- •Экзаменационный билет № 3
- •3.Лекарственные формы с контролируемым высвобождением лекарственных средств.
- •4.Номенклатура лекарственных средств. Понятие о международном и патентованном названии лекарственных средств. Аналоги и синонимы лекарственных средств. Биоэквивалентность лекарственных средств
- •Проблема биоэквивалентности лекарственных средств
Экзаменационный билет № 3
-
Порядок заключения и содержание трудового договора (контракта). Основания прекращения трудового договора (контракта). Гарантии продления либо заключения нового контракта для отдельных категорий работников
Трудовой договор заключается в письменной форме, составляется в двух экземплярах и подписывается сторонами. Один экземпляр передается работнику, другой хранится у нанимателя.
Трудовой договор должен содержать в качестве обязательных следующие сведения и условия:
-
данные о работнике и нанимателе, заключивших трудовой договор;
-
место работы с указанием структурного подразделения, в которое работник принимается на работу;
-
трудовая функция (работа по одной или нескольким профессиям, специальностям, должностям с указанием квалификации в соответствии со штатным расписанием нанимателя, функциональными обязанностями, должностной инструкцией);
-
основные права и обязанности работника и нанимателя;
-
срок трудового договора;
-
режим труда и отдыха;
-
условия оплаты труда.
В трудовом договоре могут предусматриваться дополнительные статьи.
Трудовой договор может быть изменен только с согласия сторон.
Основаниями прекращения трудового договора являются:
1) соглашения сторон;
2) истечение срока трудового договора, кроме случаев, когда трудовые отношения фактически продолжаются и ни одна из сторон не потребовала их прекращения;
3) расторжение трудового договора по собственному желанию, или по требованию работника, или по инициативе нанимателя;
4) перевод работника, с его согласия, к другому нанимателю или переход на выборную должность;
5) отказ работника от перевода на работу в другую местность вместе с нанимателем; отказ от продолжения работы в связи с изменением существенных условий труда, а также отказ от работы в связи со сменой собственника имущества и реорганизацией организации;
6) обстоятельства, не зависящие от воли сторон;
7) расторжение трудового договора с предварительным испытанием.
Если по истечении срока трудового договора трудовые отношения фактически продолжаются и ни одна из сторон не потребовала их прекращения, то действие трудового договора считается продолженным на неопределенный срок.
2.Порядок обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией.
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь №37 от 24.06.2002
ИНСТРУКЦИЯ о порядке обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией распространяется на лекарственные средства, забракованные испытательной лабораторией при проведении контроля их качества.
В случае выявления несоответствия качества требованиям нормативных документов лекарственного средства, руководитель испытательной лаборатории в течение суток информирует испытательные лаборатории Республики Беларусь и субъекта хозяйствования и выдает ему протокол испытаний забракованного
лекарственного средства. Кроме того, в трехдневный срок представляет письменно информацию с приложением протокола испытаний и сертификата качества (аналитического паспорта предприятия-производителя) в Республиканскую контрольно-аналитическую лабораторию Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении". Информация о выявлении фальсифицированных лекарственных средств направляется испытательной лабораторией дополнительно в территориальные органы Министерства внутренних дел Республики Беларусь.
При получении информации о забракованном лекарственном средстве Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория в двухдневный срок сообщает торгово-производственному Республиканскому
унитарному предприятию "БелФармация", областным торгово-производственным унитарным предприятиям "Фармация", управлениям здравоохранения областных исполнительных комитетов и комитету по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета о приостановлении реализации забракованных лекарственных средств и доводит указанную информацию до субъектов хозяйствования.
Субъект хозяйствования в месячный срок после получения протокола испытаний испытательной лаборатории о забракованном лекарственном средстве обязан представлять в испытательную лабораторию документы, подтверждающие возврат его поставщику (товарно-транспортная накладная и при необходимости таможенная декларация) или уничтожение в соответствии с законодательством.
Лекарственные средства, не соответствующие требованиям нормативных документов по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", могут быть допущены к реализации Министерством здравоохранения Республики Беларусь при условии представления объяснений предприятия-производителя о причинах нарушений при производстве лекарственного средства и при подтверждении испытательной лабораторией соответствия всех остальных показателей качества требованиям нормативных документов.