Правовые и нормативные основы сертификации

В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер.

Основу правового и нормативного регулирования деятельности по сертификации в РФ составляют:

• Законы РФ, основным из которых является закон «О техническом регулировании в РФ» от 27.12.2002 г.

В соответствии с этим законом была введена обязательная сертификация конкретных объектов (продукции, услуг и др.), определены федеральные органы исполнительной власти, организующие работы по сертификации этих объектов, созданы соответствующие системы сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации. В перспективе обязательная сертификация будет вводиться исключительно техническими регламентами.

• Подзаконные акты – постановления Правительства РФ, которые вводят в действие перечни продукции, подлежащие сертификации; регламентируют другие вопросы сертификации, а также устанавливают правила выполнения отдельных видов работ и услуг (например, Правила оказания услуг общественного питания, Правила продажи отдельных видов товаров и пр.).

Например, перечень товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации (утверждается Правительством РФ), перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации при их ввозе на территорию РФ (для импортируемой продукции, разработан Госстандартом и Государственным таможенным комитетом) и др.

• Нормативные документы – стандарты, классификаторы, правила.

Например:

Стандарты:

• ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008).

• ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента.

Классификаторы ОКП («Общероссийский классификатор продукции»), ОКУН («Общероссий­ский классификатор услуг населению») и др.

Виды подтверждения соответствия

В РФ используются два основных вида подтверждения соответствия:

• обязательное подтверждение соответствия;

• добровольное подтверждение соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия может осуществляться в форме сертификации или декларирования соответствия установленным требованиям (нормам). Такое подтверждение соответствия проводится на основе закона «О техническом регулировании в РФ», перечня продукции подлежащей обязательной сертификации и перечня продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия.

Вторым видом подтверждения соответствия продукции является добровольное подтвержде­ние, которое проводится в форме добровольной сертификации. Добровольная сертификация имеет в своей основе ту же нормативно-правовую базу и проводится по тем же правилам.

Основным отличием добровольного подтверждения соответствия от обязательного подтвер­ждения соответствия объекта заявленным требованиям является возможность получения сертифи­ката даже в том случае, если исследования показали не полное, а частичное соответствие товара или услуги. В таком случае на продукцию выдается сертификат о частичном соответствии.

Кроме того, в отличие от обязательного подтверждения соответствия добровольное подтвер­ждение соответствия осуществляется на предмет соответствия объекта тем нормативным докумен­там, которые определяет заявитель в своей заявке на проведение сертификации.

Процедура по видам подтверждения соответствия проводится по разработанным для них правилам.

Системы и схемы сертификации продукции и услуг

Системы сертификации

Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом (ФЗ «О техническом регулировании».

Таким образом, любая система сертификации обязательно подчиняется существующим прави­лам проведения сертификации, а также представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.

Есть еще одно определение системы сертификации, которое гласит, что «система сертификации – это совокупность правил и норм, которыми руководствуется орган по сертификации при выполнении работ по сертификации, с целью подтверждения соответствия продукции, работ, услуг или производства требованиям стандартов».

И то и другое определение одинаково полно отражает понятие системы сертификации.

Система сертификации в зависимости от ее области распространения может создаваться применительно к определенной продукции, услугам, работам, системам качества и т.п., или в виде системы сертификации, включающей различные объекты сертификации.

Система сертификации должна иметь организационную структуру, участников системы серти­фикации, сферу деятельности и объекты подтверждения соответствия, правила функционирования системы и правила сертификации, знак соответствия (если есть), формы сертификатов, реестр системы. Для функционирования системы сертификации в ее структуру могут быть включены методические центры, организации по подготовке экспертов по сертификации и другие организации, предусмотренные правилами конкретной системы сертификации.

На продукцию, для которой по результатам сертификации подтверждено соответствие требова­ниям нормативных документов, выдается сертификат и эта продукция маркируется знаком соответствия если установлен.

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Знак соответствия наносят на продукцию (тару, упаковку), сопроводительную техническую документацию, поступающую к потребителю при реализации.

Продукция, соответствие которой подтверждено зарегистрированной декларацией о соответствии, маркируется знаком соответствия в порядке, установленном Госстандартом России.

Таким образом, проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации, которая должна быть признана всеми ее участниками и зарегистрирована в установленном порядке. В РФ регистрацию систем сертификации осуществляет Госстандарт, являющийся национальным органом по сертификации. В его задачу входит проверка соответствия правил систем сертификации российскому законодательству и нормативным документам, а также ведение реестра зарегист­рированных систем.

Основная цель систем обязательной сертификации - защита потребителей (физических и юридических лиц) от приобретения (использования) товаров, работ и услуг, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, а также для окружающей среды.

Другие цели, для которых создаются системы обязательной и добровольной сертификации, заключаются в улучшении качества продукции и услуг, повышении конкурентоспособности на внутреннем рынке и содействие экспорту (если система признана за рубежом).

В настоящее время в мире существует много систем сертификации. Каждая отдельная страна также имеет свои, свойственные только ей системы сертификации, но имеющие силу и действующие на территории других стран. Так, в России действует более 100 систем сертификации. Среди них около 20 обязательных, остальные - добровольные.

Среди систем обязательной сертификации первой по времени ее создания и самой крупной является Система сертификации ГОСТ Р, разработанная Госстандартом России. В Систему серти­фикации ГОСТ Р входят более 40 систем сертификации, около 1200 органов по сертификации и около 2700 испытательных лабораторий. В Системе сертификации ГОСТ Р за рубежом аккредито­вано 4 органа по сертификации и несколько испытатель­ных лабораторий. Наличие этих органов по сертификации и испытательных лабораторий способст­вует процессу сертификации продукции, ввозимой на территорию РФ из-за рубежа. Система серти­фикации ГОСТ Р выдает ежегодно около 500 тысяч сертификатов на продукцию и услуги.

Примеры систем сертификации, действующих в России:

• Системы обязательной сертификации:

• Система сертификации «ГОСТ Р»

• Система сертификации средств защиты информации

• Система сертификации безопасности взрывоопасных производств

• Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте

• Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации

• Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения

• Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения;

• И др.

• Системы добровольной сертификации:

• Система добровольной сертификации продукции и систем качества оборонных отраслей промышленности "Оборонсертифика"

• Система добровольной сертификации "ХАССП"

• Система сертификации услуг по подготовке специалистов в области метрологии, стандартизации, сертификации и управления качеством Системы сертификации ГОСТ Р

• Система добровольной сертификации ювелирных изделий и камней

• И др.

В системе может быть аккредитовано несколько органов по сертификации одной и той же продукции.

Схемы сертификации продукции и услуг

Схема сертификации - это определенный порядок действий по сертификации продукции (услуг) в зависимости от вида продукции, целей сертификации и объема продукции (товара), который определяется органом по сертификации.

Схемы обязательной сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. При добровольной серти­фикации заявитель вправе выбирать форму и схему сертификации, а также обращаться в любой орган по сертификации. В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики показателей продукции, а также методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

Выбор схе­мы требует детального учета состояния производства, серийности продукции, конструктивной сложности изделий, уровня опасности продукции и т. д., а также целей сертификации. При этом долж­ны учитываться технические и экономические возможности всей цепочки производи­тель-потребитель, а также требования органов сертификации.

Схемы сертификации продукции:

Большинство схем сертификации продукции основано на предположении, что испытания типовых образцов из совокупности продукции позволяют распространить полученные результаты испытаний на всю партию (совокупность).

Законодательством установлены следующие схемы сертификации продукции:

Схема 1 предусматривает проведение испыта­ний выборки (типа) типовых представителей продукции (пробы) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению ис­пытательная лаборатория в соответствии с нормативными или организационно-методическими документа­ми, если иное не установлено документа­ми. Данная схема сертификации применяется для изделий сложной конструкции.

Схема 2 предусматривает последующий инспек­ционный контроль за сертифицированной по схеме 1 продукцией путем испытаний образцов, взятых из торговли, в аккре­дитованной испытатель­ной лаборатории (центре). При этом не исключается проведение испытаний в лаборатории предприятия-изготовителя продукции.

Схема 2а предусматривает в дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния про­изводства сертифицируемой продукции по методике, разработан­ной органом по сертификации.

Схемы сертификации продукции 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, постав­ляемой на постоянной основе.

Схема 3 предусматривает в дополнение к схеме 1 последующий инспекционный контроль путем испытаний выборки продукции, взятой со оклада готовой продукции предприятия-изготовителя перед ее отправкой потребителю. Испытания проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), ука­занной органом по сертификации. Периодичность испытаний и объ­ем выборки устанавливаются перед испытаниями.

Схема За предусматривает в дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния про­изводства сертифицируемой продукции по методике, разработан­ной органом по Сертификации.

Схемы сертификации продукции 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени.

Схема 4 предусматривает проведение инспекци­онного контроля за сертифицированной по схеме 1 продукцией пу­тем испытаний выборок, взятых из торговли (схема 2) и со скла­да предпри­ятия-изготовителя (схема 3).

Схема 4а предусматривает в дополнение к схе­ме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) анализ состояния производства сертифицируемой продукции по методике, разрабо­танной органом по сертификации.

Схема 5 предусматривает проведение испытаний продукции по схеме 1 и сертификацию производства или системы качества предприятия-изготовителя с последующим, инспекцион­ным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов (проб), взятых из торговли (схема 2) и у изготовителя (схема 3), а также контроля стабильности усло­вий производ­ства и функционирования системы качества.

Схема 6 предусматривает проведение сертифи­кации системы качества на предприятии-изготовителе аккредито­ванным органам.

Осуществление сертификации по схеме 6 не дает права на выдачу сертификата соответствия на продук­цию или на ее маркировку знаком качества.

Схема 7 предусматривает испытания выборки из партии изготовленной 'продукции. Возможно осуществле­ние нескольких выборок, количество которых зависит от требуе­мого приемочного уровня качества и размеров партии.

Схема сертификации 8 предусматривает 100 %-ное испытание всей продукции, т. е. когда каж­дое изделие подвергается испыта­нию в аккредитован­ной испытательной лаборатории.

Схемы 9-10а, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы сертификации подходят для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства. Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени.

При проведении обязательной сертификации продукции по схе­мам 2а, За, 4а, 5 и б в случае наличия у организации сертификата соответствия на систему качества (производство), зарегистриро­ванного в реестре Регистра, анализ или оценка системы качества (производство) органам по сертификации продукции не произво­дится.

Схемы сертификации услуг

При выборе схемы обязательной сертификации услуг учитываются функциональное назначе­ние услуги, возможности проведения испытаний, уровень их доказательно­сти, обеспечение со­хранности имущества потребителя и затраты заявителя.

Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Законодательством установлены следующие схемы сертификации услуг:

Схема 1 предусматривает оценку мастерства исполнителя ус­луг - проверку его квалификации, знаний технологической, нор­мативной документации и выборочная проверка результатов ус­луги (отремонтированных, вычищенных и других изделий, при­надлежащих потребителю), а также последующий инспекционный контроль за выполненной услугой у исполнителя. Рекомендуется применять для сертификации материальных услуг, оказываемых гражданами-предпринимателями и небольшими предприятиями.

Схема 2 предусматривает оценку мастерства исполнителя и последующий инспекционный контроль за выполненными услуга­ми путем, проведения социологического опроса потребителей ус­луг. Рекомендуется применять для сертификации медицинских, парикмахерских услуг, услуг физической культуры, спорта и обу­чения.

Схема 3 предусматривает оценку процесса оказания услуг, включающую проверку технологи­ческого процесса исполнения ус­луги, состояния технологического оборудования и контрольно-из­мерительных приборов, квалификации исполнителя, условий об­служивания или оценку системы качества, а также выборочную проверку результатов услуги и инспекционный контроль стабиль­ности процесса оказания услуги. Рекомендуется применять для сертификации услуг по ремонту на средних и крупных предприятиях, для изготовления изделий по индивидуальным заказам, услуг обществен­ного питания и др.

Схема 4 аналогична схеме 3 в части оценки процесса оказания услуги или системы качества, но без проверки результатов услуги. Инспекционный контроль проводится путем социологического оп­роса для сертификации транспортных услуг, услуг связи и др.

Схема 5 предусматривает аттестацию предприятия, что вклю­чает проверку:

• санитарно-гигиенических условий обслуживания потребителей.;

• ассортимента и качества услуги, включая наряду с целевыми н дополнительные услуги;

• качества обслуживания (этика общения, комфортность, эсте­тичность и т. д.);

• профессионального мастерства обслуживающего персонала.

Рекомендуется для сертификации гостиниц, ресторанов, парик­махерских, кинотеатров и пр. Результатом оценки предприятия в целом может быть присвоение разряда (категории, класса, звез­ды). Инспекционный контроль может осуществляться путем со­циологического опроса потребителей услуг.

Схема 6 предусматривает сертификацию системы качества и последующий инспекционный контроль за стабильностью ее функ­ционирования. Сертификация осуществляется органом по серти­фикации сис­тем качества. Может применяться для сертификации всех видов услуг.

Помимо указанных схем сертификации в виде исключения, на ограниченный срок может применяться схема, основанная на заявлении-декларации исполнителя и с последующим инспекци­онным контролем за сертифицированной услугой, если возмож­ность такой схемы установлена в порядке сертификации однород­ных услуг.

Органы по сертификации, аккредитации и испытательные лаборатории, их функции

Орган по сертификации - это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию определенных объектов в определенной области, устанавливаемой при аккредитации.

Область аккредитации устанавливается в соответствии с нормативными документами, приме­няемыми при сертификации.

Аккредитация – это официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответст­вия.

Согласно ГОСТ Р 51000.1-95 объектами аккредитации являются:

• лаборатории, осуществляющие испытания, измерения и калибровку;

• органы по сертификации продукции, услуг, производств и систем качества;

• метрологические службы юридических лиц, осуществляющие поверку средств измерений;

• организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов в этих областях деятельности.

Организации-заявители аккредитуются в определенной области, применительно к конкретным видам продукции, услуг, работ. При этом однозначно устанавливаются проверяемые параметры и методы исследований (контроля, проверки), соответствующие им стандарты и другие нормативные документы.

Так, например:

• аккредитация поверочных и калибровочных лабораторий определяется ГОСТ Р 51000.4-96, согласованным с EN 45002;

• органы по сертификации продукции и услуг аккредитуются согласно ГОСТ Р 51000.5-96 и ГОСТ Р 51000.6-96, гармонизированным с EN 45011, и т.д.

Основными функциями органа по аккредитации являются:

• подтверждение компетентности органов по сертифика­ции;

• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей продукции;

• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации.

Функции органа по сертификации:

• проведение процедуры подтверждения соответствия объектов;

• выдача сертификатов соответствия на объекты, прошедшие серти­фикацию;

• предоставление заявителям права на применение знака соответствия (если это предусмот­рено системой сертификации);

• приостановление или прекращение действия выданных им сертификатов соответст­вия;

• привлечение на договорной основе аккредитованных испыта­тельных лабораторий (центров), для проведения исследований и измерений;

• осуществление контроля за объектами сертификации;

• ведение реестра выданных сертификатов;

• информирование соответствующих органов государственного контроля о продукции, посту­пившей на сертификацию, но не прошедший ее;

• предоставление заявителям информации о порядке проведения сертификации;

• установление стоимости работ по сертификации.

В качестве органа по сертификации могут быть аккредитованы организации любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и другие. Основные требования к ним - компетентность и независимость, что должно исключить влияние со стороны изготовителя и потребителя на результаты испытаний и сертификации.

Заявителю предоставлено право выбора органа, который будет заниматься сертификацией его объектов.

По опубликованным данным, в настоящее время только в Европе действует свыше 700 органов по сертификации, а в странах ЕС и ЕАСТ сертифицируется свыше 5000 наименований изделий.

Испытательная лаборатория - лаборатория или центр, которые проводят испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции.

Также как и органы по сертификации испытательные лаборатории должны получить право на проведение соответствующей деятельности, т.е. пройти аккредитацию.

Для этого испытательные лаборатории должны располагать нужным помещением, оборудова­нием, персоналом и методиками.

Общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (испыта­тельных центров) установлены в национальном стандарте РФ ГОСТ Р 51000.4-2008 "Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий".

Основные функции испытательных лабораторий:

• исследования (испытания) и измерения продукции в пределах установленной области аккредитации;

• оформление и выдача органам по сертификации протоколов испытаний продукции;

• проведение работ по развитию и укреплению испытательной базы;

• разработка нормативной документации для обеспечения испытаний продукции, в том числе и для целей сертификации этой продукции;

• формирование и ведение фонда международных и национальных стандартов по вопросам испытаний продукции, в том числе и для целей ее сертификации.

Порядок серти­фикации

Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:

• подача заявки на сертификацию;

• рассмотрение и принятие решения по заявке;

• отбор, идентификация образцов и их испытания;

• проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);

• анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

• выдача сертификата соответствия;

• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.

При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматриваться.

Рассмотрим содержание каждого этапа:

• Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. Заявителем может быть любое юридическое лицо (или индивидуальный предпри­ниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертифика­ции и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение. При сертификации по схемам 6, 9 и 10 изготовитель вместе с заявкой на проведение сертификации представляет в орган по сертификации заявку-декларацию.

• Орган по сертификации рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности:

• схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил);

• перечень необходимых документов, перечень аккредитованных испытательных лаборато­рий;

• перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

Выбор конкретной испытательной лаборато­рий и органа по сертификации для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель.

В соответствии с Положением о системе сертификации ГОСТ Р к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательст­вом РФ (по товарам - в соответствии с Законом о защите прав потребителей).

• Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборато­рия. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативной документацией или организационно-методическими документами по сертификации.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоко­лов испытаний и испытанные образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата.

• В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6);

Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуще­ствляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. В случае положительных резуль­татов орган по сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует всем требованиям всех нормативных документов, установленных для данной продукции.

Сертификация систем менеджмента качества

Сертификация систем менеджмента качества организаций-заявителей на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.003-2005 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)".

Процедура сертификации систем менеджмента качества состоит из 6 основных этапов.

1 этап – Организация работ.

2 этап – Анализ документов системы менеджмента качества организации-заявителя.

3 этап – Подготовка к аудиту "на месте".

4 этап – Проведение аудита "на месте" и подготовка акта по результатам аудита.

5 этап – Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата.

6 этап – Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.

Инспекционный контроль сертифицированного объекта - контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что объект продолжает соответство­вать заданным требова­ниям, подтвержденным при сертификации.

Основные правила проведения инспекционного контроля установлены действующим порядком проведения сертификации продукции в РФ.

Контроль и надзор за соблюдением правил обязательной сертификации и сертифицированной продукцией

Государственный контроль и надзор за соблюдением изготовителями (продавцами, исполнителями), испытательными лабораториями (центрами), органами по сертификации правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией осуществляется специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации, иными специально уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции.

Непосредственно государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации и сертифицированной продукцией проводится должностными лицами, осуществляющими государ­ственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.

Указанные должностные лица осуществляют государственный контроль и надзор за соблюдением правил по сертификации и за сертифицированной продукцией в установленном порядке.

Контроль и надзор осуществляется органом по сертификации не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых (по претензиям потребителей) инспекционных проверок. Он проводится с целью установления соответствия продукции, работ, услуг требованиям, подтвержденным при сертификации.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Если в акте проверки государственных инспекторов содержатся сведения о нарушениях, субъектам хозяйственной деятельности выдаются предписания, которые бывают разного вида. Например, предписания об устранении нарушений требований к безопасности товаров выдают изготовителям, когда выявленные нарушения можно устранить. Предписание о запрете реализации продукции, выполнения работ, оказания услуг выдается в случае уклонения субъекта хозяйственной деятельности от предъявления продукции, работ, услуг для проверки. Орган по сертификации может приостановить действие сертификата до выполнения корректирующих мероприятий или отменить действие сертификата.

Аккредитация испытательных лабораторий

Аккредитация испытательной лаборатории (центра) предусматривает следующие этапы:

• представление заявки и комплекта документов на аккредитацию, предварительное ее рассмотрение и принятие решения по заявке;

• экспертиза представленных документов;

• аттестация (проверка) комиссией;

• принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы документов и проверки;

• оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации.

Поступившие материалы на аккредитацию рассматриваются центральным органом системы (по аккредитации, сертификации) с целью оценки:

• соответствия их состава и полноты указанной в них информации установленным требованиям;

• целесообразности проведения работ по аккредитации заявителя и принятия решения по организации этих работ.

В случае соответствия материалов установленным требованиям заявителю выставляется счет на работы по экспертизе материалов и аттестации в форме аккредитации. Экспертиза представлен­ных документов проводится экспертом, назначаемым центральным органом по аккредитации (сертификации). По результатам экспертизы составляется экспертное заключение, которое должно содержать оценку соответствия заявителя критериям аккредитации.

Аттестация (проверка) аккредитуемой испытательной лаборатории (органа по сертификации или) проводится комиссией, формируемой руководителем центрального органа по аккредитации (сертификации). Комиссия включают эксперта, проводившего экспертизу документов, а также других экспертов по специализации испытательной лаборатории (органа сертификации) и специалистов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

При аттестации проверяется соответствие фактического состояния испытательной лаборато­рии (органа по сертификации) представленным документам и его способность выполнять заявленные функции. При аттестации испытательной лаборатории дополнительно проводятся испытания контрольных образцов.

Решение об аккредитации испытательной лаборатории (органа по сертификации) принимается центральным органом после рассмотрения всей полученной информации.

При соответствии испытательной лаборатории (органа по сертификации) всем предъявляемым требованиям:

• утверждается "Область аккредитации";

• оформляется и выдается заявителю аттестат аккредитации по установленной форме сроком на 3 года.

Аккредитованная испытательная лаборатория (орган по сертификации) вносится в реестр Системы. Действие выданного аттестата аккредитации может быть приостановлено в случаях:

• обнаружения недостоверных и необъективных данных в выдаваемых ими сертификатах соответствия (протоколах испытаний);

• грубого и неоднократного нарушения действующих правил Системы.

Международное сотрудничество в области сертификации

Ведущее место в области организационно-методического обеспечения сертификации принадлежит ИСО, которая имеет Комитет по сертификации (СЕРТИКО). Совместно с ИСО над проблемами сертификации работает международная энергетическая комиссия (МЭК). Все руководства выпускаются от имени этих организаций (ИСО/МЭК). МЭК организовал также две международные системы сертификации. В 1980 г. была проведена экспертиза изделий электронной техники на соответствие стандартам МЭК (резисторы, конденсаторы, транзисторы, электронно-лучевые трубки и др.).

Примечание - Международная организация по стандартизации, ИСО (The International Organization for Standardization, ISO).

С 1984 г. под эгидой МЭК (международная электротехническая комиссия) действует система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), ранее функционировавшая в рамках СЕЧ (Международной комиссии по сертификации). Эта система направлена на подтверждение безопасно­сти бытовых электроприборов, медицинской техники, кабелей и некоторой другой продукции – на соответствие стандартам МЭК.

В 1990 г. для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии и установления критериев взаимного признания был создан специальный орган – Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС – рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификации.

В настоящее время в Европе действует более 700 органов по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕЭС и ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации практически во всех зарубежных странах.