- •8. Принципы метрологического обеспечения
- •8.1 Научная, методическая, нормативная и техническая составляющие мо
- •8.2 Метрологические службы государственных органов управления рф и юридических лиц
- •8.3 Нормативно-правовые основы метрологии
- •8.4 Основные положения Закона "Об обеспечении единства измерений"
- •9.1 Исторические аспекты стандартизации и сертификации Британский институт стандартов
- •Немецкий институт стандартов
- •Стандартизация в сша
- •Японский комитет промышленных стандартов
- •9.2 Правовые основы стандартизации
- •9.3 Международные организации по стандартизации
- •9.4 Основные положения государственной системы стандартизации
- •Принципы, определяющие организацию работ по стандартизации
- •9.5 Научные основы стандартизации
- •9.5.1 Методы и принципы стандартизации методы стандартизации
- •Принципы, определяющие научно-техническую организацию работ по стандартизации
- •9.5.2 Определение оптимального уровня унификации и стандартизации
- •9.5.3 Категории и виды стандартов Категории стандартов
- •9.5.3 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований государственных стандартов
- •10. Сертификация, ее роль в повышении качества продукции и развитие на международном, региональном и национальном уровнях
- •10.1. Основные цели и объекты сертификации.
- •10.2 Качество продукции и защита потребителя
- •10. 4 Виды сертификации
- •10. 5 Объекты обязательной сертификации
- •10.6 Условия проведения сертификации
- •Схемы декларирования обязательного подтверждения соответствия
- •Схемы сертификации и их содержание
- •10.8 Схемы сертификации услуг
- •10.9 Сертификация Систем Качества
- •10. 10 Сертификация в зарубежных странах
- •10.11. Правила и порядок проведения сертификации
- •10. 13 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
Схемы декларирования обязательного подтверждения соответствия
• Схема 1двключает следующие операции, выполняемые заявителем: формирование комплекта технической документации; принятие декларации о соответствии; маркирование продукции знаком обращения на рынке. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.
• Схема 2дперед принятием декларации и маркировании включает испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией (ИЛ). Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылок на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен .
• Схема Здпо сравнению со схемой 2д включает: подачу заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества; сертификацию органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции, и инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому про водится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 12.0.006 и т.п.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах. Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочередные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества. Результаты инспекционных проверок оформляют актом и доводят до сведения заявителя.
• Схема 4д аналогична схеме Зд, но используется длянепрерывных процессов контроля.• Схема 5д отличается от предыдущих тем, что предусматриваетиспытания партийпродукции, проведенные ИЛ.
• Схема 6д отличается от схемы 5д тем, что здесь осуществляют испытаниякаждой единицы продукции,проведенные ИЛ.
• Схема 7д предусматривает испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению.
Выбор схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
- выбор конкретной схемы из числа описанных ;
- детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.
Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемую степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона). При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность регламентируемых технических регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
- степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
- наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции).
Схема 1д рекомендуется для продукции, для которой: - степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой; - показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов; - предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить про ведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов высока. Схему 4д выбирают в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процесс е контроля и испытаний. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использовать схемы 5д, 6д или 7 д. Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта). Схемы 5д, 6д рекомендуется использовать в тех случаях, когда показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Схема 7 д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов. Изложенное может быть рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, применяются схемы 5д или 6д. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения. Во ВНИИСе разработаны и дополнительные рекомендации по выбору схем декларирования. Таким образом, схемы обязательного подтверждения соответствия представляют собой набор операций по подтверждению соответствия и действиям участников подтверждения соответствия (исполнителей). Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технического регламента