3 курс / Фармакология / Практикум_по_промышленной_технологии_лекарственных_средств_Рубан

того, пластыри выпускают в виде жидкостей, помещенных в стеклянные флаконы, алюминиевые тубы, аэрозольные баллоны.

В зависимости от медицинского назначения пластыри подразделяют на эпидерматические, эндерматические и диадермические.

Эпидерматические пластыри применяют для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев ран и фиксирования повязок на поверхности кожи. Эпидерматические пла-

стыри должны обладать хорошей липкостью, плотно прилегать к коже и не раздражать ее. Они могут не содержать лекарственных веществ, выступая в качестве перевязочного материала. Вследствие «парникового» эффекта эпидерматические пластыри способствуют размягчению кожи, усиливают процессы кровообращения и рассасывания.

Эндерматические пластыри содержат лекарственные вещества, воз-

действующие на больную кожу.

Диадерматические пластыри содержат лекарственные вещества,

проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм.

Эндерматические и диадерматические пластыри более мягкие по консистенции, так как должны обеспечивать хорошее высвобождение ле-

карственных веществ и их проникновение на различную глубину ткани или оказание резорбтивного действия.

В зависимости от состава пластыри классифицируют на свинцовые

(свинцово-смоляные и свинцово-восковые); смоляно-восковые; каучуко-

вые; жидкие (кожные клеи).

Пластыри свинцовые содержат в своем составе свинцовое мыло.

Свинцовые мыла сплавляются со смолами, восками, различными лекар-

ственными веществами, гигиеничны, устойчивы при хранении. Основным представителем свинцовых пластырей выступает «Простой свинцовый пла-

301

стырь» (Emplastrum Plumbi simplex). Он может применяться как самостоя-

тельная форма, а также входить в состав других пластырей и мази свинцо-

вой (диахильной). Пластыри на основе простого свинцового пластыря под-

разделяют на свинцово-смоляные и свинцово-восковые.

Пластырь свинцовый сложный (Emplastrum Plumbi compositum) —

свинцово-смоляной пластырь следующего состава: пластыря свинцового простого 85 частей; канифоли 10 частей; масла терпентинного 5 частей.

Пластырь эпилиновый 4% (Emplastrum Epilini) относится к свинцово-

восковым пластырям и имеет следующий состав: эпилина цитрата 4,0 ча-

сти; пластыря свинцового простого 51,0 часть; ланолина безводного 20,0

частей; воска 5,0 частей; воды очищенной 20,0 частей.

Основы смоляно-восковых пластырей составляют сплавы смол и воска, в состав могут входить также жиры и углеводороды. Наиболее ши-

роко применяется мозольный пластырь (Emplastrum ad clavos) следующего состава: кислоты салициловой 20,0 частей; канифоли 27,0 частей; парафина

26,0 частей; петролатума 27,0 частей.

Каучуковые пластыри - представляют собой смесь каучука со смо-

лами, лекарственными и вспомогательными веществами. Каучуковые пла-

стыри длительное время сохраняют свою клейкость; к ним можно приме-

шивать в значительном количестве лекарственные вещества, не изменяя их консистенцию; они безвредны Для организма человека; не вступают во вза-

имодействие с лекарственными веществами и удобны в применении.

К каучуковым пластырям относятся лейкопластырь, лейкопластырь бактерицидный, мозольный «Салипод», перцовый, горчичники.

Лейкопластырь может служить основой для нанесения лекарствен-

ных веществ. Так, например, лейкопластырь бактерицидный (Emplastrum adhaesivum bactericidum) состоит из марлевой прокладки, пропитанной рас-

твором антисептика (состав: фурацилина — 0,02%; синтомицина — 0,08%;

302

бриллиантового зеленого — 0,01% в 40% этиловом спирте), и имеет фикси-

рующую лейкопластырную ленту.

Горчичники (Sinapismata) — разновидность каучуковых пластырей,

выпускаемых в виде прямоугольных листов бумаги размером 8x12,5 см, по-

крытых порошком обезжиренных семян горчицы толщиной 0,3—0,55 мм.

В состав горчичников входят: порошок горчичный 98,0 частей; кау-

чук натуральный до получения массы 100,0 частей; бензин авиационный марки Б-70 100 частей; бумага.

Применяются как отвлекающее противовоспалительное средство.

В настоящее время выпускают также «Горчичник-пакет», который представляет собой термосваренный пакет из неразмокаемой пористой бу-

маги с двух или одной стороны и бумаги с полимерным покрытием с другой стороны. Пакет заполнен горчичной смесью. Горчичник-пакет выпускается размером 11 х 10 см и разделен на четыре равных пакетика. Каждый паке-

тик равномерно наполнен горчичной смесью.

Кожные клеи, или пластыри жидкие (Emplastra liquida) – это вязкие жидкости, оставляющие на коже после испарения легколетучего раствори-

теля эластичную липкую прочную пленку. Клеи условно подразделяются на коллодиевые клеи, к которым относятся коллодий, коллодий эластичный,

мозольная жидкость, жидкость Новикова, коллапласт и микропласт, и смо-

ляные – клеол, фурапласт, клей БФ-б, церигель.

Пленки и губки, изготовленные из тканей животных. В современ-

ной медицине используется группа препаратов, которые можно условно от-

нести к пластырям — это гемостатические и ранозаживляющие препараты из тканей животных в виде пленок и губок.

303

Обучающие задачи

1. В процессе варки свинцового пластыря реакционная масса приоб-

рела бурый цвет и появился запах акролеина. Какое нарушение в техноло-

гическом процесс допущено и к чему это может привести?

2. Как вводят каучук в пластырную массу? Какие еще вещества до-

бавляют в массу таким же способом, как и каучук?

3.С какой целью добавляется в массу каучукового пластыря цинка

оксид?

4.Что такое коллодий и какие пластыри готовят на его основе?

Примеры решения

1. При повышении температуры варки пластыря выше 110°С и пол-

ном выкипании воды из реакционной массы идет разложение жиров и гли-

церина.

2. Измельченный невулканизированный каучук добавляют в пластыр-

ную массу в виде густого клея, представляющего собой раствор каучука в бензине. В бензине растворяют также канифоль.

3. Цинка оксид придает пластырной массе белую окраску и нейтрали-

зует смоляные кислоты канифоли, обладающие раздражающим действием на кожу.

4. Коллодий – это жидкий пластырь (кожный клей), представляющий собой 4% спирто-эфирный раствор нитроцеллюлозы (коллоксилина). На ос-

нове коллодия готовят коллодий эластичный, коллапласт, микропласт, жид-

кости – мозольную, Новикова, Прокопчука, Чайковского, кожный клей Чер-

няка.

Контрольные задачи

1. При просмотре материальных запасов провизор обратил внимание,

что горчичники осыпаются. В аптеку они поступили 30 дней назад, а так как было лето, особым спросом не пользовались и провизор увидел это

304

только сейчас. Срок годности горчичников не истек. Объясните причину возникновения данного явления. Как проверить качество горчичников?

2. По какой причине простой свинцовый пластырь не обладает пла-

стичностью и при хранении становится хрупким и ломким?

3. Можно ли в процессе варки простого свинцового пластыря в реак-

ционную массу добавлять водопроводную воду?

Лабораторная работа

Задание №1. Приготовление простого свинцового пластыря.

Производственная рецептура Emplastrum Plumbi simplex (ФС 42- 1732-81)

Спецификации на исходное сырье

Описание. Однородная, твердая масса сероватого или желтоватого цвета, при нагревании становится вязкой.

Хранение. В сухом, прохладном, защищенном от света месте

Срок годности. 2 года

Применение. Антисептическое средство. Входит в состав многих ле-

чебных пластырей (гуммозный, эпилиновый, мозольный и др.).

305

Приготовление. В котел отвешивают свиной жир и подсолнечное масло и осторожно сплавляют. В шаровой мельнице измельчают свинца ок-

сид до мельчайшего порошка и просеивают, так как реакция омыления про-

текает в гетерогенной среде. Свинцовый глет растирают с 2 частями свежей воды очищенной.

Всмесь жиров порциями без остатка вносят взвесь свинцового глета

вводе. Реакционную массу при перемешивании нагревают в течение 2,5 ч

при температуре 100-110°С, поддерживая равномерное кипение с мелкопу-

зырчатой пеной. Объем котла для варки свинцового пластыря должен пре-

вышать объем реакционной массы в 4—5 раз. При варке каждые 7—10 мин,

осторожно каплями добавляют выкипающую воду. Нельзя допускать выки-

пания воды и исчезновения пены. При испарении всей воды омыление пре-

кращается и начинается разложение жиров и глицерина. Недопустимо из-

менение окраски от светло-коричневой до бурой и появление запаха акро-

леина. Конец омыления определяют по изменению окраски реакционной массы и образованию свинцового мыла, при этом капля пробы, вылитая в

306

холодную воду, должна давать пластическую немаркую массу, легко выка-

тываемую в шарик.

Готовое свинцовое мыло тщательно размешивают и многократно промывают горячей водой (декантация). С промытого пластыря тщательно сливают воду и сушат. Проба высушенного свинцового пластыря, взятого шпателем тянется в виде тонкой прозрачной нити.

Готовый пластырь переносят на пергамент, смазанный вазелиновым маслом или мыльным спиртом, взвешивают и придают цилиндрическую форму.

Подлинность. Препарат не должен быть жирным на ощупь и не дол-

жен иметь прогорклого запаха. Потеря в массе после высушивания 1 г пре-

парата при 100—105 °С до постоянной массы не должна превышать 3%.

Задание №2. Приготовление онихолитического пластыря

Производственная рецептура онихолитического пластыря

Спецификации на исходное сырье:

Описание. Однородная, твердая масса желтоватого цвета, при нагре-

вании становится вязкой.

Хранение. В сухом, прохладном, защищенном от света месте

Срок годности. 2 года

Применение. Используется для лечения микоза ногтевых пластинок.

307

Краткое описание технологии получения

Приготовление. Порошок мочевины растворяют в горячей воде при

80-90 С, в которую затем при помешивании добавляют предварительно рас-

плавленную на водяной бане формообразующую основу (воск пчелиный,

твердый парафин, ланолин) со всеми ее составными частями Полученную массу непрерывно перемешивают до загустевания.

Фасуют в баночки из темного стекла.

Контрольные вопросы

1.Как классифицируют пластыри в зависимости от медицинского назначения?

2.Как классифицируют пластыри по составу пластырных масс?

3.Какие вспомогательные вещества используют в производстве смо-

ляно-восковых и свинцовых пластырей?

4. Какие основные технологические стадии можно выделить при по-

лучении каучуковых пластырей?

308

5. Какие лекарственные вещества входят в состав перцового пла-

стыря?

6.Как получают и оценивают качество горчичников?

7.Какие вспомогательные вещества в жидких пластырях дают защит-

ную пленку?

8. Какими преимуществами обладают жидкие пластыри в аэрозоль-

ной упаковке?

309

Приложение 1

ОСНОВНЫЕ ВИДЫ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Технологическая инструкция (выдержка).

Название предприятия

Цех по производству твердых форм готовых лекарственных средств, участок производства таблеток, покрытых оболочкой

Стадия ВР-2 Подготовка сырья

Операция ВР-2.1 Растаривание и просеивания сырья

Нормы основного сырья

мастеру участка

-Проверить наличие необходимого количества сырья и сертификатов качества на каждый вид сырья с разрешениями ОКК на ее использование;

-Рассчитать количество сырья из расчета теоретического выхода таб-

леток по формулам, приведенным ниже в методике расчета:

___

Расчеты проверены.

310