обслуживанию вооружения и военной техники;

–создание, дооборудование и модернизация объектов, предназначенных для производства, размещения, ремонта, эксплуатации и боевого применения и (или) уничтожения (утилизации) вооружения и военной техники, а также обеспечение функционирования этих объектов;

–подготовка и обучение военных и военно-технических кадров иностранных государств:

–передача (продажа) лицензий, проектной, конструкторской и научно-технической документации на создание, производство, модернизацию, эксплуатацию, боевое применение, ремонт и (или) уничтожение (утилизацию) вооружения и военной техники и оказание технического содействия в организации этих работ;

–проведение и (или) участие в проведении научно-исследо- вательских и опытно-конструкторских работ по созданию, модернизации и (или) уничтожению (утилизации) продукции военного назначения, средств и способов защиты от оружия массового поражения и обычных вооружений;

–предоставление транспортных средств, в том числе военных, для доставки и перемещения продукции военного назначения;

– передача продукции военного назначения иностранным государствам в аренду (лизинг) или для проведения испытаний;

–проведение по просьбам иностранных государств учений, стрельб, испытаний вооружения и военной техники на полигонах РФ;

–показы и выставки образцов продукции военного назначения на территории Российской Федерации и за пределами территории РФ;

–услуги инвестиционного, маркетингового, рекламного и иного характера в области военно-технического сотрудничества;

–создание организаций с иностранными инвестициями по разработке и производству продукции, проведению работ и оказанию услуг военного назначения;

–исследования и испытания, освидетельствование, продление срока эксплуатации вооружения и военной техники, эталонирование контрольно-измерительной аппаратуры;

–ремонт вооружения и военной техники;

–консультации по вопросам строительства вооруженных сил, боевого применения вооружения и военной техники и другим военным и военно-техническим вопросам;

–иная деятельность в области военно-технического сотрудничества, не противоречащая законодательству РФ;

–вывоз продукции военного назначения - перемещение продукции военного назначения за пределы территории РФ;

–ввоз продукции военного назначения – перемещение продукции военного назначения на территорию РФ;

–военно-техническая помощь – предоставление на безвозмездной или иной льготной основе иностранным государствам в соответствии с международными обязательствами РФ требующей оплаты за счет средств федерального бюджета продукции военного назначения.

Все вопросы, связанные с военно-техническим сотрудничеством РФ с иностранными государствами, находятся в исключительном ведении органов государственной власти РФ.

Основными принципами государственной политики при осуществлении военно-технического сотрудничества с иностранными государствами являются:

–приоритетность интересов РФ при осуществлении воен-

но-технического сотрудничества;

–государственная монополия на деятельность в области воен- но-технического сотрудничества;

–соблюдение международных договоров о нераспространении ядерного оружия, сокращении вооружения и разоружении, запрещении и уничтожении химического, биологического и других видов оружия массового поражения;

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

59