32

УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ ПО КАЧЕСТВУ

Приняты следующие термины и определения:

Анализ — деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.

Запись — документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Идентификация — установление подлинности процедуры или объекта.

Корректирующее действие — действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Менеджмент качества — скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Организация — группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

План качества — документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.

Предупреждающее действие — действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

33

Проект — уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающим ограничение сроков, стоимости и ресурсов.

Прослеживаемость — возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.

Далее используются следующие обозначения и сокращения:

34

1. Общие положения

1.1.Управление записями о качестве — процесс, раскрывающий порядок организации сбора, идентификации, доступа, хранения, защиты, восстановления, сроков хранения и изъятия записей.

1.2.Выполнение установленного процесса управления записями обеспечивает непрерывность управления по организации анализа и планирования деятельности для улучшения результативности и эффективности системы менеджмента качества.

2. Порядок управления документацией

2.1.Управлению в системе менеджмента качества подвергаются все виды записей по качеству, подтверждающих выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

2.2.Устанавливается два вида контроля записей: бумажный

иэлектронный.

2.3.Процесс управления записями состоит из следующих микропроцессов:

регистрация записей о качестве; обработка полученных данных (в том числе при помощи

статистических методов); идентификация записей о качестве;

предоставление записей о качестве другим структурным подразделениям;

анализ записей о качестве; хранение записей о качестве в структурных подразделениях,

восстановление, защита;

35

передача записей о качестве в архив; архивирование и хранение записей о качестве в архиве;

изъятие и уничтожение записей о качестве по истечении срока хранения.

Стадии процесса управления записями отражены в табл. 9. Таблица 9

Стадии процесса «Управление записями»

36

37

2.4. Регистрация записей о качестве построена на основе многократного использования однажды зарегистрированной информации

Содержание записей о качестве, периодичность регистрации информации, наименование носителей записей о качестве, ответственные и исполнители, а также сроки хранения записей о качестве приведены в табл. 10.