Дело 10-0702_2015. Постановление суда апелляционной инстанции. документ - обезличенная копия

- показания свидетеля Б. на предварительном следствии, оглашенные в судебном заседании в порядке ч.1 ст. 281 УПК РФ и аналогичные по содержанию показаниям свидетеля Р.;

- показания свидетеля Б. на предварительном следствии, согласно которым она является генеральным директором ООО (данные изъяты), входящего в компанию (данные изъяты), производящей препарат (данные изъяты). ООО (данные изъяты) осуществляет деятельность по продвижению на российский рынок лекарственных препаратов. Компания (данные изъяты) ей известна, у данной компании имеется договор с головной компаний (данные изъяты) на приобретение препарата (данные изъяты) с 2008 года.

В *** 2010 года ей ( Б. ) звонила представитель ООО (данные изъяты) С. с просьбой предоставить подтверждение, что в случае необходимости компания (данные изъяты) может поставить ООО (данные изъяты) лекарственный препарат (данные изъяты) в нужном количестве в рамках потребности заказчика на 2011 год. Согласовав данные вопросы с руководителем компании, возможно и по распоряжению штаб - квартиры компании (данные изъяты), ***.2010 года письмо с возможностью поставки (данные изъяты) в ООО (данные изъяты) с целью выполнение государственных контрактов с указанием их номеров было направлено по электронной почте С. с общением о том, что оригинал письма будет доставлен ***.2010. Эти данные стали известны с сайта «Сбербанка» в конце ноября 2010 года. Ей – Б. также известно, что препарат (данные изъяты) проходил сертификацию в «ГИСК им. Л.А. Тарасевича», сертификацию проводила компания (данные изъяты);

- показания свидетеля М. – заведующей лабораторией «Института вирусологии имени Ивановского», согласно которым она ( М.) считает, что препарат (данные изъяты) относится к лекарственным иммунобиологическим препаратам. В лаборатории института, имевшего соответствующую аккредитацию», в *** 2011 года по инициативе компании (данные изъяты) проходил исследование препарат (данные изъяты) по показателю «Биологическая активность». Исследования были проведены по просьбе компании (данные изъяты) на культуре клеток, на различных линиях, но не на клетках «WISH», предписанных нормативной документацией, эти клетки были представлены позднее, в *** 2011 года. Контроль качества данного препарата в институте не проводился;

- показания свидетеля К. – руководителя лаборатории Института «Вакцин и сывороток имени Мечникова» РАМН, из которых следует, что в связи с обращением компании (данные изъяты) в *** 2010 года в институте проводились испытания препарата (данные изъяты) по всем показателям, за исключением трех, не смогли провести исследования по показателям «Биологическая активность», потому что в испытательной лаборатории отсутствовала культура клеток «WISH», заявленная в НД, по показателю «Осмоляльность», и механические включения в части «Невидимые частицы», поскольку не было оборудования для контроля. Эти исследования были выполнены в аккредитованной лаборатории «ГНЦ». Оказалось, что институт допустил ошибку, поскольку на то момент не имел аккредитации для проведения исследований интерферонов, в связи с чем, сертификат соответствия выдан не был;

- показания свидетеля К., работавшего генеральным директором ЗАО (данные изъяты), согласно которым данная компания поставляла на рынок России с *** 2009 года лекарственный препарат (данные изъяты) для лечения рассеянного склероза через дистрибьютора - компанию (данные изъяты). Прямых контрактов на поставку данного препарата с Министерством здравоохранения и социального развития РФ не заключалось. Качество препарата подтверждалось декларацией соответствия. Данный препарат, также как и препараты (данные изъяты), (данные изъяты) являются препаратами группы «интерферон бета-1б», существуют также препараты группы «интерферонов бета-1 а», это - (данные изъяты), (данные изъяты), (данные изъяты). Они несколько отличаются по своей структуре, но сопоставимы по своему терапевтическому действию. В 2011 году компания (данные изъяты) сообщила, что при доставке препарата (данные изъяты) в региональные уполномоченные аптечные склады, с них потребовали сертификаты «ГИСК им. Л.А. Тарасевича», соответствующие письма прислали с ряда аптечных складов, где ссылались на требования Минздравсоцразвития РФ. В связи с чем, произошла задержка в поставке лекарственного средства на месяц-два.

В ЗАО (данные изъяты) с учетом мнения специалистов, считали, что требования об обязательной сертификации существовали для препаратов крови и их производных. Препарат (данные изъяты) хотя и имеет в своем составе белок, но является генно-инженерным, субстратов из крови в себе не содержит, поэтому достаточно декларации соответствия для подтверждения качества, о чем было направлено письмо в (данные изъяты).

В дальнейшем данный препарат был принят, но во избежание возникновения формальной причины отклонить компанию от участия в последующих конкурсах, были поданы документы, образцы продукции в ГИСК «им. Л.А. Тарасевича» для прохождения сертификации;

- показания свидетелей Д. и Ч., аналогичные по содержанию показаниям свидетеля К.;

- показания свидетеля Х. , согласно которым ЗАО (данные изъяты) поставляла в 2009 году для нужд Российской Федерации по государственному контракту препарат (данные изъяты) с МНН «Интерферон бета- 1B», закупленный в ЗАО (данные изъяты). Данная компания поставляла препарат с декларациями соответствия, выданными в ФГБУ (данные изъяты) ***.2009, по этому поводу вопросов у получателей, а также у Минздавсоцразвития РФ не возникало;

- показания свидетеля А. - исполнительного директора компании ЗАО (данные изъяты), согласно которым данная компания по заключенным в 2009-2010 г.г. с Минздравсоцразвития РФ контрактам поставляла лекарственные препараты для лечения рассеянного склероза группы «интерферонов бетта -1b»: (данные изъяты) производства компании (данные изъяты), (данные изъяты) производства компании (данные изъяты), (данные изъяты) компании (данные изъяты). Постановлением Правительства РФ № 982 предусмотрены документы подтверждения качества либо в форме декларации, либо в форме сертификата соответствия, в соответствии от отнесения продукции к определенному коду их классификатора, который прилагается к постановлению. Заявитель сам определяет код из этих двух списков и с ним обращается в орган сертификации, от которого получает документ качества. При этом процедуры, методики определения кода в самом Постановлении Правительства № 982 не было, один продукт мог быть классифицирован несколькими кодами, правильность его определения поставщиком устанавливалась в центре сертификации, в который подавались соответствующие документы. Получение сертификата - более длительный путь, чем получение декларации, а также требует значительно больше материальных затрат и не выгоден заявителю.

На каждый из перечисленных лекарственных препаратов группы интерферонов поставщиками вместе с продукцией представлены декларации. На одном из совещаний в Минздравсоцразвития РФ поднимался вопрос о том, что данные препараты должны поставляться с сертификатами качества. Представители компании (данные изъяты) доводили свою позицию до Михайловой Д.О., в том числе письмом от ***.2010 года, правового Департамента, юридической службой компании (данные изъяты) было подготовлены письма в регионы, в которых указывали, почему возможна поставка этой продукции с документами качества в форме декларацией. Проблема была разрешена и Минздравсоцразвития РФ были оплачены все поставки.

В последующем, в Постановление Правительства РФ № 982 были внесены изменения и с *** 2012 года все интерфероны должны проходить обязательную сертификацию и поставляться с сертификатом соответствия;

- показания свидетеля С. - руководителя отдела регистрации и сертификации ЗАО (данные изъяты), из которых следует, что компания поставляет на российский рынок лекарственное средство (данные изъяты) с международным непатентованным наименованием «интерферон бета- 1 b», предназначенным для лечения рассеянного склероза. (данные изъяты) зарегистрирован в России в 1995 году. Данный препарат производится методом генной инженерии, к препаратам крови не относится, интерфероном он является по виду белка, но не является иммунобиологическим средством, отнесен к подгруппе «иммуномодуляторы», в системе классификации ОКП (Общероссийский классификатора продукции) ему выбран код подгруппы ***. По данному коду орган по сертификации «Центр экспертизы и контроля качества медицинских препаратов» зарегистрировал поданную ЗАО (данные изъяты) декларацию соответствия и выдал сертификат о добровольной сертификации, тем самым, подтвердив правильность отнесения (данные изъяты) к указанному коду ОКП.

С 2010 года изменения в формуле (данные изъяты) не происходило, также не было изменено терапевтическое назначение препарата, но на сегодняшний день (данные изъяты) подлежит обязательной сертификации, о чем ЗАО (данные изъяты) получило извещение органа по сертификации, и необходимости присвоения кода интерферонам ***;

- показания свидетеля М. - руководителя отдела регистрации фармацевтической компании ООО «(данные изъяты)»,согласно которым данная компания производит и реализует на территории России лекарственный препарат «(данные изъяты)» с *** 2010 года. Подтверждение качества «(данные изъяты)» при его поставке в *** 2010 года в адрес ЗАО «(данные изъяты)» сопровождалось декларацией соответствия, полученной в сертификационном центре ООО «(данные изъяты)». Препарату отделом логистики ООО «(данные изъяты)», был при декларировании присвоен код ОКП «932588» - иммуномодуляторы, иммунокорректоры, по фармакологическому действию основного действующего вещества, иммунорегулирующему, который прописан в инструкции.

*** 2010 года ЗАО «(данные изъяты)», ссылаясь на требования Минздравсоцразвития РФ, обратилось с просьбой представить на отгруженные серии сертификат соответствия, полученный в ходе обязательной сертификации ГИСК «им. Л.А. Тарасевича». Как ответственный производитель лекарственного средства, отвечающий за качество препаратов, ООО «(данные изъяты)», не увидев в данной просьбе ничего особенного, гарантировали ЗАО «(данные изъяты)» предоставление сертификата соответствия не позднее *** 2011 года. В конце *** 2010 года в «ГИСК имени Тарасевича» были сданы образцы партий препарата (данные изъяты), необходимые внутренние стандарты компании, культуру клеток, которая была закуплена для этих целей. ***.2011 года «ГИСК им. Тарасевича» выдал сертификаты соответствия на «(данные изъяты)»;

- показания свидетеля П. - исполнительного директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции Минздрава России», из которых следует, что в область аккредитации Центра входят лекарственные средства и биологически-активные добавки, с 08.04.2011 года область аккредитации была расширена и в нее вошли иммунобиологические лекарственные средства.

В 2010 году компания ООО (данные изъяты) подавала заявление на регистрацию декларации и заявки на добровольную сертификацию на препарат (данные изъяты) с кодом «932588» - иммуномодуляторы, иммунокорректоры. Это фармакологическая группа, которая записана в инструкции для медицинского применения. Орган по сертификации проводит идентификацию образцов лекарственных и направляет на испытание в испытательную лабораторию. После получения протоколов испытательной лаборатории, а данном случае - «Онкологического научного центра» были зарегистрированы декларации соответствия.

Свидетель П. также показала, что имеет фармацевтическое образование и пояснила, что, поскольку препарат (данные изъяты) получен из яичников китайского хомячка, это препарат биологического происхождения. В Общероссийском классификаторе продукции «иммуномодуляторы» и «иммунокорректоры» не расшифровываются, не подразделяются на биологические и химические. Общероссийский классификатор продукции содержит иногда противоречивые сведения;

- показания свидетелей Д., К., С., из которых следует, что в *** 2011 года проводилась внеплановая проверка и ФГБУ «Центр Экспертизы и контроля качества медицинских препаратов» (ЦЭККМП) и «Гематологическом научном центре» по вопросу правильности подтверждения качества группы иммунобиологических препаратов, по результатам которой были составлены акты. Комиссия была сформирована Росзравнадзором. По результатам проверки в «ЦЭККМП» замечаний не было, выявленные нарушения в испытательной лаборатории ГНЦ касались оформления испытаний препаратов.

Из показаний свидетеля К. также следует, что вопрос об отнесении какого-либо лекарственного средства к группе иммунобиологических препаратов относится к ведению экспертов, ни один врач, а также чиновник не сможет наверняка сказать, относится тот или иной препарат к группе иммунобиологических;

- показания свидетеля Н. - начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России , из которых следует, что на совещаниях *** 2010, а также в *** 2011 года с участием Министра Голиковой Т.А., позиция Михайловой Д.О., сотрудников Минздрвсоцразвития РФ, с которой не было согласно ООО (данные изъяты), заключалась в том, что на (данные изъяты) необходим сертификат, поскольку это - интерферон, препарат достаточно опасный, что закупается Министерством для большого количества больных. Есть письма от больных с жалобами на качество препарата, поэтому Министерство должно требовать сертификат, выданный «ГИСК имени Тарасевича», при этом Михайлова Д.О. предъявляла такие письма потребителей. В связи с чем, Минздравсоцразвития РФ считало, что данный препарат нельзя допускать к обращению для назначения больным, а поскольку терапию нельзя прерывать и больные должны получить качественный медицинский уход, как один из вариантов обсуждалась возможность замены этого препарата на аналог, на препарат (данные изъяты). При этом никто из сотрудников Министерства при обсуждении вопроса о замене поставок препарата (данные изъяты) на (данные изъяты), не настаивал на этом. В дальнейшем Минздравсоцразвития РФ запрашивал ФАС России о возможности такой замены, в ответе ФАС России указала, при каких условиях такая замена возможна.

Позицией указанного Министерства являлась необходимость прохождения обязательной сертификации (данные изъяты) именно в «ГИСК им. Тарасевича», ее отстаивал и С. Сотрудники Министерства заявляли, что данный Институт на протяжении длительного времени занимается сертификацией, непрерывно с 2002 года, хотя на совещаниях обсуждалось, что «ГИСК имени Тарасевича» в связи с изменениями в законодательстве не был аккредитован ни в качестве испытательной лаборатории, ни в качестве органа по сертификации. Представители ФАС России считали такое требование неправильным, когда же Министерство обнаружило это, то в феврале 2011 года «ГИСК им. Тарасевича» получил аккредитацию. На совещании ***.2011 на вопрос Министра Г. смогут ли представители ООО (данные изъяты) получить сертификат соответствии в «ГИСК им. Тарасевича», представители компании ответили, что смогут, выразив сомнения в том, что данный Институт добросовестно выполнит эти работы. На совещании был составлен план-график, назначенные ответственные лица для скорейшего проведения сертификации.

Ему (Н.) также известно, что *** 2011 года в адрес Департамента здравоохранения города Москвы было направлено письмо Минздравсоцразвития РФ о том, что использование поставленного препарата (данные изъяты) по госконтрактам возможно только после получения сертификатов соответствия, выданных именно «ГИСК имени Тарасевича».

В последующем комиссия Федеральной антимонопольной службы России рассматривала заявление ООО (данные изъяты) от 03.03.2011 по признакам нарушения п. 2 ч. 1 ст. 15 закона «О защите конкуренции». Заявление касалось требования Министерства здравоохранения России при исполнении контракта о предоставлении документов по обязательной сертификации, которые бы сопровождали поставку препарата (данные изъяты) на территорию РФ по итогам выигранного контракта в 2010 году. В рамках расследования комиссией было установлено, что (данные изъяты) не является лекарственным препаратом, произведенным из крови, и в соответствии с постановлением Правительства РФ № 982 не попадал под перечень, который требует обязательной сертификации. Это следовало из нормативной документации на препарат, регистрационного досье, согласно которым, препарат (данные изъяты) не выделяется, не экстрагируется из крови, а производится генно-инженерным путем, когда определенная культура клеток модифицируется, и эти клетки начинают производить белок, аналогичный человеческому белку. Исходя из этого и были сделаны все выводы, что требование Минздравсоцразивития РФ об обязательной сертификации лекарственного препарата (данные изъяты) незаконны. Кроме того, ООО (данные изъяты) исполнило требования Министерства о предоставлении сертификатов соответствия на препарат (данные изъяты), получив их в ФГБУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора и в письме на имя Министра Голиковой Т.А. просило решить вопрос с оплатой поставленного препарат (данные изъяты), дать указание всем получателям, поставившим лекарственное средство (данные изъяты) на ответственное хранение, принять товар, оформить документы. Официального ответа из Министерства не поступило. Оплату названное Министерство за оформленные должным образом препараты (данные изъяты) на сумму более 40 млн. рублей не произвело. Комиссией ФАС России 20.06.2011 года было вынесено соответствующее решение о нарушении указанным Министерством закона «О защите конкуренции», дано предписание о прекращении нарушения антимонопольного законодательства. Министерство здравоохранения и социального развития РФ не оспаривало это решение, и исполнило предписание;

- показания свидетелей Ф. и Ш., аналогичные показаниям свидетеля Н.;

- решение комиссии ФАС России от **.2011 года, согласно которому Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации было признано нарушившим пункт 2 ч. 1 ст. 15 Федерального закона № 135-ФЗ «О защите конкуренции» путем необоснованного препятствования осуществлению деятельности ООО (данные изъяты), связанной с реализацией лекарственного препарата (данные изъяты), данному Министерству выдано предписание о прекращении нарушении антимонопольного законодательства в указанной части. Из решения следует, что в ходе проведения поверки представлена позиция Минздравсоцразвития России, как в письме от 20.12.2010, так и высказанная в ходе заседания Комиссии (08.06.2011) о том, что интерферон подлежит обязательной сертификации, что комиссией признано необоснованным ;

- копия приказа Минздравсоцразвития России от 1 июля 2009 г. № 381 «Об утверждении Положения о порядке организации работы по взаимодействию структурных подразделений Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации при размещении государственных заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд» и утверждённая этим же приказом Инструкция о подготовке, согласовании, заключении, учете и контроле исполнения государственных контрактов и иных гражданско-правовых договоров в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации» (т. 13 л.д. 267-280); Согласно п.п. 2, 5, 6, 7, 11, 19, 22-24, 26, 30 вышеназванной Инструкции возглавляемое Михайловой Д.О. структурное подразделение занималось:

- подготовкой проектов государственных контрактов, которые она (Михайлова Д.О.) визировала;

- направлением экземпляров государственных контрактов победителям размещения государственного заказа;

- контролем исполнения обязательств поставщика по государственным контрактам, а также обязательств Министерства по приёмке поставленного товара;

- проверкой полноты комплектации документов, предоставленных поставщиком, которые она (Михайлова Д.О.) визировала в случае принятия их к оплате;

- согласованием документов, предоставленных поставщиком на оплату поставок по государственным контрактам;

- направлением в Департамент имущественного комплекса Минздравсоцразвития России информации для принятия соответствующих мер, в случае нарушения поставщиком условий государственного контракта;

- копии завизированной Михайловой Д.О. документации об открытых аукционах в электронной форме № (данные изъяты), № (данные изъяты) по государственной закупке препаратов с международным непатентованным наименованием (данные изъяты), включающей в себя подготовленные в возглавляемом ею же Департаменте технические задания с требованиями к предмету торгов и проекты государственных контрактов. При этом как технические задания, так и проекты контрактов содержат обязательные условия о сопровождении поставок декларациями или сертификатами о соответствии качества продукции нормативной документации на каждую серию товара ( п. 9.1.) ;

- копии государственных контрактов Минздравсоцразвития России с ООО (данные изъяты) от *** 2010 г. № (ДАННЫЕ ИЗЪЯТЫ) и № (ДАННЫЕ ИЗЪЯТЫ) на поставку лекарственного препарата (данные изъяты) в форме выпуска – раствор для подкожного введения, в дозировке 44 мкг, 05 мл и 22 мкг, 0,5 мл.» на общую сумму 1 944 840 807 руб. в субъекты Российской Федерации и Федеральное медико-биологическое агентство России, а также копии дополнительных соглашений к ним от 29 декабря 2010 г. № ДС-1-(ДАННЫЕ ИЗЪЯТЫ)/160-2 и № ДС-1-(ДАННЫЕ ИЗЪЯТЫ)/160-3 о частичной замене поставленного лекарственного средства (данные изъяты) на препарат (данные изъяты), подписанные со стороны заказчика заместителем министра Б. Все документы завизированы Михайловой Д.О.

Согласно государственным контрактам поставки должны быть произведены ООО (данные изъяты) в два этапа – до *** 2010 г. и до *** 2011 года.

Пунктами 7.4, 9.1, 10.4 государственных контрактов на ООО (данные изъяты) возложена обязанность предоставить на каждую партию поставляемого товара декларации о соответствии или сертификаты соответствия качества продукции требованиям нормативной документации ;

- протоколы выемки от *** 2012 г. в Минздравсоцразвития России регистрационных досье на лекарственные препараты (данные изъяты) и (данные изъяты) , а также осмотра указанных досье от *** 2012 г., согласно которым препарат (данные изъяты) официально зарегистрирован и допущен к обращению на территории Российской Федерации 09.04.2010. регистрационному удостоверению № (данные изъяты) от 9 апреля 2010 г. в состав (данные изъяты) в качестве действующего вещества входит (данные изъяты) в качестве вспомогательных веществ: альбумин человеческий, маннитол, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций. Согласно Нормативной документации на (данные изъяты), входящий в его состав (данные изъяты) производится из генетически - модифицированных клеток СНО ( эмбриональные клетки яичника китайского хомяка). В соответствии с Инструкцией по медицинскому применению, (данные изъяты) относится к фармакотерапевтической группе цитокинов, имеет код Анатомо-терапевтическо-химической классификации Всемирной организации здравоохранения L03АВ07. В соответствии с фармакологическими свойствами (данные изъяты) обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами ;

- копия письма ФГБУ «ГИСК им. Тарасевича» от ***.2010 в адрес ООО (данные изъяты) о необходимости предоставления ряда биоматериалов для проведения работ по подтверждению соответствия требованиям нормативной документации препарата (данные изъяты), в том числе вирус энцефаломиокардита, культуру клеток WISH;

- копия договора от *** 2010 г. № (данные изъяты), заключенного между ФГБУ «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» и ООО (данные изъяты) по оказанию последнему экспертной помощи при подтверждении соответствия требованиям нормативной документации качества препарата (данные изъяты);

- копия письма Вице – Президента ООО (данные изъяты) С. от ***.2010 на имя Директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Михайловой Д.О., в котором с учетом предложений компании (данные изъяты) - производителя препарата (данные изъяты), сообщается о возможности поставок ООО (данные изъяты) препаратов (данные изъяты) и (данные изъяты), если это сочтет уместным Минздравсоцразвития РФ ( том 2 л.д. 58-59);

- копии заявок, протоколов испытаний, копия обращения ООО (данные изъяты) от *** 2010 г. № (данные изъяты) в Росздравнадзор, свидетельствующие о прохождении препарата (данные изъяты) процедуры добровольной сертификации по инициативе ООО (данные изъяты), отнесенного заявителем к коду «Общероссийского классификатора продукции» (ОКП) 932588 «иммуномодуляторы, иммунокорректоры», в ООО «Центр контроля качества онкологического научного центра» по итогам которых установлено, что он соответствует требованиям технических регламентов (нормативной документации) и получении деклараций о соответствии качества препарата (данные изъяты) требованиям нормативной документации №№ (данные документов изъяты) выданных с *** по *** 2010 г. в ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора, а также в период с *** по *** 2011 года;

- копия аттестата аккредитации Росстандарта и области аккредитации испытательной лаборатории ООО «Центр контроля качества онкологического научного центра» № (данные изъяты) от 22 июня 2010 г., в соответствии с которым, лаборатория данной организации имела право проводить испытания лекарственных препаратов, относящихся к коду ОКП 932588 «иммуномодуляторы, иммунокорректоры» ;

- копия запроса за подписью Директора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Михайловой Д.О. от *** 2010 г. № (данные изъяты) в ООО (данные изъяты) о предоставлении документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов (данные изъяты), поставленных по государственным контрактам, с отметкой о фактическом получении *** 2010 г. ;

- копия служебной записки Михайловой Д.О. от *** 2010 г. № (данные изъяты) в Департамент имущественного комплекса о нарушении ООО (данные изъяты) условий заключенных государственных контрактов, в связи с неправомерным представлением указанной организацией деклараций о соответствии в отношении препарата (данные изъяты), подлежащего обязательной сертификации в соответствии с положениями государственных контрактов и требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия деклараций о соответствии», как препарата, относящегося к препаратам из крови ;

- копии служебных записок С. генеральному директору ООО (данные изъяты) о результатах проведённых *** 2010 г. совещаниях в Минздравсоцразвития России по вопросу исполнения государственных контрактов на поставку препарата (данные изъяты). Согласно их содержанию, ***.2010 о необходимости предоставления сертификатов соответствия, выданных «ГИСК им. Тарасевича» на постановленных по госконтракту препарата (данные изъяты) заявляли Михайлова Д.О., а также представитель Департамента имущественных отношений, представитель юридического Департамента. На совещании ***.2010 на предложение Михайловой Д.О. о замене препарата (данные изъяты) на (данные изъяты) представители ООО (данные изъяты) высказали предложение о возможности поставки части препарата с торговым наименованием (данные изъяты);