- •Содержание.
- •Тема 1. Основные понятия 8
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации. 15
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации. 27
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации. 47
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф. 57
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф. 73
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения 130
- •Введение
- •Тема 1. Основные понятия
- •1.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации.
- •2.1. Цели и задачи современных систем стандартизации.
- •2.2. Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации.
- •2.3. Основные принципы и методы стандартизации
- •2.4. Унификация и агрегатирование.
- •2.4.1.Унификация как метод стандартизации
- •2.4.2. Агрегатирование как метод стандартизации.
- •2.5. Опережающая стандартизация
- •2.6. Комплексная стандартизация
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации.
- •3.1. Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф.
- •3.2. Документы по стандартизации рф.
- •3.2.1. Категории и виды документов по стандартизации в переходный период.
- •3.2.2. Виды технических регламентов
- •3.2.3. Виды стандартов
- •3.3. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •3.4. Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций.
- •3.5. Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования.
- •3.6. Классификация и кодирование
- •3.7. Стандартизация на предприятии
- •3.8. Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •3.9. Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации.
- •4.1. Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •4.2. Международная организация по стандартизации
- •4.3. Международная электротехническая комиссия.
- •4.4. Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк.
- •4.5. Организации, участвующие в международной стандартизации.
- •4.5.1. Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон).
- •4.5.2. Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон.
- •4.5.3. Всемирная организация здравоохранения (воз).
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф.
- •5.1. Сущность и содержание доказательства соответствия.
- •5.2. Организация оценки соответствия.
- •5.2.1. Цели подтверждения соответствия
- •5.2.2. Системы сертификации.
- •5.2.3. Испытательные лаборатории
- •5.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
- •5.3. Формы подтверждения соответствия на территории Российской Федерации
- •5.3.1. Добровольное подтверждение соответствия
- •5.3.2. Обязательное подтверждение соответствия
- •5.3.2.1. Декларирование соответствия
- •5.3.2.2. Обязательная сертификация
- •5.4. Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •5.6. Принципы подтверждения соответствия
- •5.7. Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф.
- •6.1. Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •6.2. Закон рф «о техническом регулировании».
- •6.3. Порядок проведения сертификации продукции.
- •6.3.1. Схемы сертификации продукции
- •6.4. Соглашение по техническим барьерам в торговле.
- •Тема 7. Экономические аспекты подтверждения соответствия.
- •7.1. Оплата работ по подтверждению соответствия.
- •7.2. Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции.
- •7.3. Перспективы развития сертификации продукции.
- •Тема 8. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 9. Сертификация систем качества.
- •9.1. Регистр систем качества
- •9.2. Принципы сертификации систем качества и производств.
- •9.3. Порядок сертификации систем качества
- •Тема 10. Международные системы сертификации
- •10.1. Международные системы сертификации в рамках мэк
- •10.2.Европейская организация по контролю качества
- •10.3. Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •10.3.1. Сертификация в Германии
- •10.3.2. Сертификация во Франции
- •10.3.3. Сертификация в Японии
- •10.3.4. Сертификация в сша
- •Тема 11. Метрология и основы метрологического обеспечения.
- •11.1. Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •11.2. Теоретические основы метрологии.
- •11.3. Теоретические основы измерений
- •11.3.1. Сущность, цели и качество измерений.
- •11.3.2. Классификация измерений.
- •11.3.3. Шкала измерений, принципы и методы измерений.
- •11.4. Средства измерений
- •11.4.1. Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •11.4.2. Классификация средств измерений.
- •11.5. Правовая основа обеспечения единства измерений
- •11.5.1. Государственная метрологическая служба
- •11.5.2. Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •11.5.3. Государственный метрологический контроль и надзор
- •11.5.4. Международные метрологические организации
- •11.6. Характеристики средств измерений.
- •1. Пределы измерений и диапазон измерений.
- •2. Цена деления шкалы прибора.
- •3. Точность отсчета.
- •4. Погрешность средств измерения.
- •5. Стабильность измерительного средства.
- •6. Вариации.
- •7. Чувствительность.
- •8. Измерительное усилие.
- •11.7. Выбор средств измерений.
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения
- •12.1. Составляющие погрешности.
- •12.2. Классификация погрешностей.
- •12.3. Оценка характеристик погрешности.
- •12.4. Представление результатов измерений.
- •12.5. Система поверок средств измерений.
- •12.6. Результаты и погрешности измерений.
- •12.6.1. Систематические погрешности – обнаружение и исключение.
- •12.6.2. Компенсация систематической погрешности в процессе измерения.
- •12.6.2.1.Метод замещения.
- •12.6.2.2. Метод противопоставления.
- •12.6.2.3.Метод компенсации погрешности по знаку.
- •12.6.2.4. Суммирование систематических погрешностей.
- •12.6.3. Случайные погрешности.
- •12.6.3.1. Вероятностное описание результатов и погрешностей.
- •12.6.3.2. Оценка результата измерения.
- •12.6.3.3. Нормальное распределение.
- •Библиография
- •Приложение Контрольные вопросы
- •Вопросы для тест - контроля
3.5. Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования.
С вступлением в силу Федерального закона «О техническом регулировании» изменяется статус Государственных стандартов. Из основного инструмента государственного технического регулирования они трансформируются в российские национальные стандарты — признанные обществом, но добровольные для применения технические правила, которые способствуют соблюдению обязательных требований, устанавливаемых в технических регламентах.
Опыт стран, применяющих добровольные стандарты, показывает, что роль государства при этом отнюдь не уменьшается. Например, в Меморандуме о взаимопонимании между правительством Великобритании и Британской организацией по стандартизации (BSI) от 20 июня 2002 года заявлено: правительство и BSI считают, что разработка и распространение национальных стандартов имеют государственное значение, поскольку другие нормативные документы по стандартизации (например, корпоративные технические условия) в меньшей степени отвечают интересам всех сторон, в частности, потребителей. А так как для устранения проблем, связанных с рынком, нужна достаточно жесткая государственная политика, именно стандартизация, совмещаемая с законодательством, может обеспечить более эффективное техническое регулирование на государственном уровне.
В целях обеспечения целенаправленной государственной политики в области стандартизации в нашей стране планируется создать национальную систему стандартизации, обеспечивающую при разработке и применении национальных стандартов баланс интересов органов государственного управления, субъектов хозяйствования, общественных организаций и потребителей.
В числе государственных приоритетов в области стандартизации можно назвать следующие: координация и обеспечение целостности системы, обеспечение разработки общепромышленных и базовых стандартов, создание доказательной базы для подтверждения требований технических регламентов, обеспечение безопасности потребителей и работников, решение экологических проблем, инновационная деятельность (разработка и внедрение критических технологий), борьба с фальсификацией продукции и т.д. Использование государством национальных стандартов в федеральных программах, в том числе при закупках для государственных нужд, постоянная поддержка статуса этих документов — действия, являющиеся обычной практикой в экономически развитых странах, и они должны стать нормой и в России.
Существует ряд международных документов, устанавливающих принципы взаимосвязи стандартов и технических регламентов. В Рекомендациях ЕЭК ООН относительно политики в области стандартизации установлено, что правительствам стран — членов ЕЭК следует, по возможности, в законодательных документах ссылаться на национальные и региональные или, что предпочтительно, на международные стандарты, если таковые существуют, и поощрять применение метода «ссылок на стандарты», основываясь на принципах Руководства ИСО/МЭК 1 5.
Метод «ссылок на стандарты» имеет то преимущество, что его применение способствует устранению барьеров в торговле, упрощению и ускорению законодательной деятельности и процедуры внесения изменений в документы с учетом технического прогресса, а также снижению связанных с этим затрат.
В Европейском Союзе тон задают возведенные в ранг закона, во-первых, директивы так называемого «нового подхода» (применяется в странах Европейского союза с 1985г.), которые в общем виде устанавливают существенные требования к продукции. Существенные требования — требования директив нового подхода, четко и точно формулирующие окончательный результат и в то же время не устанавливающие пути реализации или способы достижения этого результата, В директивах «нового подхода» нет каких-либо норм, характеристик, ибо последние содержатся в стандартах. Под действие этих директив (а их на сегодня насчитывается 22) подпадает приблизительно 20% продукции, характеризуемой «физическими» свойствами: телекоммуникационное и низковольтное оборудование, медицинская техника, машины и механизмы, средства индивидуальной защиты и т.п.
Во-вторых, 22 тыс. директив «старого подхода», которые распространяются на 30% продукции, характеризуемой «химическими» свойствами: химические изделия, продукты питания, автомобили, тракторы, фармацевтика и т.д. Но если «новые» директивы — это практически чистой воды декларирование, то «старые» — это обязательные требования, выполнение которых контролируют органы государственного надзора и контроля. Кроме того, примерно 25% продукции подпадает под национальное законодательство, и только оставшаяся часть вообще никак не регулируется. Короче, 75% продукции, вращающейся на европейском рынке, так или иначе, подпадает под техническое регулирование.
Важно подчеркнуть: в директивах «нового подхода» — и это их основная особенность — есть запись о том, что Европейский Союз публикует перечень стандартов, служащих доказательной базой выполнения требований директив, Что за этим стоит? Если производитель выполняет изложенные в добровольных (!) стандартах технические условия, отвечающие основным требованиям директив, ему не о чем беспокоиться — никто не будет требовать у него подтверждения соответствия продукции существенным требованиям. В противном случае на производителе лежит обязанность доказать, что его продукция соответствует существенным требованиям директив.
Государство как законодатель издает нормативные акты в сферах, которые за последние годы приобрели в экономически развитых странах общенациональное значение: охрана жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности продукции, защита среды обитания. Перечни стандартов, обеспечивающих соответствие требованиям директив (нормативных актов), публикуются в Официальном журнале Европейской комиссии. В случае отсутствия таких стандартов их разработка поручается национальным органам по стандартизации с учетом существенных требований нормативных актов — технических регламентов. В Официальном журнале Европейской комиссии опубликован перечень, включающий в себя 2233 европейских стандарта, отвечающих требованиям 22 европейских директив (например, 700 стандартов подпадают под действие Директивы по низковольтной аппаратуре, 400 стандартов - под действие Директивы по обеспечению безопасности машин и оборудования).
Во Франции действует стандарт FD ХОО-003 «Нормативная ссылка в регламенте. Типы ссылок и перечень обязательных для применения стандартов» (2001 г.), который устанавливает положения об обязательных стандартах и о нормативных ссылках на них в регламентах. Эти ссылки могут быть жесткими — с указанием ссылочного номера и даты введения стандарта в действие, плавающими — без указания даты и с общими ссылками на действующие стандарты, частичными — с указанием обязательного для применения пункта стандарта. В результате ряд французских стандартов фактически приобрел статус обязательных. В стандарте FD ХОО-003 приведен действующий перечень ссылок с указанием конкретных технических регламентов и стандартов.
Национальный институт стандартов США (NIST) включил в Свод федеральных регламентов более 9000 ссылок на стандарты.
Метод «ссылки на стандарты» стал, по существу, единственным выходом в тех случаях, когда возникает необходимость ежегодного многократного внесения изменений в законодательные акты, ведь эта процедура является очень длительной и дорогостоящей.
В ближайшие годы российскому обществу предстоит решить принципиально новую задачу формирования технического законодательства, и для этого необходимо использовать опыт, накопленный другими странами, особенно основными торговыми партнерами России. Крайне важно также, сокращая в целом технические барьеры в торговле, не создавать новых, еще более жестких, когда конкретные технические требования включаются в федеральные законы.