Okrepilov Quality Management

Калибровка является добровольной функцией, выполняемой метрологической службой предприятия независимо от форм соб- ственности.

Добровольность калибровки как формы контроля пригодности средствизмеренийнеснимаетсметрологическойслужбыпредприя- тиянеобходимостисоблюденияопределенныхтребований. Главное из которых – прослеживаемость, т.е. «привязка» рабочего средства измерений, подвергаемого калибровке, к государственному этало- ну. Это означает, что функция калибровки является составной ча- стью Российской системы измерений, обеспечивающей единство измерений.

В соответствии с ФЗ «Об обеспечении единства измерений» калибровка средств измерений – это совокупность операций, вы- полняемых с целью определения действительных значений метро- логических характеристик средств измерений.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, вы- полняющие калибровку средств измерений, могут быть аккредито- ваны в области обеспечения единства измерений.

Результаты калибровки средств измерений, выполнен- ной аккредитованными юридическими лицами и индивиду- альными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств измерений.

13.10. Аккредитация в области обеспечения единства измерений

Аккредитация в области обеспечения единства измерений осу- ществляется в целях официального признания компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей оказывать услуги по:

–аттестации методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования;

–испытаниям стандартных образцов и средств измерений;

–поверке средств измерений;

–обязательной метрологической экспертизе стандартов, продук- ции, проектной, конструкторской, технологическойдокументации.

Основные принципы аккредитации:

–добровольность;

–компетентностьинезависимостьэкспертовпоаккредитации;

401

–недопустимость совмещения полномочий по аккредитации с выполнением аналогичных работ и (или) оказанием услуг;

–применение единых правил аккредитации, их открытость и доступность;

–обеспечениеравныхусловийлицам, претендующимнаполу- чение аккредитации;

–недопустимость незаконного ограничения прав аккредиту- емых юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ для всех потребителей и на всей территории РФ.

Важным условием международного взаимного признания ре- зультатов измерений и испытаний является создание единой наци- ональной системы аккредитации Российской Федерации.

Указом Президента РФ от 24 января 2011 г. № 86 создана «Единая национальная система аккредитации»

В соответствии с Указом Президента РФ, Постановлением ПравительстваРФ№845от17октября2011г.утвержденоПоложение

оФедеральной службе по аккредитации (Росаккредитация). РосаккредитациянаходитсявведенииМинистерстваэкономи-

ческого развития РФ.

В соответствии с Положением Росаккредитация осуществляет функции национального органа РФ по аккредитации.

Приказом № 291 от 01 марта 2012 г. Росаккредитация утвердила Временный порядок рассмотрения документов на аккредитацию в об- ластиподтверждениясоответствияиобеспеченияединстваизмерений.

Временный порядок устанавливает административные проце- дурыприрассмотрениидокументовнааккредитацию, втомчислев области обеспечения единства измерений.

Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпри- нимателей на право выполнения работ по поверке средств измере- ний проводится в соответствии с требованиями ПР 50.2.014-2002.

Аккредитуемые юридические лица и индивидуальные пред- приниматели должны отвечать определенным требованиям в ча- сти организации работ, нормативного, технического и кадрового обеспечения, состояния помещений, в которых проводятся ра- боты. Метрологические службы (МС) юридических лиц долж- ны иметь положение, структуру, систему менеджмента качества, квалифицированный персонал, необходимые рабочие эталоны, помещения и условия, обеспечивающие проведение поверки средств измерений.

402

Системаменеджментакачествадолжнасоответствоватьдеятель- ности и объему выполняемых МС работ. За обеспечение качества поверочных работ ответственность несет руководитель МС юриди- ческого лица (главный метролог). Документация на элементы систе- мы менеджмента качества должна быть включена в Руководство по качеству. Руководство по качеству должно содержать комплексное описаниеМСиорганизациюработпоповерке.

Ведение Руководства по качеству возлагается на ответственно- го сотрудника МС.

РуководительМСдолженпериодическипроводитьвнутренние проверки системы менеджмента качества. Такие проверки необхо- димо регистрировать с подробной записью всех корректирующих действий.

МСдолжнаиметьэталоны, необходимыедляпроведенияповер- ки, определенной областью аккредитации. Эталоны должны быть поверены в установленном порядке. Эталоны должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреж- денияипреждевременногоизноса. Дляэталоновдолжныбытьраз- работаны и утверждены графики их технического обслуживания, а такжеграфикиповерки. Неисправныеэталоныдолжнысниматься с эксплуатации и иметь соответствующие этикетки, указывающие на их непригодность для выполнения своих функций. Каждый эталон должен быть зарегистрирован в МС. Регистрационный документ на каждую единицу должен включать следующие сведения:

–наименование эталона;

–наименованиепредприятия-изготовителя(фирма), тип(мар- ка), заводской и инвентарный номер;

–метрологические характеристики;

–дату изготовления, дату получения и ввода в эксплуатацию; состояние при покупке (новый, бывший в употреблении, после ре- монта и т.п.); место расположения (при необходимости);

–данные о неисправностях: ремонтах и техобслуживании;

–данные о поверках, межповерочный интервал.

Персонал должен иметь профессиональную подготовку, тех- нические знания и опыт, необходимые для проведения поверки в признанной области аккредитации. Для каждого сотрудника долж- ны быть установлены требования к уровню образования, профес- сиональной подготовке, техническим знаниям и опыту работы в

403

областиповеркисредствизмерений. Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении поверки, должны быть аттестованы в установленном порядке в качестве поверителей.

Помещения для проведения поверки должны соответствовать по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучения магнитного, электри- ческого и других физических полей, снабжение электроэнергией, во- дой, воздухом, теплом, хладагентом и т.п.) требованиям нормативных документов по поверке, санитарным нормам и правилам, требова- ниям безопасности труда и охраны окружающей среды.

МС должна располагать соответствующей актуализированной документацией, включающей:

–НД на методики поверки средств измерений, определенные областью аккредитации;

–документы, регламентирующие правила обеспечения под- держания в надлежащем состоянии эталонов (графики поверки, паспорта, эксплуатационная документация);

–документы, определяющие хранение информации и резуль- татов поверки (протоколы, рабочие журналы и т.п.).

ВМС должны быть установлены правила, обеспечивающие актуализацию и наличие в установленных местах НД, связанных

спроведением поверки, техникой безопасности и ведением доку- ментации.

13.11. Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений

Создание единой для всех субъектов Государственной системы измерений информационной среды, систематизация данных и ав- томатизация информационных массивов является необходимой и насущной задачей развития информационных технологий в метро- логической деятельности.

Основные направления создания единой информационной среды в области метрологии:

1.Систематизация фондов документов, разработка классифи- каторов, каталогов объектов метрологической деятельности.

2.Создание и ведение автоматизированных реестров регистра- ции объектов и субъектов в области метрологии.

404

3.Создание автоматизированных информационных фондов по объектам метрологии и информационное обслуживание юриди- ческих и физических лиц, органов, ответственных за обеспечение единства измерений.

4.Формализация отношений между объектами метрологиче- ской деятельности, например, между средствами измерений и сред- ствами их поверки; разработка и представление метрологическим службамавтоматизированныхсистемдлярешенияихтиповыхзадач.

5.Разработка нормативных и справочных документов по ин- форматизации.

Состав информационных ресурсов в области метрологии опре- делен ФЗ «Об обеспечении единства измерений», в котором уста- новлены формы и сфера государственного регулирования обе- спечения единства измерений. Закон предопределил, в частности, создание систем регистрации объектов и субъектов деятельности в метрологии и ведение соответствующих реестров.

Объекты деятельности регистрируют по результатам утвержде- ния (типы средств измерений, нормативные документы по метро- логии), аттестации (методики измерений), аккредитации юридиче- скихлицииндивидуальныхпредпринимателейвобластиобеспече- ния единства измерений.

Систематизация фондов обеспечивается присвоением

учетного номера каждой поступающей в фонд единице уче- та. Для облегчения поиска нужных показателю документов в каждом фонде выделены наиболее информативные призна- ки, создана система обозначений, в соответствии с которой единице учета кроме регистрационного номера присваивают специальный код, отражающий значение поискового признака. Объем информации сегодня по этому направлению – более 45 тыс. нормативных документов и иных документов по метрологии.

В настоящее время функционируют следующие реестры:

–государственный реестр средств измерений, допущенных к обращению на территории РФ;

–реестр нормативных документов по метрологии, в том числе документов на методики поверки средств измерений;

–реестр документов на методики измерений;

–реестр аккредитованных головных и базовых организаций государственныхоргановуправленияРФиобъединений, юридиче- ских лиц, аккредитованных на право поверки средств измерений;

405

Глава 14. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ВСИСТЕМЕ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

14.1.Закон РФ «О техническом регулировании»

изаконодательная метрология

ВРоссии с 1 июля 2003 г. вступил в действие ФЗ «О техниче- ском регулировании».

С введением этого закона утрачивают силу Законы «О стандар- тизации», «О сертификации продукции и услуг» и отдельные по- ложения других Законов РФ, противоречащих требованиям ФЗ «О техническом регулировании». [48]

ЦельФЗ«Отехническомрегулировании» – приведениеРоссий- ского законодательства в области стандартизации и сертификации

всоответствие с требованиями Всемирной торговой организации (ВТО). ЗаконсоздалправовуюосновудлявступленияРоссиивВТО, а также позволяет гармонизировать международные отношения во всехсферахтехническогорегулирования.

Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к объектам технического регулирования и правовое регулирование отноше- ний в области оценки соответствия подпадают под действие за- конодательной метрологии. Основными сферами распростране- ния деятельности по законодательной метрологии в соответствии с документами Международной Организации Законодательной Метрологии (МОЗМ) являются торговля, безопасность, здравоох- ранение и охрана окружающей среды. В соответствии со Статьей 6 ФЗ «О техническом регулировании» целями принятия технических регламентов как раз и являются защита жизни и здоровья граждан

иимущества, охрана окружающей среды, а также предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей. Практически все вышеперечисленные цели и соответствующие задачи могут найти реализацию только через достоверные результаты измерений.

ФЗ «Об обеспечении единства измерений» также направлен «на защиту прав и законных интересов граждан, установленного правопорядка и экономики Российской Федерации от отрицатель- ных последствий недостоверных результатов измерений». Сфера государственного регулирования обеспечения единства измере- ний, связанная с проверкой соблюдения метрологических правил

407

и норм, охватывает также и сферы распространения технических регламентов. Именно поэтому в ФЗ «О техническом регулирова- нии» содержатся только основные положения, связанные с обеспе- чением единства измерений, т. к. механизм реализации «метроло- гической» ветвидляконтролявыполнениятребованийтехнических регламентовустановленЗакономРФ«Обобеспеченииединстваиз- мерений» и детально разработан в подзаконных актах и документах Росстандарта.

Технические регламенты должны устанавливать минимально необходимые требования, обеспечивающие:

–безопасность (излучений, биологическую, взрывобезопас- ность, механическую, пожарную, промышленную, термическую, химическую, электрическую, ядерную и радиационную);

–электромагнитную совместимость в части обеспечения без- опасности работы приборов и оборудования;

–единство измерений.

ПринятиеФЗ«Отехническомрегулировании» поставилоперед метрологией новые задачи. Этим законом предписано, что в техни- ческих регламентах должны содержаться только минимально необ- ходимые требования, в т.ч. и по обеспечению единства измерений.

Технический регламент - это нормативно-правовой акт, ко- торый будет регламентировать проблемы безопасности на любой стадии жизненного цикла продукции. Один из видов безопасности, установленныхзаконом- этообеспечениеединстваизмерений, по- скольку одной из целей метрологии является защита общества от недостоверных результатов измерений. Технические регламенты будут устанавливать методы испытаний, измерений, оценки соот- ветствия продукции нормированным параметрам или нормиро- ванным требованиям. Эти методы измерений будут либо непосред- ственно прописаны в технических регламентах, либо технические регламенты будут сопровождаться набором стандартов, содержа- щих эти методы, как доказательную базу. Но наличие самой базы еще не является достаточным, надо иметь технические средства, обеспечивающие эту доказательность. Причем это должны быть средства измерения и методики измерений, прошедшие соответ- ствующие процедуры признания (легализации).

Требования, обеспечивающие единство измерений, уста- навливаются в технических регламентах для исключения или снижения до допустимого уровня степени риска принять не-

408

правильное решение о соответствии продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализа- ции и утилизации требованиям технических регламентов по результатам исследований (испытаний) и измерений.

Для обеспечения единства и требуемой точности измерений в технических регламентах, устанавливающих требования к продук- ции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответ- ствия, правилам идентификации, этикеткам и правилам их нане- сения, должны быть регламентированы метрологические нормы и требования в соответствии с ФЗ «Об обеспечении единства измере- ний» инормативнымидокументамиГосударственнойсистемыобе- спечения единства измерений, в том числе метрологические требо- вания к представлению в технических регламентах:

–контролируемых (измеряемых) параметров (характеристик) объектаинаименованийизмеряемыхвеличин, диапазоновизмене- ний значений измеряемых величин;

–требований к погрешности измерений;

–требований к выбору средств измерений, предназначенных для контроля параметров объекта и оценки соответствия;

–требований к правилам и методам исследований (испыта- ний) и измерений (к методикам выполнения измерений);

–требований к правилам отбора образцов для проведения ис- следований (испытаний) и измерений.

Требования, обеспечивающие единство измерений, устанавли- ваемые в технических регламентах, ориентированы на следующие руководящие принципы технического регулирования при разра- ботке технических регламентов: приоритет требований к конечной продукции, требований безопасности, выбор форм и схем обяза- тельного подтверждения соответствия.

При этом учитывается, что устанавливаемые в технических ре- гламентах требования к конечной продукции более ориентированы на результаты продукции и на обеспечение соответствия установ- ленным требованиям. В техническом регламенте определяется уро- вень безопасности, который должен быть достигнут изготовителем

всоответствии с установленными целями принятия техническо- го регламента (безопасности продукции, безопасной эксплуата- ции и утилизации машин и оборудования, безопасной эксплуата- ции зданий, строений, сооружений и безопасного использования

409

прилегающих территорий, пожарной безопасности и другим во- просам, по которым принимаются общие технические регламенты в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества, охраны окружающейсреды, жизнииздоровьяживотныхирастений, защи- ты прав потребителей).

Втехническом регламенте устанавливается номенклатура кон- тролируемых (измеряемых) параметров (характеристик) объекта (конечной продукции, производственных процессов, зданий, стро- ений, сооружений), определяющих его безопасность.

Определениеизмеряемойвеличиныдолжноразъяснятьеесвязь

сдругимивеличинамииспособобразованиякогерентныхпроизво- дных единиц Международной системы единиц СИ.

При установлении номенклатуры измеряемых параметров не- обходимо выявлять избыточность устанавливаемых в регламенте характеристик объекта во избежание неоправданных затрат на вы- полнение измерений и метрологическое обслуживание применяе- мых для этих целей средств измерений.

Номенклатура измеряемых параметров, их номинальные зна- чения и допускаемые отклонения должны быть обоснованы раз- работчиком технического регламента и обеспечивать оценивание контролируемых параметров, полно и адекватно отражающих со- стояние и безопасность объекта.

Втехническом регламенте устанавливаются требования к зна- чениям контролируемых параметров (нормы) и научно обоснован- ные допуски от установленных значений этих параметров и требо- вания к погрешности измерений (контроля) этих параметров.

Пределы допусков на контролируемые параметры должны устанавливатьсясучетомвозможностиобеспечениятребуемойточ- ности результатов измерений и (или) достоверности контроля при оценке соответствия.

Требования к погрешности измерений контролируемых пара- метровобъектаустанавливаютсявтехническомрегламентесучетом установленных допусков на эти параметры, исходя из необходимо- сти исключения или снижения до допускаемого уровня риска при- нятьнеправильноерешениеосоответствииобъектаустановленным требованиям.

При выборе средств измерений для контроля параметров объ- екта и оценки соответствия согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» следует использовать средства измерений утвержден-

410