14. Лечебные сборы. Принципы их составления.

Ответ. Сборы (species) — смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, фасованного ЛРС (иногда с добавлением минеральных солей, витаминов, эфирных масел, вкусовых добавок), обладающие определенным фармакологическим действием и предназначенные для применения в терапевтических целях после изготовления, как правило, водных извлечений. Из сборов готовят также настои, чаи, отвары, настойки, припарки, ванны, втирания, аппликации. Сборы ЛР могут быть дозированными и недозированными. В соответствии с главным терапевтическим эффектом сбора его основу составляют ЛР, содержащие определенные действующие вещества. Это доминанта, или основа (basis). Основные действующие вещества главного компонента в составе сбора обусловливают характер лечебного действия и его название (например, успокоительный, слабительный, аппетитный, витаминный). Иногда в сборе присутствуют два или три вида ЛРС, которые содержат вещества, действующие фармакологически в одном направлении. В сборе их масссовая доля в сумме (50 % + 50 % или по 1/3) принимается за 100 % (или единицу). В дополнение к главному действующему компоненту лекарственного фитосбора, как правило, вводят другие, которые могут действовать синергически, повышать эффективность главного компонента, усиливать его всасывание и лечебное действие, нормализовать другие функции организма, тесно взаимосвязанные с восстанавливаемой. Эту функцию осуществляет так называемая вспомогательная группа веществ (adjuvans), содержащихся в соответствующих ЛР, которые входят в состав данного сбора. Обычно вспомогательные вещества берутся в количестве в два (или три) раза меньше, чем главного компонента, т. е. составляют по массе в сборе вторую величину — 50, 30, 25 % или 15—17 %. Кроме того, в сборы вводят третью по массе и значению группу веществ (в содержащих их ЛР), которая призвана смягчать резкое фармакологическое влияние главного лекарственного фитокомпонента, — так называемые коррегианты (corregeans). Их количество сокращается пропорционально еще в два раза: 25, 15, 10—12 % или 7—8 %. В сборы могут вводиться менее значимые по лечебному эффекту и массе компоненты (minoritis), т. е. виды ЛРС, обогащающие сбор витаминами, вкусовыми и ароматическими веществами, органическими кислотами, минеральными солями и продуктами, улучшающими цветовую гамму сбора. При составлении лекарственных растительных сборов очень важно, чтобы их компоненты были совместимы по основным параметрам — химическим (например, по растворимости, не допускать выпадения в осадок, химической взаимоинактивации), фармакологическим, т. е. по воздействию на организм (не допускать взаимопротивоположного эффекта, например возбуждающего и сильного седативного), физико-химическим (чтобы эти химические действующие вещества из ЛРС по крайней мере в некотором количестве могли экстрагироваться определенным растворителем — водой, спиртом или маслом) и т. д. Все виды ЛРС, используемые для приготовления сборов, должны соответствовать требованиям соответствующих ФС. Внешний вид, цвет, запах должны быть характерными для ЛРС, входящего в состав сборов. Сырьевые компоненты сборов измельчают и просеивают по отдельности перед объединением. Если иного не указано в частных ФС, то ЛРС, используемое для приготовления настоев и отваров, должно иметь измельченность 5600, листья толокнянки и брусники — 2400, побеги багульника — 4000, ЛРС для приготовления чаев — 2000. Цветы, семена, плоды не измельчают. Компоненты, входящие в состав сбора, перемешивают до получения равномерной смеси. Эфирное масло и соль при необходимости вносят в сбор путем опрыскивания фитомассы раствором масла в спирте (1:10) или насыщенным раствором соли. Идентификация сбора и подлинность составляющих его растительных компонентов определяются путем фармакогностического анализа, так же как для цельного и измельченного ЛРС. При необходимости соответствие морфолого-анатомических признаков отдельных ЛР, составляющих лекарственный сбор, подтверждается анализами, указанными в ФС на эти виды ЛРС (качественные реакции, методы хроматографии), испытание проводят из аналитической пробы массой 10 г. Количественное содержание в сборе ФАВ, обусловливающих фармакологическое действие ЛРС, определяют методом, указанным в частной ФС на данное сырье.