Неводные растворители

Кроме воды, для приготовления инъекционных растворов используют неводные растворители. Они обладают различной растворяющей способностью, антигидролизными, стабилизирующими, бактерицидными свойствами. С помощью неводных растворителей можно получить растворы пролонгированного действия, повысить стабильность препаратов, получить растворы веществ, нерастворимых в воде. Наиболее широкое применение из неводных растворителей получили следующие.

Жирные масла. Используют только масла, полученные холодным прессованием. Кислотное число должно быть не более 2,5 (миндальное, персиковое). Жирные масла имеют ограниченное применение, т.к. обладают высокой вязкостью. Масляные инъекции болезненны, могут вызывать образование гранулем. Для уменьшения вязкости добавляют этиловый или этилгликолевый эфир. В основном применяют для внутримышечных и подкожных инъекций.

Спирты - этиловый, бензиловый, глицерин, пропиленгликоль - чаще используют как сорастворители.

Полиэтиленоксиды (ПЭО) или полиэтиленгликоли (ПЭГ). Прекрасный растворитель сульфаниламидов, анестезина, камфоры, бензойной и салициловой кислот,фенобарбитала.

Простые и сложные эфиры.

Этилолеат - разрешается использовать как добавку к жирным маслам или вместо них.

Бензилбензоат - используется как сорастворитель с жирными маслами.

3. Приемочный контроль в аптеке.

Постановление мз рб от 14 августа 2000 г. N 35 о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках

Глава 2. Приемочный контроль

10. С целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств проводится приемочный контроль, для чего приказом по аптеке создается комиссия по приемке лекарственных средств, в состав которой включается провизор-аналитик или другой специалист, которому в соответствии с функционально-должностной инструкцией вменены эти обязанности.

11. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами, а также в проверке правильности оформления товарно-транспортных документов.

12. Контроль по разделу "Описание" включает проверку внешнего вида лекарственного средства, наличие запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную испытательную лабораторию по акту отбора образцов (приложение 6 к настоящей Инструкции). Указанные лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств до решения вопроса о соответствии их качества.

13. Контроль по разделу "Упаковка" включает проверку на целостность упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств, а по разделу "Маркировка" - соответствие оформления лекарственных средств требованиям нормативной документации.

14. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листка-вкладыша (инструкции) на русском (белорусском) языке в индивидуальной упаковке или в групповой - в соответствии с количеством упаковок лекарственных средств.

15. На этикетках упаковки с лекарственными веществами (субстанциями), предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указано: "Годен для инъекций". Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

16. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по внешним признакам в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР XI издания и направляется с актом отбора образцов (приложение 6 к настоящей Инструкции) и указанием объема партии в испытательную лабораторию для проведения анализа. Закупаемое лекарственное растительное сырье должно сопровождаться заключением территориального Центра гигиены и эпидемиологии Министерства здравоохранения Республики Беларусь (или другой аккредитованной в этой области лаборатории) о проведенном радиометрическом контроле.

17. Провизор-аналитик аптеки или лицо, ответственное за качество поступающих лекарственных средств, должен в приходных документах указать: "Приемочный контроль проведен", и заверить своей подписью.

4. Клинико-фармакологическая характеристика витаминов.

ВИТАМИНЫ И ВИТАМИНОПОДОБНЫЕ СРЕДСТВА.Витамины – низкомолекулярные органические вещества разнообразного строения, которые являются незаменимыми компонентами рационального питания, обеспечивают нормальное протекание физиологических и биохимических процессов, но сами при этом не используются для пластических и энергетических нужд. Как правило, посредниками в реализации эффектов витаминов выступают ферменты (исключение составляют семейства витаминов A и D, которые выполняют в организме гормональную функцию).Классификация лекарственных средств, с активностью витаминов:

1. Лекарственные средства, с активностью жирорастворимых витаминов:

   1. Средства, с активностью витамина А (ретиноиды):

      1. Природные ретиноиды: ретинола ацетат, ретиноевая кислота;

      2. Синтетические ретиноиды: изотретиноин, этретинат.

   2. Средства, с активностью витамина D: эргокальциферол, холекальциферол, кальцитриол.

   3. Средства, с активностью витамина Е: токоферола ацетат.

   4. Средства, с активностью витамина К: фитоменадион, викасол.

2. Лекарственные средства, с активностью водорастворимых витаминов:

   1. Средства, с активностью витаминов группы В: тиамина хлорид, рибофлавин, кальция пантотенат, кислота фолиевая, кислота никотиновая, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин;

   2. Средства, с активностью других водорастворимых витаминов: кислота аскорбиновая, рутин.

3. Витаминоподобные средства: кальция пангамат, кислота липоевая, холина хлорид, карнитина хлорид.

4. Поливитаминные средства:¹

   1. Витаминные комплексы;

   2. Собственно поливитаминные препараты;

   3. Поливитаминные препараты с микроэлементами и биологически активными добавками.Жирорастворимыми называют витамины, которые способны растворяться в липидах мембран клеток и накапливаться в организме при введении в больших количествах, вызывая при этом интоксикацию.

Водорастворимыми называют витамины, которые не способны растворяться в липидах мембран клеток и не могут накапливаться в организме. Даже при введении в больших дозах избыток витамина выводится из организма с мочой или калом.

Витаминоподобные средства – вещества, которые подобно витаминам поступают в организм и действуют в микроколичествах, однако, в отличие от витаминов они могут синтезироваться в организме человека при условии, что в пище содержится достаточное количество их предшественников.

Витамеры – изомеры витаминов способные к взаимной трансформации друг в друга и выполняющие одинаковые биологические функции. Примерами витамеров являются ретинол и ретиналь – представляющие собой витамеры витамина А (спиртовую и альдегидную форму соответственно).

К жирорастворимым относят витамины А, D, Е и К, остальные водорастворимые.

ПОЛИВИТАМИННЫЕ СРЕДСТВА

В естественных услових, в продуктах питания витамины встречаются не изолированно, а в виде различных сочетаний друг с другом и различными макро- и микроэлементами. Такие сочетания витаминов позволяют, иногда, взаимно усилить оказываемые ими эффекты, улучшить биодоступность и уменьшить нежелательное воздействие на организм человека. Такие особенности действия сочетания витаминов послужили основанием для разработки комплексных препаратов, содержащих витамины, неорганические минералы и некоторые другие вещества.

Создание таких препаратов должно базироваться на рекомендациях Национальных институтов питания или других уполномоченных организаций по разработке национальных норм питания. В настоящее время выделяют несколько видов витамин-содержащих средств: витаминные комплексы, поливитаминные препараты и биологически активные добавки (БАД).

Витаминные комплексы – препараты, содержащие не более 3 витаминов, не обязательно из разных групп. Примерами витаминных комплексов являются аевит (витамины А и Е), антиоксикапс (витамины А, Е, С) и др.

Поливитамнные препараты – лекарственные комплексы витаминов, содержащие не менее 4 витаминов и включающие как жирорастворимые, так и водорастворимые витамины.

Биологически активные добавки к пище – композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами². Все биологически активные добавки к пище могут быть разделены на три группы:

• Нутрицевтики – биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белков, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ или пищевых волокон).

• Парафармацевтики – биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

• Эубиотики – биологически активные добавки к пище в состав которых входят живые микроорганизмы и/или их метаболиты, оказывающие нормализующее действие на состав и биологическую активность микрофлоры пищевого тракта (синоним эубиотиков – пробиотики).

Хотелось бы особо отметить, что ни в одной из приведенных формулировок не фигурирует понятие лечения заболеваний, поэтому не следует прибегать к приему БАДов в надежде излечить ту или иную патологию. Биологически активные добавки – «лекарства» для здорового организма. В настоящее время от производителей БАДов не требуют предоставления доказательств заявленных в аннотациях к препаратам положительных эффектов добавок, поэтому относиться к сведениям, которые сообщают производители необходимо весьма взвешено и объективно.