
- •Содержание.
- •Тема 1. Основные понятия 8
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации. 15
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации. 27
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации. 47
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф. 57
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф. 73
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения 130
- •Введение
- •Тема 1. Основные понятия
- •1.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации.
- •2.1. Цели и задачи современных систем стандартизации.
- •2.2. Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации.
- •2.3. Основные принципы и методы стандартизации
- •2.4. Унификация и агрегатирование.
- •2.4.1.Унификация как метод стандартизации
- •2.4.2. Агрегатирование как метод стандартизации.
- •2.5. Опережающая стандартизация
- •2.6. Комплексная стандартизация
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации.
- •3.1. Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф.
- •3.2. Документы по стандартизации рф.
- •3.2.1. Категории и виды документов по стандартизации в переходный период.
- •3.2.2. Виды технических регламентов
- •3.2.3. Виды стандартов
- •3.3. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •3.4. Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций.
- •3.5. Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования.
- •3.6. Классификация и кодирование
- •3.7. Стандартизация на предприятии
- •3.8. Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •3.9. Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации.
- •4.1. Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •4.2. Международная организация по стандартизации
- •4.3. Международная электротехническая комиссия.
- •4.4. Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк.
- •4.5. Организации, участвующие в международной стандартизации.
- •4.5.1. Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон).
- •4.5.2. Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон.
- •4.5.3. Всемирная организация здравоохранения (воз).
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф.
- •5.1. Сущность и содержание доказательства соответствия.
- •5.2. Организация оценки соответствия.
- •5.2.1. Цели подтверждения соответствия
- •5.2.2. Системы сертификации.
- •5.2.3. Испытательные лаборатории
- •5.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
- •5.3. Формы подтверждения соответствия на территории Российской Федерации
- •5.3.1. Добровольное подтверждение соответствия
- •5.3.2. Обязательное подтверждение соответствия
- •5.3.2.1. Декларирование соответствия
- •5.3.2.2. Обязательная сертификация
- •5.4. Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •5.6. Принципы подтверждения соответствия
- •5.7. Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф.
- •6.1. Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •6.2. Закон рф «о техническом регулировании».
- •6.3. Порядок проведения сертификации продукции.
- •6.3.1. Схемы сертификации продукции
- •6.4. Соглашение по техническим барьерам в торговле.
- •Тема 7. Экономические аспекты подтверждения соответствия.
- •7.1. Оплата работ по подтверждению соответствия.
- •7.2. Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции.
- •7.3. Перспективы развития сертификации продукции.
- •Тема 8. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 9. Сертификация систем качества.
- •9.1. Регистр систем качества
- •9.2. Принципы сертификации систем качества и производств.
- •9.3. Порядок сертификации систем качества
- •Тема 10. Международные системы сертификации
- •10.1. Международные системы сертификации в рамках мэк
- •10.2.Европейская организация по контролю качества
- •10.3. Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •10.3.1. Сертификация в Германии
- •10.3.2. Сертификация во Франции
- •10.3.3. Сертификация в Японии
- •10.3.4. Сертификация в сша
- •Тема 11. Метрология и основы метрологического обеспечения.
- •11.1. Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •11.2. Теоретические основы метрологии.
- •11.3. Теоретические основы измерений
- •11.3.1. Сущность, цели и качество измерений.
- •11.3.2. Классификация измерений.
- •11.3.3. Шкала измерений, принципы и методы измерений.
- •11.4. Средства измерений
- •11.4.1. Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •11.4.2. Классификация средств измерений.
- •11.5. Правовая основа обеспечения единства измерений
- •11.5.1. Государственная метрологическая служба
- •11.5.2. Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •11.5.3. Государственный метрологический контроль и надзор
- •11.5.4. Международные метрологические организации
- •11.6. Характеристики средств измерений.
- •1. Пределы измерений и диапазон измерений.
- •2. Цена деления шкалы прибора.
- •3. Точность отсчета.
- •4. Погрешность средств измерения.
- •5. Стабильность измерительного средства.
- •6. Вариации.
- •7. Чувствительность.
- •8. Измерительное усилие.
- •11.7. Выбор средств измерений.
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения
- •12.1. Составляющие погрешности.
- •12.2. Классификация погрешностей.
- •12.3. Оценка характеристик погрешности.
- •12.4. Представление результатов измерений.
- •12.5. Система поверок средств измерений.
- •12.6. Результаты и погрешности измерений.
- •12.6.1. Систематические погрешности – обнаружение и исключение.
- •12.6.2. Компенсация систематической погрешности в процессе измерения.
- •12.6.2.1.Метод замещения.
- •12.6.2.2. Метод противопоставления.
- •12.6.2.3.Метод компенсации погрешности по знаку.
- •12.6.2.4. Суммирование систематических погрешностей.
- •12.6.3. Случайные погрешности.
- •12.6.3.1. Вероятностное описание результатов и погрешностей.
- •12.6.3.2. Оценка результата измерения.
- •12.6.3.3. Нормальное распределение.
- •Библиография
- •Приложение Контрольные вопросы
- •Вопросы для тест - контроля
1.2 Сущность технического регулирования.
Согласно ст. 1 Федерального закона Российской Федерации «О техническом регулировании», техническое регулирование – это правовое регулирование отношений возникающих при:
разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
разработке, принятии, применении и исполнении на добро вольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
оценке соответствия.
Действие настоящего Федерального закона не распространяется на государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.
Общие принципы технического регулирования закреплены в ст. 3 названного закона. К ним относятся принципы:
применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;
единой системы и правил аккредитации;
единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;
недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Понятие «техническое регулирование» по существу включает в себя все сектора, по которым государством формируется единая техническая политика, в том числе стандартизация, подтверждение соответствия, аккредитация, испытания, государственный контроль и надзор.
Основная идея Закона исходит из необходимости введения нового, отвечающего рыночной экономике и международной практике подхода к вопросам установления и применения обязательных и рекомендуемых (добровольных) требований к продукции, процессам ее производства и обращения, работам и услугам и заключается во введении в практику обязательных технических регламентов, установлении добровольного статуса национальных стандартов.
Законопроект гласит: и технические регламенты, и стандарты, прежде всего, должны базироваться на международных стандартах. Такой «единый знаменатель» сглаживает различия национальных норм. У производителей будет возможность самим выбрать технические, технологические и эргономические решения — экономически наиболее целесообразные.
Вместе взятые основные элементы технического регулирования приводят к безопасности и конкурентоспособности продукции.
Международные принципы управления заключаются в следующем:
государство обеспечивает баланс интересов потребителей и производителей, ибо, защищая потребителей, оно одновременно защищает и производителей, стараясь не мешать последним, — не создает обременительных для них условий, не контролирует постоянно и везде;
за безопасность продукции отвечает производитель, но при этом обеспечивается к нему полное доверие:
государство контролирует и регулирует только то, что в силах контролировать, отдавая рынку большую часть регулирующих функций;
обеспечивается равноправное участие всех заинтересованных сторон в разработке, как технических регламентов, так и стандартов, т.е. той документации, что проводит техническое регулирование в жизнь.
Закон, как раз и направлен на то, чтобы, с одной стороны, создать отечественным производителям "комфортные" условия для производства высококачественной продукции, а с другой — способствовать выполнению основных требований «Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле», которое:
вводит понятие «технический регламент» — документ, требования которого, обязательны к исполнению и применению;
переводит стандарты в ранг добровольных документов, призванных помочь производителям выполнить требования технических регламентов:
требует выполнения всех процедур уведомления о разработке документов, которые могут создавать технические барьеры в торговле;
оговаривает участие в разработке технических регламентов и стандартов всех заинтересованных сторон.
Важно отметить, что поскольку технический регламент — это или закон, или правительственное постановление (указ Президента РФ), федеральные органы исполнительной власти лишаются возможности устанавливать какие-либо обязательные требования, скажем, к продукции. Тем самым, кстати, выполняется и одна из основополагающих статей Конституции Российской Федерации, согласно которой установление обязательных требований — прерогатива законодательного органа.
Согласно международной практике, технические регламенты:
содержат только существенные требования по безопасности продукции, процессов ее производства, эксплуатации и утилизации, т.е. требования, которые реально необходимы для обеспечения безопасности продукции, не являясь в то же время избыточными;
формулируют эксплуатационные, а не конструкционные характеристики изделий, давая производителю право самому выбрать ту или иную конструкцию или элементы конструкции, чтобы он смог добиться выполнения требуемых эксплутационных характеристик;
устанавливают процедуры оценки соответствия;
предоставляют производителю возможность выбора приемлемой для него процедуры доказательства соответствия продукции установленным требованиям;
используют стандарты в качестве доказательной базы. Стандарты, в свою очередь, должны:
создавать доказательную базу выполнения технических регламентов и процедур оценки соответствия продукции требованиям конкретных технических регламентов;
содержать опережающие требования по качеству и безопасности продукции;
внедрять результаты инноваций;
способствовать идентификации продукции и выявлению контрафакта;
помогать предприятиям внедрять системы менеджмента качества и управления окружающей средой на базе МС ИСО серий 9000 и 14000,
Кроме того, несколько статей закона закрепляют следующие положения:
государственный контроль и надзор за продукцией, подпадающей под действие обязательного подтверждения соответствия, осуществляется только на рынке;
создается информационная межведомственная специализированная сеть и информационный центр, задача которых — подготовка и рассылка уведомлений о предстоящей разработке технических регламентов, а также стандартов, если последние могут создавать технические барьеры в международной торговле;
предусматривается семилетний переходный период, в течение которого предстоит завершить все запланированные мероприятия и перейти к реализации системы технического регулирования, оговоренной данным законом.
В настоящее время в России, в отличие от стран членов ЕС и США, сложилась уникальная ситуация. С одной стороны, имеются стандарты, содержащие обязательные требования и тем самым представляющие собой технические регламенты. С другой — есть опыт продвижения российских стандартов в качестве международных. Следовательно, строить собственные технические регламенты следует на базе отечественных нормативных документов. Национальные стандарты, в свою очередь, должны основываться на международном опыте и одновременно продвигаться в качестве международных стандартов.
Некоторые специалисты считают, что разработка и принятие технических регламентов должны осуществляться только с целью обеспечения безопасности продукции для обеспечения безопасности людей, животных и окружающей среды. Однако это, хотя и необходимая, но, далеко не достаточная цель: требования безопасности продукции являются лишь одним из аспектов технических регламентов. В целом же круг требований, включаемых в эти документы, намного шире. Закон установил, что технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие различные виды безопасности. В этом смысле обязательные требования могут предъявляться и в отношении качества продукции, ее надежности, совместимости, соответствия своему назначению (например, лекарственных средств), предупреждения от возможного неправильного использования и многих других аспектов, если от этого напрямую зависит жизнь и здоровье людей, животных, растений, состояние окружающей среды.
Кроме того, в соответствии с Федеральным законом и Соглашением по техническим барьерам в торговле (ТБТ) Всемирной торговой организации (ВТО) при установлении обязательных требований необходимо обеспечить прозрачность системы технического регулирования, разработку и применение технических регламентов на недискриминационной основе и обеспечение национального режима, другими словами, равных условий в отношении доступа продукции на рынок независимо от места ее происхождения.
При принятии решения о разработке определенного технического регламента и при установлении в нем требований необходимо удостовериться в том, что эти требования адекватны (и прежде всего экономически) уровню допустимого риска, другими словами, что затраты, которые несет изготовитель для выполнения этих требований, соответствуют тому ущербу, который может быть нанесен вследствие их несоблюдения. И именно государство путем рационального установления в технических регламентах соответствующих требований должно этот вопрос регулировать, так чтобы продукция, имеющая уровень риска выше допустимого, не могла поступать на рынок.
Очень важно также при учете случаев нанесения ущерба учитывать не только те из них, которые были вызваны несоблюдением требований технических регламентов, но и случаи нанесения ущерба при их соблюдении.
Среди критериев формирования программы разработки технических регламентов, следует в первую очередь назвать правильное определение объектов технического регулирования и соответствие целям принятия технических регламентов.
Среди приоритетов разработки технических регламентов следует указать в первую очередь на следующие категории регламентов:
на продукцию, для которой имеются существенные торговые барьеры и которая играет существенную роль в торговых отношениях;
на продукцию, для которой существуют национальные стандарты на требования безопасности, гармонизированные с международными или европейскими стандартами;
на процессы производства, ориентированные на применение систем менеджмента качества или надлежащей производственной деятельности.
Доказательной базой при подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов станет перечень соответствующих национальных стандартов.