Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Отчет о валидации гидрокорт мазь.doc
Скачиваний:
14
Добавлен:
22.11.2019
Размер:
445.95 Кб
Скачать

2.3. Методика проведения эксперимента:

Масса суппозитория должна быть 2,0±0,1 г. По ГФ XI, вып. 2, с. 151.

Среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонение в массе суппозиториев не должно превышать ± 5% и только два суппозитория могут иметь отклонение ± 7,5%.

Измерение средней массы суппозиториев проводили для трех разных серий препарата «Биопрост». Результаты измерений сведены в таблицу 5:

Таблица 5. Определение средней массы суппозиториев.

№ опыта

Условия выбора

Масса, г

изм

( ФСП)

S2 изм

(S2ФСП)

Sизм

(SФСП)

S изм

(S ФСП)

изм

(ФСП)

Eотн изм

(Eотн ФСП)

( ± )изм

(( ± ))ФСП

измеряемая

по ФСП

Серия

№ 010307

1,95

2,0

1,97

(2,0)

0,000433

(0)

0,020817

(0)

0,00658

(0)

0,03

(0)

0,76

(0)

1,97±0,01

(2,0±0,0)

1,96

2,0

1,95

2,0

1,96

2,0

1,95

2,0

1,96

2,0

1,96

2,0

1,96

2,0

1,96

2,0

1,96

2,0

1,99

2,0

1,99

2,0

1,99

2,0

1,99

2,0

1,99

2,0

1,97

2,0

1,97

2,0

1,97

2,0

1,97

2,0

1,97

2,0

Серия

№ 030307

1,96

2,0

1,97

(0)

0,000378

(0)

0,019437

(0)

0,00615

(0)

0,03

(0)

0,71

(0)

1,97±0,01

(2,0±0,0)

1,99

2,0

1,98

2,0

1,96

2,0

1,95

2,0

1,96

2,0

1,97

2,0

1,96

2,0

1,97

2,0

1,96

2,0

1,97

2,0

1,99

2,0

1,95

2,0

1,99

2,0

1,99

2,0

1,97

2,0

1,97

2,0

1,95

2,0

1,97

2,0

1,99

2,0

Серия

№ 050307

1,99

2,0

1,97

(0)

0,000411

(0)

0,020276

(0)

0,00641

(0)

0,03

(0)

0,74

(0)

1,97±0,01

(2,0±0,0)

1,96

2,0

1,98

2,0

1,95

2,0

1,97

2,0

1,96

2,0

1,97

2,0

1,95

2,0

1,98

2,0

1,96

2,0

1,99

2,0

1,96

2,0

1,95

2,0

1,99

2,0

1,98

2,0

1,97

2,0

1,96

2,0

1,95

2,0

1,98

2,0

1,98

2,0

Правильность характеризует близость результатов испытаний, полученных данным методом, к истинному значению. Показателем правильности служит разница среднего арифметического и истинного значения.

= / - µ/,

Если < , то систематические ошибки отсутствуют, и можно сделать вывод о правильности метода.

В соответствии с требованиями ФСП ( = 0) данную методику можно считать правильной.

Точность (сходимость) характеризует близость отдельных измерений к их среднему арифметическому значению. Она выражается величиной стандартного отклонения S .

Согласно ФСП стандартное отклонение S = 0. В соответствии с рассчитанной величиной S методика обладает высокой степенью точности получаемых результатов.