3. Закон «О технической регулировании» - гос. нормативные акты, регламентирующие организацию и обеспечение работ по сертификации в РФ (постановление Госстандарта России). Обязательны для исполнения.

4. Нормативные документы на основании пунктов 1-3

Регламентируются взаимоотношения гос. органов сертификации и производителя.

На базе нормативных актов пункта 4обеспечивается процесс сертификации.

5. Комплексы стандартов предприятия, нормативные документы внутреннего назначения по поводу реализации СМК предприятия.

12. Механизм сертификации.

12.1. Последовательность процедур сертификации продукции.

Процедура сертификации продукции состоит из следующих этапов:

1. Подача в уполномоченный орган пакета документов от лица предприятия

2. Заявка, поданная на сертификацию, регистрируется

Составляются договорные документы на работы

3. Оплата заявителем услуг по проведению сертификации

4. Отбор, идентификация и сертификационные исследования продукции

5. Анализ полученных результатов исследовательских работ

Выдача сертификата соответствия

6. При успешной сертификации продукции за её выпуском ведётся строгий инспекционный контроль.

При обнаружении отклонения в качестве, держателю сертификата предъявляются требования по внесению соотв. изменений. Если действия не выполняются, сертификат м/б аннулирован.

2. Сертификация ввозимых на территорию рф товаров.

Порядок сертификации ввозимых на территорию РФ товаров регламентируется законом «О сертификации продукции и услуг».

Сертификация – процедура подтверждения соответствия , при которой независимая от производителя и потребителя организация удостоверяет письменно, что продукция соответствует установленным требованиям.

Запрещается ввоз на территорию РФ товаров, которые:

1. Не соответствуют стандартам и требованиям, установленным законам.

2. Не имеют сертификата, знака соответствия, в случаях предусмотренных ФЗ.

3. Запрещены к использованию как опасные товары.

4. Имеют дефекты, представляющие опасность для потребителей.

2. Порядок выдачи гигиенических сертификатов на продукцию.

Гигиенический сертификат (ГС) – Документ, подтверждающий разрешений органами Минздрава РФ производства или ввоза продукции в соответствии установленным требованиям

Порядок гигиенической оценки продукции и товаров:

1. Приём и регистрация заявки по гигиенической оценке

2. Оформление договора с заявителем по гигиенической оценке

3. Экспертиза предоставленной документации и товаров

4. Принятие решения по результатам гигиенической оценки

5. Оформление и выдача гигиенического соглашения, внесение его в реестр гигиенических заключений продуктов и товаров.

Срок проведения оценки – до 2-х месяцев. Для вновь разрабатываемой отечественной продукции до 3-х месяцев.

13. Оценка затрат на менеджмент качества.

1. Классификация затрат на качество.

Затраты на качество–расходы, связанные с установлением уровня качества, его достижением в процессе производства, контролем и оценкой соответствия, связанные с установлением отказов по продукции.

1. Затраты на качество:

   1. Затраты несоответствия – прямые убытки из-за несоответствия продукции.

   2. Затраты на соответствие – предотвращение производства или изъятие некачественной продукции до того, как она попадёт к потребителю.

2. Затраты на качество:

   1. Затраты на предотвращение ошибок

   2. Затраты на оценку качества

   3. Потери от брака или убытки

1 – Недопущение несоответствия необходимым техническим характеристикам и требованиям потребителя. Это проектирование, разработка, внедрение систем качества, совершенствование изделий.

2 – Недопущения появления некачественной продукции у потребителя. Измерение инспекцией, тестирование, проверка продукции, калибровка тестирующего оборудования, исследование удовлетворённости потребителя.

3 – Убытки, которые несёт организация из-за того, что она не смогла выполнить нормативные требования по качеству и требования потребителя.

3 в свою очередь м/б:

1. Внутренними – обнаруженными до того, как продукция попала к потребителю (переделки, сортировка, аварийный ремонт).

2. Внешними – обнаруженными после того, как продукция попала к потребителю (Возвращенные товары, убытки по гарантийным обязательствам, отзыв продукции, потеря деловой репутации, потеря повторных продаж, расследование жалоб. Данные убытки более серьезны, включают в себя потерю потенциала доходов, исчисление которых затруднительно.

3. Многие компании классифицируют затраты на 4 широкие категории: