3 курс / Фармакология / Практикум_по_промышленной_технологии_лекарственных_средств_Рубан
.pdf
Технологическая схема производства инфузионных растворов
Сырье, промежуточные продукты и материалы
Действующие и вспомогательные вещества
Флаконы, резиновые пробки, алюминиевые колпачки
Вода очищенная
Пачки, инструкции к применению
Коробки, групповые этикетки
|
Производство инфузионных рас- |
|
|
Контроль в процессе |
||
|
творов |
|
|
производства |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Стадия 1 |
|
|
|
|
|
|
Подготовка сырья |
|
|
|
Количество сырья |
|
|
Весы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Стадия 2 |
|
|
|
Остаточное напряжение, |
|
|
Подготовка флаконов к наполне- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
химическая стойкость, ка- |
||
|
нию |
|
|
|
||
|
|
|
|
чество мойки и стерилиза- |
||
|
Установка для мойки флаконов, су- |
|
|
|
||
|
|
|
|
ции |
|
|
|
шилка туннельного типа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Стадия 3 Приготовление воды для инъекций
Установка обратного осмоса, мерник
Стадия 4 Приготовление и фильтрация раствора
Реактор с паровой рубашкой, фильтр „Миллипор”
Стадия 5 Наполнение и укупорка флаконов
Автоматическая разливочная линия
Стадия 6 Стерилизация флаконов с раство-
ром. Контроль на герметичность
Автоклав
Стерильность, апирогенность, объем растворителя
Входной контроль сырья, контроль режима растворения, давление при фильтрации, контроль полупродукта
Контроль объема наполнения
Контроль режима стерилизации, контроль полупродукта
Упаковка готовой продукции
Стадия 7 Упаковка флаконов в пачки
Упаковочный стол
Стадия 8 Упаковка пачек в коробки
Упаковочный стол
Готовая продукция
Комплектность, правильность маркировки
Комплектность, правильность печати (назва-
ние, объем, номер серии)
Контроль готовой продукции
321
Технологическая схема производства офтальмологических растворов
Сырье, промежуточные продукты и материалы
Производство глазных капель на автоматических линиях «Ботлпак»
Контроль в процессе производства
Действующие и |
|
|
|
|
Стадия 1 |
|
|
|
|
|
вспомогательные |
|
|
|
|
Подготовка сырья |
|
|
|
Количество сырья |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
вещества |
|
|
|
|
Весы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
Стадия 2 |
|
|
|
Стерильность, апироген- |
|
Вода очищенная |
|
|
|
|
Приготовление воды для инъекций |
|
|
|
ность, объем раствори- |
|
|
|
|
|
|
Установка обратного осмоса, мерник |
|
|
|
теля |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
Стадия 3 |
|
|
|
Входной контроль сырья, |
|
|
|
|
|
|
Приготовление и фильтрация рас- |
|
|
|
контроль режима раство- |
|
|
|
|
|
|
твора |
|
|
|
рения, давление при |
|
|
|
|
|
|
Реактор с паровой рубашкой, фильтр |
|
|
|
фильтрации, контроль |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
„Миллипор” |
|
|
|
полупродукта |
|
Пачки, инструкции к применению
Коробки, этикетки групповые
Стадия 4 Изготовление полиэтиленовых фла-
конов и наполнение их раствором
Линия «Ботлпак»
Упаковка готовой продукции
Стадия 5 Маркировка и упаковка ампул в пачки
Автомат для нанесения надписей, упаковочный стол
Контроль объема наполнения
Комплектность, правильность маркировки
|
Стадия 6 |
|
|
Комплектность, пра- |
||
|
Упаковка пачек в коробки |
|
|
вильность печати (назва- |
||
|
Упаковочный стол |
|
|
ние, объем, номер серии) |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Готовая продукция |
|
|
|
Контроль готовой про- |
|
|
|
|
|
дукции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
322
Технологическая схема производства таблеток, полученных методом прямого прессования
Сырье, промежу- |
Производство таблеток методом |
|
точные продукты и |
||
прямого прессования |
||
материалы |
||
|
Действующие и вспомогательные вещества
Фольга алюминиевая печатная, пленка поливинилхлоридная
Пачки, инструкции к применению
Коробки, этикетки групповые
Стадия 1 Подготовка сырья
Вибросито, весы
Стадия 2 Приготовление таблеточной массы
Смеситель
Стадия 3 Таблетирование и обеспыливание
Таблет-пресс, обеспыливатель
Упаковка таблеток
Стадия 4 
Фасовка таблеток в контурные
ячейковые упаковки
Автомат для фасовки
Стадия 5 Упаковка в пачки
Упаковочный стол
Стадия 6 Упаковка пачек в коробки
Упаковочный стол
Готовая продукция
Контроль в процессе производства
Размер частиц, качество, просева, количество сырья
Порядок и время смешивания, контроль промежуточной продукции
Внешний вид таблеток, геометрические параметры, средняя масса и однородность массы таблеток, контроль полупродукта
Качество термосклейки, количество таблеток в упаковке, правильность маркировки и штампа (номер серии, срок годности)
Комплектность, правильность маркировки
Количество пачек в коробке, правильность маркировки
Контроль готовой продукции
323
Технологическая схема производства таблеток, полученных методом прессования с предварительной влажной грануляцией
Сырье, промежуточ-
ные продукты и материалы
Действующие и
вспомогательные вещества
Растворитель, связующее вещество
Опудривающие вещества
Производство таблеток методом влажной грануляции
Стадия 1
Подготовка сырья
Вибросито, весы
Стадия 2
Приготовление увлажнителя
Мерник, реактор
Стадия 3
Смешивание и увлажнение смеси
Смеситель
Стадия 4
Влажное гранулирование и сушка гранулята
Гранулятор, сушилка
Стадия 5
Сухое гранулирование и калибровка гранул
Гранулятор, калибратор
Стадия 6
Опудривание гранулята
Смеситель
Стадия 7
Таблетирование и обеспыливание
Таблет-пресс, обеспыливатель
|
|
|
|
|
Упаковка таблеток |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Стадия 8 |
Фольга алюминиевая |
|
|
|
||
|
|
|
Фасовка таблеток в контурные |
||
печатная, пленка по- |
|
|
|
||
|
|
|
ячейковые упаковки |
||
|
|
|
|
|
|
ливинилхлоридная |
|
|
|
||
|
|
|
Автомат для фасовки |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Пачки, инструкции к применению
Коробки, этикетки групповые
Стадия 9
Упаковка в пачки
Упаковочный стол
Стадия 10
Упаковка пачек в коробки
Упаковочный стол
Готовая продукция
Контроль в процессе производства
Размер частиц, качество,
просева, количество сырья
Качество увлажнителя, объем
Порядок и время смешивания
Размер сетки грануля-
тора, температура сушки, остаточная влажность
Размер сетки гранулятора
Продолжительность
смешивания, качество смешивания
Внешний вид таблеток,
геометрические параметры, средняя масса и однородность массы таблеток, контроль полупродукта
Качество термосклейки,
количество таблеток в упаковке, правильность маркировки и штампа (номер серии, срок годности)
Комплектность, правильность маркировки
Количество пачек в ко-
робке, правильность маркировки
Контроль готов. прод.
324
Технологическая схема производства таблеток, покрытых оболочкой
Сырье, промежуточные
продукты и материалы
Действующие и вспомогательные вещества
Растворитель, связующее вещество, компоненты покрытия
Опудривающие вещества
Производство таблеток, покрытых оболочкой
Стадия 1
Подготовка сырья
Вибросито, весы
Стадия 2
Приготовление увлажнителя и раствора для покрытия
Мерник, реактор
Стадия 3
Смешивание и увлажнение смеси
Смеситель
Стадия 4
Влажное гранулирование и сушка гранулята
Гранулятор, сушилка
Стадия 5
Сухое гранулирование и калибровка гранул
Гранулятор, калибратор
Стадия 6
Опудривание гранулята
Смеситель
Стадия 7
Таблетирование и обеспыливание
Таблет-пресс, обеспыливатель
Стадия 8
Покрытие таблеток оболочкой
Установка для покрытия
Упаковка таблеток
Контроль в процессе производства
Размер частиц, качество, просева, количество сырья
Качество увлажнителя и раствора для покрытия, объем
Порядок и время смешивания
Размер сетки гранулятора, температура сушки, остаточная влажность
Размер сетки гранулятора
Продолжительность сме-
шивания, качество смешивания
Внешний вид, средняя
масса и однородность массы таблеток, контроль полупродукта
Внешний вид, средняя
масса и однородность массы таблеток, контроль полупродукта
Фольга алюминиевая |
|
Стадия 9 |
|
Фасовка таблеток в контурные ячей- |
|
печатная, пленка поли- |
|
|
|
ковые упаковки |
|
винилхлоридная |
|
|
|
Автомат для фасовки |
|
|
|
|
|
|
|
Пачки, инструкции к применению
Коробки, этикетки групповые
Стадия 10
Упаковка в пачки
Упаковочный стол
Стадия 11
Упаковка пачек в коробки
Упаковочный стол
Готовая продукция
Качество термосклейки,
количество таблеток в упаковке, правильность маркировки и штампа (номер серии, срок годности)
Комплектность, правильность маркировки
Количество пачек в ко-
робке, правильность маркировки
Контроль готов. прод.
325
температура, режим пере-
мешивания, однородность
контроль промежуточной
Стадия 5