- •Содержание.
- •Тема 1. Основные понятия 8
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации. 15
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации. 27
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации. 47
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф. 57
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф. 73
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения 130
- •Введение
- •Тема 1. Основные понятия
- •1.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации.
- •2.1. Цели и задачи современных систем стандартизации.
- •2.2. Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации.
- •2.3. Основные принципы и методы стандартизации
- •2.4. Унификация и агрегатирование.
- •2.4.1.Унификация как метод стандартизации
- •2.4.2. Агрегатирование как метод стандартизации.
- •2.5. Опережающая стандартизация
- •2.6. Комплексная стандартизация
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации.
- •3.1. Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф.
- •3.2. Документы по стандартизации рф.
- •3.2.1. Категории и виды документов по стандартизации в переходный период.
- •3.2.2. Виды технических регламентов
- •3.2.3. Виды стандартов
- •3.3. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •3.4. Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций.
- •3.5. Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования.
- •3.6. Классификация и кодирование
- •3.7. Стандартизация на предприятии
- •3.8. Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •3.9. Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации.
- •4.1. Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •4.2. Международная организация по стандартизации
- •4.3. Международная электротехническая комиссия.
- •4.4. Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк.
- •4.5. Организации, участвующие в международной стандартизации.
- •4.5.1. Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон).
- •4.5.2. Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон.
- •4.5.3. Всемирная организация здравоохранения (воз).
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф.
- •5.1. Сущность и содержание доказательства соответствия.
- •5.2. Организация оценки соответствия.
- •5.2.1. Цели подтверждения соответствия
- •5.2.2. Системы сертификации.
- •5.2.3. Испытательные лаборатории
- •5.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
- •5.3. Формы подтверждения соответствия на территории Российской Федерации
- •5.3.1. Добровольное подтверждение соответствия
- •5.3.2. Обязательное подтверждение соответствия
- •5.3.2.1. Декларирование соответствия
- •5.3.2.2. Обязательная сертификация
- •5.4. Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •5.6. Принципы подтверждения соответствия
- •5.7. Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф.
- •6.1. Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •6.2. Закон рф «о техническом регулировании».
- •6.3. Порядок проведения сертификации продукции.
- •6.3.1. Схемы сертификации продукции
- •6.4. Соглашение по техническим барьерам в торговле.
- •Тема 7. Экономические аспекты подтверждения соответствия.
- •7.1. Оплата работ по подтверждению соответствия.
- •7.2. Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции.
- •7.3. Перспективы развития сертификации продукции.
- •Тема 8. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 9. Сертификация систем качества.
- •9.1. Регистр систем качества
- •9.2. Принципы сертификации систем качества и производств.
- •9.3. Порядок сертификации систем качества
- •Тема 10. Международные системы сертификации
- •10.1. Международные системы сертификации в рамках мэк
- •10.2.Европейская организация по контролю качества
- •10.3. Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •10.3.1. Сертификация в Германии
- •10.3.2. Сертификация во Франции
- •10.3.3. Сертификация в Японии
- •10.3.4. Сертификация в сша
- •Тема 11. Метрология и основы метрологического обеспечения.
- •11.1. Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •11.2. Теоретические основы метрологии.
- •11.3. Теоретические основы измерений
- •11.3.1. Сущность, цели и качество измерений.
- •11.3.2. Классификация измерений.
- •11.3.3. Шкала измерений, принципы и методы измерений.
- •11.4. Средства измерений
- •11.4.1. Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •11.4.2. Классификация средств измерений.
- •11.5. Правовая основа обеспечения единства измерений
- •11.5.1. Государственная метрологическая служба
- •11.5.2. Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •11.5.3. Государственный метрологический контроль и надзор
- •11.5.4. Международные метрологические организации
- •11.6. Характеристики средств измерений.
- •1. Пределы измерений и диапазон измерений.
- •2. Цена деления шкалы прибора.
- •3. Точность отсчета.
- •4. Погрешность средств измерения.
- •5. Стабильность измерительного средства.
- •6. Вариации.
- •7. Чувствительность.
- •8. Измерительное усилие.
- •11.7. Выбор средств измерений.
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения
- •12.1. Составляющие погрешности.
- •12.2. Классификация погрешностей.
- •12.3. Оценка характеристик погрешности.
- •12.4. Представление результатов измерений.
- •12.5. Система поверок средств измерений.
- •12.6. Результаты и погрешности измерений.
- •12.6.1. Систематические погрешности – обнаружение и исключение.
- •12.6.2. Компенсация систематической погрешности в процессе измерения.
- •12.6.2.1.Метод замещения.
- •12.6.2.2. Метод противопоставления.
- •12.6.2.3.Метод компенсации погрешности по знаку.
- •12.6.2.4. Суммирование систематических погрешностей.
- •12.6.3. Случайные погрешности.
- •12.6.3.1. Вероятностное описание результатов и погрешностей.
- •12.6.3.2. Оценка результата измерения.
- •12.6.3.3. Нормальное распределение.
- •Библиография
- •Приложение Контрольные вопросы
- •Вопросы для тест - контроля
5.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией является одним из важнейших элементов процесса управления качеством. Основные правила проведения инспекционного контроля установлены действующим Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации.
На объем и периодичность инспекционного контроля влияют следующие основные факторы:
степень потенциальной опасности продукции;
стабильность производства;
объем выпуска продукции;
наличие системы качества у изготовителя продукции;
стоимость проведения инспекционного контроля и др. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в том случае, если это предусмотрено схемой сертификации. Данный вид контроля осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Такие проверки включают испытания образцов продукции и другие действия, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в тех случаях, когда поступает информация о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, имеющей сертификат.
Инспекционный контроль предусматривает проведение следующих видов работ:
анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
создание специальной комиссии для проведения контроля;
проведение испытаний продукции и анализ их результатов;
оформление результатов контроля и принятие решений.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (приостановив действие или аннулировав при этом лицензию на применение знака соответствия) в следующих случаях:
несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации;
изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
изменения конструкции (состава), комплектности продукции;
изменения (невыполнения)требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если это изменение может вызвать несоответствие продукции тем требованиям, которые контролируются при ее сертификации.
5.3. Формы подтверждения соответствия на территории Российской Федерации
5.3.1. Добровольное подтверждение соответствия
Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, все больше ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством.
Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений.
Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако они базируются обычно на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;
правила функционирования системы добровольной сертификации, изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;
документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.
Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Одной из первых в России систем добровольной сертификации была система СовАсК, разработанная в 1992 г., зарегистрированная и введенная в действие с 1993 г.. Объектами сертификации в ней являются многие виды продукции, услуги, процессы, системы обеспечения качества, системы производства. Кроме того, СовАсК имеет право на проведение аккредитации испытательных лабораторий, а также аудиторов по оценке систем качества и аттестации производств.
В основу создания системы были положены разработки ИСО, руководства ИСО/МЭК, европейские стандарты ЕМ45000, в силу чего Система СовАсК гармонизована с международными правилами и нормами. Система СовАсК разграничивает обязанности эксперта и аудитора. В качестве экспертов приглашаются высококвалифицированные специалисты, работающие в определенной отрасли и обладающие знаниями по сертификации. Аудитор — это специалист по проведению проверок систем качества и аттестации производства. Эксперты же приглашаются по мере необходимости и включаются в состав аудиторских групп. Кроме экспертов, которые прошли аттестационную комиссию Руководящего комитета СовАсК, есть еще и члены-корреспонденты, которые выражают желание стать экспертом и пройти аттестацию.
В Государственном реестре по сертификации зарегистрировано более 40 систем добровольной сертификации. Интерес к добровольной сертификации связан с ее широкими возможностями по подтверждению соответствия тем требованиям, которые интересуют потребителя и заявлены заказчиком сертификации. В России добровольная сертификация не только удовлетворяет потребности внутреннего рынка, но используется также для экспортируемой или перспективной для экспорта продукции. Системы добровольной сертификации созданы по инициативе различных ассоциаций, союзов, акционерных обществ и других юридических лиц, которым законом не запрещено заниматься этой деятельностью. Несмотря на то, что в российском законодательстве нет строгих ограничений по отношению к добровольной сертификации и это предоставляет системам право работы по своим правилам, добровольная сертификация в России основана на соблюдении рекомендуемых международных принципов, своеобразного кодекса добровольной сертификации. К этим принципам относят следующие положения.
В системе добровольной сертификации должны быть определены правила и процедуры, о которых информируются заявители.
• Объекты сертификации и их характеристики, которые может подтвердить данная Система, должны четко оговариваться с указанием конкретных нормативных документов. Нормативные документы, предлагаемые заявителем, принимаются при условии их пригодности для целей сертификации.
• Процедуры сертификации надлежит должным образом документировать, что особенно важно для случаев апелляций.
• Любая система добровольной сертификации вправе устанавливать свою форму сертификата и свой знак соответствия. Сертификат должен содержать все общепринятые реквизиты, а знак — обладать патентной чистотой.
• Вопрос о передаче полномочий органа по сертификации другим участникам системы (например, испытательной лаборатории) должен быть отражен в правилах системы.