Заключение

Валидация следующих аналитических методик:

- Подлинность

- Средняя масса суппозитория

- Температура плавления

- Кислотное число

- Количественное определение

по оценке качества препарата «Биопрост» согласно ФСП 42-0470-3909-03 и изменению №1 по характеристикам правильность, точность, специфичность, предел количественного определения, линейность, диапазон показала, что все представленные в ФСП 42-0470-3909-03 и изменению №1 методики достоверно обуславливают подтверждение подлинности тимола, α-токоферола, олеиновой и линолевой кислот, а также с высокой правильностью, точностью, специфичностью позволяют количественно определить содержание тимола в суппозиториях и кислотное число. Такие характеристики как температура плавления и средняя масса суппозиториев в соответствии с методиками ФСП 42-0470-3909-03 и изменению №1 определяются с высокой степенью правильности и точности.

Исполнители:

ст. науч. сотр. ИЛ «Провизор», к.х.н. Краснова С.А.

ст. науч. сотр. ИЛ «Провизор», к.х.н. Волков А.А.

ассистент кафедры

фармацевтической химии и фармакогнозии, к.х.н. Гусихина М.С.

ассистент кафедры

фармацевтической химии и фармакогнозии Зимнякова О.Е.

доцент кафедры фармацевтической

химии и фармакогнозии, к.х.н. Селехов В.В.

зав. кафедрой фармацевтической

химии и фармакогнозии, профессор, д.х.н. Мельникова Н.Б.

29