Министерство образования республики беларусь

БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

ХИМИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

Кафедра радиационной химии и химико-фармацевтических технологий

ХАЛЬКО

Евгения Викторовна

Сравнительные исследования стандартов качества воды на химических и фармацевтических предприятиях

Дипломная работа

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук,

доцент

Г.Н.Царик

Допущена к защите

«____» ______________ 2015г.

Зав. кафедрой радиационной химии и химико-фармацевтических технологий

профессор

О.И. Шадыро

Минск, 2015

Реферат

Работа содержит 84 страницы, 11 рисунков, 17 таблиц, 25 литературных источника.

Ключевые слова: ВОДА, СТАНДАРТ, НОРМА, ВОДА ОЧИЩЕННАЯ, ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ ВОДА, КАЧЕСТВО, ТРЕБОВАНИЯ.

Изучены стандарты качества воды, применяемой на химическом и фармацевтическом производствах, на примере ОАО «Гродно Азот» и ООО «Фармтехнология». Проведена сравнительная оценка тестов приведенных стандартов обеспечивающих качество воды на ОАО «Гродно Азот» и ООО «Фармтехнология». Тесты разделены на общие и специфические. Перечень общих тестов включает определение наличия катионов и анионов (). Перечень специфических тестов обусловлены областью применения воды в производстве. Например, на фармацевтическом предприятии к специфическим тестам относятся стерильность, бактериальные эндотоксины, микробиологическая чистота.

Оглавление

Список сокращений 5

ВВЕДЕНИЕ 6

1.Литературный обзор 7

1.1.Характеристика воды как объекта исследования 7

1.2.Значение воды в химическом производстве и технологии ЛС. 23

1.2.1.Вода в химической промышленности 23

1.2.2.Вода на фармацевтическом предприятии 33

2.Экспериментальная часть 42

2.1. Стандарт качества воды на химическом предприятии ОАО «Гродно Азот» и исследования образцов на различных участках производства 42

2.1.1.Водно-химический режим котлов 42

2.1.2.Оборотное водоснабжение 50

2.2.Стандарт качества воды и исследование образцов на ООО «Фармтехнология» 58

3.Стандарты качества воды ГФ РБ 64

3.1.Вода очищенная [1] 64

3.2.Вода для инъекций [1] 68

3.3.Вода высокоочищенная [1] 76

ВЫВОДЫ 81

ЛИТЕРАТУРА 82

Список сокращений

• АЭС – атомная электростанция

• БОЕ – бляшкообразующая единица

• БОВ – биологически очищенная вода

• БПКн – биологически потребляемый кислород неполный

• БПКп – биологически потребляемый кислород полный

• БХО – биологическая очистка

• ВДИ – вода для инъекций

• ВО – вода очищенная

• ВОЦ – водооборотный цикл

• ВСП -

• ВСО – вода высокоочищенная

• ГАС – гидроксиламинсульфат

• ГОСТ – государственный стандарт

• ГФ РБ – государственная фармакопея Республики Беларусь

• ЗМБЛ -

• КАС – карбамидо-аммиачная смесь 

• КОЕ – колониеобразующая единица

• ЛС – лекарственное средство

• ЛФ – лекарственная форма

• НДФ – нитриденитрификация

• ОАО – открытое акционерное общество

• ОЖ – общая жесткость

• ОКК – отдел контроля качества

• ООО – общество с ограниченной ответственностью

• ОПСВ – очистка промышленных сточных вод

• ОСТ – отраслевой стандарт

• ОУК – отдел управления качеством

• ПАВ – поверхностно-активное вещество

• СанПиН – санитарные правила и нормы

• ТУ – технические условия

• ТЭС – тепловая электростанция

• ФС – фармакопейная статья

• ХПК – химически потребляемый кислород

• ЦЗЛ – центральная заводская лаборатория

• USP – Фармакопея США

• GMP – Good Manufacturing Practice (Надлежащая производственная практика)