Изложение учебного материала:

Согласно ГФ XI издания мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Кроме того, в состав мази могут входить и другие вспомогательные вещества: стабилизаторы, антиоксиданты, консерванты, ПАВ, активаторы всасывания и др. В форме мазей в настоящее время применяют лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам.

Существуют различные способы применения мазей:

- нанесение непосредственно на кожу или слизистые оболочки с образованием на поверхности ровной, сплошной пленки;

- в виде повязок или тампонов из ткани, нетканых, в том числе полимерных, материалов с предварительно нанесенной мазью;

- в составе современных трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) на полимерных и других носителях;

- в виде аэрозолей.

В современных условиях к лекарственной форме "Мази" предъявляются следующие требования:

- обеспечение необходимого фармакологического эффекта;

- оптимальная дисперсность лекарственных веществ, равномерное распределение лекарственных веществ во всей массе мази, однородность;

- отсутствие нежелательного взаимодействия ингредиентов мази;

- мягкая консистенция;

- стабильность при хранении;

- отсутствие микробной контаминации;

- отсутствие токсических и аллергических реакций при длительном применении; номенклатура мазь аптека

- хороший товарный вид.

В соответствии с биофармацевтической концепцией фармакологический эффект мазей в значительной степени зависит от большого количества факторов: физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ; концентрации лекарственных вспомогательных веществ; агрегатного состояния лекарственных веществ и их дисперсности; профессионального мастерства и уровня духовности изготовителя; технологии изготовления; структурно-механических (реологических) свойств мази (вязкости, пластичности, упругости и др.); способа нанесения и области применения; факторов внешней и внутренней среды организма (влажности, температуры); состояния кожи и слизистой оболочки, нарушения их целостности.

При создании и применении мазей необходимо учитывать физиологические особенности кожи и слизистых оболочек пациентов различных возрастных групп (особенно детей и лиц пожилого возраста). Кожа детей легко проницаема для микроорганизмов, особенно гноеродных, и многих лекарственных веществ. Все функции старческой кожи с годами снижаются. В коже и слизистых оболочках людей пожилого возраста создаются условия для развития патологических процессов, язвенных поражений вследствие ослабления защитной функции, процессов регенерации и др. Мази лучше (по сравнению с растворами, примочками и др.) обеспечивают контакт с поверхностью кожи и тем самым способствуют всасыванию веществ (особенно под повязкой). Проницаемость кожи для различных лекарственных веществ резко повышается при мацерации (гидратации) кожи согревающими компрессами, теплыми ваннами, при смазывании раздражающими веществами, так как при этом усиливается кроваток в коже.

В мазях применяют лекарственные вещества практически всех фармакологических групп (антисептики, противогрибковые, местные анестетики, противовоспалительные, раздражающие вещества, гормоны, витамины и др.). Широко применяют вещества как неорганические (серу, висмута нитрат основной, цинка оксид, тальк и др.), так и органические. Применяют не только твердые, но и жидкие вещества (бензилбензоат, метилсалицилат, ихтиол, нефть нафталанскую, масло облепиховое, беленное, касторовое, настойки валерианы, пустырника, жидкие и густые экстракты и др.). Известно применение газообразных веществ путем предварительного включения их в микрокапсулы.

Согласно ОСТу 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" в нормативной документации на мази должна быть предусмотрены следующие показатели качества:

1 - характеристика внешнего вида и запаха;

2 - подлинность - количественное определение всех активных компонентов препарата и при необходимости вспомогательных веществ;

3 - масса содержимого упаковки;

4 - рН водного извлечения; в зависимости от типа основы и состава препарата определяют рН водной вытяжки или водного раствора;

5 - однородность мази или размер частиц; как правило, выбор показателя диктуется составом: однородность определяют у гомогенных и эмульсионных систем, размер частиц – у суспензионных; требования, предъявляемые к размеру частиц, методики определения и критерии оценки приводят в частной статье на конкретный препарат;

6 - микробиологическая чистота или стерильность определяется в зависимости от способа применения; мази, предназначенные для нанесения на открытые раны, ожоги или на сильно поврежденную кожу, а также офтальмологические мази должны быть стерильными.

На стадии разработки или с целью оптимизации технологии и достижения необходимых свойств для определения степени и скорости высвобождения ЛВ из мазей чаще всего используют методы, основанные на диализе. Самым простым в исполнении является диализ через полупроницаемую мембрану по Крувчинскому, поскольку не требует специальной аппаратуры. Метод диффузии в агар используется ограниченно, дает полуколичественные результаты. Оба эти метода не пригодны для определения высвобождения в случае высокомолекулярных ЛВ. Для некоторых типов мазей возможно применение метода проточной ячейки.

Высокие требования к качеству лекарственных форм в настоящее время могут быть обеспечены комплексной системой подходов, всесторонне охватывающих все сферы фармацевтической деятельности. Немалое значение в этой системе отводится процессам разработки, в том числе обоснованному выбору вспомогательных веществ и рациональной упаковки, а также оптимальной технологии приготовления лекарственной формы.

Хранят мази в прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др.

Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ.

Классифицируют мази по различным признакам:

Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы:

1. гомогенные

2. гетерогенные.

Гомогенные мази состоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.

Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО, Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%).

Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%).

Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.

Гетерогенные мази подразделяются на: суспензионные, эмульсионные, комбинированные.

В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей).

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь "Календула" состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0.

Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.

Мази, представленные в аптеке, в большинстве своем представляют собой комбинированные системы, содержащие различные лекарственные и вспомогательные вещества, и изготавливаемые на специально оборудованных заводах.

По составу различают мази:

1. простые (состоят из одного компонента: растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.);

2. сложные (многокомпонентные). В большинстве случаев мази – системы многокомпонентные, в их состав входят лекарственные и вспомогательные вещества (носители лекарственных веществ – основы, стабилизаторы, консерванты, антиоксиданты, поверхностно-активные вещества различной природы и назначения и др.).

По назначению мази подразделяют на:

1. медицинские (лечебные, лечебно-профилактические, в том числе защитные);

2. косметические (лечебные, профилактические, гигиенические и защитные, декоративные).

В зависимости от области применения различают следующие группы мазей:

1. для накожного применения и чрезкожного введения лекарственных средств: дерматологические мази местного (локального) действия; общего действия; мази в составе трансдермальных терапевтических систем; для дерматологического электро- и ионофореза;

2. для нанесения на слизистую оболочку: глазные мази; на слизистые оболочки естественных или патологических полостей тела (ректальные, вагинальные, уретральные, для носа, для стоматологии, для введения в свищевые ходы и другие полости);

3. на раны и ожоговые поверхности.

В зависимости от консистенции (состава, вязкости и характера внутренней структуры) выделяют:

1. собственно мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах)

2. пасты (суспензионные или комбинированные мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25%)

3. кремы (мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле, на эмульсионных основах)

4. гели (мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью, на гидрофильных основах; ЛФ для наружного применения в виде одно, двух или многофазных дисперсных коллоидных систем, реологические свойства которых обусловлены низкими концентрациями гелеобразных компонентов)

5. линименты (мази в виде вязкой жидкости).

К лекарственной форме "Мази" относят и мазевые карандаши.

Классификация, представленная в Регистре лекарственных средств России, которая и будет принята в основу для дальнейшего изучения номенклатуры мягких лекарственных форм:

1. Мази:

- мазь в наборе (мазь в наборе для лечения)

- мазь глазная

- мазь гомеопатическая

- мазь для местного и наружного применения

- мазь для местного применения

- мазь для наружного применения

- мазь для наружного применения жирная

- мазь для наружного применения и ингаляций

- мазь для ректального и наружного применения

- мазь назальная

- мазь полужирная

- мазь ректальная

2. Гели:

- гель вагинальный

- гель глазной

- гель для детей

- гель для диагностики

- гель для инъекций внутрикожно

- гель для местного применения

- гель для наружного и местного применения

- гель для наружного применения

- гель для приема внутрь

- гель для суспензии для приема внутрь

- гель для эндоцервикального введения

- гель для подкожного введения пролонгированный

- гель косметический (гель для ног)

- гель назальный

- гель ректальный

- гель стоматологический (гель для десен; гель для полости рта; гель зубной)

- гель трансдермальный

- гель-спрей для наружного применения

- эмульгель

3. Кремы:

- крем вагинальный

- крем для местного и наружного применения

- крем для местного применения

- крем для наружного применения

- крем детский

- крем жирный крем назальный

- крем полужирный

- крем ректальный

4. Линименты:

5. Пасты:

- паста для местного применения

- паста для наружного применения

- паста для суспензии для приема внутрь

- паста для приема внутрь

- паста стоматологическая (паста зубная – паста гель).

В зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости выделяют следующие мягкие лекарственные формы: мази, пасты, кремы, гели, линименты.

Мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки.

Пасты – мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25%.

Кремы – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.

Гели – мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и эластичностью.

Линименты – мази в виде вязкой жидкости.

Требования к мазям:

- должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения из на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности ровной сплошной пленки.

- лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази (для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования).

- мази должны быть стабильны, их состав не должен изменяться при применении и хранении.

- не содержать механических включений.

- концентрации лекарственных веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.

Основы для мазей.

Основы обеспечивают необходимую массу мази и, соответственно, надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию, оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Мазь следует рассматривать как единое целое, а основы как активную части мази.

К основам предъявляется ряд требований:

1. Мягкая консистенция;

2. Биологическая безвредность (отсутствие аллергизирующего, раздражающего и сенсибилизирующего действия мазей);

3. Антимикробная стабильность;

4. Соответствие цели назначения мази (свойства основы должны соответствовать цели назначения мазей. Основы для поверхностно действующих мазей не должны способствовать глубокому всасыванию лекарственных веществ. Основы для мазей резорбтивного действия, наоборот, должны обеспечивать всасывание лекарственных веществ через роговой слой кожи, а также через волосяные фолликулы, сальные и потовые железы. Основы для защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи);

5. Физико-химическая стабильность;

6. Нейтральная реакция;

7. Легкость удаления с места нанесения.

Классификация мазевых основ:

1. По источнику получения: природные, полусинтетические, синтетические.

2. По степени родства свойств лекарственных веществ и основ, возможность растворения лекарственных веществ в основе.

В соответствии с этим принципом все мазевые основы делят на три группы: липофильные, гидрофильные, липофильно-гидрофильные (дифильные) основы.

Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинкому применению основы согласно ГФ XI:

1. Липофильные основы – это разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность.

- углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов),

- жировые (природные, гидрогенизированные жиры, и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами),

- силиконовые, полиэтиленовые, эсилон-аэросильная и др.; по химическому составу они близки к кожному жиру, легко всасываются и высвобождают лекарственные вещества. Эсилон-аэросильная основа химически устойчива, не подвергается микробной контаминации, используется для введения антибиотиков и кортикостероидов;

2. Гидрофильные основы

- гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара),

- гели неорганических веществ (бентонита),

- гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида),

- гели полисахаридов микробного происхождения (используются в качестве компонентов основ для мазей в концентрации 0,3% - 2%, стабилизации суспензий и эмульсий),

- гели фитостеринов (удерживают 12-кратный объем воды, легко смываются, не пачкают белье, имеют мягкую консистенцию) и др.; легко растворимы в воде или смешиваются с ней, имеют хорошую консистенцию, хорошо распределяются на слизистой, за счет высокой осмотической активности способствуют очищению ран, легко высвобождают лекарственные вещества, но приводят к обезвоживанию клеток и подвергаются микробной контаминации;

3. Гидрофильно-липофильные – безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплавы вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (сплав вазелина с водным ланолином, консистентая эмульсия вода/вазелин и др.) и масло/вода (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80) и др.

А мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.

При экстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази. При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить мазь 10%. Если мазь содержит лекарственные вещество списка А или Б, то указание их концентрации обязательно. Жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве лиофильной основы или в липофильных компонентах сложных основ. Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственного вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют с равной массой безводного ланолина и смешивают с водой. Нерастворимые в основе лекарственные вещества предварительно измельчают наимельчайший порошок. Растирая с половинным количеством от массы лекарственных веществ предварительно расплавленной основы, если количество твердой фазы превышает 5% или с жидкостью, близкой по составу к основе (вазелиновое или жирное масло, вода или глицерин), если количество твердой фазы менее 5%. Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40°С.

Если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить на вазелине.

При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ.

Глазные мази не должны быть стерильными. Нормы размера частиц в мазях указывают в частных статьях.

Анализ мазей.

Общие положения.

Доброкачественность мазей устанавливают путем их качественного и количественного анализа. Прежде всего мази характеризуются внешними особенностями: цветом, запахом, консистенцией и однородностью.

Для некоторых мазей характерен определенный интервал температуры плавления. Так, для камфорной мази ГФ Х указывает интервал температуры каплепадения 32-42°С.

Определение однородности. К различным мазям ГФ Х предъявляет различные требования к степени их однородности, что определяет неодинаковые методы установления однородности.

Однородность устанавливается органолептически. Для некоторых мазей устанавливается отсутствие отдельных крупинок путем растирания мази между ладонями. В других мазях достаточно установить однородность невооруженным взглядом в мазке мази, сделанном на бумаге, глянцевом картоне или на стекле.

Для определения однородности мази берут 4 пробы по 0,02-0,03 г, помещают их по 2 пробы на предметное стекло. Покрывают вторым предметным стеклом и плотно прижимают до образования пятен невооруженным глазом (на расстоянии около 30 см от глаза) в 3 и 4 проб не должно обнаруживаться видимых частиц. Если частицы обнаруживаются в большем числе пятен, определение проводят повторно на 8 пробах. При этом допускается наличие видимых частиц не более чем в двух пятнах. В некоторых случаях однородность определяют при помощи лупы с увеличением в 10 раз.

О доброкачественности основы мази, в которую входят жиры (ланолин, спермацет, воск), свидетельствует отсутствие примесей минеральных масел, вазелина или церезина.

Определение минеральных масел. Минеральные масла открывают в жирах и жироподобных веществах, пользуясь их различным отношением к щелочам и различной растворимостью продуктов омыления жиров и минеральных масел в воде и водном спирте. 10 г мази кипятят в колбе с обратным холодильником с 15 мл раствора едкого кали и 10 мл спирта до полного омыления, т.е. до полной прозрачности смеси (мягкое мыло), которую растворяют в 250 мл теплой воды и 50 мл спирта, причем при отсутствии минеральных масел должен получиться прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Оценка качества мазей.

Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Весьма важным, специфическим показателем качества являются однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных и комбинированных мазях. До недавнего времени однородность мазей определяли органолептически по методике ГФ Х, которая не отличалась совершенством и давала весьма относительное представление о дисперсности частиц. В фармакопее и до настоящего времени нет норм дисперсностей мазей, хотя в частных статьях на отдельные мази такие нормы предусмотрены. В ГФ XI впервые введена методика определения размера частиц лекарственных веществ в мазях с помощью микроскопа. Для оценки дисперсности мази с концентрацией веществ выше 10% мазь предварительно разбавляют соответствующей основой до 10% содержания и перемешивают, избегая измельчение частиц. В зависимости от вида основы расплавленную навеску мази (0,05г) окрашивают 0,1% раствором судана III или 0,15% раствором метиленового синего, перемешивают и просматривают с помощью микроскопа в 4 полях зрения. Для анализа одной мази проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения должны отсутствовать частицы, размеры которых превышают нормальные значения, указанные в частных статьях.

Упаковка и хранение мазей.

В соответствии с указанием фармакопеи упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение указанного срока годности (при хранении в прохладном, защищенном от света месте). В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми крышками или натягиваемыми крышками. Применяются также пластмассовые банки из полистерола с крышками, однако в них не разрешается хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы из металла и полимерных материалов. Для наполнения туб в условиях аптек используют небольшие настольные тубонаполнительные машинки. Они имеют цилиндрический корпус из нержавеющей стали или твердого полимерного материала, внутри которого скользит поршень со током, выталкивающий мазь в тубу через мундштук.

Для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавления к обычной основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением в готовой мази установленного процентного содержания лекарственных веществ.

Сроки и условия хранения мазей должны строго соблюдаться. Перепады температуры, свет, влага оказывают неблагоприятное воздействие на качество мазей. Эмульсионные мази при высоких и низких температурах могут расслаиваться. В суспензионных мазях возможны процессы седиментации твердой фазы.

Экспресс-анализ мазей.

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а в зависимости от консистентных свойств – собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.

Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные, гидрофильные, дифильные (гидрофильно-липофильные). В мази могут быть введены консерванты, ПАВы и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.

Глазные мази изготавливают в асептических условиях.

Мази характеризуются внешними особенностями: цветом, запахом, консистенцией и однородностью. При анализе мазей, содержащих твердое вещество, обращают внимание на степень измельченности, т.е. одно из главных технологических требований к мазям – определенный размер частиц лекарственных веществ в мазях. Нормы размера частиц, определяемые по методике ГФ указывают в частных статьях.

При фармакопейном качественном и количественном аналзе лекарственных веществ, входящих в состав мази, обычно сначала производят отделение входящих ингредиентов от основы, причем при количественном анализе проверяют полноту извлечения действующих веществ. Для разделения пользуются одним из двух приемов:

а) обрабатывают мазь органическим растворителем, извлекающим основу (при этом лекарственные вещества не растворяются);

б) обрабатывают мазь растворителем, извлекающим лекарственные вещества (при этом основа не извлекается).

Извлечение из мази лекарственных веществ основано на химических свойствах этих веществ (например, вещества, растворимые в воде, но не растворимые в мазевых основах, извлекают горячей водой; вещества, нерастворимые в мазевых основах и в воде, но растворимые в кислотах, извлекают разведенными кислотами и т.п.).

При экспресс-анализе мазей обычно не проводят полного отделения лекарственных веществ от основы, а добиваются только высвобождения действующих веществ из мазевой основы, расплавляя (растворяя) её с помощью подходящего органического растворителя (спирта, эфира, хлороформа) или обрабатывая водой при нагревании на водяной бане до расплавления основы и растворения водорастворимых лекарственных веществ. Выбор растворителя зависит от свойств определяемых веществ.

Для проведения реакций подлинности при экспресс-анализе берут навески 0,2-0,3г, помещают в фарфоровую чашку, обрабатывают подходящим растворителем ( эфир, вода, уксусная кислота и др.) или просто растирают пробу стеклянной палочкой и проводят реакции подлинности.

Для количественного экспресс-анализа берут навески 0,5-1,0 г мази (в зависимости от общей массы мази и количества, входящего в ее состав определяемого ингредиента, но не более 5% от общей массы лекарства). Взвешивают навески на отрегулированных ручных весочках, поместив на обе чашки одинаковые кружки вощенной (пергаментной) бумаги. После взвешивания мазь вместе с бумажкой помещают в колбу для титрования, добавляют воду или подходам органический растворитель и, после растворения(расплавления) основы и высвобождения действующих веществ, титруют.

Исследования мазей.

Для количественного определения ингредиентов в мазях навеску взвешивают на кусочке пергаментной бумаги и помещают в колбочку, куда добавляют 3-5 мл спирта или эфира. По растворении мазевой основы титруют полученный раствор указанной в методике раствором.

Расчет количественного определения производят по следующим формулам. Для определения содержания ингредиента мази в процентах

Х=VФ*100,

Для определения содержания ингредиента мази в граммах

X=VФО,

Где Х-процентное содержание или количество определяемого ингредиента в граммах;

V - количество мл титрованного раствора, израсходованного на титрование;

Ф - фактор пересчета;

О - вес мази согласно прописи.