Тема 1. Основные понятия и определения, используемые при изучении дисциплины «Системы качества». Назначение, цели и задачи систем качества. Требования исо к системам качества

Вопрос 1.1 «Понятие «продукция» согласно гост р исо 9000-2001. Категори продукции, краткая характеристика, специфические особенности с позиции обеспечения и контроля качества».

Ответ: По ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Продукция-результат процесса». В этом определении под процессом, согласно определения названного стандарта, понимается - совокупность взаимосвязанных и (или) взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы» (рисунок 1).

Процесс

Входы Выходы

(требования) (удовлетворенность)

Рисунок 1 – Структурная схема процесса

Согласно этого определения, практически любая деятельность человека и /(или) машины, может рассматриваться как процесс.

По ИСО продукция разделяется на 4 категории:

Услуги (например: перевозки, обслуживание, лечение, обучение и др.).
Программные средства.
Технические средства (например; машины, приборы и т.д.).
Перерабатываемые материалы.

Специфическая особенность продукции, категории 2, 3, 4 заключается в том, что потребитель продукции (будь это конкретное лицо (заказчик), либо это условный потребитель (рынок)) задают (диктуют) требования к качеству продукции. Исполнитель (процесса) обеспечивает выполнение этих требований. Качество исполнения требований оценивается удовлетворенностью потребителя продукции.

Что касается 1-й категории продукции-«Услуги», то ее специфика подчеркивается уже в самом определении ИСО:

«Услуга-это результат, по меньшей мере, одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика (услуги) и потребителя (услуги). Она, как правило, не материальна».

Технические средства и перерабатываемые материала согласно ИСО рассматриваются как товары.

Ранее к товарам относилась продукция, изготовленная для продажи. Поэтому не отнесение услуги и программных средств к товарной продукции во многих случаях необоснованно.

Вопрос 1.2 Этапы жизненного цикла продукции

Ответ: Любая продукция, от момента возникновения потребности в ней («рождения идеи») до окончания срока ее применения по назначению и последующей утилизации, проходит последовательно определенные этапы (стадии) развития (жизни). В совокупности все этапы образуют жизненный цикл изделия (продукции).

(Цикл (от греческого Kýklos - круг) – совокупность взаимосвязанных процессов, работ, явлений и т.п., образующих в течение известного промежутка времени замкнутый круг развития чего-либо, стройную систему. Например: цикл (семестр, год) лекций по С.К., цикл двигателя внутреннего сгорания (2-х тактный, 4-х тактный, роторный.))

Понятие «Жизненный цикл продукции» (Ж.Ц.П.) вошло в литературу в связи с серийным и массовым производством изделий. Где каждое последующее изделие повторяет путь предыдущего (т.е. это путь уже другого изделия, как и жизнь другого человека).

В соответствии со стандартами ИСО - Ж.Ц.П. включает 11 этапов, протекающих в виде «петли», «спирали» - последовательности этапов Ж.Ц.П. (в общем случае количество этапов может быть любым, в зависимости от потребности конкретизации тех или иных видов работы при создании продукции.) [1.3, 1.4, 2.1, 3.1 и др.]

Маркетинг, поиск и изучение рынка.
Научно-исследовательские работы (НИР); проектирование, разработка технических требований, технического задания; опытно-конструкторские работы (ОКР); разработка продукции (создание продукции на бумаге); изготовление и испытания опытного образца.
Материально-техническое снабжение (обеспечение) (МТС).
Подготовка и разработка производственных процессов. Технологическая подготовка производства. (Т.П.П.)
Производство продукции (изготовление), с пооперационным контролем.
Контроль качества, испытания, обследование готового изделия.
Упаковка, хранение, транспортировка продукции.
Реализация и распределение продукции.
Монтаж, ввод в действие, эксплуатация.
Авторский надзор, техническая помощь, обслуживание.
Утилизация после окончания срока применения по назначению и соответствующего решения о списании изделия.