- •И.М.Лузанова, е.Ю.Калинина, а.И.Сергеев
- •Оглавление
- •18.Фз № Об обращении лекарственных средств»……………………….Стр – 286
- •Всеобщая декларация прав человека
- •Преамбула
- •Статья 1
- •Статья 2
- •Статья 22
- •Статья 23
- •Статья 24
- •Статья 25
- •Статья 26
- •Статья 27
- •Статья 28
- •Статья 29
- •Статья 30
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •Основы концепции прав пациента в Европе: общие положения
- •Конвенция о защите прав человека и основных свобод
- •Статья1 Обязательство соблюдать права человека
- •Раздел I права и свободы Cтатья2 Право на жизнь
- •Статья3 Запрещение пыток
- •Статья4 Запрещение рабства и принудительного труда
- •Статья5 Право на свободу и личную неприкосновенность
- •Статья6 Право на справедливое судебное разбирательство
- •Статья7 Наказание исключительно на основании закона
- •Статья8 Право на уважение частной и семейной жизни
- •Статья9 Свобода мысли, совести и религии
- •Статья10 Свобода выражения мнения
- •Статья11 Свобода собраний и объединений
- •Статья22 Выборы судей
- •Статья23 Срок полномочий
- •Статья24 Освобождение от должности
- •Статья25 Секретариат и правовые референты
- •Статья26 Пленарные заседания Суда
- •Статья27 Комитеты, Палаты и Большая Палата
- •Статья28 Объявления комитетов о неприемлемости жалобы (заявления)
- •Статья29 Решения Палат о приемлемости жалобы и по существу дела
- •Статья35 Условия приемлемости
- •Статья36 Участие третьей стороны
- •Статья37 Прекращение производства по делу
- •Статья38 Процедура рассмотрения дела с участием заинтересованных сторон и процедура мирового соглашения
- •Статья44 Окончательные постановления
- •Статья45 Мотивировка постановлений и решений
- •Статья46 Обязательная сила и исполнение постановлений
- •Статья47 Консультативные заключения
- •Статья57 Оговорки
- •Статья58 Денонсация
- •Статья59 Подписание и ратификация
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Кодекс врачебной этики рф
- •Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании»
- •Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- •Статья 2. Законодательство об обязательном медицинском страховании
- •Статья 3. Основные понятия и термины, используемые в настоящем Федеральном законе
- •Статья 4. Основные принципы осуществления обязательного медицинского страхования
- •Глава 2. Субъекты обязательного медицинского страхования Статья 5. Субъекты обязательного медицинского страхования
- •Статья 6. Застрахованные лица
- •Статья 7. Страхователи
- •Статья 8. Страховщик
- •Статья 9. Территориальные фонды
- •Статья 10. Страховая медицинская организация
- •Статья 11. Медицинские организации в системе обязательного медицинского страхования
- •Глава 3. Права и обязанности застрахованных лиц, страхователей, страховых медицинских организаций и медицинских организаций Статья 12. Права и обязанности застрахованных лиц
- •Статья 13. Права и обязанности страхователей
- •Статья 14. Ответственность за нарушение требований о регистрации и снятии с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан
- •Статья 15. Права и обязанности страховых медицинских организаций
- •Статья 16. Права, обязанности и ответственность медицинских организаций
- •Глава 4. Финансовое обеспечение обязательного медицинского страхования Статья 17. Средства обязательного медицинского страхования
- •Статья 18. Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения
- •Статья 19. Размер страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 20. Период, порядок и сроки уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 21. Ответственность за нарушения в сфере уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 22. Состав бюджетов Федерального фонда и территориальных фондов и отчеты об их исполнении
- •Статья 23. Дотации для финансового обеспечения территориальных программ обязательного медицинского страхования в субъектах Российской Федерации
- •Статья 24. Формирование и расходование средств страховой медицинской организацией
- •Статья 25. Размещение временно свободных средств Федерального фонда, территориальных фондов и страховых медицинских организаций
- •Статья 26. Тарифы на оплату медицинской помощи при обязательном медицинском страховании
- •Статья 28. Компенсация расходов на оказание медицинской помощи в случае причинения вреда здоровью застрахованного лица вследствие тяжелого несчастного случая на производстве
- •Глава 5. Правовое положение Федерального фонда и территориальных органов Статья 29. Правовое положение, полномочия и органы управления Федерального фонда
- •Статья 30. Правовое положение, полномочия и органы управления территориальных фондов
- •Глава 6. Программы обязательного медицинского страхования Статья 31. Базовая программа обязательного медицинского страхования
- •Статья 32. Территориальная программа обязательного медицинского страхования
- •Глава 7. Договоры в системе обязательного медицинского страхования Статья 33. Система договоров в обязательном медицинском страховании
- •Статья 34. Договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования
- •Статья 35. Договор на оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •Статья 38. Обжалование заключений страховой медицинской организации по оценке контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования
- •Статья 40. Сведения о застрахованном лице и оказанной ему медицинской помощи, содержащиеся в системе персонифицированного учета
- •Статья 41. Полис обязательного медицинского страхования
- •Статья 42. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования застрахованным лицам
- •Статья 43. Взаимодействие медицинской организации и страховой медицинской организации в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованному лицу
- •Статья 44. Взаимодействие страховой медицинской организации и территориального фонда в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам
- •Глава 10. Переходные и заключительные положения Статья 46. Программы модернизации здравоохранения Российской Федерации
- •Статья 47. Переходные положения
- •Статья 48. Нормативные правовые акты Российской Федерации, утрачивающие силу в связи с принятием настоящего Федерального закона
- •Статья 49. Вступление настоящего Федерального закона в силу
- •Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- •Типовой договор территориального фонда обязательного медицинского страхования со страховой медицинской организацией
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.)
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава III. Санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека
- •Глава IV. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия
- •Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VI. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VII. Ответственность за нарушение санитарного законодательства
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Федеральный Закон о защите прав юридических лици индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Государственный контроль (надзор),
- •Глава 3. Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защита их прав
- •Глава 4. Заключительные положения
- •Положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства рф от 4 июля 2002г. № 499 )
- •Председатель Правительства Российской Федерации в. Путин
- •Российская федерация федеральный закон об обращении лекарственных средств
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной
- •Глава 3. Государственная фармакопея
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении
- •Глава 5. Разработка, доклинические исследования
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации
- •Глава 7. Клинические исследования лекарственных
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию
- •Глава 10. Фармацевтическая деятельность
- •Глава 11. Уничтожение лекарственных средств
- •Глава 12. Государственное регулирование цен
- •Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
- •Глава 14. Информация о лекарственных препаратах
- •Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства
- •Глава 16. Заключительные положения
- •Федеральное медико-биологическое агентство приказ от 30 марта 2007 года n 88 о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.Ч. Переливание крови и ее компонентов
- •Отказ от проведения медицинского вмешательства
- •Инструкция по заполнению бланков добровольного информированного согласия
- •I. Общие положения
- •Венецианская декларация о терминальном состоянии
- •Декларация об эвтаназии
- •Декларация о трансплантации человеческих органов
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей
- •Хельсинкская декларация всемирной медицинской ассоциации Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей (1964 г.)
- •I. Общие положения
- •II. Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом
- •III. Единые требования к полису обязательного медицинского страхования
- •IV. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования либо
- •V. Порядок ведения реестра
- •VI. Порядок ведения реестра медицинских организаций,
- •VII. Порядок направления территориальным фондом
- •VIII. Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •IX. Порядок осуществления расчетов
- •X. Порядок утверждения для страховых медицинских организаций дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования
- •XII. Положение о Комиссии по разработке территориальной
- •XIV. Требования к размещению страховыми медицинскими организациями информации в сети «Интернет» и опубликованию
- •1. Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о представителе застрахованного лица2
- •Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о застрахованном лице до изменения или исправления анкетных данных4
- •3. Сведения о представителе застрахованного лица2
I. Общие положения
1. Настоящие Правила обязательного медицинского страхования (далее – Правила) включают:
1) Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом;
2) Единые требования к полису обязательного медицинского страхования;
3) Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования и временного свидетельства застрахованному лицу;
4) Порядок ведения реестра страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования;
5) Порядок ведения реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования;
6) Порядок направления территориальным фондом сведений об оплате расходов за оказанную медицинскую помощь застрахованному лицу в связи с причинением вреда здоровью вследствие тяжелого несчастного случая на производстве;
7) Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;
8) Порядок осуществления расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами субъекта Российской Федерации, на территории которого выдан страховой медицинский полис обязательного медицинского страхования;
9) Порядок утверждения для страховых медицинских организаций дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования;
10) Методику формирования тарифов на оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;
11) Положение о Комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования в субъекте Российской Федерации;
12) Порядок оказания видов медицинской помощи, установленных базовой программой обязательного медицинского страхования застрахованным лицам, за счет средств обязательного медицинского страхования в медицинских организациях, созданных в соответствии с законодательством Российской Федерации и находящихся за пределами территории Российской Федерации;
13) Требования к размещению страховыми медицинскими организациями информации в информационно - коммуникационной сети и опубликованию в средствах массовой информации;
14) Порядок предоставления средств территориальным фондом страховой медицинской организации в 2011 году.
II. Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом
2. Застрахованное лицо имеет право на выбор или замену страховой медицинской организации из числа страховых медицинских организаций, перечень которых размещается в обязательном порядке территориальным фондом обязательного медицинского страхования (далее – территориальный фонд) на его официальном сайте в информационно - коммуникационной сети (далее - сеть Интернет) и дополнительно может опубликовываться иными способами.
3. Выбор или замена страховой медицинской организации осуществляется застрахованным лицом, достигшим совершеннолетия либо приобретшим дееспособность в полном объеме до достижения совершеннолетия (для ребенка до достижения им совершеннолетия либо после приобретения им дееспособности в полном объеме до достижения совершеннолетия - его родителями или другими законными представителями (далее – законные представители), путем обращения в страховую медицинскую организацию.
4. Обязательное медицинское страхование детей со дня рождения до дня государственной регистрации рождения осуществляется страховой медицинской организацией, в которой застрахованы их матери или другие законные представители.
5. После дня государственной регистрации рождения ребенка и до достижения им совершеннолетия либо после приобретения им дееспособности в полном объеме и до достижения им совершеннолетия обязательное медицинское страхование осуществляется страховой медицинской организацией, выбранной законным представителем.
6. Для выбора или замены страховой медицинской организации законный представитель, застрахованное лицо лично или через своего представителя (далее также – застрахованное лицо) обращается в выбранную им страховую медицинскую организацию с заявлением о выборе (замене) этой страховой медицинской организации согласно приложению № 1 к настоящим Правилам.
7. Дополнительно к заявлению о выборе (замене) страховой медицинской организации представляются следующие документы или их заверенные копии, необходимые для регистрации в качестве застрахованного лица:
1) для детей после государственной регистрации рождения и до четырнадцати лет, являющихся гражданами Российской Федерации:
а) свидетельство о рождении;
б) документ, удостоверяющий личность законного представителя ребенка;
в) страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);
2) граждане Российской Федерации в возрасте четырнадцати лет и старше:
а) документ, удостоверяющий личность (паспорт гражданина Российской Федерации, временное удостоверение личности гражданина Российской Федерации, выдаваемое на период оформления паспорта);
б) страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);
3) лица, имеющие право на медицинскую помощь в соответствии с Федеральным законом «О беженцах» от 19 февраля 1993 г № 4528 – 1 (Ведомости Съезда Народных Депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 12, ст. 425) (далее - Закон «О беженцах») удостоверение беженца или свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем по существу или справка из Федеральной миграционной службы о принятии жалобы на решение о лишении статуса беженца;
4) иностранные граждане, постоянно проживающие в Российской Федерации:
а) паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина;
б) вид на жительство с отметкой о регистрации по месту жительства;
в) страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);
5) лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации:
а) документ, признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства;
б) вид на жительство;
в) страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);
6) иностранные граждане, временно проживающие в Российской Федерации:
а) паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина, с отметкой о разрешении на временное проживание в Российской Федерации и отметкой о регистрации по месту жительства;
б) страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);
7) лица без гражданства, временно проживающие в Российской Федерации:
а) документ, признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства, с отметкой о разрешении на временное проживание в Российской Федерации и отметкой о регистрации по месту жительства;
б) страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);
8) представитель застрахованного лица:
а) документ, удостоверяющий личность;
б) доверенность на регистрацию в качестве застрахованного лица в выбранной страховой медицинской организации, составленную в простой письменной форме, не требующей нотариального удостоверения, и заверенную уполномоченными сотрудниками территориального фонда по месту страхования или уполномоченными сотрудниками организации, в которой доверитель работает или учится, жилищно-эксплуатационной организации по месту его жительства и администрации стационарного лечебного учреждения, в котором он находится на лечении;
9) для лиц без определенного места жительства (в том числе детей) при отсутствии документов органами внутренних дел Российской Федерации или органами социальной защиты представляется ходатайство о регистрации в качестве застрахованного лица согласно приложению № 2 к настоящим Правилам;
10) для лиц, не идентифицированных в период лечения, медицинской организацией представляется ходатайство о регистрации в качестве застрахованного лица согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.
8. На основании заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации страховая медицинская организация регистрирует застрахованное лицо по обязательному медицинскому страхованию в выбранной страховой медицинской организации.
9. С 1 мая 2011 года сведения о гражданах, не обратившихся в страховую медицинскую организацию за полисом обязательного медицинского страхования единого образца (далее – полис) и не имеющих полис обязательного медицинского страхования, полученный до 1 мая 2011 года, ежемесячно до десятого числа направляются территориальным фондом в страховые медицинские организации, осуществляющие деятельность в субъекте Российской Федерации, пропорционально числу застрахованных лиц в каждой из них. Соотношение работающих и неработающих граждан, не обратившихся в страховую медицинскую организацию, в сведениях, направляемых территориальным фондом в страховые медицинские организации, должно быть равным.
10. Страховые медицинские организации:
1) в течение трех рабочих дней с момента получения сведений из территориального фонда информируют застрахованных лиц в письменной форме о факте страхования и необходимости получения полиса;
2) в день обращения застрахованного лица обеспечивают выдачу полиса в соответствии с порядком, изложенном в настоящих Правилах;
3) предоставляют застрахованным лицам информацию об их правах и обязанностях.
11. Замену страховой медицинской организации застрахованное лицо осуществляет, начиная с календарного года, следующего за годом, в котором реализовано право выбора страховой медицинской организации за исключением случаев смены места жительства или прекращения действия договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования (далее - договор о финансовом обеспечении).
12. Замену страховой медицинской организации застрахованное лицо имеет право осуществлять один раз в течение календарного года, не позднее 1 ноября, либо чаще, в случае изменения места жительства или прекращения действия договора о финансовом обеспечении, путем подачи заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации согласно приложению № 1 к настоящим Правилам, в выбранную страховую медицинскую организацию.
13. При подаче застрахованным лицом заявления о замене страховой медицинской организации до 1 ноября текущего года включительно выбранная им страховая медицинская организация осуществляет обязательства в отношении застрахованного лица с даты подачи заявления.
14. При подаче застрахованным лицом заявления о замене страховой медицинской организации после 1 ноября текущего года, выбранная им страховая медицинская организация осуществляет обязательства в отношении застрахованного лица с 1 января года, следующего за текущим, за исключением случаев, когда замена произошла вследствие смены места жительства или прекращения действия договора о финансовом обеспечении.
15. В случае изменения места жительства и отсутствия страховой медицинской организации, в которой ранее был застрахован гражданин, застрахованное лицо осуществляет выбор страховой медицинской организации по новому месту жительства в течение одного месяца.
16. При расторжении договора о финансовом обеспечении, застрахованное лицо осуществляет выбор страховой медицинской организации в течение двух месяцев от даты расторжения данного договора.
17. При досрочном расторжении договора о финансовом обеспечении по инициативе страховой медицинской организации, страховая медицинская организация за три месяца до даты его расторжения обязана уведомить застрахованных лиц о намерении расторгнуть договор и о необходимости выбора застрахованными лицами другой страховой медицинской организации.
18. При досрочном расторжении договора о финансовом обеспечении по причине приостановления или прекращения действия лицензии, ликвидации страховой медицинской организации, территориальный фонд уведомляет застрахованных лиц о расторжении договора о финансовом обеспечении и о необходимости выбора застрахованными лицами другой страховой медицинской организации в течение пяти рабочих дней с даты его расторжения через свой официальный сайт в сети Интернет, средства массовой информации или доводит до сведения застрахованных лиц иными способами, предусмотренными законодательством Российской Федерации.
19. Страховая медицинская организация, выбранная застрахованным лицом на основании заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации, вносит в полис сведения о страховой медицинской организации в день подачи застрахованным лицом заявления и в течение трех рабочих дней уведомляет страховую медицинскую организацию, в которой застрахованное лицо ранее было застраховано, о факте страхования.
20. Если застрахованным лицом не представлено заявление о выборе (замене) страховой медицинской организации, то такое лицо считается застрахованным страховой медицинской организацией, в которой он был застрахован ранее.
21. Положения настоящего раздела Правил, касающиеся деятельности страховой медицинской организации, при ее отсутствии распространяются на территориальный фонд.