Измененные

лекарства

препараты, в которых содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах.

Препарат-копия

препарат, в котором содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах, т.н. «качественная подделка», но в отличие от оригинала препарат- копия произведен в

других условиях.

Обращение

фальсифицированных ЛС наносит ущерб:

1.здоровью и безопасности потребителей

2.имиджу и экономике производителя оригинальной продукции

3.экономике государства (недополучение налогов)

Фальсифицированные лекарства поступают

От отечественных и зарубежных производителей, умышленно производящих фальсифицированные средства

От отечественных и зарубежных фирм, занимающихся уничтожением (утилизацией) опасных отходов, т.е. недоброкачественных ЛС, пришедших в негодность, и/или с истекшим сроком годности, которые вместо уничтожения в результате вторичной упаковки или другой манипуляции сбываются на фармрынке.

фальсифицированных ЛС в РФ

1.В виде надзора и контроля за видами деятельности в сфере обращения ЛС

2.В виде борьбы посредством применения уголовного и уголовно-процессуального законодательства, т.е. привлечения виновных лиц

куголовной ответственности за обращение фальсифицированных ЛС.

3.Защита интересов добросовестных участников фармрынка

4.Информационно-аналитическая деятельность

Противодействие в виде

надзора и контроля за видами деятельности в сфере

обращения ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор): выдает лицензии на деятельность в сфере обращения ЛС и осуществляет надзор и контроль за этой деятельностью.

Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выдает лицензии на уничтожение опасных отходов – ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности.

борьбы посредством применения уголовно-

процессуального законодательства

Осуществляют правоохранительные органы:

МВД России: подразделения экономической безопасности, подразделения по борьбе с организованной преступностью

Федеральная таможенная служба

Источники информации о сериях фальсифицированных ЛС

• Производители ЛС

•Центры контроля качества ЛС

•Отправной точкой для признания серии лекарственных препаратов фальсифицированной или забракованной служит письмо Росздравнадзора.

Распространение информации о фальсифицированных ЛС

С целью изъятия из оборота фальсифицированных ЛС Росздравнадзор письмами-циркулярами направляет информацию о поддельных сериях ЛС субъектам фармрынка и руководителям управлений здравоохранения субъектов РФ.

Эти письма в полном объеме публикуются на официальном портале учреждения – www. roszdravnadzor.ru

, а также дублируются на нескольких других сайтах.

Получение информации аптекой

Аптека может получить эти информационные материалы несколькими способами:

• Самостоятельно – используя информацию в Интернете;

• От центра контроля качества и сертификации лекарств

• От поставщиков (некоторые дистрибьюторы предоставляют аптекам распечатки писем Росздравнадзора о фальсифицированных/забракованных лекарственных препаратах в качестве дополнительного сервиса);

• Отслеживая списки фальсифицированных/забракованных серий препаратов из офиса своей аптечной сети в электронном или бумажном виде (в этом случае ответственность за мониторинг фальсификатов ложится на кого-то из менеджеров аптечной сети).