
- •И.М.Лузанова, е.Ю.Калинина, а.И.Сергеев
- •Оглавление
- •18.Фз № Об обращении лекарственных средств»……………………….Стр – 286
- •Всеобщая декларация прав человека
- •Преамбула
- •Статья 1
- •Статья 2
- •Статья 22
- •Статья 23
- •Статья 24
- •Статья 25
- •Статья 26
- •Статья 27
- •Статья 28
- •Статья 29
- •Статья 30
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •Основы концепции прав пациента в Европе: общие положения
- •Конвенция о защите прав человека и основных свобод
- •Статья1 Обязательство соблюдать права человека
- •Раздел I права и свободы Cтатья2 Право на жизнь
- •Статья3 Запрещение пыток
- •Статья4 Запрещение рабства и принудительного труда
- •Статья5 Право на свободу и личную неприкосновенность
- •Статья6 Право на справедливое судебное разбирательство
- •Статья7 Наказание исключительно на основании закона
- •Статья8 Право на уважение частной и семейной жизни
- •Статья9 Свобода мысли, совести и религии
- •Статья10 Свобода выражения мнения
- •Статья11 Свобода собраний и объединений
- •Статья22 Выборы судей
- •Статья23 Срок полномочий
- •Статья24 Освобождение от должности
- •Статья25 Секретариат и правовые референты
- •Статья26 Пленарные заседания Суда
- •Статья27 Комитеты, Палаты и Большая Палата
- •Статья28 Объявления комитетов о неприемлемости жалобы (заявления)
- •Статья29 Решения Палат о приемлемости жалобы и по существу дела
- •Статья35 Условия приемлемости
- •Статья36 Участие третьей стороны
- •Статья37 Прекращение производства по делу
- •Статья38 Процедура рассмотрения дела с участием заинтересованных сторон и процедура мирового соглашения
- •Статья44 Окончательные постановления
- •Статья45 Мотивировка постановлений и решений
- •Статья46 Обязательная сила и исполнение постановлений
- •Статья47 Консультативные заключения
- •Статья57 Оговорки
- •Статья58 Денонсация
- •Статья59 Подписание и ратификация
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Кодекс врачебной этики рф
- •Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании»
- •Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- •Статья 2. Законодательство об обязательном медицинском страховании
- •Статья 3. Основные понятия и термины, используемые в настоящем Федеральном законе
- •Статья 4. Основные принципы осуществления обязательного медицинского страхования
- •Глава 2. Субъекты обязательного медицинского страхования Статья 5. Субъекты обязательного медицинского страхования
- •Статья 6. Застрахованные лица
- •Статья 7. Страхователи
- •Статья 8. Страховщик
- •Статья 9. Территориальные фонды
- •Статья 10. Страховая медицинская организация
- •Статья 11. Медицинские организации в системе обязательного медицинского страхования
- •Глава 3. Права и обязанности застрахованных лиц, страхователей, страховых медицинских организаций и медицинских организаций Статья 12. Права и обязанности застрахованных лиц
- •Статья 13. Права и обязанности страхователей
- •Статья 14. Ответственность за нарушение требований о регистрации и снятии с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан
- •Статья 15. Права и обязанности страховых медицинских организаций
- •Статья 16. Права, обязанности и ответственность медицинских организаций
- •Глава 4. Финансовое обеспечение обязательного медицинского страхования Статья 17. Средства обязательного медицинского страхования
- •Статья 18. Страховые взносы на обязательное медицинское страхование работающего населения
- •Статья 19. Размер страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 20. Период, порядок и сроки уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 21. Ответственность за нарушения в сфере уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения
- •Статья 22. Состав бюджетов Федерального фонда и территориальных фондов и отчеты об их исполнении
- •Статья 23. Дотации для финансового обеспечения территориальных программ обязательного медицинского страхования в субъектах Российской Федерации
- •Статья 24. Формирование и расходование средств страховой медицинской организацией
- •Статья 25. Размещение временно свободных средств Федерального фонда, территориальных фондов и страховых медицинских организаций
- •Статья 26. Тарифы на оплату медицинской помощи при обязательном медицинском страховании
- •Статья 28. Компенсация расходов на оказание медицинской помощи в случае причинения вреда здоровью застрахованного лица вследствие тяжелого несчастного случая на производстве
- •Глава 5. Правовое положение Федерального фонда и территориальных органов Статья 29. Правовое положение, полномочия и органы управления Федерального фонда
- •Статья 30. Правовое положение, полномочия и органы управления территориальных фондов
- •Глава 6. Программы обязательного медицинского страхования Статья 31. Базовая программа обязательного медицинского страхования
- •Статья 32. Территориальная программа обязательного медицинского страхования
- •Глава 7. Договоры в системе обязательного медицинского страхования Статья 33. Система договоров в обязательном медицинском страховании
- •Статья 34. Договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования
- •Статья 35. Договор на оказание медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •Статья 38. Обжалование заключений страховой медицинской организации по оценке контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования
- •Статья 40. Сведения о застрахованном лице и оказанной ему медицинской помощи, содержащиеся в системе персонифицированного учета
- •Статья 41. Полис обязательного медицинского страхования
- •Статья 42. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования застрахованным лицам
- •Статья 43. Взаимодействие медицинской организации и страховой медицинской организации в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованному лицу
- •Статья 44. Взаимодействие страховой медицинской организации и территориального фонда в системе персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам
- •Глава 10. Переходные и заключительные положения Статья 46. Программы модернизации здравоохранения Российской Федерации
- •Статья 47. Переходные положения
- •Статья 48. Нормативные правовые акты Российской Федерации, утрачивающие силу в связи с принятием настоящего Федерального закона
- •Статья 49. Вступление настоящего Федерального закона в силу
- •Типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- •Типовой договор территориального фонда обязательного медицинского страхования со страховой медицинской организацией
- •Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.
- •О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.)
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава III. Санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека
- •Глава IV. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия
- •Глава V. Государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VI. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
- •Глава VII. Ответственность за нарушение санитарного законодательства
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Федеральный Закон о защите прав юридических лици индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Государственный контроль (надзор),
- •Глава 3. Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защита их прав
- •Глава 4. Заключительные положения
- •Положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства рф от 4 июля 2002г. № 499 )
- •Председатель Правительства Российской Федерации в. Путин
- •Российская федерация федеральный закон об обращении лекарственных средств
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной
- •Глава 3. Государственная фармакопея
- •Глава 4. Государственный контроль при обращении
- •Глава 5. Разработка, доклинические исследования
- •Глава 6. Осуществление государственной регистрации
- •Глава 7. Клинические исследования лекарственных
- •Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств
- •Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию
- •Глава 10. Фармацевтическая деятельность
- •Глава 11. Уничтожение лекарственных средств
- •Глава 12. Государственное регулирование цен
- •Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
- •Глава 14. Информация о лекарственных препаратах
- •Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства
- •Глава 16. Заключительные положения
- •Федеральное медико-биологическое агентство приказ от 30 марта 2007 года n 88 о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
- •Федеральное медико-биологическое агентство Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.Ч. Переливание крови и ее компонентов
- •Отказ от проведения медицинского вмешательства
- •Инструкция по заполнению бланков добровольного информированного согласия
- •I. Общие положения
- •Венецианская декларация о терминальном состоянии
- •Декларация об эвтаназии
- •Декларация о трансплантации человеческих органов
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей
- •Хельсинкская декларация всемирной медицинской ассоциации Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей (1964 г.)
- •I. Общие положения
- •II. Порядок выбора (замены) страховой медицинской организации застрахованным лицом
- •III. Единые требования к полису обязательного медицинского страхования
- •IV. Порядок выдачи полиса обязательного медицинского страхования либо
- •V. Порядок ведения реестра
- •VI. Порядок ведения реестра медицинских организаций,
- •VII. Порядок направления территориальным фондом
- •VIII. Порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
- •IX. Порядок осуществления расчетов
- •X. Порядок утверждения для страховых медицинских организаций дифференцированных подушевых нормативов финансового обеспечения обязательного медицинского страхования
- •XII. Положение о Комиссии по разработке территориальной
- •XIV. Требования к размещению страховыми медицинскими организациями информации в сети «Интернет» и опубликованию
- •1. Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о представителе застрахованного лица2
- •Сведения о застрахованном лице
- •2. Сведения о застрахованном лице до изменения или исправления анкетных данных4
- •3. Сведения о представителе застрахованного лица2
III. Единые требования к полису обязательного медицинского страхования
22. Полис является документом, удостоверяющим право застрахованного лица на бесплатное оказание медицинской помощи на всей территории Российской Федерации при наступлении страхового случая в объеме, предусмотренном базовой программой обязательного медицинского страхования (далее - базовая программа), на территории субъекта Российской Федерации, в котором выдан полис - в объеме, установленном территориальной программой обязательного медицинского страхования (далее – территориальная программа) данного субъекта Российской Федерации.
23.
На
территории Российской Федерации
действуют полисы единого образца.
24. Полис обеспечивается федеральным электронным приложением, содержащимся в универсальной электронной карте, в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г № 210 «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179) в субъектах Российской Федерации, где осуществляется внедрение универсальной электронной карты. До введения в субъектах Российской Федерации универсальных электронных карт полис может быть представлен в форме бумажного бланка (далее - бумажный полис) или в форме пластиковой карты с электронным носителем (далее - электронный полис).
25. Общие требования к бланку бумажного и электронного полиса:
1) бланки бумажного и электронного полиса являются бланками строгой отчетности;
2) бланки бумажного и электронного полиса имеют лицевую и оборотную сторону;
3) бланки бумажного и электронного полиса должны быть отпечатаны с двух сторон и иметь защитный комплекс, применяемый для защиты от подделок и внесения изменений/искажений графических элементов и персональных данных застрахованного лица, размещенных на нем.
26. Требования к бумажному полису:
1) бумажный полис представляет собой лист формата А5;
2) лицевая сторона бумажного полиса содержит следующие сведения и персональные данные застрахованного лица:
а) номер полиса;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии);
в) пол;
г) дата рождения;
д) место рождения;
е) срок действия полиса;
ж) подпись застрахованного лица;
3) на лицевой стороне бумажного полиса также размещается двумерный штрих-код, содержащий следующие сведения:
а) номер полиса;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии);
в) пол;
г) дата рождения;
д) место рождения;
е) срок действия полиса;
4) оборотная сторона бумажного полиса содержит сведения о страховой медицинской организации:
а) наименование, адрес (фактический) и телефон страховой медицинской организации, выбранной застрахованным лицом;
б) дата регистрации застрахованного лица в страховой медицинской организации;
в) фамилия (полностью), имя, отчество (инициалы) и подпись представителя страховой медицинской организации, уполномоченного на выдачу полисов распоряжением руководителя страховой медицинской организации;
г) печать страховой медицинской организации;
5) оборотная сторона бумажного полиса должна обеспечивать возможность размещение сведений не менее, чем о десяти случаях замены застрахованным лицом страховой медицинской организации.
27. Требования к электронному полису:
1) размеры пластикового основания электронного полиса соответствуют требованиям стандарта ISO/IEC 7810 формата ID1;
2) электронный носитель электронного полиса представлен в форме чип-модуля;
3) размеры и размещение чип-модуля на пластиковом основании соответствуют требованиям стандарта ISO/IEC 7816-1;
4) физические характеристики электронного полиса соответствуют требованиям стандарта ISO/IEC 7816-1;
5) электрические сигналы и протоколы передачи данных соответствуют требованиям стандарта ISO/IEC 7816-3;
6) обеспечивается возможность реализации криптографических алгоритмов в соответствии со стандартом ГОСТ 34.10.2001;
7) информация размещается в чип-модуле в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 7816-4.
28. Требование к визуальным сведениям электронного полиса:
1) лицевая сторона содержит следующие сведения и персональные данные застрахованного лица:
а) номер полиса;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии);
в) пол;
г) дата рождения;
д) место рождения;
е) срок действия полиса;
2) оборотная сторона содержит:
а) подпись застрахованного лица;
б) фотографию застрахованного лица (для застрахованных лиц в возрасте четырнадцати лет и старше).
29. Электронный полис обеспечивает возможность размещения двух электронных приложений: страхового и медицинского.
30. Требования к электронному страховому приложению:
1) электронное страховое приложение предназначено для авторизованного доступа застрахованного лица к получению услуг в сфере обязательного медицинского страхования;
2) электронное страховое приложение обеспечивает функции по однократной записи в чип-модуль неизменяемых данных, а также функции по записи в чип-модуль изменяемых (дополняемых) данных;
3) состав неизменяемых данных:
а) номер полиса;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии);
в) пол;
г) дата рождения;
д) место рождения;
е) срок действия полиса;
ж) фотография застрахованного лица (для застрахованных лиц в возрасте четырнадцати лет и старше);
4) состав изменяемых (дополняемых) данных:
а) ОГРН страховой медицинской организации;
б) ОКАТО субъекта Российской Федерации, на территории которого застрахован гражданин;
в) дата регистрации застрахованного лица в страховой медицинской организации.
31. Электронное страховое приложение обеспечивает возможность хранения сведений не менее чем о десяти случаях замены застрахованным лицом страховой медицинской организации.
32. Требования к электронному медицинскому приложению:
1) электронное медицинское приложение предназначено для хранения информации о застрахованном лице, необходимой для оказания ему медицинской, в том числе экстренной, помощи, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
2) состав данных, размещаемых в электронном медицинском приложении, определяется законодательством Российской Федерации;
3) электронный полис соответствует требованиям законодательства Российской Федерации в области защиты информации, в том числе защиты персональных данных гражданина.
33. Территориальный фонд принимает решение о выдаче застрахованным лицам субъекта Российской Федерации электронных полисов с учетом технической возможности субъекта Российской Федерации по обеспечению их обращения. В случае принятия указанного решения, электронный полис выдается застрахованным лицам по их желанию.