38
Организационная модель регистрации данных о качестве
Структурное предприятияподразделение |
регистрируютсяПроцедуракоторойрезультаты качества,подпунктсистемыи(пункт 9001)ИСО |
Наименование носителя информации |
Содержание информации |
Периодичность регистрации информации |
храненияСроки |
информации, |
Ответственный/ Исполнитель |
Документ, регламентирующий |
заполнения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
носителя |
|
|
|
|
|
|
носителя |
|
|
порядоки |
|
|
|
|
|
|
|
|
форму |
|
|
|
|
|
|
|
лет |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
6 |
7 |
8 |
|
Высшее |
Анализ |
Отчет |
Записи |
1 раз в год |
|
5 |
Генеральный |
СТП |
|
руководство |
со стороны |
Анализ |
об анализе СМК |
|
|
|
директор/ |
5.6.01-02 |
|
|
руководства |
со стороны |
|
|
|
ЗДК |
Положение |
||
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
руководства |
|
|
|
|
об экономи- |
|
83
39
|
Общие |
|
|
|
|
|
ческой |
|
|
положения |
|
|
|
|
|
эффектив- |
|
|
|
|
|
|
|
ности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
функциониро |
|
|
|
|
|
|
|
|
вания СМК |
|
Зам. директора |
Людские |
Протоколы |
Записи |
По факту |
75 |
Зам. директора |
СТП |
|
по кадрам |
ресурсы |
обучения, |
об образовании |
выполне- |
|
по кадрам |
6.2.02-02 |
|
и информаци- |
Комплект- |
расписание |
персонала, |
ния меро- |
|
и информаци- |
Коллектив- |
|
онной работе |
ность, осве- |
занятий, сви- |
его подготовке, |
приятия. |
|
онной работе/ |
ный договор |
|
Руководители |
домленность |
детельства |
навыках |
Отчетность |
|
Инспектор |
|
|
структурных |
и подготовка |
о повышении |
и опыте |
1 раз в год |
|
по кадрам |
|
|
подразделений |
|
квалифика- |
|
|
|
|
|
|
(ОК) |
|
ции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы 10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
ЗДКВМ (ПТО), |
Процессы, |
Форма- |
Записи резуль- |
В |
3 |
ЗДКВМ/ |
СТП |
|
НПГТ (ИЛ) |
связанные |
отзыв, |
татов анализа |
соответств |
|
Инженер |
03.0.01-2000 |
|
|
с |
бланк- |
требований |
ии |
|
по маркетингу |
СТП |
|
|
потребителе |
запрос, |
потребителя |
с планом, |
|
|
7.02-02 |
|
|
м |
журналы |
к продукции |
графиком. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
Анализ |
учета |
и результатов |
Отчетность |
|
|
|
|
|
требований, |
|
действий, |
1 раз в год |
|
|
|
|
|
относящихся |
|
вытекающих |
|
|
|
|
|
|
к продукции |
|
из данного |
|
|
|
|
|
|
|
|
анализа |
|
|
|
|
|
СМ, |
Проектирова |
Техническое |
Записи, |
В |
3 |
ЗДКВМ/ |
СТП |
|
КО, |
ние |
задание |
содержащие |
соответств |
|
Инженер |
7.3.04-02 |
39 |
ПТО, |
и разработка |
на проект |
входные данные |
ии |
|
по маркетингу |
|
|
главный |
Входные |
(форма) |
для |
с |
|
|
|
|
40
механик, |
данные |
|
проектирования |
программо |
|
|
|
ОМТС |
для |
|
и разработки, |
й |
|
|
|
|
проектирова |
|
относящиеся |
«Качество» |
|
|
|
|
ния |
|
к требованиям |
или по |
|
|
|
|
и разработки |
|
на продукцию |
возникающ |
|
|
|
|
|
|
|
им новым |
|
|
|
|
|
|
|
предложен |
|
|
|
|
|
|
|
иям |
|
|
|
ТД, |
Анализ |
Форма |
Записи, |
По мере |
3 |
ТД/ |
СТП |
СМ, |
проекта |
анализа |
содержащие |
поступлени |
|
Нач. КО |
7.3.04-02 |
ПТО, |
и разработки |
|
результаты |
я |
|
|
|
ОМТС |
|
|
анализа проекта |
проекта |
|
|
|
|
|
|
и разработки, а |
и разра- |
|
|
|
|
|
|
также всех |
ботки |
|
|
|
|
|
|
связанных с ним |
|
|
|
|
|
|
|
необходимых |
|
|
|
|
|
|
|
действий |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы 10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
КО, |
Верификация |
Форма-бланк |
Записи |
В течение |
3 |
ТД/ |
СТП |
СМ, |
проекта |
верификации |
по результатам |
3 дней |
|
НПГТ |
7.3.04-02 |
ПТО |
и разработки |
проекта |
верификации |
с момента |
|
|
|
|
|
|
проекта |
представле |
|
|
|
|
|
|
и разработки, |
ния |
|
|
|
|
|
|
а также всех |
для |
|
|
|
|
|
|
связанных |
верификац |
|
|
|
|
|
|
с ней |
ии |
|
|
|
|
|
|
необходимых |
|
|
|
|
|
|
|
действий |
|
|
|
|
41
ПТО, |
Валидация |
Форма-бланк |
Записи |
При |
3 |
ТД/ |
СТП |
|
СМ, |
проекта |
валидации |
по результатам |
поступлени |
|
ЗДКВМ |
7.3.04-02 |
40 |
ОТК |
и разработки |
проекта |
валидации |
и |
|
|
|
|
|
|
|
проекта |
|
|
|
|
|
|
|
|
и разработки, |
|
|
|
|
|
|
|
|
а также всех |
|
|
|
|
|
|
|
|
связанных |
|
|
|
|
|
|
|
|
с ней |
|
|
|
|
|
|
|
|
необходимых |
|
|
|
|
|
|
|
|
действий |
|
|
|
|
|
ТД, |
Управление |
Техническое |
Записи |
По |
3 |
ТД/ |
СТП |
|
КО, |
изменениями |
задание |
результатов |
каждому |
|
Нач. КО |
08.0.00-99 |
|
ПТО, |
проекта и |
|
анализа |
изменению |
|
|
|
|
СМ |
разработки |
|
изменений |
проекта |
|
|
|
|
|
|
проекта |
и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
и разработки |
разработки |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы 10
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
ЗДКВМ, |
Закупки |
Бланк-анализ |
Записи |
1 раз в |
3 |
ЗДКВМ/ |
СТП |
начальники |
Процесс |
(форма), |
результатов |
полугодие |
|
Начальник |
7.4.01-02 |
отделов, |
сводный |
оценки и выбора |
|
|
ОМТС |
|
|
закупок |
|
|
|
||||
ОМТС |
отчет |
поставщиков |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
и связанных |
|
|
|
|
|
|
|
с этим действий |
|
|
|
|
ПТО, |
Производ- |
Этикетка, |
Записи |
При |
3 |
НПГТ/ |
СТП |
ОТК, |
ство |
ярлык, |
по уникальной |
поступлени |
|
Зам. главного |
08.0.00-99 |
ИЛ, |
и |
карточка, |
идентификации |
и |
|
технолога |
|
ОМТС, |
обслуживани |
журнал |
продукции |
материала |
|
|
|
ОС, |
е |
|
|
в цех, |
|
|
|
14
42
цеха |
Идентифи- |
|
|
непосредст |
|
|
|
|
кация |
|
|
венно |
|
|
|
|
и |
|
|
после |
|
|
|
|
прослеживае |
|
|
выполнени |
|
|
|
|
мость |
|
|
я |
|
|
|
|
|
|
|
приемо- |
|
|
|
|
|
|
|
сдаточных |
|
|
|
|
|
|
|
испытаний |
|
|
|
|
|
|
|
и |
|
|
|
|
|
|
|
операционн |
|
|
|
|
|
|
|
ого |
|
|
|
|
|
|
|
контроля |
|
|
|
ОС, |
Собственнос |
Лист учета, |
Записи, |
|
|
|
|
ПТО |
ть |
журнал учета |
содержащие |
|
|
|
|
ОТК, |
потребителей |
|
информацию о |
|
|
|
|
ПЭО, |
|
|
собственности |
|
|
|
|
цеха |
|
|
потребителя, |
|
|
|
|
|
|
|
предоставленной |
|
|
|
|
|
|
|
им для ее |
|
|
|
|
|
|
|
использования |
|
|
|
|
|
|
|
или включения в |
|
|
|
|
|
|
|
продукцию |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы 10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Цеха, |
Управление |
Карточки, |
Записи, |
По факту |
5 |
ТД/ |
СТП |
ОТК, |
контрольным |
паспорта, |
содержащие |
проведения |
|
Инженер |
7.6.01-02 |
ИЛ, |
и |
свидетель- |
результаты |
поверок, |
|
по метрологии |
Положение |
инженер |
измерительн |
ства, |
калибровки |
ремонта, |
|
|
о |
по метрологии, |
ым |
журналы |
и поверки |
выдачи |
|
|
метрологичес |
КИПиА, |
оборудовани |
учета СИ, |
контрольного |
и |
|
|
кой |
43
РМЦ, |
ем |
СК |
и |
струтурные |
|
|
службе |
|
электроцех |
|
|
измерительного |
подразделе |
|
|
|
|
|
|
|
оборудования |
ния |
|
|
|
|
Подразделения, |
Мониторинг |
Бланк-отчет, |
Записи, |
В |
5 |
ЗДК/ |
СТП |
|
входящие |
и измерение |
бланк-запрос |
содержащие |
соответств |
|
ИСК |
8.2.02-02 |
|
в систему |
|
|
информацию |
ии |
|
|
|
|
качества |
|
|
о внутренних |
с утверж- |
|
|
|
42 |
|
|
|
проверках |
денными |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
графиками |
|
|
|
|
|
|
|
|
(не менее |
|
|
|
|
|
|
|
|
1 раза |
|
|
|
|
|
|
|
|
в год) |
|
|
|
|
Цеха, |
Контроли- |
Журнал |
Записи, |
Каждую |
5 |
ЗДК/ |
|
|
ПТО, |
рование |
проведения |
содержащие |
партию |
|
Контролер |
|
|
ОТК, |
и измерение |
приемо- |
информацию |
в |
|
ОТК |
|
|
ИЛ |
продукции |
сдаточных |
о соответствии |
соответств |
|
|
|
|
|
|
испытаний |
(несоответствии) |
ии |
|
|
|
|
|
|
|
продукции |
с |
|
|
|
|
|
|
|
установленным |
технически |
|
|
|
|
|
|
|
требованиям |
ми |
|
|
|
|
|
|
|
|
условиями |
|
|
|
|
|
|
|
|
и другими |
|
|
|
|
|
|
|
|
НД |
|
|
|
|
Окончание таблицы 10
44
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
Цеха, |
Управление |
Сведения |
Записи, |
По факту |
5 |
ЗДК/ |
СТП |
|
ПТО, |
несоответств |
о |
содержащие |
выявленны |
|
НЦ |
8.3.01-02 |
|
инженер |
ующей |
несоответств |
информацию |
х |
|
|
|
|
по метрологии, |
продукцией |
ующей |
о |
несоответст |
|
|
|
|
СК, |
|
продукции, |
несоответствую |
вий и брака |
|
|
|
|
ИЛ, |
|
карточка |
щей |
|
|
|
|
|
ОТК |
|
учета |
продукции |
|
|
|
|
|
|
|
|
и принятых |
|
|
|
|
|
|
|
|
действий |
|
|
|
|
|
ПТО, |
Улучшение |
Планы |
Записи |
Регистраци |
3 |
ТД/ |
СТП |
|
ОТК, |
Корректирую |
корректирую |
по |
я |
|
НЦ |
8.5.02-02 |
|
СК, |
щих |
предпринятым |
по |
|
|
|
|
|
щие |
|
|
|
43 |
||||
цеха |
метроприяти |
корректирующи |
результата |
|
|
|
||
действия |
|
|
|
|
||||
|
й |
м |
м |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
действиям |
составлени |
|
|
|
|
|
|
|
|
я |
|
|
|
|
|
|
|
|
и |
|
|
|
|
|
|
|
|
выполнени |
|
|
|
|
|
|
|
|
я |
|
|
|
|
|
|
|
|
мероприяти |
|
|
|
|
|
|
|
|
й |
|
|
|
|
ПТО, |
Предупрежда |
Планы |
Записи |
2 раза в год |
3 |
ТД/ |
СТП |
|
ОГМ, |
ющие |
мероприятий |
по |
|
|
Главный |
8.5.03-02 |
|
ОГЭ, |
действия |
по |
предпринятым |
|
|
механик, |
|
|
инженер |
|
предупрежда |
предупреждающ |
|
|
главный |
|
|
по метрологии, |
|
ющим |
им |
|
|
энергетик |
|
|
начальник КО, |
|
действиям |
действиям |
|
|
|
|
|
СК, |
|
|
|
|
|
|
|
|
цеха |
|
|
|
|
|
|
|
|
45
3. Ответственность
3.1.Ответственность на уровне руководства за управление записями по качеству несет заместитель директора по качеству.
3.2.Руководители структурных подразделений несут ответственность за организацию сбора, передачи и хранения записей по качеству.
3.3.Уполномоченные по качеству структурных подразделений организуют, координируют, контролируют деятельность сотрудников структурного подразделения по регистрации данных о качестве и несут ответственность за достоверность и своевременность фиксируемой информации, правильность заполнения форм, организацию ведения и хранения носителей.
3.4.Перечень структурных подразделений и лиц, ответственных за организацию управления записями по качеству, взаимодействие,
наименование регистрируемых данных (записей) представлено в табл. 10 и 11.
4.Хранение, использование записей о качестве, защита и восстановление
4.1.Записи о качестве хранятся в местах, установленных руководителями структурных подразделений.
4.2.Руководители структурных подразделений и уполномоченные по качеству обязаны обеспечить сохранность записей
46
по качеству, их защиту от неправильного обращения, доступность пользователям.
4.3. Условия хранения записей о качестве должны исключать их порчу, нанесение ущерба, потерю, несанкционированный доступ посторонних лиц.
5. Взаимодействия
5.1. Матрица распределения ответственности и полномочий по управлению записями по качеству представлена на схеме (см. рисунок).