- •И.М.Лузанова, е.Ю.Калинина, а.И.Сергеев
- •Оглавление
- •18.Фз № Об обращении лекарственных средств»……………………….Стр – 286
- •Всеобщая декларация прав человека
- •Преамбула
- •Статья 1
- •Статья 2
- •Статья 22
- •Статья 23
- •Статья 24
- •Статья 25
- •Статья 26
- •Статья 27
- •Статья 28
- •Статья 29
- •Статья 30
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •Основы концепции прав пациента в Европе: общие положения
- •Конвенция о защите прав человека и основных свобод
- •Статья1 Обязательство соблюдать права человека
- •Раздел I права и свободы Cтатья2 Право на жизнь
- •Статья3 Запрещение пыток
- •Статья4 Запрещение рабства и принудительного труда
- •Статья5 Право на свободу и личную неприкосновенность
- •Статья6 Право на справедливое судебное разбирательство
- •Статья7 Наказание исключительно на основании закона
- •Статья8 Право на уважение частной и семейной жизни
- •Статья9 Свобода мысли, совести и религии
- •Статья10 Свобода выражения мнения
- •Статья11 Свобода собраний и объединений
- •Статья22 Выборы судей
- •Статья23 Срок полномочий
- •Статья24 Освобождение от должности
- •Статья25 Секретариат и правовые референты
- •Статья26 Пленарные заседания Суда
- •Статья27 Комитеты, Палаты и Большая Палата
- •Статья28 Объявления комитетов о неприемлемости жалобы (заявления)
- •Статья29 Решения Палат о приемлемости жалобы и по существу дела
- •Статья35 Условия приемлемости
- •Статья36 Участие третьей стороны
- •Статья37 Прекращение производства по делу
- •Статья38 Процедура рассмотрения дела с участием заинтересованных сторон и процедура мирового соглашения
- •Статья44 Окончательные постановления
- •Статья45 Мотивировка постановлений и решений
- •Статья46 Обязательная сила и исполнение постановлений
- •Статья47 Консультативные заключения
- •Статья57 Оговорки
- •Статья58 Денонсация
- •Статья59 Подписание и ратификация
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Кодекс врачебной этики рф
- •Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании»
- •Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- •Статья 2. Законодательство об обязательном медицинском страховании
- •Статья 3. Основные понятия и термины, используемые в настоящем Федеральном законе
- •Статья 4. Основные принципы осуществления обязательного медицинского страхования
- •Глава 2. Субъекты обязательного медицинского страхования Статья 5. Субъекты обязательного медицинского страхования
- •Статья 6. Застрахованные лица
- •Статья 7. Страхователи
- •Статья 8. Страховщик
- •Статья 9. Территориальные фонды
- •Статья 10. Страховая медицинская организация
- •Статья 11. Медицинские организации в системе обязательного медицинского страхования
- •Глава 3. Права и обязанности застрахованных лиц, страхователей, страховых медицинских организаций и медицинских организаций Статья 12. Права и обязанности застрахованных лиц
- •Статья 13. Права и обязанности страхователей
- •Статья 14. Ответственность за нарушение требований о регистрации и снятии с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан
- •Статья 15. Права и обязанности страховых медицинских организаций
- •Статья 16. Права, обязанности и ответственность медицинских организаций
- •Глава 4. Финансовое обеспечение обязательного медицинского страхования Статья 17. Средства обязательного медицинского страхования
- •Статья 18. Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения
- •Статья 19. Размер страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 20. Период, порядок и сроки уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 21. Ответственность за нарушения в сфере уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 22. Состав бюджетов Федерального фонда и территориальных фондов и отчеты об их исполнении
- •Статья 23. Дотации для финансового обеспечения территориальных программ обязательного медицинского страхования в субъектах Российской Федерации
- •Статья 24. Формирование и расходование средств страховой медицинской организацией
- •Статья 25. Размещение временно свободных средств Федерального фонда, территориальных фондов и страховых медицинских организаций
- •Статья 26. Тарифы на оплату медицинской помощи при обязательном медицинском страховании
- •Статья 28. Компенсация расходов на оказание медицинской помощи в случае причинения вреда здоровью застрахованного лица вследствие тяжелого несчастного случая на производстве
- •Глава 5. Правовое положение Федерального фонда и территориальных органов Статья 29. Правовое положение, полномочия и органы управления Федерального фонда
- •Статья 30. Правовое положение, полномочия и органы управления территориальных фондов
- •Глава 6. Программы обязательного медицинского страхования Статья 31. Базовая программа обязательного медицинского страхования
- •Статья 32. Территориальная программа обязательного медицинского страхования
- •Глава 7. Договоры в системе обязательного медицинского страхования Статья 33. Система договоров в обязательном медицинском страховании
- •Статья 34. Договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования
- •Статья 35. Договор на оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •Статья 38. Обжалование заключений страховой медицинской организации по оценке контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования
- •Статья 40. Сведения о застрахованном лице и оказанной ему медицинской помощи, содержащиеся в системе персонифицированного учета
- •Статья 41. Полис обязательного медицинского страхования
- •Статья 42. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования застрахованным лицам
- •Статья 43. Взаимодействие медицинской организации и страховой медицинской организации в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованному лицу
- •Статья 44. Взаимодействие страховой медицинской организации и территориального фонда в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам
- •Глава 10. Переходные и заключительные положения Статья 46. Программы модернизации здравоохранения Российской Федерации
- •Статья 47. Переходные положения
- •Статья 48. Нормативные правовые акты Российской Федерации, утрачивающие силу в связи с принятием настоящего Федерального закона
- •Статья 49. Вступление настоящего Федерального закона в силу
- •Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- •Типовой договор территориального фонда обязательного медицинского страхования со страховой медицинской организацией
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.)
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава III. Санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека
- •Глава IV. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия
- •Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VI. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VII. Ответственность за нарушение санитарного законодательства
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Федеральный Закон о защите прав юридических лици индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Государственный контроль (надзор),
- •Глава 3. Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защита их прав
- •Глава 4. Заключительные положения
- •Положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства рф от 4 июля 2002г. № 499 )
- •Председатель Правительства Российской Федерации в. Путин
- •Российская федерация федеральный закон об обращении лекарственных средств
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной
- •Глава 3. Государственная фармакопея
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении
- •Глава 5. Разработка, доклинические исследования
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации
- •Глава 7. Клинические исследования лекарственных
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию
- •Глава 10. Фармацевтическая деятельность
- •Глава 11. Уничтожение лекарственных средств
- •Глава 12. Государственное регулирование цен
- •Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
- •Глава 14. Информация о лекарственных препаратах
- •Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства
- •Глава 16. Заключительные положения
- •Федеральное медико-биологическое агентство приказ от 30 марта 2007 года n 88 о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.Ч. Переливание крови и ее компонентов
- •Отказ от проведения медицинского вмешательства
- •Инструкция по заполнению бланков добровольного информированного согласия
- •I. Общие положения
- •Венецианская декларация о терминальном состоянии
- •Декларация об эвтаназии
- •Декларация о трансплантации человеческих органов
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей
- •Хельсинкская декларация всемирной медицинской ассоциации Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей (1964 г.)
- •I. Общие положения
- •II. Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом
- •III. Единые требования к полису обязательного медицинского страхования
- •IV. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования либо
- •V. Порядок ведения реестра
- •VI. Порядок ведения реестра медицинских организаций,
- •VII. Порядок направления территориальным фондом
- •VIII. Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •IX. Порядок осуществления расчетов
- •X. Порядок утверждения для страховых медицинских организаций дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования
- •XII. Положение о Комиссии по разработке территориальной
- •XIV. Требования к размещению страховыми медицинскими организациями информации в сети «Интернет» и опубликованию
- •1. Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о представителе застрахованного лица2
- •Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о застрахованном лице до изменения или исправления анкетных данных4
- •3. Сведения о представителе застрахованного лица2
IX. Порядок осуществления расчетов
за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан полис медицинского страхования
137. Расчеты за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам при возникновении страхового случая за пределами субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан полис, осуществляют территориальные фонды (далее – межтерриториальные расчеты).
138. Оказание медицинской помощи застрахованным лицам за пределами субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан полис осуществляется при наступлении страхового случая, медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по видам, включаемым в базовую программу.
139. Территориальный фонд субъекта Российской Федерации, на территории которого оказана медицинская помощь (далее – территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи) осуществляет оплату медицинской помощи, оказанной медицинскими организациями застрахованным лицам, с учетом результатов проведенного контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, по действующим на территории оказания медицинской помощи тарифам и способам оплаты медицинской помощи на дату завершения случая оказания медицинской помощи, за счет средств нормированного страхового запаса территориального фонда.
140. Территориальный фонд субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан полис (далее – территориальный фонд по месту страхования) за счет средств нормированного страхового запаса территориального фонда осуществляет возмещение средств, израсходованных территориальным фондом по месту оказания медицинской помощи, по действующим на территории оказания медицинской помощи тарифам и способам оплаты медицинской помощи на дату завершения случая оказания медицинской помощи.
141. Территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи и территориальный фонд по месту страхования осуществляют контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи путем проведения медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи в соответствии с порядком организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утверждаемым Федеральным фондом, по результатам которых, оформляются соответственно акты медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи.
142. Обмен данными при осуществлении расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан полис, производится в электронном виде в соответствии с порядком ведения персонифицированного учета в обязательном медицинском страховании с использованием средств криптографической защиты информации и электронной цифровой подписи с соблюдением требований законодательства Российской Федерации по защите персональных данных.
143. При технической невозможности осуществления данного обмена в электронном виде с соблюдением указанных требований к электронной цифровой подписи, подлинность сведений, представленных в электронном виде, должна подтверждаться документом в бумажном виде.
144. Требования к форматам информационного обмена данными при осуществлении межтерриториальных расчетов устанавливаются в порядке информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования, утверждаемым Федеральным фондом (далее – Требования).
145. Медицинская организация, осуществляющая деятельность в сфере обязательного медицинского страхования и оказавшая медицинскую помощь застрахованному лицу, формирует и направляет счет и реестр счетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан полис (далее – реестр), согласно приложению № 14 к настоящим Правилам, в территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи не позднее десяти рабочих дней месяца, следующего за месяцем завершения случая оказания медицинской помощи.
146. Территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи проводит медико-экономический контроль предъявленного медицинской организацией счета и реестра и, при отсутствии причин, требующих дополнительного рассмотрения реестра, осуществляет оплату оказанной медицинской помощи.
147. При наличии причин, требующих дополнительного рассмотрения реестра, территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи организует и проводит медико-экономическую экспертизу и/или экспертизу качества медицинской помощи, по результатам которых сумма, предъявленная к оплате, может быть уменьшена.
148. Территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи, не позднее двадцати пяти рабочих дней с даты представления счета и реестра медицинской организацией производит оплату его с учетом результатов проведенного контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, и направляет территориальному фонду по месту страхования счет и реестр, согласно приложению № 15 к настоящим Правилам, на общую сумму оказанной медицинской помощи, с приложением сведений о результатах проведенного контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.
149. Территориальный фонд по месту страхования, не позднее двадцати пяти рабочих дней с даты получения счета и реестра в электронном виде, проводит медико-экономический контроль реестра, оплату счета, с учетом результатов проведенного медико-экономического контроля и, при наличии причин, требующих дополнительного рассмотрения, направляет в территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи акт о причинах, требующих дополнительного рассмотрения, согласно приложению № 16 к настоящим Правилам, в котором указываются позиции реестра, не принятые к оплате и/или не полностью оплаченные, с указанием причин их дополнительного рассмотрения, а также протокол обработки реестра в соответствии с Требованиями (далее – протокол обработки реестра).
150. Территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи, не позднее двадцати пяти рабочих дней с даты получения в электронном виде акта согласно приложению № 16 к настоящим Правилам и протокола обработки реестра, проводит медико-экономическую экспертизу и/или экспертизу качества медицинской помощи страховых случаев по не принятым к оплате и/или не полностью оплаченным позициям реестра и повторно направляет по ним исправленную часть реестра и счет с приложением сведений о результатах проведенной медико-экономической экспертизы и/или экспертизы качества указанных страховых случаев в территориальный фонд по месту страхования, в соответствии с пунктом 142 настоящих Правил.
151. Позиции реестра, требующие повторного рассмотрения, принимаются к учету территориальным фондом по месту оказания медицинской помощи по факту поступления от территориального фонда по месту страхования в электронном виде с составлением акта о суммах, не принятых к оплате по выставленному счету согласно приложению № 17 к настоящим Правилам учитываются как отказ в оплате. При получении дополнительной информации к позициям реестров, принятые к оплате суммы учитываются дополнительно.
152. Оплата исправленной части реестра производится территориальным фондом по месту страхования не позднее десяти рабочих дней с даты получения информации от территориального фонда по месту оказания медицинской помощи в электронном виде.
153. Обоснованными причинами, требующими дополнительного рассмотрения отдельных позиций реестра, являются случаи, изложенные в порядке организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденном Федеральным фондом.
154. Не подлежит межтерриториальным расчетам медицинская помощь по видам, не входящим в базовую программу, а также суммы дополнительного страхового обеспечения к базовой программе, установленные территориальной программой обязательного медицинского страхования в субъекте Российской Федерации.
155. Обращение с реестрами осуществляется в соответствии с правилами обращения с документами, содержащими информацию ограниченного доступа, не относящуюся к государственной тайне.
156. Сверка расчетов по счетам проводится ежегодно перед составлением годовой бухгалтерской отчетности с 1 октября предыдущего отчетного года по 30 сентября отчетного года включительно (далее – отчетный период) с оформлением акта сверки расчетов за медицинскую помощь согласно приложению № 18 к настоящим Правилам.
157. Территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи составляет акт сверки по счетам, выставленным к оплате территориальным фондам по месту страхования в двух экземплярах, и направляет до 15 ноября в территориальные фонды по месту страхования.
158. Территориальный фонд по месту страхования, получивший акт сверки, производит сверку данных и один экземпляр акта сверки в срок до 15 декабря отчетного года направляет в территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи.