65. Сертификация качества
Сертификация качества — деятельность по подтверждению соответствия продукции, производства или системы качества установленным требованиям. Обязательная сертификация введена в нашей промышленности с 01.01.93 г.
Причины этого:
Становление отечественного рынка и последующая его интеграция в м/н рынок. Там с этого периода было введено требование, что на продукцию, поставленную на м/н рынок, нужен сертификат на систему качества. Его отсутствие приводит к многократному снижению цен на поставляемую продукцию (в 10 раз и более).
Развитие законодательства о защите прав потребителей (1992г). На основе этого закона товары (работы, услуги), на которые в законодательных актах установлены требования:
на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и окр. среды;
на предотвращение причин вреда имуществу потребителей;
на средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителей,
подлежат обязательной сертификации в установленном порядке.
Госстандарт Р. — орган по сертификации СК. Госкомитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (полное название).
Разработана и введена в действие система сертификации ГОСТ Р. Ее главная задача — на системной основе с учетом м/н опыта обеспечить введение обязательной сертификации. В промышленности создана разветвленная структура системы ГОСТ Р. Она включает в себя исследовательские лаборатории (ИЛ), органы сертификации (ОС) и центральные органы сертификации (ЦОС) на отдельные группы товаров.
Пример: 1997г. У нас идет доставка в ИЛ от 200 до 3500км, а в Германии — 75 км. Т.е должно быть значительно больше ИЛ в рамках системы ГОСТ Р.
Существенное значение имеет обоснованный выбор схемы сертификации (модели сертификации). У нас наиболее употребима схема №3, которая предусматривает испытание образца в ИЛ, и схема №7 — испытание партии на основе статистических методов (выборочный контроль). Эти схемы наиболее простые, не требующие сертификации производства или СК (а за рубежом характерны схемы № 5иб).
Различают обязательную и добровольную сертификацию. Первая вводится на объекты, имеющие важное общегосударственное значение (продукция опасная для людей и окр. природной среды). Вторая предназначена для коммерческих целей и практикуется много лет в странах с насыщенными рынками.
Формы проведения сертификации:
самосертификация: производитель заполняет декларацию, в которой заявляет, что его система удовлетваряет требованиям (МС ИCO 9001) и прилагает техн. документы, которые помогут потребителю провести нужный анализ и оценить эффективность системы. Для фирм с имиджем.
сертификация второй стороной (Евр., Япония). Чаще ее проводят у своих поставщиков предприятия, выпускающие конечную продукцию. В этом случае головная фирма заинтересована в том, чтобы довести уровень производства у поставщиков до нужных ей требований. Она помогает партнеру разработать СК, сертифицирует ее и периодически проверяет эффективность.
сертификация третьей стороной. Это проверка и оценка СК специализированными независимыми организациями. Важно, чтобы эти организации были независимы от производителей и потребителей продукции.
Гл. орган, который ведет реестр аккредитованных организаций, является Госстандарт. Аккредитация — это процедура, посредством которой авторитетный орган официально признает полномочия другого органа выполнять конкретные работы.
Сертификат
Л
ицензия
Аттестация
Аккредитация
Проблемы сертификации на современном этапе.
1)Недостаточно подготовленная нормативная база. Прошедший период показал, что наши нормативно-технические документы на продукцию, утвержденные органами гос. управления во многих случаях непригодны для целей сертификации:
не имеют четко выраженных требований безопасности;
в них отсутствуют аттестованные методики испытаний;
требования по безопасности, установленные в НТД, на сырье, материалы и пр. часто не согласуются между собой.
Стандарты разрабатывают 255 технических комитетов. Всего у нас 21500 Гостов. Из них только 25 пригодны для целей сертификации. Понадобится 8 лет для пересмотра стандартов, а затем за это время их нужно будет менять снова. В области услуг это еще более острая проблема т.к. нормативная база здесь почти полностью отсутствует. За рубежом требования безопасности конкретных видов продукции устанавливаются специальными законодательными актами (нормы указаны в законе). Затем на их основе расшифровываются требования в НТД. Комплекс таких нормативных документов и создает правовую базу, нужную для решения безопасности продукции, в т.ч. поступающей по импорту.
2. Формирование системы сертификации, принципов и правил ее работы, обеспечивающих отечественному и зарубежному заявителю оперативное и объективное проведение сертификации.
2.1. В настоящее время обеспечить принцип 3-й независимой стороны нам пока не удается т.к. ИЛ и ОС создавались на базе предприятий различных отраслей, т.е. у изготовителя и разработчика. Именно там сконцентрирована мощная испытательная база и специалисты по видам продукции. Госстандарту в этих условиях очень важно строжайшим образом соблюсти принцип делегирования полномочий через аккредитацию с последующим инспекционным контролем. Другое направление - создание специализированных организаций и наделение их полномочиями (может быть на национальных и других уровнях).
2.2. Обеспечить объективность работ по сертификации независимых организаций. Возникает вопрос: если независима организация, занимающаяся проведением сертификации, то независимы ли суждения отдельных работников. Поэтому для них существуют определенные требования.
2.3. На объективность принимаемых решений влияет также обоснованный выбор схемы сертификации (у нас 3,7 в м/н практике 5.6)
2.4. Оперативность в работе по сертификации зависит от структуры органов сертификации. Нужно их достаточное количество и равномерное распределение по территории страны. Также нужно установить правила прохождения документов заявителя.
3.Обеспечение устойчивого функционирования системы сертификации. Опыт показывает, что обеспечить устойчивую работу большой организационно-экон. системы сложнее, чем ее организовать. М.б. случаи, что в документации одно - в реальной жизни другое. Отсюда дискредитация СК и системы сертификации в глазах ее зарубежных пользователей.
Госстандарт ведет работу по гармонизации требований к СК. Но отеч. сертификаты пока не признаются за рубежом. Эту проблему можно решить путем четкого информационного взаимодействия всех субъектов сертификации на базе единого гос. реестра и организацией инспекционного контроля на всех уровнях принятия решений в системе. Нужны санкции за нарушение правил сертификации, за реализацию продукции потенциально опасной, без сертификата. Гл. направление здесь — скоординированные действия всех органов управления, в т.ч. МВД.
66. ЗАКОН ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРОДУКТ В СТРАНАХ ЕС. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ МАТЕРИАЛЬНЫХ И НЕМАТЕРИАЛЬНЫХ ПРОДУКТОВ И ЭКОЛОГИИ. УСЛОВИЯ ОСВОБОЖДЕНИЯ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ.
Закон ответственности за продукт в странах ЕС.
В Директиве ЕС расширяется понятие «изготовитель»: это тот, кто изготовил конечный продукт, исходный материал, промежуточный продукт. Изотовителем является также тот, кто объявляет себя им, нанося на продукт свое название, свой товарный знак или другой отличительный знак. Изготовителем также является тот, кто вводит продукт в ЕС в соответствии с этим законом.
Изготовитель несет ответственность за безупречную конструкцию, производство и инструкцию. Он наблюдает за продуктом на рынке и в случае крайней необходимости осуществляет акцию по возврату своей продукции.
Закон ответственности в ЕС предусматривает, что за дефектные продукты изготовитель несет ответственность и в том случае, если он не виноват в данном дефекте и причиненном ущербе вследствие данного дефекта.
Пострадавший не должен приводить доказательства.
Изготовитель
конечного продукта
прод-т
серт-т
серт-т
на прод-т и СК
notified
body
ЕС
Оказание
услуг
Для предприятий особо важно четко и ясно определить критерии оценки безопасности и качества собственных продуктов. Должны быть проверяемы все высказывания и их содержание при предоставлении продуктов и услуг: в объявлениях в газетах, в печатных изданиях, инструкциях по эксплуатации, инструкциях на технический ремонт, устных высказываниях сотрудников, обещаний представителей фирмы.
Следует отметить, что срок исковой давности по искам о взыскании убытков установлен в 3 года.
Для снижения риска ответственности нужно:
построение СК с целью изготовления бездефектного продукта;
документированное производство с целью приведения доказательства своей невиновности;
запрещение рекламных заявлений, которые не могут быть выполнены по отношению к качеству выпускаемого продукта;
однозначные и понятные описания продукта и его применения;
страхование оставшегося риска на продукт (ущерб может быть очень большим - максимальная сумма устанавливается государством, не менее 70 млн экю)