Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Яковлев Г.П. (ред.) Большой энциклопедический словарь лекарственных растений. Учебное пособие

..pdf
Скачиваний:
898
Добавлен:
11.10.2020
Размер:
21.29 Mб
Скачать

 

 

Продолжение табл. 2

 

 

 

 

Русское название растения

Латинское название растения

Части растений

п/п

или продукты

 

 

 

 

 

 

207

Олеандр

Nerium L.

Все виды,

 

 

 

все части

 

Ололиуки

См. Турбина щитковидная

 

Ололюки

См. Турбина щитковидная

208

Омежник

Oenanthe L.

Все виды,

 

 

 

все части

209

Омела

Viscum L.

Все виды,

 

 

 

все части

210

Орикса японская

Orixa japonica Thunb.

Все части

211

Осока

Carex L.

Все виды,

 

 

 

все части

212

Остролодочник

Oxytropis DC.

Все виды,

 

 

 

все части

213

Оцимум (базилик)

Ocimum sanctum L.

Все части

 

священный

 

 

214

Очиток

Sedum L.

Все виды,

 

 

 

все части

215

Очный цвет полевой

Anagallis arvensis L.

Все части

 

Пальма катеху

См. Арека катеху

216

Парнолистник

Zygophyllum L.

Все виды,

 

 

 

все части

217

Паслен

Solanum L.

Все виды,

 

 

 

все части

 

Пейотл

См. Лофофора Вильямса

218

Пеларгония

Pelargonium L’Her. ex Aiton

Все виды,

 

 

 

все части

 

Перекати-поле

См. Качим метельчатый

 

Перелойная трава

См. Белозор болотный

219

Переступень

Bryonia L.

Все виды,

 

 

 

корни

220

Перец бетель

Piper betle L.

Все части

 

Перец кава-кава

См. Перец опьяняющий

221

Перец опьяняющий

Piper methysticum G. Forst.

Все части

222

Песколюб седоватый

Psammogeton canescens Vatke

Плоды

223

Петалостилис лабихеевидный

Petalostylis labicheoides R. Br.

Надземная

 

 

 

часть

224

Петросимония однотычинко-

Petrosimonia monandra Bunge

Надземная

 

вая

 

часть

225

Пеумус болдо

Peumus boldus Mol.

Эфирное масло

 

 

 

листьев

226

Печеночница

Hepatica Mill.1

Все виды,

 

 

 

все части

227

Пикульник

Galeopsis L.

Все виды,

 

 

 

все части

228

Пинеллия тройчатая

Pinellia ternata (Thunb.) Ten.

Стебли

 

 

ex Breitenb.

 

229

Пион уклоняющийся

Paeonia anomala L.

Все части

230

Пиптадения

Piptadenia Benth.

Все виды,

 

 

 

все части

231

Писцидия ярко-красная

Piscidia erythrina L.

Все части

 

Питури

См. Дюбуасия

 

Плаун баранец

См. Баранец обыкновенный

 

 

 

 

1 Иногда виды рода печеночница — Hepatica включаются в состав рода ветреница — Anemone L. s. l.

671

 

 

 

Продолжение табл. 2

 

 

 

 

 

Русское название растения

Латинское название растения

Части растений

п/п

или продукты

 

 

 

 

 

 

 

 

232

Плевел опьяняющий

Lolium temulentum L.

Плоды

233

Повилика

Cuscuta L.

Все виды,

 

 

 

 

все части

234

Погремок

Rhinanthus L.

Все виды,

 

 

 

 

все части

235

Подофилл

Podophyllum L.

Все виды, кор-

 

 

 

 

невища с кор-

 

 

 

 

нями

236

Подснежник Воронова

Galanthus woronowii Losinsk.

Все части

237

Полынь

Artemisia L.

Все виды,

 

 

 

 

все части

238

Пролесник

Mercurialis L.

Все виды,

 

 

 

 

все части

239

Прострел

Pulsatilla Mill.

Все виды,

 

 

 

 

все части

240

Псилокаулон непохожий

Psilocaulon absimile N. E. Br.

Надземная

 

 

 

 

часть

 

Птичий клей

См. Омела белая

241

Пузырница

Physochlaina G. Don

Все виды,

 

 

 

 

все части

242

Пузырчатая головня куку-

Ustilago maydis DC.

Все части

 

рузы

 

 

243

Пузырчатка вздутая1

Utricularia inflata Walter

Надземная

 

 

 

 

часть

 

Пьяная трава

См. Термопсис

 

Ракитник

См. Мелкоракитник

244

Рамона чистецовая

Ramona stachyoides (Benth.) Briq.

Все части

245

Раувольфия разнолистная

Rauvolfia heterophylla Roem.

Все части

 

 

 

et Schult.

 

 

Рвотный орех

См. Чилибуха

246

Ремерия отогнутая

Roemeria refracta DC.

Все части

 

Репей колкий

См. Дурнишник

247

Рогоглавник

Ceratocephala Moench

Все виды,

 

 

 

 

все части

248

Рододендрон

Rhododendron L.

Все виды,

 

 

 

 

все части

249

Роза гавайская

Argyreia nervosa (Burm. f.) Bojer

Все части

 

Розмарин лесной

См. Багульник

250

Рубиева многонадрезная

Roubieva multifida (L.) Moq.

Эфирное масло

 

 

 

 

надземных час-

 

 

 

 

тей

251

Рута

Ruta L.

Все виды,

 

 

 

 

все части

 

Рыбная ягода

См. Анамирта коккулюсовидная

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1 В оригинальном документе указано несуществующее латинское название «Utricularia physalis». В действительности русскому названию «пузырчатка вздутая» соответствует латинское Utricularia inflata — название североамериканского инвазийного вида.

672

Продолжение табл. 2

Русское название растения

Латинское название растения

Части растений

п/п

или продукты

 

 

 

 

 

 

252

Рябчик уссурийский

Fritillaria ussuriensis Maxim.

Все части

253

Саговник завитой

Cycas circinalis L.

Семена

254

Саговник поникающий

Cycas revoluta Thunb.

Семена

255

Саксаул

Haloxylon Bunge

Все виды,

 

 

 

листья, стебли

256

Самшит вечнозеленый

Buxus sempervirens L.

Стебель, листья

257

Сангвинария канадская

Sanguinaria canadensis L.

Корни

258

Сарколобус

Sarcolobus R. Br.

Все виды,

 

 

 

все части

259

Саркоцефалус

Sarcocephalus Afzel. ex R. Br.

Все виды,

 

 

 

все части

260

Сарсазан шишковатый1

Halocnemum strobilaceum (Pall.)

Листья, стебли

 

 

Bieb.

 

261

Сассафрас беловатый

Sassafras albidum (Nutt.) Nees

Все части,

 

 

 

эфирное масло

 

 

 

из корней

 

 

 

и древесины

262

Сведа вздутоплодная

Suaeda physophora Pall.

Все части

263

Свинчатка европейская

Plumbago europaea L.

Все части

264

Сейдлиция2 розмариновая

Seidlitzia rosmarinus Bunge

Листья, стебли

 

 

ex Boiss.

 

265

Секуринега

Securinega Comm. ex Juss.

Все виды,

 

 

 

побеги

266

Сигезбекия восточная

Siegesbeckia orientalis L.

Все части

 

Сида

См. Грудника

267

Симмондсия калифорнийская

Simmondsia chinensis (Link)

Семена

 

 

C. K. Schneid. (= S. californica Nutt.)

 

268

Синяк обыкновенный

Echium vulgare L.

Все части

 

Скелетиум

См. Сцелетиум

269

Скополия

Scopolia Jacq.

Все виды,

 

 

 

все части

270

Смодингиум острый

Smodingium argutum E. Mey.

Все части

 

 

ex Sond.

 

 

Собачье зелье

См. Гармала обыкновенная

 

Собачья петрушка

См. Кокорыш обыкновенный

271

Солерос кустарниковый

Salicornia fruticosa L.

Листья, стебли

 

Соломонова печать

См. Купена

272

Солянка

Salsola L.

Все виды,

 

 

 

все части

273

Сорго

Sorghum Moench

Все виды,

 

 

 

все части

 

Софора толстоплодная

См. Вексибия толстоплодная

274

Спорынья

Claviceps Tul.

Все виды,

 

 

 

все части

275

Стеллера карликовая

Stellera chamaejasme L.

Все части

276

Стефания

Stephania Lour.

Все виды, клуб-

 

 

 

ни с корнями

277

Стиктокардия липолистная

Stictocardia tiliifolia Hall. f.

Семена

 

 

 

 

1 Русскому названию «сарсазан шишковатый» соответствует латинское Halocnemum strobilaceum (Pall.) Bieb. Название Haloxylon articulatum Bunge, приведенное в оригинальном документе, относится к совершенно другому растению.

2 Более правильное написание русского названия — зейдлиция.

673

 

 

Продолжение табл. 2

 

 

 

 

Русское название растения

Латинское название растения

Части растений

п/п

или продукты

 

 

 

 

 

 

278

Строфант

Strophanthus DC.

Все виды,

 

 

 

все части

279

Сферофиза солонцовая

Sphaerophysa salsula (Pall.) DC.

Все части

280

Схенокаулон лекарственный

Schoenocaulon officinale (Schltdl.

Семена

 

 

et Cham.) A. Gray ex Benth.

 

281

Сцелетиум скрученный

Sceletium tortuosum (L.) N. E. Br.

Все части

282

Табак

Nicotiana L.

Все виды,

 

 

 

все части

283

Табернанте ибога

Tabernanthe iboga Baill.

Все части

284

Тамус обыкновенный

Tamus communis L.

Все части

285

Таушия

Tauschia Schltdl.

Все виды,

 

 

 

все части

286

Термопсис

Thermopsis R. Br.

Все виды,

 

 

 

все части

287

Тиноспора сердцелистная

Tinospora cordifolia Miers

Все части

288

Тисс

Taxus L.

Все виды,

 

 

 

все части

289

Тоддалия азиатская

Toddalia asiatica (L.) Lam.

Все части

290

Токсикодендрон

Toxicodendron Mill.

Все виды,

 

 

 

все части

291

Трихоцереус

Trichocereus (A. Berger) Riccob.

Все виды, над-

 

 

 

земная часть

292

Тростник южный

Phragmites australis (Cav.) Trin.

Корневище

 

 

ex Steud.

 

293

Турбина щитковидная

Turbina corymbosa (L.) Raf.

Семена

294

Тысячеголов

Vaccaria Wolf

Все виды,

 

 

 

все части

295

Унгерния Виктора

Ungernia victoris Vved.

Все части

 

 

ex Artjush.

 

296

Унгерния Северцова

Ungernia sewertzowii (Regel)

Все части

 

 

B. Fedtsch.

 

297

Унона душистейшая

Unona odoratissima Steud.

Цветки

298

Ферула смолоносная

Ferula gummosa Boiss.

Семена

299

Фибраурея красильная

Fibraurea tinctoria Lour.

Все части

300

Физохляйна алайская

Physochlaina alaica Korotk. ex

Корни

 

 

Kovalevsk.

 

301

Физохляйна восточная

Physochlaina orientalis G. Don f.

Корни

 

Фитолакка

См. Лаконос

302

Хамедафне прицветничковая

Chamaedaphne calyculata (L.)

Надземная

 

 

Moench

часть

 

Харг

См. Гомфокарпус

 

Хвойник

См. Эфедра

303

Хеймия иволистная

Heimia salicifolia Link

Надземная

 

 

 

часть

 

Хекверити

См. Абрус молитвенный

304

Хинное дерево

Cinchona succirubra Pavon1

Кора

305

Хохлатка

Corydalis DC.

Все виды,

 

 

 

все части

 

Хохоба

См. Симмондсия калифорнийская

306

Хренное дерево

Moringa oleifera Lam.

Все части

 

 

 

 

1 Кроме указанного вида, существует целый ряд видов рода Cinchona, сходных по химическому составу и действию. Очевидно, все они подлежат включению в данный перечень.

674

Окончание табл. 2

Русское название растения

Латинское название растения

Части растений

п/п

или продукты

 

 

 

 

 

 

307

Хуннеманния дымянко-

Hunnemannia fumariifolia Sweet

Все части

 

листная

 

 

308

Цельнолистник

Haplophyllum A. Juss.

Все виды,

 

 

 

все части

309

Цефалантус западный

Cephalanthus occidentalis L.

Надземная

 

 

 

часть

310

Цикламен

Cyclamen L.

Все виды,

 

 

 

все части

 

Цикута

См. Вех

311

Цимбопогон Винтера

Cymbopogon winterianus Jowitt ex

Эфирное масло

 

 

Bor

всех частей

312

Цирия Смита

Zieria smithii Andr.

Надземная

 

 

 

часть, эфирное

 

 

 

масло всех час-

 

 

 

тей

 

Чаульмугра

См. Гиднокарпус

 

Чахоточная трава

См. Вязель разноцветный

313

Чемерица

Veratrum L.

Все виды,

 

 

 

все части

314

Чернокорень лекарственный

Cynoglossum officinale L.

Все части

315

Чилибуха

Strychnos L.

Все виды,

 

 

 

семена

316

Чина

Lathyrus L.

Все виды,

 

 

 

все части

317

Чистец болотный

Stachys palustris L.

Все части

318

Чистец шероховатый

Stachys aspera Michx.

Надземная

 

 

 

часть

319

Чистотел

Chelidonium L.

Все виды, над-

 

 

 

земная часть

320

Чистяк весенний

Ficaria verna Huds.

Все части

321

Чистяк калужницелистный

Ficaria calthifolia Reichenb.

Все части

322

Шалфей предсказателей

Salvia divinorum Epling et Jativa

Листья

323

Шангиния ягодная

Schanginia baccata (Forssk.

Листья, побеги

 

 

ex J. F. Gmel.) Moq.

 

324

Эводия мелиелистная

Euodia meliifolia Benth.

Все части

325

Эводия простая

Euodia simplex Cordem.

Все части

326

Энцефаляртос Бартера

Encephalartos barteri Carruth.

Все части

 

 

ex Miquel

 

327

Эритрофлеум

Erythrophleum Afzel. ex R. Br.

Все виды, кора

328

Эфедра

Ephedra L.

Все виды,

 

 

 

все части

329

Эхинопсис

Echinopsis Zucc.

Все виды, над-

 

 

 

земная часть

330

Якорцы

Tribulus L.

Все виды,

 

 

 

все части

331

Ялапа настоящая

Ipomoea purga (Wend.) Hayne

Все части

332

Ясенец белый

Dictamnus albus L.

Листья, плоды

333

Ятеориза дланевидная

Jateorhiza1 palmata (Lam.) Miers.

Все части

 

 

(= J. columba Miers)

 

 

 

 

 

1 Грамматически более правильно написание Jatrorrhiza — «ятрориза», однако в ботанической номенклатуре считается правильным вариант Jateorhiza.

675

Таблица 3

Растения и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище

Русское название растения

Латинское название растения

Части растений

п/п

 

 

 

 

 

 

 

1

Аралия высокая (а. мань-

Aralia elata (Miq.) Seem.

Все части

 

чжурская, чертово дерево,

(= A. mandshurica Rupr. et Maxim.)

 

 

шип-дерево)

 

 

2

Африканская слива

Pygeum africanum Hook. f.

Кора

 

 

(= Prunus africana (Hook. f.)

 

 

 

Kalkman)

 

3

Валериана

Valeriana L.

Все виды, ко-

 

 

 

рень и корне-

 

 

 

вища

4

Гинкго двулопастное

Ginkgo biloba L.

Надземная

 

 

 

часть

5

Джимнема лесная

Gymnema sylvestre (Retz.) R. Br.

Все части

6

Диоскорея мохнатая (дикий

Dioscorea villosa L.

Корневища

 

ямс)

 

 

7

Панакс (женьшень)

Panax L.

Все виды,

 

 

 

все части

8

Заманиха высокая (опло-

Oplopanax elatus (Nakai) Nakai

Все части

 

панакс высокий, эхинопа-

(= Echinopanax elatus Nakai)

 

 

накс высокий)

 

 

9

Зверобой

Hypericum L.

Все виды,

 

 

 

все части

10

Иглица шиповатая

Ruscus aculeatus L.

Все части

11

Йохимбе (паузинисталия

Pausinystalia johimbe

Все части

 

йохимбе)

(K. Schum.) Pierre ex Beille

 

12

Лимонник китайский

Schisandra chinensis (Turcz.)

Все части

 

 

Baill.

 

13

Муира пуама (лириосма

Liriosma ovata Miers

Все части

 

яйцевидная)

 

 

14

Муравьиное дерево

Tabebuia heptaphylla (Vell.) Toledo

Кора

 

(по д’Арко, табебуйя семи-

 

 

 

листочковая)

 

 

15

Родиола розовая (золотой

Rhodiola rosea L.

Все части

 

корень)

 

 

16

Турнера возбуждающая

Turnera diffusa Willd. ex Schult.

Все части

 

(т. раскидистая, дамиана)

 

 

17

Элеутерококк колючий

Eleutherococcus senticosus (Rupr.

Все части

 

(свободноягодник колючий,

et Maxim.) Maxim. (= Acanthopanax

 

 

чертов куст)

senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms)

 

18

Юкка нитевидная (ю. нит-

Yucca filamentosa L.

Листья

 

чатая)

 

 

 

 

 

 

676

Таблица 4

Виды растительного сырья для использования при производстве биологически активных добавок к пище для детей от 3 до 14 лет и детских травяных чаев (чайных напитков)

для детей раннего возраста1

 

 

Латинское название растения,

Названия

Русское название растения

растительного

семейство

 

 

сырья2

 

 

 

 

1

Алтей лекарственный

Althaea officinalis L.

Корни алтея

 

 

сем. Malvaceae

(Althaeae radix)

2

Анис обыкновенный

Anisum vulgare Gaerthn.

Плоды аниса

 

 

сем. Umbelliferae

(Anisi fructus)

3

Береза повислая

Betula pendula Roth

Листья березы

 

(б. бородавчатая)3

(= B. verrucosa Ehrh.)

(Betulae folium)

 

 

сем. Betulaceae

 

4

Брусника

Vaccinium vitis-idaea L.

Плоды брусники

 

 

сем. Ericaceae

(Vaccinii fructus)

5

Бузина черная

Sambucus nigra L.

Цветки бузины

 

 

сем. Sambucaceae

(Sambuci flos)

6

Гибискус сабдарифа

Hibiscus sabdariffa L.

Цветки гибискуса

 

(«красная мальва»)

сем. Malvaceae

(Hibisci flos)

7

Душица обыкновенная

Origanum vulgare L.

Трава душицы

 

 

сем. Lamiaceae

(Origani herba)

8

Земляника

Fragaria vesca L.

Листья земляники

 

 

сем. Rosaceae

(Fragariae folium)

9

Ноготки аптечные (календула

Calendula officinalis L.

Цветки календулы

 

лекарственная)

сем. Compositae

(Calendulae flos)

10

Крапива двудомная

Urtica dioica L.

Листья крапивы

 

 

сем. Urticaceae

(Urticae folium)

11

Лаванда узколистная

Lavandula angustifolia Mill.

Цветки лаванды

 

 

сем. Lamiaceae

(Lavadulae flos)

12

Липа сердцевидная

Tilia cordata Mill.

Цветки липы

 

 

сем. Tiliaceae

(Tiliae flos)

13

Малина обыкновенная

Rubus ideaus L.

Листья малины

 

 

сем. Rosaceae

(Rubi idaei folium)

14

Мальва лесная (просвирник

Malva sylvestris L. (= Malva

Цветки мальвы

 

лесной)

mauritiana L.)

(Malvae flos)

 

 

сем. Malvaceae

 

15

Мелисса (мята лимонная)

Melissa officinalis L.

Листья мелиссы

 

 

сем. Lamiaceae

(Melissae folium)

16

Мята перечная

Mentha piperita L.

Листья мяты переч-

 

 

сем. Lamiaceae

ной

 

 

 

(Menthae piperitae

 

 

 

folium)

17

Облепиха

Hippophae rhamnoides L.

Листья облепихи

 

 

сем. Elaeagnaceae

(Hyppophaes folium)

 

 

 

 

1 Таблица основана на Приложении 8 к Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). См. также примечание на с. 663.

2 Названия растительного сырья приведены так же, как в оригинальном документе (ТР ТС 021/2011).

3 В оригинальном документе береза бородавчатая и повислая приведены как разные виды, тогда как в действительности эти названия являются синонимами. Близким, но самостоятельным видом является береза пушистая — B. pubescens Ehrh., используемая аналогично березе повислой.

677

 

 

 

Окончание табл. 4

 

 

 

 

 

 

Латинское название растения,

Названия

Русское название растения

растительного

семейство

 

 

сырья2

 

 

 

 

18

Подорожник большой

Plantago major L.

Листья подорож-

 

 

сем. Plantaginaceae

ника

 

 

 

(Plantaginis folium)

19

Подорожник средний

Plantago media L.

То же

 

 

сем. Plantaginaceae

 

20

Подорожник ланцетовидный

Plantago lanceolata L.

То же

 

 

сем. Plantaginaceae

 

21

Подорожник блошный

Plantago arenaria Waldst.

Шелуха семян

 

 

et Kit. (= P. psyllium L.)

(Plantaginis tunica

 

 

сем. Plantaginaceae

semen)

22

Померанец горький

Citrus aurantium L.

Померанца корка

 

 

subsp. amara Engl.

 

 

 

сем. Rutaceae

 

23

Ромашка аптечная

Matricaria recutita L.

Цветки ромашки

 

 

(= Chamomilla recutita (L.)

(Chamomillae flos)

 

 

Rausch.)

 

 

 

сем. Compositae

 

24

Смородина черная

Ribes nigrum L.

Листья смородины

 

 

сем. Saxifragaceae

(Ribi nigri folium)

25

Тимьян обыкновенный

Thymus vulgaris L.

Трава тимьяна

 

 

сем. Lamiaceae

(Thymi herba)

26

Тимьян маршаллов

Thymus marschallianus

То же

 

 

Willd.

 

 

 

сем. Lamiaceae

 

27

Тимьян ползучий (чабрец)

Thymus serpyllum L.

То же

 

 

сем. Lamiaceae

 

28

Тмин обыкновенный

Carum carvi L.

Плоды тмина

 

 

сем. Umbelliferae

(Cari carvi fructus)

29

Фенхель обыкновенный

Foeniculum vulgare Mill.

Плоды фенхеля

 

(укроп аптечный)

сем. Umbelliferae

(Foeniculi fructus)

30

Черника

Vaccinium myrtillus L.

Плоды черники

 

 

сем. Ericaceae

(Myrtilli fructus)

31

Шиповник

Rosa L.

Шиповника плоды

 

 

сем. Rosaceae

(Rosae fructus)

 

 

 

 

Приложение 4

БЕЗОПАСНОСТЬ СОСТАВА СОВРЕМЕННОГО ФИТОПРЕПАРАТА1

Отсутствие сообщений о побочных эффектах препарата природного происхождения не является гарантией безопасности его применения.

(WHO guidelines on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems. World Health Organization.

Geneva. 2004)

Современное развитие фармакотерапии сопровождается во всем мире новым витком в развитии лекарственных средств природного происхождения, обусловленным общественным интересом к этой группе лекарственных препаратов, основную долю которых составляют препараты растительного происхождения, или фитопрепараты. В документах Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (рис. 1) констатируется тенденция повышенного интереса к этой группе лекарственных средств и формулируются основные причины внимания к ней:

озабоченность, связанная с побочным действием химических препаратов, с микробной устойчивостью, неуверенностью в подходах и предпосылках аллопатической медицины, дороговизной лекарств, угрозой хронических инвалидизирующих заболеваний в связи с увеличением продолжительности жизни (сердечно-сосудистые заболевания, рак, диабет, психические расстройства), возникновением новых болезней, а также с широким доступом общественности к информации по здравоохранению;

удобство и доступность данной группы средств, тесно связанной с культурой/философией и системами вероисповедания (традиционная китайская медицина, индийская аюрведа, арабская медицина унани и др.).

Research Guidelines for Evaluating the Safety and Efficacy of Herbal Medicine, 1993.

Guidelines for the Assessment of Herbal Medicine, 1996.

Quality Control Methods for Medical Plants Materials, 1998.

General Guidelines for Methodologies on Research and Evaluation of Traditional Medicine, 2000.

WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues, 2007.

Рис. 1. Методология оценки безопасности фитопрепаратов ВОЗ/WHO (World Health Organization)

В нашей стране фитопрепараты исторически представляют собой значительную часть отечественной номенклатуры лекарственных средств.

1 Автор — О. И. Терёшкина. НИИ фармации, Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, Москва.

679

В настоящее время их востребованность не потеряла актуальности. Наряду с применением традиционных лекарственных растительных средств ассортимент фитопрепаратов расширился с появлением современных лекарственных форм, препаратов на основе новых видов сырья и новых комбинаций, а также новых технологий изготовления.

ВОЗ формулирует в своих документах стратегию, направленную на решение проблем, связанных с развитием потенциала данной группы лекарственных средств, — необходимость национальной политики, способствующей работе над проблемами разработки норм и стандартов, научных исследований в отношении безопасности, эффективности и качества, а также рационального использования данной группы природных ресурсов. ВОЗ определяет свою роль как координирующую и способствующую безопасноcти, эффективности и качеству данной группы лекарственных препаратов за счет обеспечения руководства по регуляторным стандартам и стандартам качества, а также расширения различных баз данных.

Всоответствии с действующим Федеральным законом (61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», статья 4) безопасность лекарственных средств основана на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью. Однако оценка возможного риска для здоровья человека лекарственных средств растительного происхождения имеет свои отличия, обусловленные особенностями состава препаратов данной группы и особенностями их применения.

ВРуководстве ВОЗ подчеркнуто, что распространенное мнение об абсолютной безопасности лекарственных средств растительного происхождения является заблуждением, и обозначены возможные причины риска медицинского применения современных препаратов данной группы.

Указано, что риск применения фитопрепаратов может быть связан как с возможной токсичностью природного сырья, так и с причинами иной природы: проблемами качества, ошибками в использовании (неправильный вид растительного сырья), ошибками в применении (дозы, длительность применения), возможностью взаимодействия с другими лекарствами, возможностью загрязнения потенциально токсичными чужеродными веществами. В связи с этим подчеркивается важность оценки всей имеющейся информации о степени доклинической и клинической изученности и сведений о безопасности как фитопрепаратов, так и отдельных биологически активных веществ (БАВ). Отмечено, что современные методы изучения могут изменять представление о химическом, токсикологическом и фармакологическом профиле традиционно используемых лекарственных видов растительного сырья. Указано на необходимость соответствия фитопрепарата на всех этапах его создания современному уровню стандартизации, в т. ч. требованиям национальных или международных фармакопей, а также на необходимость производства фитопрепаратов в условиях GMP, выращивания лекарственных растений в условиях агрокультуры, соответствующих международным стандартам, лицензирования производства и декларирования состава препарата.

680