4 курс / zan_4_dlya_stud
.docxФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Тверской государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России)
Кафедра управления и экономики фармации
с курсами фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической и токсикологической химии
Методические рекомендации
для студентов к практическим занятиям
по фармацевтической химии
Специальность: 060301,33.05.01 – «Фармация»
Форма обучения: очная
Курс: 4
Методические рекомендации рассмотрены и
одобрены на заседании кафедры
«____»_________ 2018 г. (протокол № ___)
Зав. кафедрой ____________ Демидова М.А.
утверждено на заседании Методического Совета
по преподаванию на фармацевтическом факультете
«____»_________ 2018 г. (протокол № ___)
Тверь, 2018 год
Методические рекомендации для преподавателей к практическим занятиям по фармацевтической химии составлены в соответствии с ФГОС по специальности 060301 – «Фармация»
Разработчики:
заведующая кафедрой УЭФ проф., д.м.н., М.А. Демидова
ассистент кафедры УЭФ Богомолова О.А.
Рецензенты: заведующая рецептурно-производственным отделом
МУП Аптека №1 филиал №200 Титова Г.Я.
Методические рекомендации рассмотрены и утверждены на заседании методического совета по преподаванию на фармацевтическом факультете "___" __________ 2018 г.
Методические рекомендации утверждены на заседании центрального координационно-методического совета «__» __________ 2018 г. (протокол № __)
Методические рекомендации включают ситуационные задачи, тестовые задания, вопросы для самоподготовки, задания практической части занятия, основные термины, рекомендуемый список литературы для самостоятельной подготовки студентов 4 курса к практическим занятиям по фармацевтической химии, обучающихся по специальности 060301,33.05.01 – «Фармация».
ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России
Коллектив авторов, 2018
Тема занятия: Зачетное занятие. Фармакопейный анализ лекарственных форм заводского производства.
Цель занятия: проверка освоения студентами основных принципов проведения фармацевтического анализа лекарственных форм заводского производства.
План изучения темы:
1. Проверка выполнения домашнего задания (письменный контроль)
2. Фронтальный опрос
3. Практическая работа с оформлением протокола
4. Контроль освоения практических навыков студентами путем проверки протокола и собеседования с преподавателем по методологии проведенных исследований.
5. Выходной контроль в виде тестовых заданий
Теоретические вопросы для подготовки к занятию:
1. Перечислить ЛФ заводского производства.
2. НД, регламентирующая качество ЛФ заводского производства.
3. Методы анализа ЛФ заводского производства
4. Требования, предъявляемые к качеству ЛФ ЗП.
5. Формулы расчетов, используемые при проведении количественного определения ЛФ ЗП.
6. Составные части ЛФ: инъекционные растворы, таблетки, мази.
7. Как определяют объем инъекционных растворов в ампулах, среднюю массу таблеток, однородность мазей.
8. Как определяется содержание ЛВ в таблетках, мазях?
9. Особенности экспресс-анализа ЛФ.
10. Анализ однокомпонентных и многокомпонентных ЛФ.
Ситуационные задания (письменно дать ответы в рабочей тетради):
1. Рассчитайте содержание натрия тиосульфата (М.м.=248,18) в растворе для инъекций, если 10 мл препарата довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 250 мл, перемешали. На титрование 10 мл аликвоты пошло 11,65 мл 0,1 М раствора йода (К=1,02). Оцените качество анализируемого препарата в соответствии с нормативами ФС (от 0,291 до 0,309 г).
2. Рассчитайте объем раствора йода спиртового 5%, чтобы на титрование пошло 10 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата (М.м.=248,18).
3. Оцените качество раствора йода спиртового 5% по содержанию йода (должно быть от 4,9 до 5,2 %), если на титрование 2 мл пошло 7,7 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата (К=0,98). М.м. йода 126,9.
4. На титрование 0,2015 г кальция хлорида израсходовано 19,56 мл 0,05 М раствора трилона Б, К=1,000. Рассчитайте количественное содержание кальция хлорида. Сделайте заключение о качестве ЛС; содержание СaCL2*6H2O должно быть не менее 98%; М.м= 219,08.
5. При количественном определении натрия бензоата на титрование 25 мл препарата затрачено 1,55 мл 0,05 М раствора кислоты хлористоводородной (К=0,98). Соответствует ли содержание ингредиентов в препарате требованиям ФС (норма 0,0425-0,0575%)? М.м. натрия бензоата 144,11.
6. На титрование навески порошка растертых таблеток натрия хлорида (М.м= 58,44) массой 1,0328 г затрачено 11,1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (К= 1,01). Средняя масса таблетки 0,921 г. Рассчитайте содержание натрия хлорида в таблетках и установите его соответствие требованиям ФС (норма 0,86-0,94 г).
Пример тестовых заданий по теме занятия:
1. С какой точностью взвешивают сосуды для определения средней массы сухих лекарственных средств для парентерального применения?
а) 0.01
б) 0.1
с) 0.001
2. При какой температуре сушат сухое лекарственное средство для определения его средней массы?
а) 100-105С
б) 95-100С
с) 105-110С
3. При определении средней массы сухих ЛС для парентерального применения отклонения массы содержимого одного сосуда от средней массы не должно превышать:
а) 10
б) 5
с) 15
Литература для студента:
1. Лекционный материал
2. «Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии»: Учеб. пособие/ под ред. А.П. Арзамасцева, -М.: Медицина, 2001, с. 8-12
3. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: 4.1. Общая фармацевтическая химия. Учеб.для вузов. /Беликов В.Г., -Пятигорск, 2003 г, с. 114
4. Анализ лекарственных смесей. Учебное пособие. А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, Г.М. Родионова, В.Л. Дорофеев, Э.Н. Аксенова, - Москва, 2000, с. 203-206.
5. Фармацевтическая химия: учебник / под ред. Ф24 Г.В. Раменской. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2015. – 467 с.
Научно-исследовательская работа.
Задания к практической работе.
Каждый студент проводит анализ предложенной лекарственной формы. Делает вывод о практической значимости предложенных методов анализа. Результаты анализа оформляет в дневнике и делает вывод о качестве ЛФ.
Задание № 1: Выполнить качественные реакции и количественное определение таблеток.
Таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г с глюкозой.
Состав на одну таблетку: Кислоты аскорбиновой 0,1 г
Глюкозы 0,877 г
Вспомогательных веществ до получения таблетки массой 1,0 г.
Кислота аскорбиновая.
Методики проведения качественных реакций:
0,5 г порошка растертых таблеток растворяют в 5 мл воды и фильтруют. К 2 мл фильтрата прибавляют 0,5мл раствора нитрата серебра. Выпадает серый осадок.
0,5 г порошка растертых таблеток растворяют в 5 мл воды и фильтруют. К 2 мл фильтрата прибавляют 0,5 мл раствора серебра нитрата; выпадает серый осадок.
Методики количественного определения:
0,05 г порошка растертых таблеток растворяют в 1-2 мл воды и титруют 0,1 н. раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (индикатор – фенолфталеин);
1 мл 0,1 н. раствора натрия гидроксида соответствует 0,0176 г кислоты аскорбиновой.
Мазь салициловая 5% - 25,0
Состав:
Кислоты салициловой 1,25
Вазелина 23,75
Методика проведения качественных реакций:
К 0,2 г мази прибавляют 2 мл воды, взбалтывают в течение 1 минуты, затем прибавляют 1 каплю раствора железа окисного хлорида. Появляется фиолетовое окрашивание, сохраняющееся при добавлении небольшого количества уксусной кислоты, но исчезающее от добавления 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты.
Методика количественного определения:
К 0,3 г мази прибавляют 2 мл спирта и растворяют кислоту при нагревании на водяной бане. После охлаждения прибавляют 4-5 капель раствора фенолфталеина и титруют раствором натра едкого (0,1 моль/л) до розового окрашивания,
1 мл раствора натра едкого (0,1 моль/л) соответствует 0,01381 г кислоты салициловой.
Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе и в мазях.
Прописная масса, г |
Отклонения, % |
До 0,1 |
±20 |
Свыше 0,1 до 0,2 |
±15 |
Свыше 0,2 до 0,3 |
±12 |
Свыше 0,3 до 0,5 |
±10 |
Свыше 0,5 до 0,8 |
±8 |
Свыше 0,8 до 1 |
±7 |
Свыше 1 до 2 |
±6 |
Свыше 2 до 10 |
±5 |
Свыше 10 |
±3 |