Пересмотр стандартов

Все международные стандарты рецензируются всеми членами ИСО, по крайней мере, через три года после публикации и каждые пять лет после первого рецензирования. Решение о подтверждении, пересмотре или отзыве международного стандарта принимается большинством голосов членов ТК/ПК.

Стандарты на системы обеспечение качества и их назначение

Семейство стандартов ИСО 9000 было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества (СМК).

Всего было выпущено 4 версии стандартов ИСО 9000 – первые 3 в 1987 г., в 1994 г., в 2000 г. соответственно, а четвертая версия - и 2005 по 2009 г.г.

В нашей стране все версии стандартов ИСО 9000 принимались в качестве национальных стандартов: в 1989, 1996, 2001 и 2008 г.+ 2010 г. соответственно. В состав последней (четвертой) версии стандартов ИСО серии 9000 входят:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» - описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для СМК;

• #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования»#S - определяет требования к СМК для случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потре­бителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

• ГОСТ Р ИСО 9004-2010#S «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» (вводится в действие с 01.06.2011 г.) - содержит рекомендации по применению подходов для обеспечения устойчивого развития организации.

Непосредственно к серии ИСО 9000 примыкает еще один стандарт - ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды», который, как видно из названия, содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

В качестве основных принципов, которые позволяют успешно руководить организацией и ее функционированием (направлять ее деятельность и управлять систематически и прозрачным способом) предложены следующие восемь принципов менеджмента качества.

Принципы менеджмента качества

а) Ориентация на потребителя

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

б) Лидерство руководителя

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

в) Вовлечение работников

Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.

г) Процессный подход

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

д) Системный подход к менеджменту

Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют резуль­тативности и эффективности организации при достижении ее целей.

е) Постоянное улучшение

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

ж) Принятие решений, основанное на фактах

Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

и) Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Именно эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу положений и требова­ний стандартов семейства ИСО 9000, включая разработку, внедрению и улучшение функционирова­ния СМК.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008

В разделе 1 определена область применения стандарта.

Стандарт устанавливает основные положения СМК, являющихся объектом семейства стандар­тов ИСО 9000, и определяет термины, применяемые в этой области.

Стандарт может использоваться (предназначен):

• организациями, которые стремятся:

• добиться преимущества посредством внедрения СМК;

• получить уверенность в том, что их требования к продукции будут выполнены поставщи­ками;

• пользователями продукции;

• теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (поставщики, потребители, регламентирующие органы и др.);

• теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые:

  • оцени­вают СМК или проверяют ее на соответствие требованиям #M12293 0 1200015262 3271140448 4294967276 4292200620 3306974485 247265662 4293218087 557313239 2960271974ГОСТ Р ИСО 9001#S (например, аудиторами, органами по сертифика­ции/регистрации);

  • консуль­тируют или проводят обучение по СМК;

    • разработчиками соответствующих стандартов.

Во втором разделе стандарта приводятся и поясняются основные положения, относя­щиеся к СМК, включая:

• необходимость создания и внедрения СМК;

• различие между требованиями к СМК и требованиями к продукции;

• содержание подхода к разработке и внедрению СМК;

• понятие процессного подхода и графическая модель СМК;

• назначение политики и целей в области качества, а также взаимосвязь между ними;

• роль высшего руководства в СМК;

• значение и виды документации, применяемой в СМК;

• содержание и виды оценки СМК;

• цели и содержание постоянного улучшения СМК;

• роль статистических методов в решении проблем повышения результативности и эффек­тивности СМК;

• направленность СМК и ее взаимосвязь с другими системами менеджмента организа­ции;

• общее и различие в подходах между СМК и моделями совершенства.

Рассмотрим подробнее эти положения.

Обоснование необходимости СМК: Потребителям необходима продукция, характери­стики которой удовлетворяли бы их потребно­сти и ожидания. Эти потребности и ожидания считаются требо­ваниями потребителей и, как правило, отражаются в технических условиях на продукцию. Требо­вания могут быть установлены потребите­лем в контракте или опреде­лены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции (по ценности и стоимости), в конечном счете, устанавли­вает потребитель.

Производители вынуждены постоянно совершенствовать свою продукцию и свои про­цессы, поскольку;

• потребности и ожидания потребителей со временем меняются;

• организации испытывают давление со стороны конкурентов;

• технологии и техника постоянно совершенствуются вследствие технического про­гресса.

Системный подход к менеджменту качества, который реализуется в СМК, побуждает организа­ции:

• анализировать требования потребителей;

• определять процессы, способствующие получению продукции, приемлемой для потребите­лей;

• поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Таким образом, СМК может быть основой постоянного улучшения (процессов и продукции), что увеличи­вает вероятность повышения удовлетворенности, как потребителей, так и других заинтере­сованных сторон. Поэтому СМК повышает уверенность самой организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон в том, что она способна поставлять продукцию, полностью соответствую­щую всем установленным требованиям.