Okrepilov Quality Management

ных типов, имеющие свидетельство утверждения типа, обеспечен- ные поверкой.

При анализе рациональности выбранных средств измерений следуетоценитьтрудоемкостьисебестоимостьизмерительныхопе- раций, соответствие производительности (инерционности) средств измерений потребностям систем управления в процессе поступле- ния измерительной информации, целесообразность использования статистических методов контроля, трудоемкость и себестоимость метрологического обслуживания.

Выбранные средства измерений должны удовлетворять требо- ваниямтехникибезопасности, промышленнойбезопасностииэко- логической безопасности.

Единство правил и методов исследований (испытаний) и из- мерений при проведении процедур обязательной оценки соответ- ствия – один из главных принципов осуществления технического регулирования в соответствии со статьей 3 ФЗ «О техническом ре- гулировании».

В техническом регламенте могут содержаться правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы обязательного подтверж- дения соответствия в отношении конкретных видов продукции), а такжетребованиякправиламиметодамисследований(испытаний) и измерений.

Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения технических регламентов, разраба- тываются с соблюдением положений статьи 9 ФЗ «О техническом регулировании», устанавливающей порядок разработки, приня- тия, изменения и отмены технических регламентов, и должны представлять собой совокупность процедур, операций и правил, применяемых при исследованиях (испытаниях), измерениях для целей оценки соответствия (в том числе обязательного подтверж- дения соответствия), выполнение которых обеспечивает получение результатов исследований (испытаний) и измерений с требуемой точностью.

Схемыобязательногоподтверждениясоответствиямогутвклю- чать одну или несколько операций, результаты которых необходи- мы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том числе:

– испытания (типовых образцов, партий или единиц продук- ции);

411

–сертификацию системы качества (на стадиях проектирова- ния и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);

–инспекционный контроль.

Испытания типовых образцов, партий или единиц продукции согласно схемам обязательного подтверждения соответствия про- водятся аккредитованными испытательными лабораториями.

Исходяизцелейизадачметрологическогообеспеченияисследо- ваний(испытаний)иизмеренийдляцелейобязательногоподтвержде- ниясоответствияпродукции, втехническихрегламентахустанавли- ваютсяследующиетребованиякПравиламиметодамисследований (испытаний) и измерений:

–обязательность применения при выполнении исследований (испытаний) и измерений контролируемых (измеряемых) параме- тров (характеристик) продукции стандартизованных методов из- мерений (испытаний, анализов) и обеспечивающих получение ре- зультатов исследований (испытаний), измерений с погрешностью, не превышающей норм, установленных в технических регламентах для контроля этих параметров продукции.

В случае отсутствия стандартизованных методов измерений (испытаний, анализов) в технических регламентах может быть установлено проведение исследований (испытаний) и измерений контролируемых параметров продукции для целей обязательного подтверждения соответствия по аттестованным в установленном порядке по ГОСТ Р 8.563 методикам измерений, регламентирован- ным документами и зарегистрированным в Федеральном реестре методик выполнения измерений, применяемым в сферах распро- странениягосударственногометрологическогоконтроляинадзора;

–обязательность применения при проведении исследований (испытаний) и измерений поверенных средств измерений утверж- денных типов;

–обязательность применения при проведении исследований (испытаний) иизмеренийаттестованногоиспытательногооборудо- вания в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568-97;

–обязательность применения стандартных образцов соста- ва и свойств веществ и материалов утвержденных типов по ГОСТ

8.315-97;

–обязательность периодической проверки технического со- стояния применяемого технологического, лабораторного, вспомо-

412

гательногооборудования, неотносящегосякиспытательному, всо- ответствиисуказаниями, содержащимисявруководствах(инструк- циях) по эксплуатации этого оборудования или в паспортах на них;

–обязательность регулярной оценки качества (точности и до- стоверности) результатовисследований(испытаний) иизмеренийв соответствии с установленными в аккредитованной испытательной лаборатории процедурами;

–результаты измерений при испытаниях должны быть выра- жены в единицах величин, допущенных к применению в Россий- ской Федерации.

Получение достоверной информации о значениях показателей безопасности продукции и о соответствии параметров установлен- ным требованиям во многом определяется соответствием характе- ристик применяемых средств и методов испытаний, в т.ч. метроло- гических характеристик средств измерений и методик выполнения измерений, требованиям к параметрам испытуемой продукции, предъявляемым в нормативной документации.

Одним из существенных недостатков в практике испытаний для целей подтверждения соответствия является отсутствие или не- достаточная регламентация в стандартах на продукцию положений метрологическогообеспеченияиспытанийсучетомтребованийФЗ «Об обеспечении единства измерений» и стандартов системы ГСИ.

14.2. Эталонная база страны

Соответствие технического регулирования уровню техниче- ского развития определяется в первую очередь состоянием эта- лонной базы страны, т.е. уровнем точности государственных пер- вичных и вторичных эталонов единиц величин. Состоявшаяся в октябре 2003 года XXII Генеральная Конференция по мерам и весам (ГКМВ) как высший форум представителей правительств стран-членов Метрической Конвенции подтвердила свой курс на всемирное развитие экономических (торговых) отношений в гло- бальном масштабе и приняла ряд резолюций по этому вопросу. Основаниемдля этогослужит «Договоренность МКМВ о взаимном признании национальных эталонов, содержащихся в националь- ных метрологических институтах (НМИ), и сертификатов измере- ний и калибровок, изданных этими НМИ», которая была подпи- сана во время XXI ГКМВ в октябре 1999 года. Со стороны России

413

в число институтов-подписантов вошли 7 государственных науч- ных метрологических центров (ГНМЦ) – ВНИИМ им. Д.И. Мен- делеева, ВНИИОФИ, ВНИИМС, ВНИИФТРИ, УНИИМ, СНИИ и ВНИИР. Указанная Договоренность обеспечивает признание российских государственных эталонов на международном уровне, что открывает дорогу признанию результатов испытаний и измере- ний, привязанныхкэтимпризнаннымэталонам, мировымсообще- ством, в т.ч. в рамках ВТО.

Целями Договоренности являются:

–установление степени эквивалентности национальных эта- лонов Национальных метрологических институтов (НМИ);

–обеспечение взаимного признания сертификатов калибров- ки и измерений, издаваемых НМИ.

Тем самым правительства и другие органы обеспечиваются на- дежной технической базой для более широких Договоренностей в отношении международной торговли, коммерческой деятельности.

Эти цели достигаются:

–международными сличениями эталонов, называемыми клю- чевыми сличениями;

–дополнительными международными сличениями эталонов;

–подтверждением систем качества и компетентности НМИ. В результате этих процессов определяются измерительные воз-

можности каждого НМИ, которые вводятся в базу данных, поддер- живаемую МБМВ и доступную через интернет.

По количеству позиций, включенных в банк данных МБМВ и характеризующих признанные на межрегиональном уровне изме- рительные возможности национальных метрологических институ- тов, Россия занимает 3 место (1392), уступая лишь США (2250) и Германии (1464) (табл. 4.1).

Однако, отмечая достаточно высокий уровень измеритель- ных возможностей национальных метрологических институтов России в области электрических, магнитных и радиотехнических измерений, измерений температуры, следует сказать, что резуль- таты проводимых ключевых сличений государственных эталонов России с национальными эталонами развитых стран показывают значительное отставание России в важнейших для государства об- ластях, таких как здравоохранение, экология, новые технологии (фотоника, нанотехнологии, биотехнологии, новые материалы)

(рис. 4.13).

414

Таблица 4.1

Измерительные возможности России и других стран

Рис. 4.13. Измерительные возможности России

415

При таком состоянии эталонной базы трудно обеспечить реа- лизацию приоритетных направлений развития науки, технологии и техники.

ЕЭК ООН рекомендует правительствам стран ЕЭК поддержи- вать разработку и обновление первичных национальных эталонов в объеме 0,005% от внутреннего валового продукта (ВВП).

Анализ показывает, что государственное финансирование на поддержание эталонной базы для стран ЕЭС в среднем составляет 0,007% ВВП. Реальная государственная поддержка в России почти в 10 раз меньше рекомендуемых объемов.

Государственная эталонная база требует постоянного обновле- ния, отвечающего современным запросам экономики, науки и без- опасности.

Росстандартом разработана Целевая программа развития эта- лонной базы страны (ЦП «Эталоны России»).

Программаразвитияэталоннойбазынаправленанапреодоление существенногоотставанияизмерительныхвозможностейРоссии.

Основная цель Программы – создание новых и совершенство- вание действующих государственных эталонов РФ.

14.3. Нормативная база

Другимважнымпринципомтехническогорегулированияявля- ется единство «правил и методов исследований (испытаний) и из- мерений при проведении процедур обязательной оценки соответ- ствия». Основой для получения объективных результатов исследо- ваний и испытаний являются достоверные результаты измерений. В Статье 7, п. 11 ФЗ указано, что правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов, не- обходимые для применения технических регламентов, разрабаты- ваются федеральными органами исполнительной власти в преде- лах их компетенции. Статьей 7, п. 1 ФЗ предусмотрено, что во всех технических регламентах должны быть установлены минимально необходимые требования, обеспечивающие единство измерений с учетом степени риска причинения вреда. Самые общие требования связаны с обязательным использованием единиц Международной системы (SI), обязательной «привязкой» результатов измерений к соответствующим государственным эталонам и установлением до- верительных интервалов, в пределах которых находятся истинные

416

значения измеряемых величин. Сами же величины, которые долж- ны подвергаться измерениям, являются производными от требо- ваний, обеспечивающих механическую, электрическую, ядерную

ирадиационную, химическую, термическую, промышленную, пожарную и биологическую безопасность, а также взрывобезопа- ность, электромагнитную совместимость приборов и оборудования

ибезопасностьизлучений. Вобщихтехническихрегламентахдолж- ны содержаться общие требования, а в специальных технических регламентахдолжныуказыватьсяконкретныепараметрыконтроля, т.к. в соответствии с п. 2 Статьи 23 «формы и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техни- ческим регламентом с учетом степени риска не достижения целей технических регламентов». Таким образом, номенклатура измеряе- мых (контролируемых) параметров, характеризующих установлен- ные техническими регламентами обязательные требования, уже на начальном этапе должна устанавливаться с участием метрологов на стадии разработки проектов технических регламентов. В про- тивном случае становится практически невозможной реализация нормы, установленной в п. 3 Статьи 33, что «при осуществлении мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюде- нием требований технических регламентов используются правила

иметоды исследований (испытаний) и измерений, установленные для соответствующих технических регламентов».

Невозможностьосуществленияконтроля(надзора) засоблюде- нием требований технических регламентов делает бессмысленной всюпредыдущуюработусточкизрениягосударственныхинтересов

изащиты общества.

14.4. Метрологическая экспертиза технических регламентов

Чрезвычайно важным элементом работы по проекту техни- ческого регламента является метрологическая экспертиза. В п. 9 Статьи9 Закона«Отехническихрегламентах» установлено, чтоэкс- пертиза (в т.ч. метрологическая) осуществляется экспертными ко- миссиями по техническому регулированию, персональный состав которых утверждается федеральным органом исполнительной вла- сти по техническому регулированию. Функции этого федерального органаПостановлениемПравительстваРФот17 июля2003 г. №440 возложены на Ростехрегулирование, который и должен обеспечить

417

деятельность экспертных комиссий, в т.ч. по метрологической экс- пертизе. Впрактическомпланедолженсуществоватьметодический документ, которым эксперт может воспользоваться при проведе- нии метрологической экспертизы. Этот же документ может быть использован при особом порядке разработки и принятия техниче- ских регламентов в соответствии с п. 3 Статьи 10. Следует дополни- тельнопредусмотретьпроцедуруметрологическойэкспертизыпро- ектов технических регламентов, принимаемых Указом Президента РоссийскойФедерациииливсоответствиисмеждународнымдого- вором (в т.ч. в рамках СНГ), подлежащим ратификации в порядке, установленном РФ (п.п. 1 и 2 Статьи 10).

Всвязи с тем, что национальные стандарты составляют суще- ственнуючастьдоказательностисоответствияобъектовтехнического регулирования требованиям технических регламентов, они должны подвергаться метрологической экспертизе, которую обязан органи- зовать соответствующий технический комитет по стандартизации.

Всоответствии с п. 1 Статьи 17 технический комитет по стандарти- зацииобязантакжеорганизоватьпроведениеэкспертизы, еслибудет представленразработчикомпроектстандартаорганизации.

14.5.Международное признание и взаимное доверие

Всоответствии со Статьей 30 протоколы исследований (ис- пытаний) и измерений продукции, полученные за пределами тер- ритории Российской Федерации, могут быть признаны в соот- ветствии с международными договорами Российской Федерации. Более важным является признание аналогичных документов на- шими партнерами за рубежом, чтобы достичь взаимного приня- тия результатов испытаний с целью снятия технических барьеров в торговле. На это направлена деятельность метрологов России как в межправительственных международных организациях по метрологии (Метрическая Конвенция, МОЗМ), в рамках СНГ, в рамках региональных организаций по метрологии. Для обеспе- чения взаимного признания результатов испытаний и измерений страны мира, в т.ч. Россия, активно используют двусторонние до- говоренности на различных уровнях. При этом серьезным момен- том является стабильность достигнутого уровня взаимного при- знания, т.е. гармонизированное со всем миром совершенствование национальной базы эталонов, своевременное следование требо-

418

ваниям одинаковых международных документов по метрологии, открытость для взаимных проверок состояния оборудования, си- стем качества, нормативной базы.

Необходимо, чтобы технические регламенты соответствовали интересам национальной экономики, уровню научно-техническо- го развития, международным нормам и правилам, т.к. в противном случаеПравительствоРоссийскойФедерациивсоответствиисп. 10 Статьи9 «обязаноначатьпроцедурувнесенияизмененийвтехниче- ский регламент или отмены технического регламента».

14.6. Качество измерений и качество продукции

Междукачествомизмеренийикачествомпродукциисуществу- етнепосредственнаясвязь. Там, гдекачествоизмеренийнеотвечает требованиямтехнологическогопроцесса, нельзяожидатьивысоко- го качества продукции. [393].

Проблема обеспечения высокого качества продукции – это в значительной степени проблема измерений параметров качества материалов и комплектующих изделий, поддержания заданных технологических режимов, т.е. измерения параметров технологиче- ских процессов, результаты которых используются для регулирова- ния процессов.

Качество измерений – это совокупность свойств состояния измерений, обуславливающих получение результатов измерений с требуемыми точностными характеристиками, в необходимом виде

ив установленный срок.

Косновным свойствам состояния измерений относятся:

– точность результатов измерений;

– сходимость результатов измерений;

– воспроизводимость результатов измерений;

–быстрота получения результатов;

–единство измерений.

Единство измерений не является самоцелью, оно необходимо для обеспечения высокого качества измерительной информации, используемой в научных исследованиях, технических измерениях, при контроле продукции и в других видах деятельности.

Результаты измерений позволяют убедиться: соответствуют ли, например, те или иные изделия требованиям, совокупность кото- рых определяет их качество, стабилен ли технологический процесс.

419

Решение принимается после сопоставления норм и допускаемых отклонений с результатами измерений.

Обеспечение высокого качества продукции представляет собой комплексную проблему, каждая составляющая которой имеет свою специфику: уровеньразработки, технология, сырье, материалы, ком- плектующиеизделия, технологическийконтрольиконтролькачества деталей, узлов, изделия в целом и т.п. Специфика последних состав- ляющихсостоитвтом, чтовосновномтолькоспомощьюизмерений можно получить объективную информацию о состоянии контроли- руемого изделия и технологического процесса его производства. На основании этих измерений принимается решение о годности кон- тролируемогообъекта, онеобходимостирегулировки, доработкиили окончательногозабракованиядетали, узла, изделияилижеоперена- ладке технологического процесса. Возникающие при этом погреш- ностимогутснизитьэффективностьизмерительногоконтроля.

Создание любого изделия начинается с разработки техниче- ской документации, содержащей все необходимые сведения о бу- дущем изделии.

Довольно часто возникает мнение, что только средства измере- ний и обеспечивают достоверную информацию о качестве изделий и состоянии техпроцесса. Именно поэтому им уделяется повышен- ное внимание. При этом предполагается, что контроль тем лучше, чем лучше средства измерений (их наличие на рабочих местах, их точностьит.п.). Однакокачествоконтроляприэтомдалеконевсег- да может быть высоким.

Из практики известно много случаев, когда точность средства измерений, применяемого в технологическом процессе и даже при контроле выходных параметров, не влияет и не может влиять на ка- чество объекта. С другой стороны, конечно, отсутствие объектив- ного инструментального контроля сделает контроль качества «сле- пым». Инструментальный контроль производства и эксплуатации изделий техники является необходимым, но явно недостаточным условием контроля качества.

Объективность и достоверность измерительной информации о состоянии производства и качестве исследуемого объекта возмож- ны лишь при наличии, во-первых, обоснованных количественных требований к показателям техпроцесса и качеству изделия и, во- вторых, достоверности оценки реализации этих требований. Если этого нет, говорить о качестве измерений, о гарантии получения

420