23.В производственную аптеку поступил рецепт следующего состава:
Возьми: Настоя корней с корневищами валерианы из 3,0 - 100,0
Натрия бромида 0,8
Кофеина-бензоата натрия 0,25
Настойки пустырника 3,0
Смешай. Дай.
Обозначь. По ст. ложке 3р. в день.
При изготовлении микстуры данного состава используется стандартизированный жидкий экстракт валерианы. Обоснуйте технологическую схему изготовления жидких стандартизированных экстрактов, предложите соответствующее оборудование. Назовите номенклатуру жидких стандартизированных экстрактов.
Жидкие экстракты-концентраты, или экстракты для приготовления настоев и отваров, представляют собой стандартизованные жидкие извлечения из лекарственного растительного сырья, используемые для быстрого приготовления водных извлечений в аптечной практике. Жидкие экстракты - концентраты готовят в соотношении 1:2.
При получении экстрактов в качестве экстрагента используют этанол низких концентраций (от 20 до 40%). Это объясняется стремлением приблизить концентраты по составу, экстрагируемых веществ к аптечным водным извлечениям. Применение этанола в концентрации менее 20% невозможно, так как не обеспечивает антибактериальную стабильность препарата.
Технология получения жидких концентратов включает несколько стадий: получение вытяжки из лекарственного растительного сырья, очистка вытяжки, стандартизация.
Для получения вытяжки чаще используют методы, в которых не применяют выпаривание (количество конечного продукта при этом будет выше). Экстрагирование лекарственного растительного сырья проводится до максимального истощения материала методом реперколяции.
Очистка вытяжек сводится к отстаиванию при температуре 8-10°С и фильтрованию отстоявшейся вытяжки.
Стандартизуют жидкие концентраты по показателям:
содержание действующих веществ, определяют химическими методами;
содержание спирта этилового;
сухой остаток;
тяжелые металлы.
Номенклатура жидких экстрактов стандартизированных:
Жидкий экстракт-концентрат горицвета 1:2
Жидкий экстракт-концентрат валерианы 1:2
Жидкий экстракт-концентрат пустырника 1:2
Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов.
24.На фармацевтическом предприятии была забракована одна серия бальзамического линимента по Вишневскому. Обоснуйте основные требования, предъявляемые к линиментам, технологию данной лекарственной формы в заводских условиях. Предложите соответствующее оборудование.
По определению консистентных свойств ГФ XI, линименты (от лат. linere - мазать) - жидкие мази. По определению ГФ X, линименты - лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела. В ГФ X имеется общая статья «linimenta».
Линиментами, или жидкими мазями, называются лекарственные формы, представляющие собой густые жидкости или студнеобразные массы, применяемые наружно путем втирания их в кожу. Если исходить из природы вещества, являющегося основой линимента и придающего ему определенную консистенцию, то среди этой группы лекарственных форм можно различать линименты, содержащие жирные масла (olimenta) и мыла (saponimenta).
В физико-химическом отношении линименты также неоднородны и могут быть растворами, эмульсиями, суспензиями и комбинированными дисперсными системами.
Современные требования к линиментам:
Должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки;
Лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей основе для достижения необходимого терапевтического и фармакологического эффекта;
Не должны содержать механические включения;
Стабильность при хранении (состав и свойства линимента не должны изменяться при хранении и применении);
Точность дозирования лекарственного вещества (зависит терапевт. эффект);
Отсутствие отрицательного взаимодействия между лекарственными и вспомогательными веществами (зависит активность действия ЛВ);
Отсутствие микробной контаминации;
Экономическая целесообразность и хороший товарный вид;
Отсутствие токсических и аллергических реакций.
Линимент бальзамический по Вишневскому относится к линиментам-суспензиям.
В состав линиментов-суспензий чаще всего не входят ПАВ, которые придавали бы им устойчивость, поэтому их нужно подвергать тщательной гомогенизации. Для этой цели очень удобен РПА.
Линимент бальзамический (Linimentum balsamicum) по Вишневскому. Состоит из 3 частей дегтя, 3 частей ксероформа и 94 частей касторового масла. Технология приготовления этого линимента на РПА заключается в следующем. Исходные ингредиенты в весовых количествах загружаются в обогреваемую паром емкость. При температуре 40 °С осуществляется непрерывная циркуляция обрабатываемой смеси через РПА (за счет насосного действия аппарата) в течение нескольких минут (0,05—0,07ч).
Технологическая схема производства линимента бальзамического по Вишневскому:
Для гомогенизации подходит РПА.
Устройство РПА проточного типа.
1 - приводной вал; 2 -- ротор; 3 - патрубок выхода, 4 - крышка-статор; 5 - патрубок входа.
Из электромеханических излучателей для линиментов-суспензий в промышленных условиях более перспективны магнитострикционные излучатели.
