- •Классификация лекарственных средств (лс)
- •Единой классификации нет
- •Фармакодинамика
- •Молекулы-мишени лекарственньiх средств.
- •Лекарственные формы, предназначенные для различного пути введения пepopaльные формьi
- •Ингаляционные формы
- •Парентеральные формьi
- •Основные фармакологuческuе процессы:
- •Распределение лс в организме зависит от физиологических ифармакологических факторов:
- •Фазы метаболизма лекарственных средств
- •Выведение (экскреция) лекарственных веществ
- •Выведение через легкие
- •Основные понятия фармакокинетики и их клиническое значение
- •Курсовая доза доза препарата на курс лечения
Курсовая доза доза препарата на курс лечения
Пороговая минимальная доза, в которой
(минимально лекарственные средства проявляют
действующая) доза
Высшая разовая Доза вещества применяемая при
терапевтическая доза недостаточной выраженности
терапевтического эффекта средней
терапевтической дозы.
Высшая суточная доза вещества, применяемая в течение
терапевтическая доза суток, при недостаточной выраженности терапевтического эффекта средней
терапевтической дозы
Токсическая доза доза, в которой вещество вызывает
опасные для организма
токсические эффекты.
Эффективная доза доза, вызывающая эффект в
токсикологических исследованиях
Летальная доза доза вещества, приводящая к
летальному исходу
ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ФАКТОРОВ НА РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
ОСНОВНЫЕ КОДЕКСЬI ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
GLP (good laboratory practice - качественные лабораторные исследования) - тщательное изучение нового препарата на различных животных.
GCP (good clinical practice - качественные клинические исследования) - включает основные принципы и требования к организации этих исследований, гарантирующие надежность и достоверность полученных данных и обеспечивающих защиту прав человека.
GMP (good manufacturing practice) - качественное производство,
обеспечивающее выпуск лекарств, соответствующих утвержденным государственным органом стандартам.
ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В процессе клинических исследований новых лекарственных средств выделяют 4 взаимосвязанные фазы:
клuнuко-фармакологuческuе исследования;
пилотные u контролuруемые исследования;
расширенные клинические исследования;
пострегuстрацuонные исследования.
ВИДЬI ДОКАЗАТЕЛЬСТВ
В медицине, основанной на доказательствах, выделяют несколько уровней доказательности:
Уровень А
Доказательства получены на основе метаанализа рандомизированных контролируемых исследований (raпdoтized coпtrolled trials) или на основе данных одного рандомизированного контролируемого клинического исследования.
Уровень В
Доказательства получены на основе данных контролируемого нерандомизированного исследования или на основе данных исследования с высоким уровнем дизайна (well-desigпed quasi-experiтeпtal study), например, когортные исследования (cohort studies).
Уровень С
Доказательства получены на основе данных описательных исследований (пoп-experiтeпtal descriptive studies): исследования «случай-контроль» (case-coпtrol studies), сравнительные исследования (comparative studies), корреляционные исследования (correlatioпstudies), одномоментные исследования (cross-sectioпal studies).
Уровень D
Доказательства получены на основе исследований отдельных случаев (case series, case report, cliпical exaтples), консенсусов специалистов (coпseпsus opiпioп of authorities) и заключений экспертных комитетов (expert coттittee reports).
ФОРМУЛЯР Особый список ЛС, который носит ограниченный характер и позволяет использовать только те ЛС, которые входят в этот список. Формуляры разрабатываются для каждого типа ЛПУ, а на их базе разрабатывается формуляр города, области, страны. Этим достигается значительное сокращение номенклатуры используемых ЛС, повышается терапевтическая эффективность, облегчается закупка.
Формулярная система - процесс, в течение которого медицинские работники, входящие в состав формулярно-терапевтического комитета лечебного учреждения, оценивают и отбирают из всех имеющихся на рынке страны наиболее эффективные, безопасные и затратно-эффективные лекарственные средства (ЛС).
Формулярный список ЛС содержит в себе лекарства, утвержденные для использования и закупок в данном лечебном учреждении. Список носит ограниченный характер.
Региональный формуляр ЛС - формуляр области.
Формулярный справочник - содержит базовую информацию о каждом внесенном в формуляр ЛС.
Формулярно-терапевтический комитет лечебного учреждения - отвечает за все аспекты формулярной системы, включая политику и регулирование отбора и использования ЛС, разработку
лекарственной информации. Состав: главный врач, зав. аптекой, клинический фармаколог, зав. отделением, начальник больницы.
Формуляр не является статичным. Он может меняться в зависимости от заключения формулярно-терапевтического комитета лечебного учреждения, благодаря запросам врачей больницы на включение или исключение какого-либо ЛС.
Лечить надо тогда,
когда нельзя не лечить.
Поменьше лекарств –
только совершенно необходимые.
Б.Е.Вотчал.