- •И.М.Лузанова, е.Ю.Калинина, а.И.Сергеев
- •Оглавление
- •18.Фз № Об обращении лекарственных средств»……………………….Стр – 286
- •Всеобщая декларация прав человека
- •Преамбула
- •Статья 1
- •Статья 2
- •Статья 22
- •Статья 23
- •Статья 24
- •Статья 25
- •Статья 26
- •Статья 27
- •Статья 28
- •Статья 29
- •Статья 30
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •Основы концепции прав пациента в Европе: общие положения
- •Конвенция о защите прав человека и основных свобод
- •Статья1 Обязательство соблюдать права человека
- •Раздел I права и свободы Cтатья2 Право на жизнь
- •Статья3 Запрещение пыток
- •Статья4 Запрещение рабства и принудительного труда
- •Статья5 Право на свободу и личную неприкосновенность
- •Статья6 Право на справедливое судебное разбирательство
- •Статья7 Наказание исключительно на основании закона
- •Статья8 Право на уважение частной и семейной жизни
- •Статья9 Свобода мысли, совести и религии
- •Статья10 Свобода выражения мнения
- •Статья11 Свобода собраний и объединений
- •Статья22 Выборы судей
- •Статья23 Срок полномочий
- •Статья24 Освобождение от должности
- •Статья25 Секретариат и правовые референты
- •Статья26 Пленарные заседания Суда
- •Статья27 Комитеты, Палаты и Большая Палата
- •Статья28 Объявления комитетов о неприемлемости жалобы (заявления)
- •Статья29 Решения Палат о приемлемости жалобы и по существу дела
- •Статья35 Условия приемлемости
- •Статья36 Участие третьей стороны
- •Статья37 Прекращение производства по делу
- •Статья38 Процедура рассмотрения дела с участием заинтересованных сторон и процедура мирового соглашения
- •Статья44 Окончательные постановления
- •Статья45 Мотивировка постановлений и решений
- •Статья46 Обязательная сила и исполнение постановлений
- •Статья47 Консультативные заключения
- •Статья57 Оговорки
- •Статья58 Денонсация
- •Статья59 Подписание и ратификация
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Кодекс врачебной этики рф
- •Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании»
- •Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- •Статья 2. Законодательство об обязательном медицинском страховании
- •Статья 3. Основные понятия и термины, используемые в настоящем Федеральном законе
- •Статья 4. Основные принципы осуществления обязательного медицинского страхования
- •Глава 2. Субъекты обязательного медицинского страхования Статья 5. Субъекты обязательного медицинского страхования
- •Статья 6. Застрахованные лица
- •Статья 7. Страхователи
- •Статья 8. Страховщик
- •Статья 9. Территориальные фонды
- •Статья 10. Страховая медицинская организация
- •Статья 11. Медицинские организации в системе обязательного медицинского страхования
- •Глава 3. Права и обязанности застрахованных лиц, страхователей, страховых медицинских организаций и медицинских организаций Статья 12. Права и обязанности застрахованных лиц
- •Статья 13. Права и обязанности страхователей
- •Статья 14. Ответственность за нарушение требований о регистрации и снятии с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан
- •Статья 15. Права и обязанности страховых медицинских организаций
- •Статья 16. Права, обязанности и ответственность медицинских организаций
- •Глава 4. Финансовое обеспечение обязательного медицинского страхования Статья 17. Средства обязательного медицинского страхования
- •Статья 18. Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения
- •Статья 19. Размер страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 20. Период, порядок и сроки уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 21. Ответственность за нарушения в сфере уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 22. Состав бюджетов Федерального фонда и территориальных фондов и отчеты об их исполнении
- •Статья 23. Дотации для финансового обеспечения территориальных программ обязательного медицинского страхования в субъектах Российской Федерации
- •Статья 24. Формирование и расходование средств страховой медицинской организацией
- •Статья 25. Размещение временно свободных средств Федерального фонда, территориальных фондов и страховых медицинских организаций
- •Статья 26. Тарифы на оплату медицинской помощи при обязательном медицинском страховании
- •Статья 28. Компенсация расходов на оказание медицинской помощи в случае причинения вреда здоровью застрахованного лица вследствие тяжелого несчастного случая на производстве
- •Глава 5. Правовое положение Федерального фонда и территориальных органов Статья 29. Правовое положение, полномочия и органы управления Федерального фонда
- •Статья 30. Правовое положение, полномочия и органы управления территориальных фондов
- •Глава 6. Программы обязательного медицинского страхования Статья 31. Базовая программа обязательного медицинского страхования
- •Статья 32. Территориальная программа обязательного медицинского страхования
- •Глава 7. Договоры в системе обязательного медицинского страхования Статья 33. Система договоров в обязательном медицинском страховании
- •Статья 34. Договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования
- •Статья 35. Договор на оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •Статья 38. Обжалование заключений страховой медицинской организации по оценке контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования
- •Статья 40. Сведения о застрахованном лице и оказанной ему медицинской помощи, содержащиеся в системе персонифицированного учета
- •Статья 41. Полис обязательного медицинского страхования
- •Статья 42. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования застрахованным лицам
- •Статья 43. Взаимодействие медицинской организации и страховой медицинской организации в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованному лицу
- •Статья 44. Взаимодействие страховой медицинской организации и территориального фонда в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам
- •Глава 10. Переходные и заключительные положения Статья 46. Программы модернизации здравоохранения Российской Федерации
- •Статья 47. Переходные положения
- •Статья 48. Нормативные правовые акты Российской Федерации, утрачивающие силу в связи с принятием настоящего Федерального закона
- •Статья 49. Вступление настоящего Федерального закона в силу
- •Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- •Типовой договор территориального фонда обязательного медицинского страхования со страховой медицинской организацией
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.)
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава III. Санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека
- •Глава IV. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия
- •Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VI. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VII. Ответственность за нарушение санитарного законодательства
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Федеральный Закон о защите прав юридических лици индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Государственный контроль (надзор),
- •Глава 3. Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защита их прав
- •Глава 4. Заключительные положения
- •Положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства рф от 4 июля 2002г. № 499 )
- •Председатель Правительства Российской Федерации в. Путин
- •Российская федерация федеральный закон об обращении лекарственных средств
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной
- •Глава 3. Государственная фармакопея
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении
- •Глава 5. Разработка, доклинические исследования
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации
- •Глава 7. Клинические исследования лекарственных
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию
- •Глава 10. Фармацевтическая деятельность
- •Глава 11. Уничтожение лекарственных средств
- •Глава 12. Государственное регулирование цен
- •Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
- •Глава 14. Информация о лекарственных препаратах
- •Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства
- •Глава 16. Заключительные положения
- •Федеральное медико-биологическое агентство приказ от 30 марта 2007 года n 88 о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.Ч. Переливание крови и ее компонентов
- •Отказ от проведения медицинского вмешательства
- •Инструкция по заполнению бланков добровольного информированного согласия
- •I. Общие положения
- •Венецианская декларация о терминальном состоянии
- •Декларация об эвтаназии
- •Декларация о трансплантации человеческих органов
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей
- •Хельсинкская декларация всемирной медицинской ассоциации Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей (1964 г.)
- •I. Общие положения
- •II. Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом
- •III. Единые требования к полису обязательного медицинского страхования
- •IV. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования либо
- •V. Порядок ведения реестра
- •VI. Порядок ведения реестра медицинских организаций,
- •VII. Порядок направления территориальным фондом
- •VIII. Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •IX. Порядок осуществления расчетов
- •X. Порядок утверждения для страховых медицинских организаций дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования
- •XII. Положение о Комиссии по разработке территориальной
- •XIV. Требования к размещению страховыми медицинскими организациями информации в сети «Интернет» и опубликованию
- •1. Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о представителе застрахованного лица2
- •Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о застрахованном лице до изменения или исправления анкетных данных4
- •3. Сведения о представителе застрахованного лица2
Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Статья 37. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование
1. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование включает в себя:
разработку единых требований к проведению научно-исследовательских работ по обоснованию санитарных правил;
контроль за проведением научно-исследовательских работ по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию;
разработку (пересмотр), экспертизу, утверждение и опубликование санитарных правил;
контроль за внедрением санитарных правил, изучение и обобщение практики их применения;
регистрацию и систематизацию санитарных правил, формирование и ведение единой федеральной базы данных в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования.
2. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование осуществляется в соответствии с положением, утвержденным Правительством Российской Федерации.
Статья 38. Разработка санитарных правил
1. Санитарные правила разрабатываются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, и иными органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в связи с установленной необходимостью санитарно-эпидемиологического нормирования факторов среды обитания и условий жизнедеятельности человека.
2. Разработка санитарных правил должна предусматривать:
проведение комплексных исследований по выявлению и оценке воздействия факторов среды обитания на здоровье населения;
определение санитарно-эпидемиологических требований предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на здоровье населения;
установление критериев безопасности и (или) безвредности, гигиенических и иных нормативов факторов среды обитания;
анализ международного опыта в области санитарно-эпидемиологического нормирования;
установление оснований для пересмотра гигиенических и иных нормативов;
прогнозирование социальных и экономических последствий применения санитарных правил;
обоснование сроков и условий введения санитарных правил в действие.
Статья 39. Утверждение и введение в действие санитарных правил
1. На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
2. Санитарные правила подлежат регистрации и официальному опубликованию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
4. Нормативные правовые акты, касающиеся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, принимаемые федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, решения юридических лиц по указанным вопросам, государственные стандарты, строительные нормы и правила, правила охраны труда, ветеринарные и фитосанитарные правила не должны противоречить санитарным правилам.
Статья 40. Особенности лицензирования отдельных видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека
1. Отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам следующих представляющих потенциальную опасность для человека видов деятельности:
производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
производство табачных изделий;
производство лекарственных средств;
производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;
медицинская и фармацевтическая деятельность;
деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
деятельность по обращению с опасными отходами;
образовательная деятельность.
Статья 41. Особенности сертификации отдельных видов продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека
Сертификация отдельных видов продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии таких продукции, работ и услуг санитарным правилам.
Статья 42. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок
1. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений в целях:
установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;
установления причин возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
установления соответствия (несоответствия) проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12 и 13, 15-28, 40 и 41 настоящего Федерального закона, санитарным правилам.
2. На основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, главными государственными санитарными врачами в соответствии со статьей 51 настоящего Федерального закона даются санитарно-эпидемиологические заключения.
3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
4. Организации, аккредитованные в установленном порядке, и эксперты, которые проводят санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок, несут ответственность за их качество и объективность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 43. Государственная регистрация веществ и продукции
1. Государственной регистрации подлежат:
впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты (далее - вещества), потенциально опасные для человека;
отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека;
отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации.
2. Государственная регистрация указанных в пункте 1 настоящей статьи веществ и отдельных видов продукции проводится на основании:
оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания;
установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;
разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на человека и среду обитания.
3. Оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработка защитных мер осуществляются организациями, аккредитованными в установленном порядке.
4. Государственная регистрация указанных в пункте 1 настоящей статьи веществ и отдельных видов продукции проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Статья 44. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
1. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя:
контроль за выполнением санитарного законодательства, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;
меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;
контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой;
проведение санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
разработку предложений о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения на федеральном уровне, государственный учет инфекционных заболеваний, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания в целях формирования государственных информационных ресурсов.
2. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Статья 45. Социально-гигиенический мониторинг
1. Для оценки, выявления изменений и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания, установления и устранения вредного воздействия на человека факторов среды обитания осуществляется социально-гигиенический мониторинг.
2. Социально-гигиенический мониторинг проводится органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
3. Утратил силу.