7.6. Порядок разработки и подготовки системы управления качеством к сертификации на соответствие исо 9001:2000

Сертифицированная система качества предприятию нужна для создания уверенности у потребителей в качестве и надежности выпускаемых изделий, причем на любых рынках сбыта. Однако, приступая к достижению поставленной цели, руководителю предприятия необходимо представлять, какие явные преимущества или выгоды предприятие может получить в результате проведенной работы.

Это могут быть, например, следующие преимущества:

• повышение конкурентоспособности продукции или предприятия и увеличение экспортных возможностей;

• преимущество предприятия в тендерах или участия в различных проектах;

• возможность «говорить на одном языке» с партнерами на международном уровне.

• повышение престижа предприятия и укрепления доверия к фирменной марке и, как следствие, рост заказов, увеличение объемов сбыта и т. д.;

• получение преимуществ на поставку продукции по государственным заказам;

• уменьшение количества претензий и жалоб от потребителя, снижение затрат на производство и улучшение экономических показателей производства;

• улучшение работы предприятия за счет совершенствования системы менеджмента, наведения порядка в производстве, отработке процедур распределения и закрепления ответственности и улучшение отношения исполнителей к работе;

• получение или продление лицензий на производство продукции.

Образно говоря, Международные стандарты ИСО серии 9000

определяют магистральное направление деятельности предприятия в области качества; неприменение, игнорирование этих стандартов отбрасывает

предприятие далеко от главной дороги. Решение о применении, вхождении в сферу деятельности ИСО серии 9000 руководитель предприятия принимает добровольно, однако в рамках этой добровольности, т. е. после закрепления этого решения, все требования Международного стандарта ИСО 9001 становятся обязательными.

Реализация положений ИСО серии 9000 и разработка системы управления качеством является достаточно сложным и долговременным процессом. Ни у кого из руководителей не должно быть иллюзий на тот счет, что работу по применению стандартов ИСО серии 9000 можно провести в короткие сроки, ограничившись лишь переработкой внутренней документации и подгонкой ее под требования стандартов.

Однако главное заключается в создании на предприятии необходимых условий (прежде всего материально-технических и организационных) для обеспечения функционирования системы менеджмента качества, обеспечивающей стабильный выпуск качественной и конкурентоспособной продукции.

Опыт подготовки и сертификации систем качества отечественных предприятий свидетельствует, что проведение работ, связанных с подготовкой предприятия к применению ИСО серии 9000 и последующей сертификации, при условии привлечения на предприятие опытных консультантов, потребует не менее двух лет. А при условии мобилизации всех сил предприятия и проведенных ранее определенных работ по внедрению ИСО серии 9000 - может составить один-полтора года. Конечной целью подготовительных работ является предъявление системы управления качеством к сертификации независимым органом или сертификация третьей стороной.

На рис.7.12 показаны этапы создания системы менеджмента качества на предприятии. Прежде, чем приступить к созданию системы менеджмента качества, надо проанализировать уровень дефектности выпускаемой продукции: если он выше 10%, то необходимо навести порядок с применением действующих процедур или разработать программу по снижению дефектности.

Если он ниже 10%, то можно приступать к созданию системы менеджмента качества.

1. Для определения состояния системы качества предприятия обратить внимание на уровень дефектности, и если он выше 10%, разработать программу снижения дефектности и провести совершенствование.

2. Провести самооценку на соответствие ИСО 9001:2000.

3. Система качества должна охватывать всю деятельность по управлению качеством, которая демонстрируется потребителю и органу по сертификации. Сертификация или регистрация третьей стороной системы качества проводится на соответствие ИСО 9001:2000. Она должна производиться только в том случае, если полностью выполняются все требования стандарта.

4. В дальнейшем проводится совершенствование системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9004:2000.

Причем вначале проводится самооценка действующей на предприятии системы менеджмента качества на соответствие ИСО 9001.

В общем случае работы по подготовке предприятия к применению ИСО серии 9000 целесообразно проводить в 2 этапа, последовательно выполняемых или совмещаемых.

Первый этап - совершенствование действующей на предприятии системы качества в соответствии с требованиями МС ИСО 9001 или положениями ИСО 9004 (если есть необходимость в совершенствовании).

Второй этап - выбор вида (видов) продукции и реализация требований ИСО 9001 с последующей сертификацией системы менеджмента качества.

После окончания работ (разработки и сертификации системы управления качеством) третий этап - этап постоянного совершенствования системы управления качеством в соответствии с требованиями ИСО 9004.

При подготовке предприятия к сертификации системы управления качеством руководителю необходимо наметить и выполнить следующие этапы работ:

40%

1. Назначение представителя руководства по вопросам управления качеством и создание подчиненного этому представителю специализированного подразделения (службы качества).

2. Проведение предварительного аудита (проверки) и оценки существующей системы качества на соответствие ИСО 9001, а также выявление существующих в производстве проблем по качеству.

3. Разработка стратегии, общего плана и необходимых мероприятий по подготовке к сертификации системы качества.

4. Создание специального координационного органа (координационного совета предприятия) для принятия важных решений по разработке, внедрению и подготовке к сертификации, а в дальнейшем и контролем функционирования системы управления качеством.

5. Проведение всеобщего обучения в области качества, в т.ч. требованиям ИСО серии 9000 в следующем порядке: ИСО 9000; ИСО 9001; ИСО 9004.

6. Распределение ответственности по деятельности в области качества между подразделениями предприятия (составление матрицы ответственности, доработка положений о подразделениях и должностных инструкций).

7. Разработка политики в области качества предприятия и утверждение ее на координационном совете.

8. Определение вида (видов) продукции, на который (которые) будет разрабатываться система управления качеством и области допустимых исключений.

9. Разработка руководства по качеству и необходимых процедурных документов.

10. Проведение обучения требованиям, изложенным в руководстве по качеству и основных процедурных документах.

11. Разработка процедуры по проведению внутренних проверок и обучение аудиторов внутренних проверок.

12) Проведение предварительного внутреннего или внешнего аудита по готовности предприятия к сертификации системы управления качеством и, при положительных результатах, подача заявки.

Вышеприведенные этапы подготовки системы управления качеством к сертификации являются основными и наиболее типичными для предприятий, имеющих хорошо документированные системы качества. Однако с учетом специализации предприятий, количества работающего персонала, размера объемов выпускаемой продукции, ее специфики и сложности, а также с учетом других факторов, количество этапов может быть изменено в ту или другую сторону.

Следующий шаг - это создание службы качества; это может быть бюро управления качеством (БУК), это может быть отдел управления качеством (ОУК), это может быть управление качеством (УК) или центр управления качеством (ЦУК). Численность службы управления качеством зависит в основном от численности работающих на предприятии, его номенклатуры, объемов производства, сложности продукции или ее производства и т.д. Работники службы управления качеством должны обязательно пройти обучение внутреннему аудиту, чтобы проводить внутренние проверки объективно и профессионально, что обязательно рассматривается при сертификации системы качества.

Не рекомендуется возлагать обязанности службы управления качеством на отдел технического контроля или отдел стандартизации, так как они в системе управления качеством несут другие важные функции.

Отдел технического контроля - это ответственность за организацию технического контроля и испытаний, а также подтверждение его статуса, управление несоответствующей продукцией, регистрация данных о качестве.

Отдел стандартизации - это ответственность за управление документацией, нормоконтроль проектов их конструкторской документации, регистрация данных о качестве.

Наглядное представление об организационной структуре системы

качества может быть осуществлено с помощью «матрицы распределения ответственности», приведенной в табл.7.2. Данная матрица выполняется в виде прямоугольной таблицы, в первой графе которой указываются элементы или процессы, их наименование, а в последующих графах, соответствующих числу подразделений или должностных лиц предприятия, участвующих в реализации элемента или процесса, с помощью условных обозначений указывается характер участия каждого подразделения или должностного лица в совместной деятельности. Матрица распределения ответственности является инструментом анализа взаимных связей подразделений и должностных лиц предприятия. Она позволяет оценить представленную в ней информацию, как в горизонтальном, так и вертикальном направлении. В первом случае представляется возможность выявить всех участников работ по конкретному элементу или процессу, проверить правильность распределения между ними полномочий и ответственности, во втором - оценить объект и характер деятельности каждого конкретного подразделения или должностного лица в системе качества.

На основе анализа матрицы устанавливаются функции, ответственность и взаимодействие руководителей и специалистов предприятия в области качества. Закрепляется это в соответствующих положениях о подразделениях и должностных инструкциях. Матрица распределения ответственности может быть использована в качестве организационной основы системного регламентирования деятельности в области качества, обеспечивающей возможность создания новых и уточнения действующих положений о подразделениях и должностных инструкций.

Практика внедрения стандартов ИСО серии 9000 и подготовки предприятия к сертификации показывает, что в положениях о подразделениях и должностных инструкциях, функции права, ответственность в области качества или не указывается, или отражается не в полной мере.

Ниже приводится пример матрицы распределения ответственности по элементам системы качества в соответствии с требованиями Международного стандарта ИСО 9000:1994. Так как применение Международных стандартов

Таблица 7.2. Матрица распределения ответственности

Ответствен­ное должностное лицо Элементы СК о. о и ^ о о. S (=t

Си ID X Е S 3 X п я £

со О. С о с cd О. g 0J а. s ч Е я со

с S И а. 1 О а. е и о. 5 Cd со

5 cd и О а. а о со о * о с cd р. о £ и о. г ч Е я со

1 о. 1 § я о. и s ч Z я со

8 s S о S * (Г) g cd а. 0J а. s ч Е я со

1 о 3" 2 О С cd D- § и о. X ч Е я со

- о * X X •с £ X

и. о X X Р

с и

U5 И и т я Я

5. ч X а S- я п Б у я ВС

ю о о у

о и а. С~> О ? я X

ей о X Й

Элемент 4.1 о

У

У

У

У

У

У

У •

У

У

Элемент 4.2 и

И

У

У

У

У

у

0

У

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.3

о

У

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.4 и

У

У

У

У

У

У

У

У

У

0

У

Элемент 4.5

У

У

У

У

У

0

У

У2

Элемент 4.6 и

0

У

У

У

У

У

У2

Элемент 4.7

0

У

У

У

У

У2

У

Элемент 4.8

0

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.9 и

У2

о

У

У

У2

У

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.10

0

У

У

У

У

У

Элемент 4.11

У

У

0

У

У

Элемент 4.12

о

У

У

У

У

У

Элемент 4.13

У

У

0

У

У

У

У

У

Элемент 4.14 о

У2

У

У

У

У

У

У

У

У

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.15

У

У

У

0

У

У2

Элемент 4.16 у2

У2

У

У

У

У

У

0

У

У

У

У

У

У

у

Элемент 4.17

У

У

У

У

У2

о

У

У

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.18 и

И

У

У

У

0

У

У

У

У

У

У

У

У

У

У

Элемент 4.19

У

У

У

У

У

0

У

Элемент 4.20

У2

У

0

У

У

•«г