Экстракционные фитопрепараты
Основу производства экстракционных препаратов составляют процессы экстракций. В фармации они широко используются при получении препаратов из лекарственного растительного сырья (настойки, экстракты жидкие, густые и сухие, экстракты-концентраты, максимально очищенные (новогаленовые) препараты, извлечения из свежих растений и др.) и из сырьяживотного происхождения (препараты гормонов, ферментов и препараты неспецифического действия – пантокрин, витогепат и др.).
В настоящее время экстракционные препараты из лекарственного растительного сырья по технологии получения можно подразделить на 3 группы:
суммарные (галеновые) препараты;
новогаленовые (максимально очищенные) препараты;
препараты индивидуальных веществ.
Галеновые препараты (настойки, экстракты и др.) не являются химически индивидуальными веществами, а представляют собой комплекс веществ более или менее сложного состава. Извлечения, содержащие комплекс веществ, часто действуют несколько иначе, чем отдельное химически чистое вещество, выделенное из него. Поэтому и лечебное действие галеновых препаратов обусловлено всем комплексом биологически активных веществ, находящихся в них, усиливая, ослабляя или видоизменяя действие основных веществ.
В 60-х гг. XIXвека появились новые препараты галенового типа, называемыеновогаленовыми. Они представляют собой извлечения из лекарственных растений, полностью или частично освобожденные от сопутствующих веществ и получившие еще названиемаксимально очищенных препаратов (МОП). Это также суммарные препараты, но с узким спектром действия на организм, имеющие свои особенности. Так, глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда сопутствующих веществ (смолы, танины и др.), позволяет использовать их для инъекционного применения.
Широкое распространение получили препараты индивидуальныхалкалоидов, сердечных гликозидов и др.
Экстрагирование
Различают экстрагирование в системе твердое тело – жидкость и в системе жидкость – жидкость, или жидкостную экстракцию. Наиболее широко в фармацевтическом производстве применяют экстрагирование в системе твердое тело – жидкость, где твердым телом является лекарственное растительное сырье или сырье животного происхождения, а жидкостью – экстрагент. Жидкостная экстракция используется при очистке вытяжек в производстве максимально очищенных препаратов и препаратов индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья.
Процесс экстрагирования относится к массообменным процессам и протекает за счет диффузии из зоны с высокой концентрацией. Экстрагирование основано на диффузии биологически активных веществ из внутренних структур частиц материала в экстрагент и заканчивается при достижении равновесных концентраций. В равновесном состоянии из материала в экстрагент переходит такое же количество молекул, как и из экстрагента в материал, т. е. концентрация остается постоянной. При этом обычно в материале концентрация выше, чем в экстрагенте.
Диффузия бывает молекулярная и конвективная.
Молекулярная диффузия – это процесс переноса распределяемого вещества (биологически активного вещества – БАВ) за счет хаотического движения самих молекул в неподвижной среде. Она характеризуется коэффициентом молекулярной диффузииD, который определяют из уравнения Эйнштейна:
где R – универсальная газовая постоянная, равная 8,32 Дж/(град х моль);
N0 – число Авогадро (6,06 х 1023);
Т – температура абсолютная, К;
– вязкость раствора, Н/с х м2;
r – радиус диффундирующих частиц, м;
k = R/N0 – постоянная Больцмана
Коэффициент молекулярной диффузии характеризует способность данного вещества проникать вследствие диффузии в неподвижную среду и, как видно из уравнения, увеличивается с повышением температуры и уменьшается с увеличением вязкости среды и размера диффундирующих частиц вещества.