Завдання до лабораторної роботи

Завдання № 1. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 5 мл розчину гексаметилентетраміну 40% для ін’єкцій (Solutio Hexamethylentetramini 40% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст. 329)

Гексаметилентетрамін гатунку ”для ін’єкцій” 400,0 г

Вода для ін’єкцій до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 7,8 – 8,2. Вміст гекса-метилентетраміну в 1 мл розчину повинен бути 0,388 – 0,412 г.

Приготування. Технологічний процес починають із розкриття, миття і сушіння 10 ампул нейтрального скла. Внутрішнє миття здійснюють за допомогою лабораторних установок вакуумного або шприцевого миття. Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180ºС.

У асептичних умовах згідно робочого пропису зважують необхідну кількість гексаметилентетраміну (гатунок ”для ін’єкцій”) і розчиняють у стерильній мірній колбі місткістю 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій. Розчинення проводять при перемішуванні. Об’єм розчину доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують.

Отриманий розчин коректують за вмістом гексаметилентетраміну і рН і фільтрують через стерильний скляний фільтр (розмір пор 0,22 – 0,3 мкм) або за допомогою системи стерильних мембранних фільтрів ”Миллипор” і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення.

Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів, після чого їх піддають контролю якості.

Контроль якості розчину в ампулах здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.

Завдання № 2. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 5 мл розчину еуфіліну 24% для ін’єкцій (Solutio Euphyllini 24% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст. 251)

Еуфілін гатунку ”для ін’єкцій” 240,0 г

Вода для ін’єкцій до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 9,0–9,27. Вміст еуфіліну у 1 мл розчину повинен бути 0,232–0,248 г.

Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180 ºС.

У асептичних умовах згідно робочого пропису зважують необхідну кількість еуфіліну (гатунок ”для ін’єкцій”) і розчиняють у стерильній мірній колбі місткістю 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій. Розчинення проводять при перемішуванні. Об’єм розчину доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують.

Отриманий розчин коректують за вмістом еуфіліну і рН і фільтрують через стерильний скляний фільтр (розмір пор 0,22 – 0,3 мкм) або за допомогою системи стерильних мембранних фільтрів ”Миллипор” і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення.

Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капилярів, посля чого їх піддають контролю якості.

Контроль якості розчину в ампулах здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.

Завдання № 3. Скласти робочий пропис і приготувати 10 ампул по 1, 2 або 5 мл розчину аміназину 2,5% для ін’єкцій (Solutio Aminazini 2,5% pro injectionibus).

Виконання завдання

Склад: (ДФ Х, ст. 50)

Аміназин 25,0 г

Натрій сульфіт безводний 1,0 г

Натрій метабісульфіт 1,0 г

Кислота аскорбінова 2,0 г

Натрій хлорид 6,0 г

Вода для ін’єкцій до 1 л

Опис. Прозора безбарвна рідина, рН розчину 3,5 – 5,5. Вміст аміназину у 1 мл розчину повинен бути 0,0225 – 0,0275 г.

Приготування. Технологічний процес починають із розкриття, миття і сушіння 10 ампул нейтрального скла. Внутрішнє миття здійснюють за допомогою лабораторних установок вакуумного або шприцевого миття. Сушіння ампул проводять у сушильній шафі при температурі 180ºС.

У асептичних умовах згідно робочого пропису зважують необхідну кількість антиоксидантів, натрію хлориду, аміназину і розчиняють у стерильній мірній колбі місткістю 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій. Розчинення проводять при перемішуванні. Об’єм розчину доводять водою для ін’єкцій до мітки і ретельно перемішують.

Отриманий розчин коректують за вмістом аміназину і рН і фільтрують через стерильний скляний фільтр (розмір пор 0,22 – 0,3 мкм) або за допомогою системи стерильних мембранних фільтров ”Миллипор” і наповнюють ампули шприцевим способом з урахуванням норм наповнення.

Ампули запаюють відтягуванням або оплавленням капілярів, після чого їх піддають контролю якості.

Контроль якості розчину у ампулах здійснюють за наступними технологічними параметрами: визначення норм наповнення ампул, визначення рН розчину, визначення герметичності ампул, контроль на наявність механічних включень.

Після отримання задовільних результатів аналізу готову продукцію маркують і упаковують.