Билет №17

Задача 1.

Провизор аптеки 24 января принял для изготовления рецепт, выписанный 21 января текущего года:

Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Inf.herbae Adonidis 180,0

Natrii bromidi 4,0

T-rae Valerianae 6,0

M.D.S. Принимать no 1 ст. л. З раза в день после еды

1. Требования к оформлению рецепта; назовите нормативные документы.

2. Что вам необходимо сделать до передачи рецепта в ассистентскую комнату? Правила таксировки рецептов.

3. Права и обязанности фармацевта по изготовлению лекарств.

4. Организация изготовления лекарств в аптеке; оборудование и оснащение рабочих мест; требования к санитарному режиму.

5. Организационные действия по изготовлению данного лекарства.

6. Каким видам внутриаптечного контроля должно быть подвергнуто данное лекарство?

7. Документальное оформление поступления и расхода порошка кодеина фосфата; требования к хранению и учету.

Ответ:

1. Согласно ПП РФ от 30.06.1998 №681 Об утверждении Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, кодеина фосфат относится к Списку наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II). Он выписывается на "Специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество". Срок действия рецепта – 5 дней. Срок хранения рецепта – 5 лет.

Требования к оформлению рецепта :

* Форма "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество" (далее - рецептурный бланк) изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер.

* На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

* Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

* В графе "Rp:" указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка.

* В графе "Прием" указывается способ применения на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

* В графе "Гр." указывается полностью фамилия, имя, отчество больного.

* В графе "История болезни N" указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории болезни, истории развития ребенка).

* На рецептурном бланке указывается полностью фамилия, имя, отчество врача.

* Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.

* Дополнительно рецепт подписывается главным врачом медицинской организации или его заместителем (заведующим отделением) и заверяется круглой печатью медицинской организации.

* На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253).

* На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование лекарственного препарата. Исправления в рецептурном бланке не допускаются.

2. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

Все поступающие в аптеку, рецепты регистрируются провизором технологом рецептором в рецептурном журнале (форма А-2.1) или квитанционной книжке (форма А-2.2).

Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов.

Таксирование - это определение стоимости одной единицы измерения, т.е. одной лекарственной формы.

Стоимость лекарственной формы складывается из стоимости входящих в нее ингридиентов, воды, посуды (упаковки) и тарифа.

Стоимость ингридиентов рассчитывается исходя из их стоимости за 1 кг или 1 л с учетом дозировки и количества доз.

Стоимость посуды (упаковки) зависит от ее вида и вместимости.

Тариф - это стоимость услуг по изготовлению лекарственной формы.

Основной тариф зависит от вида лекарственной формы, включающей 2 компонента, а также от объема (для жидких лекарственных форм) и количества доз (для порошков).

Дополнительные тарифы оценивают услуги по добавлению каждого последующего компонента, дозированию каждого последующего порошка и ответственность за работу с ядовитыми и наркотическими веществами.

Подсчет стоимости производится на рецептурном бланке слева от рецептурной прописи в виде столбика, в котором на первом месте указывается стоимость ингридиентов в том порядке, в котором они перечислены в рецептурной прописи, затем под чертой подсчитывается стоимость всех входящих в лекформу медикаментов. К ней прибавляется стоимость посуды или пакета со значком «П» и под чертой подсчитывается стоимость ингридиентов с посудой. После этого указывается тариф основной и дополнительный со значком «Т», под чертой подсчитывается стоимость лекформы без округления, а под второй чертой с округлением

Каждая протаксированная лекарственная форма регистрируется в рецептурном журнале.

Зарегистрировать - это значит присвоить каждой лекарственной форме порядковый номер, под которым она пройдет все этапы аптечного производства: приготовление, контроль и отпуск. Кроме того, в рецептурный журнал вносится фамилия больного, вид лекарственной формы и ее стоимость, в том числе отдельно регистрируется стоимость ингри- диентов, воды, посуды, тарифа.

В аптечной организации используются несколько способов регистрации и учета поступивших рецептов: журнальный, квитанционный, жетонный, чековый.

3. Согласно должностной инструкции основной задачей фармацевта в ассистентской комнате является своевременное и качественное приготовление лекарств по индивидуальным прописям врачей. Он выполняет ряд функций:

* Приготавливает лекарства по индивидуальным прописям врачей.

* Руководит работой подчиненного фасовщика.

* Передает неисполненные рецепты вновь заступающему работнику.

* Ведет учет исполненных за смену рецептов.

Фармацевт для выполнения возложенных на него функций обязан:

* В указанный на рецепте срок приготавливать лекарства по индивидуальным прописям врачей, строго соблюдая технологические правила приготовления и оформления лекарств. При этом рецепты с пометкой "срочно", "детское" исполнять вне очереди.

* В соответствии с установленными правилами заполнять контрольные талоны на все приготовленные лекарственные формы.

* Все вспомогательные работы по приготовлению индивидуальных лекарств (дозирование порошков, выкатывание свечей и т.д.) поручать фасовщику, давая при этом ему все необходимые разъяснения по особенностям расфасовки и оформления лекарств.

* Учитывать выполненную за смену работу в специальном журнале, на основе которого в конце смены составить справку о количестве приготовленных за смену лекарственных форм.

* Рационально использовать свое рабочее время. Не допускать перерывов в работе из-за несвоевременного обеспечения своего рабочего места всеми необходимыми медикаментами. Для этого перед началом работы или накануне выставить провизору - технологу штангласы для пополнения медикаментами.

* В конце смены передать все неиспользованные рецепты вновь заступающему работнику. Не допускать случаев передачи неполностью приготовленного лекарства.

Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте.

* Принимать участие в проведении инвентаризации товарно - материальных ценностей в соответствии с указаниями руководства отдела.

* Систематически повышать свою квалификацию изучением специальной литературы.

* Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.

Фармацевт имеет право:

* Получать во всех затруднительных случаях консультации у провизора - технолога по вопросам, связанным с приготовлением лекарств.

* Требовать от фасовщиков, санитарки - мойщицы своевременного обеспечения своего рабочего места запасом чистой посуды и вспомогательных материалов.

* Пользоваться регламентированными перерывами для поддержания высокой работоспособности в течение всего рабочего дня.

4. Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств

Рабочее место организуется в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим строительным нормам (СниП), нормам технического и хозяйственного оснащения.

Оборудование и оснащение рабочих мест в аптеке зависит от объема работы аптеки. Рабочее место по приему рецептов и отпуску лекарств обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает такую изоляцию. На этом рабочем месте устанавливается типовое оборудование, которое включает секционный стол, шкафы для хранения лекарственных препаратов, вертушки для хранения изготовленных лекарственных форм.

Помимо этого, рабочее место по приему и отпуску рецептов оснащается холодильником для хранения термолабильных лекарственных препаратов, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, а также компьютером. В настоящее время во многих аптеках оборудованы автоматизированные рабочие места – рецептар-АРМ. Оно достаточно хорошо приспособлено для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования.

Рабочие места оборудуются в соответствии с характером выполняемой работы. При этом соблюдаются следующие правила:

- на рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы;

- каждый предмет должен иметь постоянное место; - все часто используемые в работе предметы должны находиться пол рукой;

- провизор-технолог при пользовании различными предметами не должен делать лишних движений.

Рабочее место по приему и отпуску лекарств должно быть оснащено необходимой справочной литературой, в частности – последним изданием Государственной Фармакопеи, таблицами высших разовых и суточных доз, литературой по совместимости и взаимодействию лекарственных средств, приказами Министерства здравоохранения, регламентирующими прием и отпуск рецептов и лекарств по ним.

Имеются также здесь и справочники лекарственных средств, в том числе Видаля и Машковского, Государственный реестр ЛС, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы, в частности рецептурный журнал или квитанционный журнал и журнал учета неправильно выписанных рецептов. Кроме того, на рабочем месте по приему и отпуску лекарственных средств должны быть этикетки и сигнатуры.

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующему алгоритму действий:

1.Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. 

2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт.

3.Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС.

4.Проверка совместимости ингредиентов в рецепте.

5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного.

6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ от 12.02.2007 № 110. 

7. Проверка срока действия рецепта.

При изготовлении лекарственного препарата специалисты выполняют профессиональные действия в строго установленной последовательности:

I. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта;

II. Выбор оптимальной технологии с учетом массы и физико-химических свойств, входящих в состав порошка компонентов;

III. Расчет ингредиентов прописи и определение развески порошков;

IV. Осуществление технологического процесса;

V. Контроль качества препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске из аптеки.

В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного растительного сырья следует размещать в отдельных зданиях.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух. Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера.

Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м. облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. Вся поверхность стен в асептической должна быть окрашена масляной краской до потолка, потолок- водной краской. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов. Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом. 

Соблюдение правил личной гигиены является обязательным и должно быть нормой поведения каждого человека. Каждый аптечный работник на работе должен постоянно носить халат и головной убор (шапочку или косынку). Для этого он имеет в своем распоряжении три халата и три шапочки, которые обязан менять не реже 2 раза в неделю.

Для профилактики бактериального загрязнения воздуха в аптеках должны применяться бактерицидные лампы (БУВ-15, БУВ-30) из расчета на 1 м3 не менее 2...2,5 Вт мощности неэкранированных излучателей.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, генеральная уборка помещений аптек проводится не реже 1 раза в неделю.

5. Изготовляемые в аптеках ЛС в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Изготовление ЛС по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления.

Независимо от источника поступления лекарственные средства подвергаются приемочному контролю. Лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно, а также химическому контролю.

6. В связи с выраженным наркогенным потенциалом (т.е. способностью вызывать пристрастие с синдромом зависимости) и связанными с ним существенными сдвигами в деятельности ЦНС и других систем организма все наркотические аналгетики подлежат хранению, назначению и отпуску из аптек согласно особым правилам.

Задача 2.

Рассчитать фактическую товарооборачиваемость в днях за текущий год используя коэффициент закрепления средств, если остатки товаров в розничных ценах (млн. руб.) составили:

• на 1января - 134,7

• на 1мая - 111,8

• на 1сентября - 94,6

• на 30 декабря (ожидаемый) - 127,1

Средний уровень торговых наложений - 21%

Товарооборот за отчётный период – 273 млн. руб.