Вопрос 32 схемы сертификации
Ответ:
Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (табл. 9):
испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре);
типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в торговле;
типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у предприятия — изготовителя продукции;
типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как заводских образцов продукции, так и закупаемых на от крытом рынке;
типовое испытание и оценка системы качества товаропроизводителя с последующим надзором за управлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца;
оценка управления качеством на предприятии —производителе продукции;
выборочная проверка партий изделий;
полный (100%-ный) контроль.
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» наряду с обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Такая процедура широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции установленным требованиям. В качестве доказательной базы могут использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и прочие документы. Состав доказательной базы определяется соответствующим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и 10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат. Некоторые рекомендации по применению схем сертификации продукции приведены в табл. 10.
Таблица 9. Схемы сертификации продукции третьей стороной
|
№ схемы |
Испытания в аккредитованных лабораториях |
Способы доказательства соответствия
|
| ||||
|
Проверка производства |
Инспекционный контроль производителя |
Инспекционный контроль продавца |
| ||||
|
1 |
Испытания типа* |
|
|
|
| ||
|
2 |
Испытания типа |
|
|
Периодические испытания образцов |
| ||
|
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
Периодические испытания образцов |
| ||
|
3 |
Испытания типа |
|
Периодические испытания образцов |
|
| ||
|
За |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Периодические испытания образцов |
|
| ||
|
4 |
Испытания типа |
|
Периодические испытания образцов |
Периодические испытания образцов |
| ||
|
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Периодические испытания образцов |
Периодические испытания образцов |
| ||
|
5**
6
|
Испытания типа
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Сертификация производства или системы качества
Сертификация системы качества производителя |
Периодические испытания образцов; контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества
Контроль стабильности функционирования сертифицированной системы качества |
Периодические испытания образцов
|
| ||
|
7
8
9
9а
10
10а |
Испытания партии
Испытания всех образцов
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
|
| ||
|
| |||||||
|
| |||||||
|
| |||||||
|
Периодические образцов, взять или продавца |
испытания у производителя |
| |||||
|
Анализ состояния производства |
|
| |||||
|
|
|
| |||||
Таблица 10. Применение схем сертификации продукции
|
Виды продукции и конкретные ситуации |
Рекомендуемые схемы |
Примечания |
| ||||||
|
Продукция, серийно выпускаемая (поставляемая) в течение срока действия сертификата |
1-6, 9а-10а |
|
| ||||||
|
Уже выпушенная партия продукции или изготовленное единичное изделие |
7,8,9 |
|
| ||||||
|
Продукция в ограниченном, заранее оговоренном объеме, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства |
1 |
Импортная продукция — при краткосрочных контрактах |
| ||||||
|
Продукция, непосредственно идущая к потребителю (с учетом влияния транспортирования и хранения), требующая при инспекционном контроле более полной информации о ее характеристиках |
2 |
Импортная продукция — при долгосрочных контрактах с инспекционным контролем на образцах продукции из партий, завезенных в РФ |
| ||||||
|
Продукция серийного производства, требующая жесткого всестороннего инспекционного контроля |
4 |
|
| ||||||
|
Особо опасная продукция, последствия от несоответствия установленным требованиям которой могут привести к возможности возникновения экологических, техногенных и других катастроф |
5 |
|
| ||||||
|
Продукция с невысокой степенью потенциальной опасности
|
6 |
Импортируемая продукция поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в РФ |
| ||||||
|
| |||||||||
|
Продукция с частой сменой модификаций, не влияющей на показатели, подтверждаемые при сертификации |
6 |
|
| ||||||
|
Изделия единичного производства и уникальные изделия, требующие разрушающих методов контроля |
6 |
|
| ||||||
|
Изготовленная партия продукции при возможности предоставления всей партии для отбора образцов |
7,8 |
|
| ||||||
|
Продукция субъектов малого предпринимательства |
9 |
Импортная продукция малой неповторяющейся партии, выпускаемая фирмой, зарекомендовавшей себя производителем ысококачественной продукции или единичное изделие(ком- |
| ||||||
|
|
| ||||||||
|
|
|
илект), приобретаемое целевым назначением для оснащения отечественных объектов, если по представленной документации можно судить о безопасности изделий |
| ||||||
|
Продукция отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, выпускаемая нерегулярно по мере ее спроса на рынке |
9а |
|
| ||||||
|
Отечественная продукция, продолжительно производящаяся в небольших количествах |
10, 10а |
|
| ||||||
В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (табл. 11).
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т. д.).
Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.
|
Таблица 11. Схемы сертификации услуг (работ) | ||||
|
№ схемы |
Объект оценки |
Объект проверки (испытаний) |
Инспекционный контроль | |
|
1 |
Мастерство исполнителя |
Результаты услуг (работ) |
Контроль мастерства исполнителя услуг (работ) | |
|
2 |
Процесс оказания услуг (выполнения работ) |
Результаты услуг (работ) |
Контроль процесса оказания услуг (выполнения работ) | |
|
3 |
Состояние производства |
Результаты услуг (работ) |
Контроль состояния производства | |
|
4 |
Предприятие (организация) |
Результаты услуг (работ) |
Контроль соответствия установленным требованиям | |
|
5 |
Система качества |
Результаты услуг (работ) |
Контроль системы качества | |
|
6 |
Качество услуг (работ) |
Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами) |
Контроль качества оказания услуг (выполнения работ) |
|
|
7 |
Система качества |
Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами) |
Контроль системы качества |
|