- •А.П. Арзамасцев, в.М. Печенников, г.М. Родионова, в.Л. Дорофеев, э.Н. Аксенова
- •Москва 2000
- •Isbn 5-93406-080-5
- •1. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств
- •2. Методологические основы анализа лекарственных веществ в лекарственных смесях
- •3. Классификация лекарственных веществ по кислотно-основным свойствам, растворимости в воде и органических растворителях
- •V/ 4.1. Составление схемы определения подлинности ингредиентов смеси
- •Гексаметилентетрамина по 0,25
- •2 Снрн
- •1. Ацидиметрия
- •2. Алкалиметрия
- •5. Комплексиметрия
- •VNaOh' kNaOh' tNaOh/h3b03- ю,0
- •1 Мл 0,1 н. Раствора ртути (II) нитрата соответствует 0,03320 г ki
- •1 Мл 0,1 н. Раствора калия йодата соответствует 0,005533 г ki.
- •1 Мл 0,1 н. Раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г NaCl.
- •0,05 Г фенобарбитала содержится в 0,35 г порошка
- •1 NaOh 1NaOh NaOh/к-та ацетилсалиц.
- •0,015 Г кодеина содержится в 0,265 г порошка
- •VI hci (теоретич.) - - 0,88 мл
- •0,25 Г амидопирина содержится в 0,265 г порошка
- •5.3. Анализ лекарственных смесей с разделением на компоненты
- •Гексаметилентетрамина по 0,25
- •1 Мл 0,05 м раствора трилона б соответствует 0,004069 г ZnO.
- •Vtpb' ктр.Б- tTp.B/Zn0- 100,0
- •6. Способы преодоления несовместимых сочетаний лекарств
- •Натрия гидрокарбоната 2,5
- •Воды для инъекций до 1,0 л
- •7. Анализ препаратов заводского изготовления
- •7.3. Анализ капсул
- •7.6. Анализ аэрозолей
- •8. Использование рефрактометрии в фармацевтическом анализе
- •0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Конц. Магния сульфата, %
- •8.3.1. Анализ жидких лекарственных форм.
- •8.3.1.1. Рефракто-титриметрический анализ.
- •8.3.1.2. Рефракто-денсиметрический и рефракто-экстракционный методы
- •8.3.2. Анализ порошков
- •8.3.2.1. Все компоненты порошка растворимы в одном растворителе
- •2. Компоненты сложного в разных растворителях.
- •8.3.2.2. Компоненты сложного порошка растворяются
- •8.4.1. Определение концентрации лекарственных веществ в спиртовых растворах.
- •8.4.2. Определение концентрации спирта в спирто-водных растворах
- •1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз (в том числе при фасовке*) порошков и общей массе гомеопатических тритураций**.
- •2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки.
- •3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль.
- •4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях при изготовлении методом выкатывания или выливания *.
- •5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом *.
- •11. Отклонения, допустимые в концентратах *.
- •12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных средств *.
- •1. Отклонения, допустимые при фасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки *.
- •3. Отклонения, допустимые при фасовке жидких лекарственных форм по массе для одной упаковки.
- •4. Отклонения, допустимые при фасовке по массе мазей и линиментов для одной упаковки.
- •5. Отклонения, допустимые при фасовке растительного сырья для одной упаковки.
- •11. Предложите методику количественного определения глазных капель состава:
- •4. На анализ получен раствор следующего состава:
- •1) Новокаина
- •2) Новокаина Антипирина по 3,0 Димедрола 0,5
- •3) Новокаина 0,1 Экстракта красавки 0,02 Ксероформа 0,1 Масла какао 2
11. Предложите методику количественного определения глазных капель состава:
Пилокарпина гидрохлорида 0,2 Натрия хлорида 0,046 Воды 10 мл.
Напишите схемы реакций, формулы расчета содержания ингридиентов смеси.
12. Каким образом можно провести количественное определение ле- карственных веществ в глазных каплях состава:
Пилокарпина гидрохлорида 0,2
Раствора кислоты борной 2% - 10 мл Дайте обоснование предложенным методам, напишите схемы реакций и формулы расчета содержания веществ.
13. Предложите методику количественного анализа лекарственной прописи состава:
Фурацилина 0,001
Раствора стрептоцида растворимого 0,8% - 10 мл Напишите и объясните химические реакции, лежащие в основе методов количественного определения.
14. Объясните сущность йодометрического титрования кислоты ас- корбиновой и глюкозы. Напишите схемы реакций. Дайте обоснова- ние возможности применения данного метода для количественного анализа этих веществ при совместном присутствии в одной навеске.
Объясните смысл количественной оценки кислоты аскорбиновой и глюкозы при совместном присутствии путем сочетания рефрактометрии с химическим методом. Напишите расчетные формулы. Есть ли преимущество данного способа по сравнению с титриметриче-ским определением?
Исходя из химических свойств кислоты аскорбиновой и кислоты глютаминовой, дайте обоснование способу их количественного определения при совместном присутствии в одной навеске. Напишите схемы реакций, рассчитайте титр каждого определяемого вещества, дайте обоснование необходимости проведения к одному эквиваленту. Укажите расчетные формулы.
Исходя из физических (растворимость) и химических свойств теобромина и фенобарбитала предложите способы их количественного определения при совместном присутствии в смеси. Напишите схемы химических реакций.
Объясните возможность количественного определения кислоты ацетилсалициловой и кофеин-бензоата натрия в одной навеске без разделения ингридиентов смеси. Напишите схемы реакций и формулы расчета содержания веществ.
Предложите и дайте обоснование различным способам количественного анализа лекарственной смеси состава:
Кислоты ацетилсалициловой 0,3
Фенобарбитала 0,02 Напишите схемы химических реакций. Можно ли определить эти вещества в одной навеске используя общий метод?
20. Назовите общий метод количественного анализа, который можно применить для определения лекарственных веществ в прописи:
Левомицетина 2,0 Новокаина 1,0
Спирта этилового 70% до 100 мл Укажите особенности его проведения, этапы выполнения и способ расчета содержания веществ. Напишите схемы реакций.'
21. Предложите способы количественного определения амидопирина и бу- тадиена при совместном присутствии:
А) в одной навеске;
Б) в разных навесках.
Дайте обоснование выбору условий титрования. Напишите схемы реакций и формулы расчета содержания веществ.
22. Возможно ли количественное определение амидопирина и кодеина в одной навеске без разделения компонентов смеси? Предложите и обоснуйте способ анализа данной прописи. Напишите схемы химических реакций.
23.Укажите способ извлечения и количественного определения барбитала-натрия из микстур. Напишите схемы химических реакций.
24.На основе физических (растворимость) и химических свойств компонентов смеси, содержащей кислоту ацетилсалициловую и кофеин, предложите способ их разделения и количественного анализа. Напишите схемы химических реакций.
Предложите способ разделения лекарственных веществ в прописи, содержащей раствор амидопирина, кофеин-бензоата натрия, гексамети-лентетрамина, а также методы их количественного определения на основе кислотно-основных свойств. Напишите схемы химических реакций, укажите способы расчета содержания веществ.
На основе сравнительной характеристики растворимости фенобарбитала и папаверина гидрохлорида предложите способ разделения этих веществ при совместном присутствии в смесях. Укажите методы их количественной оценки. Напишите схемы реакций.
Предложите способ разделения смеси, содержащей фенилсалицилат и гексаметилентетрамин, на основе различной растворимости компонентов а также методы их количественного определения. Напишите схемы химических реакций и рассчитайте величины титров анализируемых веществ.
Предложите методы количественного определения лекарственных веществ в следующей прописи:
Эуфиллина 0,1
Анальгина
Амидопирина по 0,2 Дайте обоснование выбранным способам титрования и необходимости разделения компонентов смеси. Напишите схемы реакций.
Дайте обоснование способам разделения и количественного определения лекарственных веществ в смеси, содержащей амидопирин и кофеин. Напишите схемы реакций и формулы расчета содержания веществ.
Объясните необходимость разделения компонентов смеси состава:
Фенобарбитала 0,03 Кофеин-бензоата натрия 0,1 Сахара 0,2
Укажите способы и условия титрования этих веществ. Напишите схемы реакций.
■'; •' '.. ,n- i . ; ■'"> ' -'1С,- <■' . , . ,!, ; ({■ , >)
ПРИЛОЖЕНИЕ 7. Вопросы и задачи по методикам анализа лекарственных смесей с применением рефрактометрии
l.Ha анализ получен раствор кальция хлорида 10% в ампулах по 10 мл. Найдите концентрацию данного раствора при условии, что его показатель преломления п2° равен 1,3448. Решите задачу двумя способами (с использованием и без использования F). Сделайте вывод.
2. На анализ получен раствор глюкозы 10% во флаконах по 100 мл для внутреннего употребления. Найдите содержание глюкозы в г/мл и в граммах в одном флаконе при условии, что показатель преломления По исследуемого раствора, измеренный при 23°С, равен 1,3466, а показатель преломления п воды очищенной, измеренный при той
же температуре, равен 1,3327. Решите задачу несколькими способами. Сделайте вывод.
3. На анализ получен раствор глюкозы 5% в стеклянных бутылках (для крови) по 400 мл (для инъекций). Рассчитайте предполагаемый пока- затель преломления Пв данного раствора при 17°С, 20°С и 22°С.
Решите задачу двумя способами (с использованием и без использования F).