1) Состав исходной информации для оценки смк организации

1.1) Сведения о производстве:

– структурная схема организации; – схема управления СМК; – структурная схема службы менеджмента качества; – численность работающих, на которых распространяется область действия СМК; – сменность работ на основном производстве; – наличие и количество производственного персонала с неполной занятостью и (или) привлекаемого по договору; – численность службы проектирования (при ее наличии);

1.2) Сведения о продукции:

– объем изготовления продукции, в том числе объем поставок на экспорт;

– перечень стран, в которые поставляется продукция.

1.3) Перечни процессов, требующих валидации

1.4) Техническая документация на продукцию (ТНПА;КД и т.д)

1.5) Перечень документов СМК.

1.6) Руководство по качеству. Процедуры СМК, документы, описывающие процессы, методики, инструкции.

1.7) Образцы форм документов, в которых регистрируются данные о качестве.

1.8) Информация о качестве продукции за последний календарный год:

– данные о количестве продукции (партий продукции), принятой с первого предъявления, о ее сортности;

– данные о рекламациях;

– классификаторы дефектов;

– перечень дефектов

– показатели качества выпускаемой продукции (коэффициент дефектности, уровень гарантийных ремонтов, уровень предторгового обслуживания и т.д.).

1.9) Сведения о внешних проверках, затрагивающих область применения СМК.

15 Сертификация систем управления. Инспекционный контроль

- Плановый;

- Внеплановый.

Инспекционный контроль проводится ккр. органом по сертификации и возглавляемый руководителем группы по аудиту.

Периодичность проведения планового определяется с программой инспекц. контроля, но не реже 1 раза в год. При этом в течение срока действия СС все требования ТНПА к СМК, все подразделения, процессы должны быть проверены не реже 1 раза.

Внеплановый ИК

1. Проводится по решению руководителя. Если поступила обоснив. Инфа о претензиях к качеству;

2. Если внесены существенные изменения в документы СМК, КД, ТД на продукцию, услуги, организац. ст-ру, влияющие на стабильность уровня кач-ва изготавл. пр-ции.

При проведении ИК учитывается:

1. Выше названные изменения

2. Результаты внутр. аудитов СМК

3. Статус и эф-сть корректир. и предупр. действий

4. Правильность применения СС

5. Действия по претензиям и рекламациям

6. Оценка рез-сти СМК

7. Улучшение СМК.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором делается заключение о соответствии (несоответствии) сертифицированных работ, услуг требованиям, установленным ТНПА, о подтверждении соответствия присвоенной категории (разряда). При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным.

Орган по сертификации может приостановить (не более чем на 6 мес) в случае:

1. Выявление существ несоответствий;

2. Неустранение в течение 2 мес выявл. несоответствий;

3. Претензии к качеству пр-ции со стороны потребителей

4. Нарушение правил применения СС, предусмотрен. его использование строго в своей области деятельности;

5. Нарушение правил применения знака соотвествия;

6. Фальсификация срока действия СС

7. Отказ от проведения ИК или его оплаты.

Орган по серт-ции имеет право отменить СС, если не устранены несоответствия, выявленные при ИК, и если несоотв-я не устранены в период действия СС.

СС может быть онулирован в случае прекращения дейтельности организации-владельца сертификата как юр. лицо или прекращение деятельности организации в области распространения СМК.

Повторная сертификация СМК по заявлению организации не менее чем за 3 мес до окончания срока действия предусматривает:

1. Проведение работ в полном объеме

2. Проведение работ в сокращенном объеме.