- •Содержание.
- •Тема 1. Основные понятия 8
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации. 15
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации. 27
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации. 47
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф. 57
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф. 73
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения 130
- •Введение
- •Тема 1. Основные понятия
- •1.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 2. Научно-технические основы стандартизации.
- •2.1. Цели и задачи современных систем стандартизации.
- •2.2. Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации.
- •2.3. Основные принципы и методы стандартизации
- •2.4. Унификация и агрегатирование.
- •2.4.1.Унификация как метод стандартизации
- •2.4.2. Агрегатирование как метод стандартизации.
- •2.5. Опережающая стандартизация
- •2.6. Комплексная стандартизация
- •Тема 3. Государственная стандартизация Российской Федерации.
- •3.1. Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф.
- •3.2. Документы по стандартизации рф.
- •3.2.1. Категории и виды документов по стандартизации в переходный период.
- •3.2.2. Виды технических регламентов
- •3.2.3. Виды стандартов
- •3.3. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •3.4. Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций.
- •3.5. Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования.
- •3.6. Классификация и кодирование
- •3.7. Стандартизация на предприятии
- •3.8. Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •3.9. Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 4. Международное сотрудничество в области стандартизации.
- •4.1. Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •4.2. Международная организация по стандартизации
- •4.3. Международная электротехническая комиссия.
- •4.4. Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк.
- •4.5. Организации, участвующие в международной стандартизации.
- •4.5.1. Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон).
- •4.5.2. Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон.
- •4.5.3. Всемирная организация здравоохранения (воз).
- •Тема 5. Организация подтверждения соответствия в рф.
- •5.1. Сущность и содержание доказательства соответствия.
- •5.2. Организация оценки соответствия.
- •5.2.1. Цели подтверждения соответствия
- •5.2.2. Системы сертификации.
- •5.2.3. Испытательные лаборатории
- •5.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
- •5.3. Формы подтверждения соответствия на территории Российской Федерации
- •5.3.1. Добровольное подтверждение соответствия
- •5.3.2. Обязательное подтверждение соответствия
- •5.3.2.1. Декларирование соответствия
- •5.3.2.2. Обязательная сертификация
- •5.4. Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •5.6. Принципы подтверждения соответствия
- •5.7. Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 6. Правовые основы оценки соответствия в рф.
- •6.1. Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •6.2. Закон рф «о техническом регулировании».
- •6.3. Порядок проведения сертификации продукции.
- •6.3.1. Схемы сертификации продукции
- •6.4. Соглашение по техническим барьерам в торговле.
- •Тема 7. Экономические аспекты подтверждения соответствия.
- •7.1. Оплата работ по подтверждению соответствия.
- •7.2. Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции.
- •7.3. Перспективы развития сертификации продукции.
- •Тема 8. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 9. Сертификация систем качества.
- •9.1. Регистр систем качества
- •9.2. Принципы сертификации систем качества и производств.
- •9.3. Порядок сертификации систем качества
- •Тема 10. Международные системы сертификации
- •10.1. Международные системы сертификации в рамках мэк
- •10.2.Европейская организация по контролю качества
- •10.3. Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •10.3.1. Сертификация в Германии
- •10.3.2. Сертификация во Франции
- •10.3.3. Сертификация в Японии
- •10.3.4. Сертификация в сша
- •Тема 11. Метрология и основы метрологического обеспечения.
- •11.1. Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •11.2. Теоретические основы метрологии.
- •11.3. Теоретические основы измерений
- •11.3.1. Сущность, цели и качество измерений.
- •11.3.2. Классификация измерений.
- •11.3.3. Шкала измерений, принципы и методы измерений.
- •11.4. Средства измерений
- •11.4.1. Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •11.4.2. Классификация средств измерений.
- •11.5. Правовая основа обеспечения единства измерений
- •11.5.1. Государственная метрологическая служба
- •11.5.2. Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •11.5.3. Государственный метрологический контроль и надзор
- •11.5.4. Международные метрологические организации
- •11.6. Характеристики средств измерений.
- •1. Пределы измерений и диапазон измерений.
- •2. Цена деления шкалы прибора.
- •3. Точность отсчета.
- •4. Погрешность средств измерения.
- •5. Стабильность измерительного средства.
- •6. Вариации.
- •7. Чувствительность.
- •8. Измерительное усилие.
- •11.7. Выбор средств измерений.
- •Тема 12. Закономерности формирования результата измерения
- •12.1. Составляющие погрешности.
- •12.2. Классификация погрешностей.
- •12.3. Оценка характеристик погрешности.
- •12.4. Представление результатов измерений.
- •12.5. Система поверок средств измерений.
- •12.6. Результаты и погрешности измерений.
- •12.6.1. Систематические погрешности – обнаружение и исключение.
- •12.6.2. Компенсация систематической погрешности в процессе измерения.
- •12.6.2.1.Метод замещения.
- •12.6.2.2. Метод противопоставления.
- •12.6.2.3.Метод компенсации погрешности по знаку.
- •12.6.2.4. Суммирование систематических погрешностей.
- •12.6.3. Случайные погрешности.
- •12.6.3.1. Вероятностное описание результатов и погрешностей.
- •12.6.3.2. Оценка результата измерения.
- •12.6.3.3. Нормальное распределение.
- •Библиография
- •Приложение Контрольные вопросы
- •Вопросы для тест - контроля
6.3. Порядок проведения сертификации продукции.
Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. № 15 утвержден Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации. В этом документе закреплены основные процедуры проведения сертификации продукции. Он применяется при обязательной сертификации продукции, включая импортируемую продукцию, и может быть применен также и при добровольной сертификации продукции.
Общие требования к порядку проведения сертификации продукции в Российской Федерации соответствуют Руководствам Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии (Руководства ИСО/МЭК 7, 16, 27, 28,40,44).
При сертификации проверяются характеристики и показатели продукции, а также используются методы испытаний, позволяющие:
провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.;
полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, а также другим требованиям, которые на основании законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации.
В наиболее общем виде процесс по сертификации продукции состоит из следующих этапов:
подача заявки на сертификацию;
принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
отбор, идентификация образцов и их испытания;
оценка производства (если она предусмотрена выбранной схемой сертификации);
анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации);
проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
предоставление информации о результатах сертификации.
В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики показателей продукции, а также методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.
6.3.1. Схемы сертификации продукции
Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации утверждает следующие схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учётом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС:
Табл. 2. Схемы сертификации
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
|
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
Испытания типа* |
|
|
1а |
Испытания типа
|
Анализ состояния производства |
|
2 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у продавца |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства |
3 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства |
4 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства |
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя |
6 |
Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества |
7 |
Испытания партии |
|
|
8 |
Испытания каждого образца |
|
|
9 |
Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
|
|
9а |
Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
10 |
Рассмотрение Декларации |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца |
10а |
Рассмотрение Декларации о соответствии с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца Анализ состояния производства |
Схемы 1—8 полностью соответствует рекомендациям ИСО/МЭК и принятым 1 международной практике сертификации правилам.
В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы: 2а, За, 4а, а также основанные на декларации изготовителя схемы 9-10а.
Рассмотрим содержание схем сертификации.
Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.
Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.
Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, поел чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.
Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.
Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производств до выдачи сертификата.
Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата -инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готово продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образе испытывается в аккредитованной лаборатории.
Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производств до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме как по схеме 3.
Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.
Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.
Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.
Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.
Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверить стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.
Следует отметить, что схема 5 применяется в тех случаях, когда:
технология производства чувствительна к воздействию внешних факторов (точное приборостроение, радиоэлектроника, пищевая промышленность);
на предприятии установлены повышенные требования к безопасности (производство взрывчатых веществ, средств индивидуальной защиты, транспортных средств и т.п.);
мал срок пригодности продукции для использования (скоропортящиеся пищевые товары);
предприятие часто модифицирует продукцию (одежда, мебель …).
Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.
Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.
Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.
Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным прав лам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитование лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекционный контроль не проводится.
Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Схемы 7, 8 рекомендуются в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия.
Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Процедура такого пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о действии надлежащего контроля при производстве. Все документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, который принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.
Схемы 9-10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения — наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям. При невыполнении этого условия орган по сертификации предлагает заявителю провести сертификацию товара по другой схеме.
Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а также при сертификации единичного изделия (комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемых для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.
Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке.
Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.
Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сертификации должны участвовать эксперты, имеющие право заниматься вопросами анализа производства.
Это условие не действует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9-10а учитывают международный опыт по подтверждению соответствия, а именно представление изготовителем заявления-декларации.
В схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок. Дополнительными документами, в зависимости от вида конкретной продукции, могут быть: протоколы приемочных, периодических или других испытаний, гигиенический сертификат, заключение о санитарно-гигиеническом состоянии производства, сертификат пожарной безопасности, сертификаты или декларации субпоставщиков, ветеринарный сертификат, сертификат происхождения, протоколы испытаний в зарубежных лабораториях и др.